PN#P5SP013 | Rev. A | International
73
72
PN#P5SP013 | Rev. A | International
15. OMGEVINGSCONDITIES
Operationele condities:
Temperatuur: 17-30°C
Relatieve
vochtigheid:
30-75%
non-condenserende
relatieve
vochtigheid
Luchtdruk:
70
-106
kPa
Transportcondities:
Temperatuur: -20-60°C
Relatieve
vochtigheid:
10-98%
non-condenserende
relatieve
vochtigheid
De emissiekenmerken van de SkinPen
®
& de oplader maken hen geschikt voor
gebruik in industriële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A).
Dit apparaat is conform de licence-exempt RSS van Canada. De werking is
onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen
schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat dient elke ontvangen
interferentie te aanvaarden, inclusief interferentie die ongewenste werking van
het apparaat kan veroorzaken.
Deze gebruikershandleiding is geldig voor de SkinPen
®
, de SkinPen
®
oplader
(met AC-adapter), SkinPen
®
BioSheath en de SkinPen
®
behandelingskit.
Zie de SkinPen
®
Gebruiksinstructies voor aanvullende
informatie over de procedure-instructies.
Deze gebruiksaanwijzing is gepubliceerd door Bellus Aesthetics, LLC. Bellus
Aesthetics, LLC. staat niet garant voor de inhoud ervan en eigent zich het
recht toe om deze te verbeteren en te wijzigen wanneer dan ook en zonder
voorafgaande kennisgeving. Wijzigingen zullen evenwel gepubliceerd worden in
een nieuwe uitgave van deze gebruiksaanwijzing.
Conformiteitsverklaring
Bellus Aesthetics, LLC. verklaart dat de SkinPen
®
en de SkinPen
®
oplader
overeenstemmen met de volgende normatieve documenten:
IEC 62133, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62366, ISO 14971:2012,
IEC 62304, MDD 93/42/EEC, RoHS, IEC 60601-1-6, IEC 60529, ISO 10993-1.
• Dit apparaat is conform Hoofdstuk 15 van de FCC [Federal Communication
Commission, federale communicatiecommissie]-regels.
Wij Bellus Aesthetics, LLC. aanvaarden dat wij geen ETL-markering op het
SkinPen
®
merketiket hebben, maar ons product is 60601-gecertificeerd.
Conform aan AAMI STD ES 60601-1, Certified to CSA STD C22.2 #60601-1.
Handels
naam en adres van
de fabrikant
Cataloguscode van
de fabrikant
Serienummer
Lotnummer
Niet hersteriliseren
Niet hergebruiken
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Raadpleeg de
gebruiksinstructies
Waarschuwing
Niet gebruiken als
de verpakking
beschadigd is
Temperatuur
limieten bij vervoer
Vochtigheidslimiet
Droog houden
Niet voor
huishoudelijk afval.
Dit apparaat bevat
radiofrequentie-
transmitters
Gelijkstroom
Positieve polariteit
LEGENDE SYMBOLEN
5005341
0086
5005 Lyndon B Johnson Fwy, Ste 370
Dallas, TX 75244, VS
1.888.372.3982
www.skinpen.com
www.bellusaesthetics.com
