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DMR EWK 3.3 V-6 08-Mar-2018
O PowerWire
TM
RF
GuideWire parte ou
fica torcido.
Quebras e dobras do
PowerWire
TM
RF GuideWire
são potenciais causas de
lesões do paciente.
Descarte imediatamente.
XIV.
ETIQUETAR E SÍMBOLOS
Fabricante
Esterilização com óxido de etileno
Data de expiração
Precauçoes
Consulte as instruções de
utilização
Representante
autorizado en la UE
Número do modelo
Atenção:
A lei federal norte-americana
limita a venda deste dispositivo por um
médico ou mediante a prescrição de
um médico.
Uso único
Número de lote
Não use se a embalagem tiver sido
danificada.
Mantenha longe da luz do sol.
Temperatura de Armazenamento
Mínima 10˚C
Somente para os países membros
da UE:
O uso deste símbolo indica que o
produto deve ser eliminado de acordo
com os regulamentos locais e
nacionais. Caso tenha dúvidas sobre
como reciclar este produto, por favor,
comunique-se com o seu distribuidor
Apirogénico
XV.
GARANTIA LIMITADA - Descartáveis e Acessórios
A Baylis Medical Company Inc. (BMC) garante a Eliminação e produtos
Acessórios contra defeitos em materiais e mão-de-obra. A BMC garante
que os produtos estéreis irão assim permanecer durante o período de
tempo exibido na etiqueta desde que a embalagem original permaneça
intacta. Sob esta Garantia Limitada, se ficar provado que qualquer produto
tem defeito em materiais ou mão-de-obra, a BMC irá substituir ou reparar,
sob sua absoluta e total responsabilidade, qualquer produto, a menos que
quaisquer custos para a BMC para o transporte e custos de trabalho
acidentais para inspecção, remoção e repovoamento do produto. A
duração da garantia é: (i) para produtos Descartáveis, a vida útil do produto,
e (ii) para produtos Acessórios, 90 dias a partir da data de entrega.
Esta garantia limitada aplica-se apenas a produtos de fábrica originais que
tenham sido utilizados para as suas funções normais. A Garantia Limitada
BMC não deverá aplicar-se a produtos BMC que tenham sido re-
esterilizados, reparados, alterados ou modificados sob qualquer forma e
não deverão aplicar-se a produtos BMC que tenham sido inadequadamente
armazenados ou limpos, instalados, operados ou mantidos contrariamente
às instruções da BMC.
DECLARAÇÃO E LIMITAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
A GARANTIA LIMITADA ACIMA É A ÚNICA GARANTIA
FORNECIDA PELO VENDEDOR. O VENDEDOR DECLARA
QUE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, QUER EXPRESSAS
OU IMPLICÍTAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE
COMPRA OU ADEQUAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO OU
PROPÓSITO.
O REMÉDIO AQUI INDICADO DEVERÁ SER EXCLUSIVO
PARA QUALQUER PEDIDO DE GARANTIA E PARA DANOS
ADICIONAIS, INCLUINDO DANOS CONSEQUENCIAIS OU
DANOS RELATIVOS À INTERRUPÇÃO DE NEGÓCIO OU
PERDA DE LUCRO, OBTENÇÃO, MATERIAIS, GANHOS
ANTECIPADAOS, DADOS, CONTRATO, BOA VONTADE OU
OUTROS (QUER DE NATUREZA DIRECTA OU INDIRECTA)
OU DEVIDO A QUALQUER OUTRA FORMA ACIDENTAL OU
DANOS INDIRECTOS DE QUALQUER TIPO, NÃO DEVERÃO
ESTAR DISPONÍVEIS. A RESPONSABILIDADE MÁXIMA DO
VENDEDOR RELATIVA A TODAS AS OUTRAS QUEIXAS E
RESPONSABILIDADES, INCLUINDO AS OBRIGAÇÕES
RELATIVAS
A
QUALQUER
INDEMNIZAÇÃO,
ASSEGURADAS OU NÃO, NÃO IRÃO EXCEDER O CUSTO
DO(S) PRODUTO(S) DANDO AZO À QUEIXA OU À
RESPONSABILIDADE. O VENDEDOR REJEITA TODA E
QUALQUER
RESPONSABILIDADE
RELATIVA
A
INFORMAÇÕES
GRATUITAS
OU
ASSISTÊNCIA
FORNECIDA A, MAS NÃO NECESSÁRIA PELO VENDEDOR
AQUI REFERIDO. QUALQUER ACÇÃO CONTRA O
VENDEDOR DEVERÁ SER REALIZADA DENTRO DOS
DEZOITO (18) MESES SEGUINTES À ACÇÃO DE MAIS-
VALIAS.
ESTAS
QUEIXAS
E
LIMITAÇÕES
DE
RESPONSABILIDADE
IRÃO
APLICAR-SE
INDEPENDENTEMENTE DE QUALQUER OUTRA PROVISÃO
CONTRÁRIA E INDEPENDENTEMENTE DA FORMA DA
ACÇÃO, QUER EM CONTRATO, DIREITO (INCLUINDO
NEGLIGÊNCIA E RESPONSABILIDADE ESTRITA) OU,
CASO CONTRÁRIO, IRÁ ALARGAR O BENEFÍCIO DOS
VENDEDORES, DISTRIBUIDORES INDICADOS E OUTROS
REVENDORES AUTORIZADOS COMO BENEFICIÁRIOS DE
TERCEIROS. CADA PROVISÃO QUE AQUI ESTEJA
REFERIDA
PARA
UMA
LIMITAÇÃO
DE
RESPONSABILIDADE, REJEIÇÃO DE GARANTIA OU
CONDIÇÃO, EXCLUSÃO OU DANO FOR RESTRINGIDO E
INDEPENDENTE DE QUALQUER OUTRA PROVISAO A SER
REFORÇADO COMO TAL.
EM QUALQUER QUEIXA OU PROCESSO RELATIVAMENTE
A DANOS ADVINDOS DE QUALQUER QUEBRA DE
GARANTIA, QUEBRA DE CONTRATO, NEGLIGÊNCIA,
RESPONSABILIDADE DO PRODUTO OU QULQUER OUTRA
TEORIA EQUITATIVA OU LEGAL, O COMPRADOR
ACORDA, ESPECIFICAMENTE, QUE A BMC NÃO DEVERÁ
SER RESPONSÁVEL POR DANOS OU POR PERDA DE
LUCROS, QUER DO COMPRADOR OU DOS CLIENTES DO
COMPRADOR. A RESPONSABILIDADE DA BMC DEVERÁ
LIMITAR-SE AO CUSTO DE COMPRA AO COMPRADOR
DOS BENS ESPECIFICADOS VENDIDOS PELA BMC AO
COMPRADOR QUE PODERÃO DAR AZO A PEDIDO DE
RESPONSABILIDADE.
Nenhum agente, funcionário ou representante da Baylis Medical tem a
autoridade de ligar a Empresa a qualquer outra garantia, afirmação ou
representação relativa ao produto.
Esta garantia é válida apenas para a compra de produtos originais Baylis
Medical directamente a partir de um agente autorizado Baylis Medical. O
comprador original não poderá transferir a garantia.
A utilização de qualquer produto BMC deverá assumir a aceitação dos
termos e condições aqui definidos.
Os períodos de garantia para produtos Baylis Medical são os seguintes:
Produtos Descartáveis
A vida de armazenamento do produto
Produtos Acessórios
90 dias a partir da data da entrega
Dutch
Neem alle instructies voorafgaand aan gebruik aandachtig door. Neem alle
contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze
instructies in acht. Als u dit niet doet, kan dit tot complicaties bij de patiënt
leiden.
Let op:
volgens de federale wetgeving van de VS mag dit instrument
uitsluitend door of namens een arts worden verkocht.
I.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De PowerWire
TM
RF-voerdraadset bestaat uit de PowerWire
TM
RF-
voerdraad en de RFP-100A aansluitkabel.
De PowerWire
TM
RF-voerdraad moet gebruikt worden met de juiste Baylis
RF-punctiegenerator (Baylis RF-generator) en Baylis-aansluitkabel.
De PowerWire
TM
RF-voerdraad levert radiofrequente (RF) energie in een
monopolaire modus tussen de distale elektrode en een commercieel
verkrijgbare externe Disposable Indifferent (neutrale) Patch (DIP) elektrode,
die voldoet aan de norm IEC 60601-2-2. De PowerWire
TM
RF-voerdraad
wordt aangesloten op de Baylis RF-punctiegenerator via de Baylis-
aansluitkabel.
10C
o
