Baylis Medical PowerWire Скачать руководство пользователя страница 23

Page 23 of 23 

 

DMR EWK 3.3 V-6 08-Mar-2018 

Voor foutmeldingen tijdens 
pogingen tot RF-snijden, 
raadpleegt u de 
gebruiksaanwijzing van de 
generator. Als het probleem 
zich blijft voordoen, bevestigt 
u een nieuwe aansluitkabel.  
Als dit het probleem oplost, 
dan gooit u de beschadigde 
aansluitkabel weg. 

Breuken en knikken 
in de 

PowerWire

TM

 

RF-voerdraad. 

Breuken en knikken in de 
PowerWire

TM 

RF-voerdraad 

kunnen mogelijk letsel bij 
de patiënt veroorzaken. 

Onmiddellijk weggooien 

XIV. 

LABELS EN SYMBOLEN 

 

Fabrikant 

 

Gesteriliseerd met 
ethyleenoxide 

 

Te gebruiken tot 

 

Let op 

 

Zie de gebruiksaanwijzing   

 

Bevoegd vertegenwoordiger in 
de EU

 

 

Modelnummer  

 

Let  op:

  volgens  de  federale 

wetgeving  van  de  VS  mag  dit 
instrument  uitsluitend  door  of 
namens 

een 

arts 

worden 

verkocht. 

 

Uitsluitend voor eenmalig 
gebruik 

 

Partijnummer 

 

Niet gebruiken indien de 
verpakking beschadigd is 

 

Beschermen tegen 
rechtstreeks zonlicht 

 

Minimale opslagtemperatuur 
10 C

 

Uitsluitend voor EU-lidstaten: 

Als u dit symbool ziet, geeft dit 
aan dat het product weggegooid 
moet worden op een manier die 
in overeenstemming is met de 
lokale en nationale wetgeving. 
Voor vragen met betrekking tot 
recycling van dit hulpmiddel 
neemt u contact op met uw 
distributeur. 

 

Niet-pyrogeen 

XVI. 

BEPERKTE  GARANTIE 

–  Artikelen  voor  eenmalig  gebruik 

en accessoires 

Baylis Medical Company (BMC) garandeert dat haar producten vrij zijn van 
materiaal-  en verwerkingsfouten.   BMC  garandeert dat steriele  producten 
steriele blijven voor een periode die op het etiket is aangegeven, mits de 
originele  verpakking  intact  blijft.    De 

SupraCross   

Steerable  Sheath  kit  is 

ontworpen voor eenmalig gebruik.  De 

SupraCross  

Steerable Sheath kit is 

niet  ontworpen  voor  herbruik.      Als  blijkt  dat  een  BMC  product  qua 
oorspronkelijke  verwerking  of  materiaal  fouten  vertoont,  dan  vervangt  of 
repareert BMC  naar eigen goeddunken een dergelijk product, verminderd 
met  de  kosten  die  BMC  maakt  voor  transport  en  arbeid  ten  gevolge  van 
inspectie, verwijdering of aanvullen van productvoorraden. 
Deze  beperkte  garantie  is  alleen  van  toepassing  op  nieuwe  originele 
producten zoals geleverd vanaf de fabriek en die gebruikt zijn voor normale 
en beoogde doeleinden.  BMC’s beperkte garantie is NIET van toepassing 
op  BMC-producten  die  zijn  gehersteriliseerd,  gerepareerd,  gewijzigd  of 
gemodificeerd  op  enigerlei  wijze  en  is  NIET  van  toepassing  op  BMC-

producten die incorrect zijn opgeslagen of incorrect zijn gereinigd, bediend 
of onderhouden, anders dan volgens BMC’s instructies. 

XVII. 

AFWIJZING EN UITSLUITING VAN ANDERE GARANTIES  

De beperkte garantie hierboven is de enige garantie die de verkoper biedt.  
De verkoper wijst alle garanties af, hetzij uitdrukkelijk of impliciet, inclusief 
iedere  garantie  van  verkoopbaarheid  of  geschiktheid    voor  een  bepaald 
gebruik  of doel.   

XVIII. 

BEPERKING VOOR AANSPRAKELIJKHEID VOOR SCHADE 

Baylis  Medical  Company  Inc.  (BMC)  garandeert  dat  haar  artikelen  voor 
eenmalig  gebruik  en  accessoires  vrij  zijn  van  materiaal-  en 
verwerkingsfouten.   BMC  garandeert  dat  steriele  producten steriel  blijven 
voor  een  periode  die  op  het  etiket  is  aangegeven,  mits  de  originele 
verpakking  intact  blijft.  Als  blijkt  dat  dit  product  qua  oorspronkelijke 
verwerking  of  materiaal  toch  fouten  vertoont,  dan  vervangt  of  repareert 
BMC het onder deze beperkte garantie naar eigen goeddunken, verminderd 
met  de  kosten  die  BMC  maakt  voor  transport  en  arbeid  ten  gevolge  van 
inspectie, verwijdering of aanvullen van productvoorraden. De duur van de 
garantie bedraagt: (i) voor producten voor eenmalig gebruik, de levensduur 
van het product en (II) voor accessoires 90 dagen vanaf de verzenddatum. 
Deze  beperkte  garantie  is  alleen  van  toepassing  op  nieuwe  originele 
producten zoals geleverd vanaf de fabriek en die gebruikt zijn voor normale 
en beoogde doeleinden.  BMC's beperkte garantie is niet van toepassing 
op  BMC-producten  die  zijn  gehersteriliseerd,  gerepareerd,  gewijzigd  of 
gemodificeerd  op  enigerlei  wijze  en  is  niet  van  toepassing  op  BMC-
producten die incorrect zijn opgeslagen of incorrect zijn gereinigd, bediend 
of onderhouden, anders dan volgens BMC's instructies. 

UITSLUITING  EN  BEPERKING  VAN  AANSPRAKELIJKHEID

 

DE 

BEPERKTE GARANTIE HIERBOVEN IS DE ENIGE GARANTIE DIE 
DE VERKOPER BIEDT. DE VERKOPER SLUIT IEDERE ANDERE 
EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE UIT, INCLUSIEF IEDERE 
GARANTIE  VAN  VERKOOPBAARHEID  OF  BRUIKBAARHEID 
VOOR  EEN  BEPAALD  DOEL.  HET  RECHTSMIDDEL  HIERIN  IS 
HET 

ENIGE 

RECHTSMIDDEL 

VOOR 

IEDERE 

GARANTIEVORDERING. 
AANVULLENDE 

VERGOEDINGEN, 

INCLUSIEF 

VOOR 

VERVOLGSCHADE 

OF 

VERGOEDINGEN 

WEGENS 

BEDRIJFSONDERBREKING OF WINSTDERVING, VERLIES VAN 
OMZET,  MATERIAAL,  VERWACHTE  BESPARINGEN,  DATA, 
CONTRACTEN,  GOODWILL  OF  DERGELIJKE  (DIRECT  OF 
INDIRECT  VAN  AARD)  OF  ENIGE  ANDERE  VORM  VAN 
INCIDENTELE  OF  INDIRECTE  SCHADE  VAN  ENIGE  AARD 
STAAN NIET TER BESCHIKKING. DE MAXIMALE CUMULATIEVE 
AANSPRAKELIJKHEID  VOOR  ALLE  ANDERE  VORDERINGEN 
EN  AANSPRAKELIJKHEDEN,  INCLUSIEF  VERPLICHTINGEN 
ONDER  ENIGE  SCHADEVERGOEDING,  VERZEKERD  OF  NIET, 
ZAL  DE  KOSTEN  VAN  HET  PRODUCT  /  DE  PRODUCTEN  DIE 
AANLEIDING 

GAVEN 

TOT 

DE 

VORDERING 

OF 

AANSPRAKELIJKHEID  NIET  OVERSTIJGEN.  DE  VERKOPER 
WIJST  IEDERE  AANSPRAKELIJKHEID  VAN  DE  HAND  VOOR 
GRATIS  INFORMATIE  OF  ASSISTENTIE  VERLEEND  DOOR, 
MAAR  NIET  VERLANGD  VAN  DE  VERKOPER  HIERONDER. 
IEDERE ACTIE TEGEN DE VERKOPER MOET BINNEN ACHTTIEN 
(18)  MAANDEN  NA  OPTREDEN  VAN  DE  OORZAAK  VAN  DE 
ACTIE  WORDEN  INGEDIEND.  DEZE  UITSLUITINGEN  EN 
BEPERKINGEN 

VAN 

AANSPRAKELIJKHEID 

ZIJN 

VAN 

TOEPASSING  ONGEACHT  ENIGE  ANDERE  VOORZIENING 
HIERIN EN ONGEACHT DE VORM VAN DE ACTIE, IN CONTRACT, 
ONRECHTMATIGHEID  (INCLUSIEF  NALATIGHEID  EN  STRIKTE 
AANSPRAKELIJKHEID)  OF  ANDERSZINS,  EN  ZAL  ZICH 
VERDER 

UITSTREKKEN 

TEN 

VOORDELE 

VAN 

DE 

LEVERANCIERS 

VAN 

DE 

VERKOPER, 

BENOEMDE 

DISTRIBUTEURS 

EN 

ANDERE 

GEAUTORISEERDE 

HERVERKOPERS 

ALS 

BEGUNSTIGDE 

DERDEN. 

IEDRE 

VOORZIENING 

HIERIN 

DIE 

EEN 

AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKING, 

UITSLUITING 

VAN 

GARANTIE 

OF 

VOORWAARDE 

OF 

UITSLUITING 

VAN 

SCHADEVERGOEDING  VORMT,  IS  ONAFHANKELIJK  VAN 
IEDERE ANDERE VOORZIENING EN MOET AFZONDERLIJK TEN 
UITVOER WORDEN GEBRACHT. 
IN 

IEDER 

GEVAL 

VAN 

SCHADEVORDERING 

OF 

RECHTSGEDING  NAAR  AANLEIDING  VAN  EEN  BEWEERDE 
GARANTIEBREUK,  CONTRACTBREUK,  ONACHTZAAMHEID, 
PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID  OF  ENIGE  ANDERE  VORM 
VAN  JURIDISCHE  OF  RECHTSOPVATTING  STEMT  DE  KOPER 
ER  SPECIFIEK  MEE  IN  DAT  BMC  NIET  AANSPRAKELIJK  ZAL 
WORDEN  GEHOUDEN  VOOR  SCHADE  OF  WINSTDERVING, 
NOCH  DOOR  DE  KOPER  NOCH  DOOR  KLANTEN  VAN  DE 
KOPER. 

 

BMC'S 

AANSPRAKELIJKHEID 

VOOR 

10 
C

Содержание PowerWire

Страница 1: ...ical logo are trademarks and or registered trademarks of Baylis Medical Company Inc in the United States of America and or other countries Patents pending and or issued Baylis Medical Company Inc 5959...

Страница 2: ...power setting of greater than 10 Watts In subsequent attempts the power setting can be increased if necessary The active tip of the PowerWireTM RF GuideWire is fragile Be careful not to damage the tip...

Страница 3: ...e proximal end of the device is no longer visible release the red button on the connector Gently tug on the device to ensure that you have a secure connection With the tip of the PowerWireTM RF GuideW...

Страница 4: ...TY WHETHER OR NOT INSURED WILL NOT EXCEED THE COST OF THE PRODUCT S GIVING RISE TO THE CLAIM OR LIABILITY SELLER DISCLAIMS ALL LIABILITY RELATIVE TO GRATUITOUS INFORMATION OR ASSISTANCE PROVIDED BY BU...

Страница 5: ...ion peut causer une blessure de rayonnement grave et augmenter le risque d effets somatiques et g n tiques Des mesures appropri es doivent donc tre prises pour r duire cette exposition au minimum V PR...

Страница 6: ...introduit vers le site cible Tenir fermement l embout du c ble se connectant au cath ter dans une main Avec le pouce appuyer sur le bouton rouge qui se trouve sur le dessus du raccord Ins rer lentemen...

Страница 7: ...orte un d faut de mat riel ou de fabrication BMC le remplacera ou le r parera sa seule et enti re discr tion moins les frais de transport et de main d uvre encourus par BMC pour l inspection le retrai...

Страница 8: ...Erkrankungen mit vollst ndiger Okklusion der peripheren Gef e indiziert In den USA ist der PowerWireTM RF GuideWire f r das Anlegen eines Kanals in vollst ndig verschlossenen peripheren Gef en mit ei...

Страница 9: ...PLIKATIONEN Zu den Komplikationen die beim Einsatz von HF Perforationstechniken auftreten k nnen geh ren Thrombose Schmerzen und Druckschmerz Gef perforation Distale Embolisierung Gef durchtrennung Se...

Страница 10: ...ntsorgen Bleibt das Problem bestehen den Gebrauch einstellen Erl uterungen zu Fehlermeldungen bei der HF Perforation finden Sie im Benutzerhandbuch zum Generator Wenn Fehler nicht behoben werden k nne...

Страница 11: ...e trasmette energia a radio frequenza RF in modalit monopolare tra il proprio elettrodo distale ed un elettrodo esterno indifferente dispersivo adesivo monouso di connessione reperibile in commercio c...

Страница 12: ...deWire ed il materiale biologico target Non piegare il PowerWireTM Radiofrequency GuideWire o il RFP 100A Connector Cable Flettere o piegare in modo eccessivo uno dei due dispositive potrebbe danneggi...

Страница 13: ...atetere ed estrarre delicatamente l estremit prossimale del dispositivo per le punture dal cavo di collegamento Per disinserire il cavo dal generatore afferrare fermamente il connettore e con delicate...

Страница 14: ...CIFICAMENTE CHE LA BMC NON PU ESSER TENUTA RESPONSABILE PER QUALUNQUE DANNO PER PERDITA DI PROFITTO O PER I RECLAMI DEI CLIENTI DELL ACQUIRENTE PER QUALUNQUE DI QUESTI DANNI L UNICA RESPONSABILIT DELL...

Страница 15: ...spersivo en el muslo puede relacionarse con una mayor impedancia Para evitar el riesgo de ignici n compruebe que no haya material inflamable en la estancia durante la aplicaci n de la potencia de radi...

Страница 16: ...vance correcto del PowerWireTM RF GuideWire se confirma con la supervisi n del PowerWireTM RF GuideWire mediante la fluoroscopia Si no se consigue llegar al punto deseado despu s de veinte 20 aplicaci...

Страница 17: ...AGRAVIO INCLUYENDO NEGLIGENCIA Y RESPONSABILIDAD ESTRICTA O DE CUALQUIER OTRO MODO Y ADEM S SE EXTENDER AL BENEFICIO DE LOS AGENTES DEL VENDEDOR AS COMO SUS DISTRIBUIDORES OFICIALES Y CUALQUIER OTRO R...

Страница 18: ...apresentar qualquer dano Inspeccione visualmente o PowerWireTM RF GuideWire e o RFP 100A Connector Cable para garantir que n o existem fissuras nem danos no material isolante N o utilize se o equipame...

Страница 19: ...com xito at ao local visado OBSERVA O Nas unidades Baylis RF Generator com pot ncia ajust vel utilize a configura o de pot ncia mais baixa para atingir o efeito desejado Uma regula o de pot ncia de 10...

Страница 20: ...S RELATIVAS A QUALQUER INDEMNIZA O ASSEGURADAS OU N O N O IR O EXCEDER O CUSTO DO S PRODUTO S DANDO AZO QUEIXA OU RESPONSABILIDADE O VENDEDOR REJEITA TODA E QUALQUER RESPONSABILIDADE RELATIVA A INFORM...

Страница 21: ...moeten er adequate maatregelen worden genomen om deze blootstelling te minimaliseren V VOORZORGSMAATREGELEN Probeer de PowerWireTM RF voerdraadset of randapparatuur niet te gebruiken voordat u de bij...

Страница 22: ...contact met de doellocatie kan er met de BMC RF generator RF vermogen geleverd worden aan de distale tip Dit resulteert in thermische necrose snijden van de doellocatie Zie de gebruiksaanwijzing van...

Страница 23: ...kking intact blijft Als blijkt dat dit product qua oorspronkelijke verwerking of materiaal toch fouten vertoont dan vervangt of repareert BMC het onder deze beperkte garantie naar eigen goeddunken ver...

Страница 24: ...dt alleen voor de oorspronkelijke koper van producten van Baylis Medical direct van een door Baylis erkende agent De oorspronkelijke koper kan de garantie niet overdragen Het gebruik van BMC producten...

Отзывы: