B. Braun Aesculap Lektrafuse GN200 Скачать руководство пользователя страница 160

Страница: 160 / 238

158

Aesculap

Lektrafuse ВЧгенератор GN200

Рис. 11 Протокол контроля техники безопасности

Inspection protocol –

safety inspection

TEST INTERVAL:

1 Year

TYPE OF DEVICE:
MANUFACTURED BY:

Bipolar Electrosurgical Unit GN200

Aesculap AG, Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen/Germany

SN: ............................... INVENTORY NO.: ...............................

RESPONSIBLE
ORGANIZATION: ..........................................................................

SCOPE OF INSPECTION

Verdict

1.) VISUAL INSPECTION

PASS FAIL

1.1

Inspection of power cable for visually detectable damage

1.2

Inspection of foot switch for visually detectable damage

1.3

Type plate still present and readable

1.4

Check fuse links for prescribed values

1.5

Overall condition of device: dirt, damage

2.) ELE

TRICAL INSPECTION

Measured value

Verdict

Pass / Fail

2.1

Protective earth resistance incl. mains cable

according IEC62353:2007

max

= 0,3

(at

0,2 A)

2.2

Earth leakage current

according IEC60601-1*

N.C.
S.F.C.

max

= 0,50

max

= 1,00

2.3

Enclosure leakage current/touch current

according IEC60601-1*

N.C.
S.F.C.

max

= 0,10

max

= 0,50

2.4

Patient leakage current

according IEC60601-1*

N.C.
S.F.C.

max

= 0,01

max

= 0,05

2.5

Equipment leakage current - alternative method

according IEC62353:2007

max

= 1,00

2.6

Applied part leakage current - alternative method

according IEC62353:2007

max

= 0,05

2.7

HF-leakage current bipolar

according IEC60601-2-2:2009

max

= 122

2.8

Insulation resistance

according IEC62353:2007 (Preparation according Service Manual)

test voltage = 500 V DC

2.8.1

Mains against HF output

min

= 7 M

2.8.2

Mains against housing

min

= 2 M

2.8.3

HF-output against housing

min

= 2 M

2.9

HF-output power measurement with induction-free resistor
Instrument

Channel

Load

Rated value

C5 1

5 Watt

20 %

C24/44

150 Watt

20 %

150 Watt

20 %

2.10

DC resistance between the two HF output poles

according IEC60601-2-2:2009 section 201.8.4.102

min

= 2 M

2.11

Function test according to instructions for use

Performed:

Place/Date

Inspector/Signature

Responsible Organization

* The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 and IEC60601-1:2005

Содержание Aesculap Lektrafuse GN200

Страница 1: ...eratore HF GN200 Instruções de utilização Descrição técnica Lektrafuse Gerador de AF GN200 Gebruiksaanwijzing Technische beschrijving Lektrafuse HF generator GN200 Bruksanvisning Teknisk beskrivning Lektrafuse HF generator GN200 Инструкция по примению Техническое описание Lektrafuse ВЧ генератор GN200 Návod k použití Technický popis Lektrafuse VF generátor GN200 Instrukcja użytkowania Opis technic...

Страница 2: ......

Страница 3: ...2 3 1 9 4 6 7 8 5 10 11 12 13 14 15 ...

Страница 4: ...se holder with 2 fuses 12 OFF ON switch 13 Mains power input socket 14 Type plate 15 Ventilation slots Symbols on product and packages Caution general warning symbol Caution see documentation supplied with the prod uct Error message Follow the instructions for use Marking of electric and electronic devices according to directive 2002 96 EC WEEE see Disposal Foot switch Regrasp Type CF applied part...

Страница 5: ...ons for use only describe the layout function and operation of the Lektrafuse HF generator GN200 and are not suitable for instructing a beginner in high frequency electrosurgery A general descrip tion of the application of high frequency electrosurgery can be found in the respective O R manuals and other relevant literature These instructions and the device described are intended exclusively for u...

Страница 6: ...nce from the HF field so that they cannot ignite CAUTION Risk of interference with other devices Even during normal use the HF surgical device cre ates electromagnetic fields that can interfere with other devices Check that no electronic devices that could be subject to interference by electromagnetic fields are set up in the vicinity of the HF surgical device CAUTION Restriction to view and or si...

Страница 7: ...y particular moment in such a way that they will not touch the patient For operations involving unavoidable continuous contact between the electrodes and the patient e g endoscopic procedures press the OFF ON switch 12 at the HF surgical device immediately after any inadver tent activation of the electrode Do not remove hot electrodes from the patient s body immediately after performing cutting or...

Страница 8: ...layed and an acoustic warning signal is emitted see Troubleshooting list Status Acoustic warning signal Notes System failure 3 repetitions of 1 long beep 3 KHz 1 beep 2 KHz Following each system failure if identified F001 REGRASP error 3 repetitions of 1 beep 2 KHz 1 beep 3 KHz Following each regrasp error if identified System error 3 beeps 3 KHz Following each failure report if identified E001 Sy...

Страница 9: ...al that the mains power cord and especially the protective earth connection are intact In many cases defective or missing protective earth connections are not registered imme diately Connect the device via the potential equalization terminal at the rear panel of the device to the potential equalization system of the room used for medical purposes Note The potential equalization lead can be ordered...

Страница 10: ...ocket Switching on the device Switch on the device with the power OFF ON switch 12 Indicator lamp power ON 9 is illuminated The device performs a self test see Continuous test cycle during operation If no instruments are connected the message Attach Instrument appears in the display 5 after the self test If the self test fails an error message is shown in the display 5 Fig 4 Connecting the foot co...

Страница 11: ...lug at the same time The message Footswitch removed appears in the display 5 for 3 sec onds Fig 7 Connecting the instrument Only instruments of the CAIMAN Seal Cut product family can be used in conjunction with the Lektrafuse HF generator GN200 The instrument connector has an arrow marking and the connection socket 8 has a dot marking To connect the plug to the connection socket correctly these ma...

Страница 12: ...or the user to set the operating mode or the parameters Activating the HF current Be sure that the patient is prepared in such a way that the HF unit can be applied without any risk to the patient Ensure that the instrument and foot switch if used are correctly con nected Activate the HF device via the hand switch foot switch or HF activa tion button RF on off 2 on the front of the device Note Do ...

Страница 13: ...ges of materials e g fading or discoloration of titanium or aluminum For aluminum the application process solution only needs to be of pH 8 to cause visible surface changes Material damage such as corrosion cracks fracturing premature aging or swelling Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would dam age the product surfaces and could cause corrosion Further detailed advice on h...

Страница 14: ...manual which contains all the necessary documents are provided for this 6 1 Safety inspection A safety inspection must be carried out annually The person in charge of the inspection will document the inspection find ings and measurement values according to the printed inspection proto col Only have the product and its accessories inspected by persons who possess the requisite training knowledge an...

Страница 15: ... Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC623...

Страница 16: ...t and the instrument can be opened and removed If a regrasp error occurs again do not cut the vessel open the instru ment and manually cut the sealed vessel with surgical scissors When so doing ensure that the hemostasis is correct Regrasp error message Significance Remedy REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue The vessel seal must be checked C...

Страница 17: ...t is warming up Error code Error report Significance Remedy E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument HF activation RF on off 2 instrument switch pressed while the instrument is connected to the HF device Release the HF activation RF on off instru ment switch 2 Remove instrument and reconnect it E002 ERROR E002 Instrument Error Rem...

Страница 18: ...ice F007 Error with HF energy output Switch off HF device wait 5 s switch HF device on F008 Fault HF outside the calibration Switch off HF device wait 5 s switch HF device on F009 Fault Internal power supply Switch off HF device wait 5 s switch HF device on Finding Remedy HF device does not switch on Ensure that the power cord has been correctly plugged into the power supply 13 of the HF device En...

Страница 19: ...ulty and should be repaired see Technical Service 8 Technical Service For service and repairs please contact your national B Braun Aesculap agency Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee warranty rights and forfeiture of applicable licenses Service addresses Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 160...

Страница 20: ...00V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequency 50 60 Hz Protection class acc to IEC DIN EN 60601 1 I Foot switch circuit ignition safe acc to IEC DIN EN 60601 approved for use in medical environment Output power 2 x 150 W on 50 Ohm Device protection Time Current characteris tic Breaking capacity Construction T8 AH 250 V T Time lag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF operating frequency 460 kHz 1 Quasi Sinus Operating mode...

Страница 21: ...an ada for product information and com plaints 3773 Corporate Parkway Center Valley PA 18034 USA Operation Storage and transport Temperature Relative humidity non condensing non condensing Atmospheric pressure Adhere to national regulations when disposing of or recy cling the product its components and its packaging The recycling pass can be downloaded from the Extranet as a PDF document under the...

Страница 22: ...rungshalter mit 2 Sicherungen 12 Schalter Netz AUS EIN 13 Netzeingangsbuchse 14 Typenschild 15 Lüftungsschlitze Symbole an Produkt und Verpackung Achtung allgemeines Warnzeichen Achtung Begleitdokumente beachten Fehleranzeige Gebrauchsanweisung befolgen Kennzeichnung von Elektro und Elektronikgeräten entsprechend Richtlinie 2002 96 EG WEEE siehe Entsorgung Fußpedal Regrasp Defibrillationsgeschützt...

Страница 23: ...fuse HF Generators GN200 und ist nicht dazu geeignet einen Anfänger in die Hochfrequenz Chirurgie einzuführen Eine allge meine Beschreibung zur Anwendung der Hochfrequenz Chirurgie ist in den OP Manuals und anderer einschlägiger Literatur beschrieben Diese Anleitung und das beschriebene Gerät sind ausschließlich zur Ver wendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal gedacht das in der spe...

Страница 24: ...en z B Watte Mull so weit vom HF Umfeld entfernt sind dass sie sich nicht entzün den können VORSICHT Gefahr von Beeinträchtigungen anderer Geräte Beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des HF Geräts entstehen elektromagnetische Störfelder Sicherstellen dass keine elektronischen Geräte im Umfeld des HF Geräts aufgestellt sind die durch elektromagnetische Störfelder beein trächtigt werden können VORSICHT ...

Страница 25: ...nen bei denen sich ein ständiger Kontakt der Elektroden zum Patienten nicht vermeiden lässt z B bei endoskopischen Opera tionen HF Gerät bei unbeabsichtigtem Aktivieren der Elektrode sofort am Schalter Netz AUS EIN 12 ausschalten Heiße Elektrode nicht unmittelbar nach dem Schneiden oder Koagulie ren aus dem Körper entfernen Während des Betriebs des Generators die Elektroden am Instrument auf der o...

Страница 26: ...ehler erkennen und beheben Zustand Status Signalton Bemerkung System Fehlermeldung 3 Wiederholungen von 1 langer Piepton 3 KHz 1 Piepton 2 KHz Nach jedem System Fehler wenn erkannt F001 REGRASP Fehler 3 Wiederholungen von 1 Piepton 2 KHz 1 Piepton 3 KHz Nach jedem Regrasp Fehler wenn erkannt System Störungsmeldung 3 Pieptöne 3 KHz Nach jeder Störungsmeldung wenn erkannt E001 System Warnung 3 Piept...

Страница 27: ...k ten Netzzuleitung insbesondere von einer intakten Schutzleiterverbindung ab Defekte oder nicht vorhandene Schutzleiterverbindungen werden häu fig nicht sofort erkannt Gerät über den an der Geräterückwand montierten Anschluss für Potenzialausgleichsleiter mit dem Potenzialausgleich des medizinisch genutzten Raums verbinden Hinweis Die Potenzialausgleichsleitung ist unter der Artikel Nr GK535 4 m ...

Страница 28: ... Schalter Netz AUS EIN 12 einschalten Die Signallampe Netz EIN 9 leuchtet Das Gerät führt einen Selbsttest durch siehe Permanenter Test während des Betriebs Ist kein Instrument angeschlossen erscheint nach dem Selbsttest in Anzeige 5 die Meldung Attach Instrument Scheitert der Selbsttest wird eine Fehlermeldung auf Anzeige 5 ausgegeben Abb 4 Fußpedal anschließen Der Anschluss des Fußpedals GN201 i...

Страница 29: ...ge 5 erscheint für 3 Sekunden die Meldung Footswitch remo ved Abb 7 Instrument anschließen Ausschließlich Instrumente der CAIMAN Seal Cut Produktfamilie kön nen in Verbindung mit dem Lektrafuse HF Generator GN200 eingesetzt werden Am Instrumentenstecker ist ein Pfeil und an der Anschlussbuchse 8 ein Punkt als Markierung angezeichnet Um den Stecker korrekt in die Anschlussbuchse stecken zu können m...

Страница 30: ...dass der Patient so vorbereitet ist dass gefahrlos mit dem HF Gerät gearbeitet werden kann Sicherstellen dass Instrument und Fußpedal falls verwendet korrekt angeschlossen sind HF Gerät über Handschalter Fußpedal oder Taster HF Aktivierung RF on off 2 an der Gerätefront aktivieren Hinweis Fußpedal oder Taster während der HF Abgabe nicht kontinuierlich betäti gen Der Gefäßversiegelungsprozess wird ...

Страница 31: ...men führen Optische Materialveränderungen wie z B Verblassen oder Farbverän derungen bei Titan oder Aluminium Bei Aluminium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH Wert von 8 in der Anwendungs Gebrauchslösung auftreten Materialschäden wie z B Korrosion Risse Brüche vorzeitige Alterung oder Quellung Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzen...

Страница 32: ...emanual in dem sich alle nötigen Unterlagen befinden zur Verfügung gestellt 6 1 Sicherheitstechnische Kontrolle Sicherheitstechnische Kontrollen müssen einmal jährlich durchgeführt werden Der Prüfer dokumentiert die Kontrollergebnisse und Messwerte entspre chend dem abgedruckten Prüfprotokoll Produkt und Zubehör nur von Personen prüfen lassen die die erforder liche Ausbildung Kenntnis oder Erfahru...

Страница 33: ...A Imax 0 50 mA 2 4 NF Patientenableitstrom gemäß IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 NF Geräteableitstrom Ersatzmessung gemäß IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 NF Ableitstrom vom Anwendungsteil Ersatzmessung gemäß IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF Ableitstrom bipolar gemäß IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Isolationswiderstand gemäß IEC62353 2007 Vorbereitung gemäß Service Manual Prüfs...

Страница 34: ...d entfernt wer den Falls erneut ein Regrasp Fehler auftritt Gefäß nicht trennen Instru ment öffnen und versiegeltes Gefäß manuell mit einer chirurgischen Schere trennen Dabei auf korrekte Hämostase achten Regrasp Fehlermeldung Bedeutung Behebung REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Die Gefäßversiegelung ist zu prüfen Kontaktflächen des Maulte...

Страница 35: ...n Störungscode Störungsmeldung Bedeutung Behebung E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Instrumentenschalter HF Aktivierung RF on off 2 gedrückt während das Instrument an das HF Gerät angeschlos sen wird Instrumentenschalter HF Aktivierung RF on off 2 loslassen Instrument entfernen und erneut anschließen E002 ERROR E002 Instrum...

Страница 36: ...bgabe HF Gerät abschalten 5 s warten HF Gerät einschalten F008 Fehler HF außerhalb der Kalibrierung HF Gerät abschalten 5 s warten HF Gerät einschalten F009 Fehler Interne Spannungsversorgung HF Gerät abschalten 5 s warten HF Gerät einschalten Problem Behebung HF Gerät schaltet sich nicht ein Sicherstellen dass das Netzkabel korrekt in den Netzanschluss 13 des HF Geräts eingesteckt ist Sicherstell...

Страница 37: ...Sicherungshalter 11 wieder einsetzen Deckel schließen Abb 12 Hinweis Wenn die Sicherungen häufig durchbrennen ist das Gerät defekt und muss repariert werden siehe Technischer Service 8 Technischer Service Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Ver lust der Garantie Gewährleistungsa...

Страница 38: ...aufnahme 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequenz 50 60 Hz Schutzklasse gemäß IEC DIN EN 60601 1 I Fußpedal Stromkreis zündsicher nach IEC DIN EN 60601 zuge lassen für den Einsatz in Medizinischer Umgebung Ausgangsleistung 2 x 150 W an 50 Ohm Gerätesicherung Zeit Stom Charakteristik Schaltvermögen Bauform T8 AH 250 V T Träge H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF Betriebsfrequenz 460 kHz 1 Quasi Sinus Betriebsart Int 1...

Страница 39: ...ung siehe Technischer Ser vice Betrieb Transport und Lagerung Temperatur Relative Luft feuchtigkeit nicht kondensierend nicht kondensierend Atmosphäri scher Druck Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts dessen Kom ponenten und deren Verpackung die nationalen Vorschrif ten einhalten Der Recyclingpass kann als PDF Dokument unter der jeweiligen Artikelnummer aus dem Extranet herunterge laden werde...

Страница 40: ...es 12 Interrupteur secteur ARRET MARCHE 13 Prise d entrée secteur 14 Plaque signalétique 15 Fentes d aération Symboles sur le produit et emballage Attention symbole général de mise en garde Attention tenir compte des documents d accompa gnement Indication d erreur Respecter le mode d emploi Marquage des appareils électriques et électroniques conformément à la directive 2002 96 CE DEEE voir Élimina...

Страница 41: ... n est pas adapté à l initiation d un débutant en chirurgie à haute fréquence Une description générale relative à la mise en œuvre de la chirurgie à haute fré quence estfournie dans lesmanuels chirurgicaux et dansd autresouvrages de référence sur ce thème Les présentes instructions et l appareil décrit sont exclusivement destinés à être utilisés par des personnels médicaux qualifiés ayant reçu une...

Страница 42: ... zone HF pour qu ils ne puissent pas s enflammer ATTENTION Risque de perturbation d autres appareils L utilisation normale de l appareil HF engendre des champs électromagnétiques parasitaires Veiller à ce qu aucun appareil électronique pou vant être perturbé par des champs électroma gnétiques parasitaires ne soit installé à proxi mité de l appareil HF ATTENTION Risque d obstruction du champ de vis...

Страница 43: ...s dans lesquelles un contact permanent des élec trodes avec le patient ne peut être évité p ex opérations endosco piques éteindre immédiatement l appareil HF au moyen de l interrup teur secteur ARRET MARCHE 12 en cas d activation involontaire de l électrode Ne pas retirer immédiatement les électrodes brûlantes hors du corps après la section ou la coagulation Pendant le fonctionnement du générateur...

Страница 44: ... et élimina tion des pannes Etat statut Signal acoustique Remarque Message d erreur système 3 répétitions de 1 bip long à 3 kHz 1 bip à 2 kHz Après chaque erreur système lorsqu elle est détectée F001 Erreur REGRASP 3 répétitions de 1 bip à 2 kHz 1 bip à 3 kHz Après chaque erreur liée à la préhension des tissus REGRASP lorsqu elle est détectée Message de panne système 3 bips à 3 kHz Après chaque me...

Страница 45: ...atient dépend notamment d une alimen tation électrique intacte et en particulier d une connexion intacte du fil de protection Les défauts ou l absence de connexion de fil de protection ne sont souvent pas remarqués immédiatement Relier le raccord pour conducteur d équipotentialité monté au dos de l appareil à la prise d équipotentialité de la salle à usage médical Remarque Le câble d équipotential...

Страница 46: ...errupteur ARRET MARCHE 12 Le voyant secteur MARCHE 9 s allume L appareil effectue un autotest voir Test continu pendant le fonctionnement Si aucun instrument n est raccordé le message Attach Instrument brancher un instrument apparaît après l autotest sur l affichage 5 Si l autotest échoue un message d erreur apparaît sur l affichage 5 Fig 4 Raccordement de la pédale Le raccordement de la pédale GN...

Страница 47: ...ootswitch removed pédale retirée apparaît pendant 3 secondes sur l affichage 5 Fig 7 Raccordement de l instrument Les instruments de la gamme de de coagulation et coupe CAIMAN Seal Cut exclusivement peuvent être mis en œuvre en lien avec le générateur HF Lektrafuse GN200 Une flèche sur le connecteur d instrument et un point sur la douille de raccord 8 servent de repères Pour que le connecteur puis...

Страница 48: ...te fréquence Veiller à ce que le patient ait été préparé de manière à ce que le travail avec l appareil HF soit sans danger S assurer que l instrument et la pédale le cas échéant sont correcte ment raccordés Activer l appareil HF au moyen de l interrupteur manuel de la pédale ou de la touche d activation HF RF on off 2 en façade de l appareil Remarque Ne pas actionner la pédale ou la touche en con...

Страница 49: ... de l aluminium Sur l aluminium des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de 8 dans la solution utilisée Détériorations de matériau telles que corrosion fissures cassures vieillissement prématuré ou dilatations Pour le nettoyage ne pas utiliser de brosses métalliques ni d autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface faute de quoi il y a risque de corrosion ...

Страница 50: ...igurent tous les documents nécessaires sont disponibles 6 1 Contrôle technique de sécurité Les contrôles techniques de sécurité doivent être effectués une fois par an Le contrôleur consigne les résultats du contrôle et les valeurs de mesure conformément au procès verbal de contrôle ci joint Faire contrôler le produit et les accessoires uniquement par des per sonnes disposant de la formation des co...

Страница 51: ...F C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC...

Страница 52: ...ale le vaisseau peut être sectionné et l instrument ouvert et retiré Si une erreur Regrasp survient à nouveau ne pas sectionner le vaisseau ouvrir l instrument et sectionner manuellement le vaisseau coagulé avec des ciseaux chirurgicaux S assurer de la présence d une hémos tase correcte Message d erreur Regrasp Signification Elimination REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean...

Страница 53: ...er en tempéra ture Ne pas éteindre le générateur pendant sa montée en tempéra ture Code de panne Message de panne Signification Elimination E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Interrupteur d activation HF de l instru ment RF on off 2 pressé pendant le raccordement de l instrument à l appa reil HF Relâcher l interrupteur d act...

Страница 54: ...eil HF attendre 5 s relâcher la touche RF on off 2 allumer l appareil HF F007 Erreur lors du débit d énergie HF Eteindre l appareil HF attendre 5 s allumer l appareil HF F008 Erreur HF hors étalonnage Eteindre l appareil HF attendre 5 s allumer l appareil HF F009 Erreur alimentation électrique interne Eteindre l appareil HF attendre 5 s allumer l appareil HF Problème Elimination L appareil HF ne s...

Страница 55: ...ce le porte fusibles 11 Fermer le couvercle Fig 12 Remarque Lorsque les fusibles sautent souvent l appareil est défectueux et doit être réparé voir Service Technique 8 Service Technique Pour le service et la réparation veuillez vous adresser à votre distribu teur national B Braun Aesculap Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à ...

Страница 56: ...0 V 6 7 à 2 8 A Fréquence 50 60 Hz Classe de protection sui vant CEI DIN EN 60601 1 I Circuit électrique pédale sans risque d inflammation suivant CEI DIN EN 60601 agréé pour l utilisation en environnement médical Puissance de sortie 2 x 150 W à 50 Ohm Fusible de l appareil Courbe temps courant Pouvoir de coupure Forme T8 AH 250 V Action retardée T H 1 500 A 5 mm x 20 mm Fréquence de fonctionne me...

Страница 57: ...vice Technique Fonctionnement Transport et stockage Température Humidité rela tive de l air sans condensation sans condensation Pression atmosphérique Lors de l élimination ou du recyclage du produit de ses composants et de leurs emballages respecter les prescrip tions nationales en vigueur Le passeport de recyclage peut être téléchargé à partir de l Extranet sous forme de document PDF avec le num...

Страница 58: ...2 Pulsador CONECTAR DESCONECTAR 13 Conexión hembra de red 14 Placa de identificación 15 Ranuras de ventilación Símbolos en el producto y envase Atención señal de advertencia general Atención observar la documentación adjunta Indicador de fallo Observar las instrucciones de manejo Identificación de equipos eléctricos y electrónicos de acuerdo con la directiva 2002 96 CE RAEE ver Eli minación de res...

Страница 59: ...use GN200 y no son aptas para servir de introducción a la cirugía de alta frecuencia a principiantes Encontrará información general sobre la aplicación de la cirugía de alta frecuencia en los manuales quirúrgicos y demás documentación perti nente Las presentes instrucciones y el aparato descrito están pensados para ser utilizados exclusivamente por personal médico especializado que disponga de for...

Страница 60: ...s aparatos Al utilizar el aparato de alta frecuencia debida mente se originan campos perturbadores electro magnéticos Asegurarse de que no se encuentran aparatos electrónicos en el área de alcance del aparato AF que pudiesen ser interferidos a causa del campo perturbador electromagnético ATENCIÓN El vapor y el humo que se producen durante la ciru gía de AF pueden provocar una visibilidad reducida ...

Страница 61: ...o con el paciente En operaciones en las que el contacto permanente entre los electrodos y el paciente no se pueda evitar p ej en operaciones endoscópicas desactivar inmediatamente el aparato AF mediante el pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 si el electrodo se activa accidental mente No separar inmediatamente los electrodos calientes del cuerpo tras la sección o la coagulación No tocar los electrodos...

Страница 62: ...ón de fallos Estado estatus Señal acústica Observación Mensaje de fallo de sistema 3 repeticiones de 1 pitido largo 3 KHz 1 pitido 2 KHz Después de todos los fallos de sistema si se identifican F001 Fallo REGRASP 3 repeticiones de 1 pitido 2 KHz 1 pitido 3 KHz Después de todos los fallos regrasp si se identifican Mensaje de avería de sistema 3 pitidos 3 KHz Después de todos los mensaje de avería s...

Страница 63: ...el cable de red y sobre todo de que el conducto de puesta a tierra está correctamente conectado Muchas veces las conexiones a tierra defectuosas o inexistentes no se detectan de forma inmediata Conectar el aparato a través de la conexión para el conductor equipo tencial situada en el panel posterior del aparato a la conexión equipo tencial de la sala médica Nota El cable de conexión equipotencial ...

Страница 64: ...arato Encender el aparato por medio del pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 Se ilumina el indicador luminoso de CONECTADO 9 El aparato ejecuta un autotest ver Comprobación continua durante el funcionamiento Si no está conectado ningún instrumento después del autotest apare cerá el mensaje Attach Instrument en el indicador 5 Si fracasa el autotest aparecerá un mensaje de fallo en el indicador 5 Fig 4 ...

Страница 65: ...o Aparecerá el mensaje Footswitch removed durante 3 segundos en el indicador 5 Fig 7 Conexión de instrumentos Solo pueden utilizarse instrumentos de la familia de productos Seal Cut CAIMAN en combinación con el generador AF Lektrafuse GN200 El conector de instrumentos va provisto con una flecha y la conexión 8 con un punto Para poder introducir el conector macho en la conexión de pedal deben coinc...

Страница 66: ... de aparato No es nece sario posible que el usuario ajuste el modo de funcionamiento ni los pará metros Activar el modo de alta frecuencia Asegurarse de que el paciente está preparado de forma que se puede trabajar sin peligro con el aparato AF Asegurarse de que el instrumento y el pedal si se están utilizando están conectados correctamente Activar el aparato AF por medio del interruptor manual el...

Страница 67: ...químicos de proceso comprobado y autorizado p ej autorizados por VAH DGHM o la FDA o con marcado CE y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico De lo contrario podrían surgir los siguientes problemas Alteraciones ópticas del material como decoloración o cambio de color...

Страница 68: ...os valores medidos presentados en el certificado de revisión La supervisión del producto y de los accesorios debe confiarse exclusi vamente a profesionales independientes con la formación requerida para ello o que dispongan de los conocimientos o experiencia necesa rios En caso de que existan importantes desviaciones con respecto a los valores del certificado de revisión de puesta en servicio o en...

Страница 69: ...S F C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according I...

Страница 70: ...c cionarse el vaso y abrirse y retirarse el instrumento Si vuelve a producirse un fallo regrasp no seccionar el vaso abrir el instrumento y seccionar el vaso sellado manualmente con una tijera quirúrgica Al hacerlo asegurarse de que la hemostasis es correcta Mensaje de fallo regrasp Significado Subsanación REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue...

Страница 71: ...nerador No desconectar el generador durante el calentamiento Código de averías Mensaje de avería Significado Subsanación E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Interruptor de instrumento Activación AF RF on off 2 pulsado mientras el instrumento estaba conectado al apa rato AF Soltar el interruptor de instrumento Activa ción AF R...

Страница 72: ... tecla RF on off 2 encender el aparato AF F007 Fallo de emisión de energía AF Apagar el aparato AF esperar 5 s encender el aparato AF F008 Error AF fuera de calibrado Apagar el aparato AF esperar 5 s encender el aparato AF F009 Fallo Fuente de alimentación interna Apagar el aparato AF esperar 5 s encender el aparato AF Problema Subsanación El aparato AF no se enciende Comprobar que el cable de red...

Страница 73: ...12 Nota El hecho de que los fusibles se fundan con frecuencia es un síntoma de que la unidad tiene algún fallo y debe ser reparada ver Servicio de Asistencia Técnica 8 Servicio de Asistencia Técnica Para asistencia técnica y reparaciones diríjase a su distribuidor nacio nal de B Braun Aesculap Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico se extinguirá la garantía y el derecho de garan...

Страница 74: ... 50 60 Hz Clase de protección según IEC DIN EN 60601 1 I Circuito del pedal Protegido contra incendio según IEC DIN EN 60601 autorizado para su empleo en el Entorno médico Potencia de salida 2 x 150 W a 50 Ohm Fusible del aparato Característica tiempo corriente Capacidad de ruptura Construcción T8 AH 250 V T temporizado H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frecuencia de trabajo AF 460 kHz 1 Quasi Sinus Modo de ...

Страница 75: ... ver Servicio de Asis tencia Técnica Funcionamiento Transporte y almacena miento Temperatura Humedad rela tiva del aire no condensable no condensable Presión atmos férica 10 10 50 10 90 Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora de eliminar o de reciclar el producto sus componentes y los envases La tarjeta de reciclaje se puede descargar como docu mento PDF de la Extranet de Aescul...

Страница 76: ...on 2 fusibili 12 Interruttore rete OFF ON 13 Presa entrata di rete 14 Targhetta di omologazione 15 Feritoie di ventilazione Simboli del prodotto e imballo Attenzione simbolo di avvertimento generale Attenzione rispettare i documenti allegati Visualizzazione errore Osservare le istruzioni per l uso Marchio degli apparecchi elettrici ed elettronici con formi alla direttiva 2002 96 CE RAEE vedere Sma...

Страница 77: ...o del generatore HF Lektrafuse GN200 e non sono concepite per introdurre i principianti alla chirurgia ad alta frequenza Per una descrizione generale dell utilizzo della chirurgia ad alta frequenza si rimanda ai manuali dell intervento e all altra documentazione sull argo mento Queste istruzioni e l apparecchio descritto sono ideati esclusivamente per essere utilizzati da parte di personale medico...

Страница 78: ...nfiammare ATTENZIONE Pericolo di danni agli altri apparecchi Nell utilizzo dell apparecchio HF conforme alla destinazione d uso sono generati campi elettroma gnetici perturbatori Assicurarsi che nel circondario dell apparecchio HF non sia installato alcun apparecchio che possa essere influenzato dai campi elettroma gnetici perturbatori ATTENZIONE Oscuramento e o effetti collaterali a causa di svi ...

Страница 79: ...hino il paziente Per gli interventi in cui non è possibile evitare il contatto permanente tra elettrodi e paziente ad es interventi endoscopici in caso di atti vazioni involontarie dell elettrodo spegnere immediatamente l appa recchio HF tramite l interruttore alimentazione da rete OFF ON 12 Non allontanare dal corpo l elettrodo caldo subito dopo il taglio o la coagulazione Durante il funzionament...

Страница 80: ...icazione ed eliminazione dei guasti Condizione stato Segnale acustico Osservazioni Messaggio di errore sistema 3 ripetizioni di 1 beep lungo 3 KHz 1 beep 2 KHz Dopo ogni errore del sistema se riconosciuto F001 Errore REGRASP 3 ripetizioni di 1 beep 2 KHz 1 beep 3 KHz Dopo ogni errore Regrasp se riconosciuto Messaggio di inconveniente di sistema 3 beep 3 KHz Dopo ogni messaggio di inconveniente se ...

Страница 81: ...ticolare dall integrità del collega mento del conduttore di protezione Spesso infatti collegamenti dei con duttori di protezione difettosi o non presenti non vengono riconosciuti immediatamente Collegare l apparecchio tramite l attacco di compensazione del poten ziale montato sul retro del medesimo alla compensazione del poten ziale dell ambiente a uso medico Nota La linea di compensazione del pot...

Страница 82: ...N 9 si accende L apparecchio esegue un test di autodiagnostica vedere Test permanente durante il funziona mento Se non è collegato alcun strumento dopo il test di autodiagnostica appare sul display 5 il messaggio Attach Instrument Se il test di autodiagnostica fallisce viene trasmesso un messaggio di errore sul display 5 Fig 4 Collegamento del pedale Il collegamento del pedale GN201 è opzionale Un...

Страница 83: ...ssono essere utilizzati in associazione al generatore HF Lektrafuse GN200 Sul connettore dello strumento è presente una freccia e sulla presa di collegamento 8 è presente un punto come marcatura Per poter corretta mente inserire il connettore nella presa queste marcature devono essere poste una sopra l altra Fig 8 Inserire lo strumento nella presa di collegamento 8 L anello di segnalazione verde 7...

Страница 84: ...n l apparecchio HF senza alcun rischio Assicurarsi che lo strumento e il pedale se utilizzati siano collegati correttamente Attivare l apparecchio HF tramite l interruttore manuale il pedale o il comando attivazione HF RF on off 2 sulla parte frontale dell apparec chio Nota Non attivare continuamente il pedale o il comando durante l erogazione HF Il processo di sigillatura viene avviato e arrestat...

Страница 85: ... il titanio o l alluminio Per l alluminio alterazioni super ficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH 8 della soluzione d uso Danni materiali come ad es corrosione crepe rotture invecchiamento precoce o rigonfiamenti Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie in quanto altrimenti sussiste il pericolo di cor...

Страница 86: ...one gli schemi elettrici e il manuale di servizio in cui si trovano tutte le documentazioni necessarie 6 1 Controllo tecnico di sicurezza I controlli tecnici di sicurezza devono essere eseguiti una volta all anno Il controllore documenta i risultati del controllo ed i valori misurati in base al protocollo di prova prestampato Far controllare il prodotto e gli accessori soltanto da personale che di...

Страница 87: ... F C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IE...

Страница 88: ...erifica nuovamente un errore Regrasp non rimuovere il vaso aprire lo strumento e togliere il vaso sigillato manualmente con una forbice chirurgica Fare attenzione alla corretta emostasi Messaggio di errore Regrasp Significato Rimedio REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Deve essere verificata la sigillatura vasi Le superfici di con tatto dell...

Страница 89: ...urante il riscaldamento Codice di inconveniente Messaggio di inconveniente Significato Rimedio E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Interruttore strumento attivazione HF RF on off 2 premuto mentre lo stru mento viene collegato all apparecchio HF Rilasciare l interruttore strumento attiva zione HF RF on off 2 Rimuovere lo strum...

Страница 90: ...e l apparecchio HF F007 Errore di erogazione energia HF Spegnere l apparecchio HF attendere 5 s accendere l apparecchio HF F008 Errore HF fuori calibrazione Spegnere l apparecchio HF attendere 5 s accendere l apparecchio HF F009 Errore Alimentazione di tensione interna Spegnere l apparecchio HF attendere 5 s accendere l apparecchio HF Problema Rimedio L apparecchio HF non si accende Assicurarsi ch...

Страница 91: ...1 Chiudere il coperchio Fig 12 Nota Se i fusibili si bruciano spesso l apparecchio è guasto e deve essere ripa rato vedere Assistenza tecnica 8 Assistenza tecnica Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rap presentanza nazionale B Braun Aesculap Eventuali modifiche delle attrezzature medico chirurgiche possono com portare il decadere dei diritti di garanzia e delle omo...

Страница 92: ...asse di protezione a norma CEI DIN EN 60601 1 I Circuito elettrico del pedale Antideflagrante a norma CEI DIN EN 60601 ammesso per l impiego in Ambiente medico Potenza d uscita 2 x 150 W a 50 Ohm Fusibile dell apparecchio Caratteristica tempo cor rente Potere di apertura Forma costruttiva T8 AH 250 V T ad azione ritardata H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frequenza di funzionamento HF 460 kHz 1 Quasi Sinus M...

Страница 93: ...tecnica Esercizio Trasporto e conserva zione Temperatura Umidità rela tiva dell aria non condensante non condensante Pressione atmosferica Nello smaltimento o il riciclaggio del prodotto dei relativi componenti e della rispettiva confezione è assolutamente necessario rispettare le normative nazionali Il pass di riciclaggio può essere scaricato dalla Extranet quale documento PDF sotto il relativo c...

Страница 94: ...a fusíveis com 2 fusíveis 12 Interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 13 Tomada de alimentação de rede 14 Placa de identificação 15 Ranhuras de ventilação Símbolos existentes no produto e embalagem Atenção símbolo de aviso geral Atenção consultar os documentos em anexo Indicação de erro Seguir o manual de instruções Marcação de equipamentos eléctricos e electrónicos conforme a Directiva 2002 96 CE CEEE ...

Страница 95: ...rador de AF GN200 e não se destinam à introdução de um principiante na cirurgia de alta frequência A descrição geral para aplicação da cirurgia de alta frequência encontra se no manual cirúrgico e também na respectiva literatura de referência Este manual e o aparelho descrito destinam se exclusivamente à utilização por profissionais de saúde devidamente qualificados que tenham recebido formação ne...

Страница 96: ...da utilização correcta do aparelho de alta frequência geram se campos de interferência elec tromagnética Assegurar que não estão instalados quaisquer aparelhos electrónicos na zona do aparelho de alta frequência que de alguma forma possam ser influenciados pelos campos de interferência electromagnética CUIDADO Má visibilidade e ou efeitos secundários devido à formação de vapores e fumos durante a ...

Страница 97: ...al onde não possam tocar no doente No caso de operações em que não seja possível evitar um contacto per manente dos eléctrodos com o doente por ex no caso de operações endoscópicas desligar imediatamente o aparelho de alta frequência no interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12 no caso de uma activação inadvertida Não afastar o eléctrodo quente do corpo imediatamente depois da incisão ou da coagulação...

Страница 98: ...cção e resolução de erros Estado Sinal sonoro Nota Mensagem de erro do sistema 3 repetições de 1 sinal bip mais longo 3 KHz 1 sinal bip 2 KHz Após cada erro do sistema quando detectado F001 Erro REGRASP 3 repetições de 1 sinal bip 2 KHz 1 sinal bip 3 KHz Após cada erro Regrasp quando detectado Mensagem de avaria do sistema 3 sinais bip 3 KHz Após cada mensagem de avaria quando detectado E001 Aviso...

Страница 99: ...uma rede intacta e em particular de uma ligação correcta do condutor de pro tecção Frequentemente a falta ou uma ligação incorrecta do condutor de protecção não são detectadas imediatamente Ligar o aparelho à ligação equipotencial da sala utilizada para fins médicos através da tomada equipotencial prevista no lado traseiro do aparelho Nota O cabo equipotencial pode ser adquirido junto do fabricant...

Страница 100: ...da da instalação hospitalar Ligar o aparelho Ligar o aparelho através do interruptor DESLIGAR LIGAR a rede 12 A lâmpada avisadora de rede LIGADA 9 acende O aparelho executa um auto teste ver Teste permanente durante o funcionamento Se não estiver ligado nenhum instrumento após o auto teste surge na indicação 5 a mensagem Attach Instrument Se o auto teste falhar é emitida uma mensagem de erro na in...

Страница 101: ...entos da gama Seal Cut CAIMAN podem ser aplicados em conjunto com o Lektrafuse gerador de AF GN200 Na ficha de instrumentos encontra se uma seta e na tomada de ligação 8 um ponto como marcação Para ser possível ligar a ficha correctamente na tomada estas marcações devem estar sobrepostas Fig 8 Encaixar o instrumento na tomada de ligação 8 O anel sinalizador verde 7 à volta da conexão de instrument...

Страница 102: ... o pedal se utilizado estão correc tamente ligados Activar o aparelho de AF através do interruptor manual do pedal ou do botão de Activação da AF RF on off 2 na parte dianteira do aparelho Nota Não premir continuamente o pedal ou o botão durante a corrente de AF O processo de selagem dos vasos sanguíneos é iniciado e terminadopremindo uma vez o pedal o botão de Activação da AF RF on off 2 na parte...

Страница 103: ...u altera ções de cor no titânio ou alumínio No caso do alumínio podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação uti lização com um valor de pH 8 Danos no material por exemplo corrosão fendas rupturas desgaste prematuro ou dilatação Para a limpeza não utilizar escovas de metal ou outros produtos agres sivos que possam danificar a superfície caso contrário existe perig...

Страница 104: ...ocumentos necessários 6 1 Controlo técnico da segurança Os controlos técnicos de segurança têm de ser realizados uma vez por ano O inspector documentará os resultados do controlo e os valores medidos de acordo com o protocolo de verificação Os produtos e os acessórios só podem ser verificados por pessoas que disponham da necessária formação conhecimentos ou experiência e que possam executar a veri...

Страница 105: ...C S F C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according...

Страница 106: ... e removido Caso volte a ocorrer um erro Regrasp não separar o vaso sanguíneo abrir o instrumento e separar o vaso selado manualmente com uma tesoura cirúrgica Nesta altura ter atenção à correcta hemóstase Mensagem de erro Regrasp Significado Resolução REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Deve ser verificada a selagem dos vasos sanguíneos As ...

Страница 107: ...cimento Código de avaria Mensagem de avaria Significado Resolução E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Interruptor do instrumento Activação da AF RF on off 2 premido enquanto o instrumento é ligado ao aparelho de AF Soltar o interruptor do instrumento Activação da AF RF on off 2 Remover o instrumento e voltar a ligar E002 ERRO...

Страница 108: ... Erro na emissão de energia de AF Desligar o aparelho de AF aguardar 5 s ligar o aparelho de AF F008 Erro AF fora da calibração Desligar o aparelho de AF aguardar 5 s ligar o aparelho de AF F009 Erro alimentação de tensão interna Desligar o aparelho de AF aguardar 5 s ligar o aparelho de AF Problema Resolução O aparelho de AF não liga Assegurar que o cabo de rede está correctamente inserido na tom...

Страница 109: ... 11 Fechar a tampa Fig 12 Nota Se os fusíveis queimarem frequentemente tal deve se a avaria no apare lho que terá de ser reparado ver Serviço de assistência técnica 8 Serviço de assistência técnica Para trabalhos de manutenção e reparação contacte o seu represen tante local da B Braun Aesculap Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garan...

Страница 110: ...8 A Frequência 50 60 Hz Classe de protecção segundo IEC DIN EN 60601 1 I Circuito do pedal Protegido contra inflamação de acordo com a norma IEC DIN EN 60601 autori zado para a utilização em Ambientes cirúrgicos Potência de saída 2 x 150 W em 50 Ohm Fusível do aparelho Característica tempo cor rente Capacidade de ruptura Modelo T8 AH 250 V T de acção lenta H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frequência operaci...

Страница 111: ...erviço de assistência téc nica Operação Transporte e armazena mento Temperatura Humidade rela tiva do ar sem condensação sem condensação Pressão atmos férica 10 10 50 10 90 Aquando da eliminação ou reciclagem do produto dos respectivos componentes e da sua embalagem ter sempre em atenção as normas nacionais O cartão de reciclagem pode ser descarregado da Extranet como documento PDF através do resp...

Страница 112: ...ekeringhouder met 2 zekeringen 12 Schakelaar voeding AAN UIT 13 Ingang voeding 14 Typeplaatje 15 Ventilatiesleuf Symbolen op het product en verpakking Let op algemeen waarschuwingssymbool Let op volg de bijgesloten documentatie Foutmelding Volg de gebruiksaanwijzing Aanduiding van elektrische en elektronische appara ten volgens de richtlijn 2002 96 EG AEEA zie Ver wijdering Voetpedaal Regrasp Defi...

Страница 113: ...e Lektrafuse HF generator GN200 en is niet geschikt om een beginner in de hoogfrequent chirurgie op te leiden Een algemene beschrijving voor de toepassing van de hoogfrequent chirurgie wordt gegeven in de OP manuals en andere relevante literatuur De handleiding en het omschreven apparaat zijn uitsluitend bedoeld voor gebruikt door gekwalificeerd medisch geschoold personeel dat in de speci ale tech...

Страница 114: ...eving verwijderd worden zodat ze niet kunnen ontbranden VOORZICHTIG Gevaar voor beschadiging van andere apparaten Bij het doelmatig gebruik van het HF apparaat ontstaan er elektromagnetische stoorvelden Zorg ervoor dat er geen elektronische apparaten in de omgeving van het HF apparaat opgesteld worden die gevoelig zijn voor elektromagneti sche interferentie VOORZICHTIG Belemmering van het zicht en...

Страница 115: ...l bij operaties waarbij voortdurend contact van de elektroden met de patiënt niet te vermijden is b v endoscopische operaties het HF apparaat ingeval van onbedoeld activeren van de elektrode meteen uit met behulp van de schakelaar Voeding AAN UIT 12 Verwijder de hete elektrode niet onmiddellijk na het snijden of coagu leren uit het lichaam Tijdens de werking van de generator mogen de elektrodes op...

Страница 116: ...ngssignaal geproduceerd zie Opsporen en ver helpen van fouten Toestand status Waarschuwingssignaal Opmerking Systeem foutmelding 3 herhalingen van 1 lange pieptoon 3 KHz 1 pieptoon 2 KHz Na elke systeemfout indien opgemerkt F001 REGRASP storing 3 herhalingen van 1 pieptoon 2 KHz 1 pieptoon 3 KHz Na elke regrasp storing indien opgemerkt Systeem storingsmelding 3 pieptonen 3 KHz Na elke storingsmeld...

Страница 117: ...d een intacte correct aangesloten aardleiding cruciaal Een defecte of niet correct aangesloten aardleiding wordt vaak niet met een opgemerkt Sluit het apparaat via de op de achterkant van het apparaat gemon teerde aansluiting voor potentiaalvereffeningskabels aan op de poten tiaalvereffening van de medische ruimte Opmerking De potentiaalvereffeningskabel is onder artikelnr GK535 4 m lang res pecti...

Страница 118: ...ding AAN UIT 12 in Het indicatielampje voeding AAN 9 brandt Het apparaat voert een zelftest uit zie Permanente test tijdens het gebruik Als er geen instrument is aangesloten verschijnt na de zelftest in het venster 5 de melding Attach Instrument Als de zelftest mislukt ver schijnt een foutmelding op het venster 5 Afb 4 Voetpedaal aansluiten De aansluiting van het voetpedaal GN201 is optioneel Zowe...

Страница 119: ...nnen uitsluitend instrumenten van de CAIMAN Seal Cut product familie samen met de Lektrafuse HF generator GN200 worden gebruikt Op de instrumentstekker is een pijl en op de stekkeringang 8 een punt als markering aangebracht Om de stekker correct in de stekkeringang te kun nen steken moeten deze markeringen tegenover elkaar staan Afb 8 Steek het instrument in stekkeringang 8 De groene signaalring 7...

Страница 120: ...ikt goed zijn aangesloten Activeer het HF apparaat via de handschakelaar het voetpedaal of de toets HF activering RF on off 2 op de voorkant van het apparaat Opmerking De voetschakelaar of de toets mag tijdens de HF afgifte niet voortdurend worden bediend Het afdichten sealen van vaten wordt gestart en beëin digd door eenmaal op het voetpedaal de toets HF activering RF on off 2 op de voorkant van ...

Страница 121: ...leken of kleurveran dering van titanium of aluminium Bij aluminium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH waarde vanaf 8 in de gebruiksoplossing Materiële schade zoals corrosie scheurtjes barsten vroegtijdige ver oudering of opzetten Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak kunnen beschadigen om cor ro...

Страница 122: ...ding met alle benodigde documenten ter beschikking gesteld 6 1 Veiligheidstechnische controle De veiligheidstechnische controle moet eenmaal per jaar worden uitge voerd De controleur documenteert de controleresultaten en gemeten waarden conform het afgedrukte testrapport Laat product en toebehoren alleen controleren door personen die over de daartoe benodigde opleiding kennis en ervaring beschikke...

Страница 123: ...C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC62...

Страница 124: ...n verwijderd wor den Indien opnieuw een regrasp fout optreedt moet u het vat niet schei den maar het instrument openen en het gelaste vat handmatig met een chirurgische schaar afsnijden Let daarbij op de correcte hemos tase Regrasp foutmelding Betekenis Oplossing REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue De vatafdichting moet worden gecontroleerd ...

Страница 125: ...ien niet uit Storingscode Storingsmelding Betekenis Oplossing E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Houd de instrumentschakelaar HF acti vering RF on off 2 ingedrukt terwijl het instrument op het HF apparaat wordt aangesloten Laat de instrumentschakelaar HF activering RF on off 2 los Verwijder het instrument en sluit het opnieu...

Страница 126: ...nergie afgifte HF apparaat uitschakelen 5 s wachten HF apparaat weer inschakelen F008 Fout HF buiten de kalibrering HF apparaat uitschakelen 5 s wachten HF apparaat weer inschakelen F009 Fout Interne spanningsvoeding HF apparaat uitschakelen 5 s wachten HF apparaat weer inschakelen Probleem Oplossing HF apparaat schakelt niet in Zorg ervoor dat de voedingskabel stevig in de voedingsaansluiting 13 ...

Страница 127: ...g de zekeringhouderr 11opnieuw Deksel sluiten Afb 12 Opmerking Als de zekeringen vaak doorbranden is het apparaat defect en moet gere pareerd worden zie Technische dienst 8 Technische dienst Neem contact op met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegen woordiger voor service en reparaties Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en...

Страница 128: ...ame 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequentie 50 60 Hz Beschermingsklasse vol gens IEC DIN EN 60601 1 I Stroomkring voetpedaal Vonkveilig conform IEC DIN EN 60601 toegelaten voor gebruik in een medische omgeving Uitgangsvermogen 2 x 150 W op 50 Ohm Apparaatbeveiliging Tijd stroom karakteristiek Afschakelvermogen Constructietype T8 AH 250 V T traag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF bedrijfsfrequentie 460 kHz 1 qua...

Страница 129: ...ertegenwoordiger zie Technische dienst Werking Transport en opslag Temperatuur Relatieve luchtvochtig heid niet condenserend niet condenserend Atmosferische druk De verwijdering of recycling van het product de onderde len en verpakking hiervan dient plaats te vinden in over eenstemming met de nationale voorschriften De recycling pass kan als PDF document van het Extranet worden gedownload onder he...

Страница 130: ... Säkringshållare med 2 säkringar 12 Brytare nät FRÅN TILL 13 Nätingångsdosa 14 Typbricka 15 Ventilationsöppningar Symboler på produktet och förpackning OBS Allmän varningssymbol OBS Följ anvisningarna i medföljande dokument Felvisning Följ bruksanvisningen Märkning av elektriska och elektroniska produkter enligt direktiv 2002 96 EG WEEE se Avfallshante ring Fotpedal Regrasp Defibrillationsskyddad ...

Страница 131: ... beskriver bara Lektrafuse HF generatorn GN200 uppbyggnad funktion och hantering och är inte lämplig för att introducera en nybörjare i högfrekvenskirurgi En allmän beskrivning av hur högfrek venskirurgi används finns i operationsmanualerna och annan relevant lit teratur Denna anvisning och den beskrivna utrustningen är endast avsedd att användas av kvalificerad medicinsk fackpersonal som utbildat...

Страница 132: ...ån HF omgiv ningen att de inte kan antändas OBSERVERA Risk för att annan apparatur påverkas Vid ändamålsenlig användning av HF apparaten uppstår det elektromagnetiska störningsfält Kontrollera att inga elektroniska apparater är uppställda i HF apparatens omgivning som kan påverkas av elektromagnetiska störningsfält OBSERVERA Försämrad sikt och eller biverkningar på grund av ång rökutveckling vid H...

Страница 133: ...ör vid patienten Vid operationer där det är oundvikligt att elektroderna har en ständig kontakt med patienten t ex vid endoskopiska operationer skall HF apparaten omedelbart stängas av med brytaren nät FRÅN TILL 12 när elektroden aktiveras oavsiktligt Ta inte bort den heta elektroden ur kroppen omedelbart efter skär ningen eller koaguleringen Under driften av generatorn får elektroderna på instrum...

Страница 134: ...l Tillstånd status Signalton Anmärkning System felmeddelande 3 upprepningar av 1 lång pipton 3 KHz 1 pipton 2 KHz Efter varje systemfel om identifierat F001 REGRASP fel 3 upprepningar av 1 pipton 2 KHz 1 pipton 3 KHz Efter varje Regrasp fel om identifierat System störningsmeddelande 3 piptoner 3 KHz Efter varje störningsmeddelande om identifierat E001 System varning 3 piptoner 3 KHz Efter varje va...

Страница 135: ...v en intakt skyddsledarkoppling Om skyddsle darkopplingar är defekta eller saknas upptäcks detta ofta inte omedelbart Anslut en ledning för potentialutjämning till anslutningen för potenti alutjämning på apparatens baksida och motsvarande anslutning i utrymmet som används Tips Potentialutjämningsledningen kan beställas från tillverkaren med artikel nummer GK535 4 m lång respektive TA008205 0 8 m l...

Страница 136: ...12 Indikatorn nät TILL 9 lyser Apparaten utför ett självtest se Permanent test under driften Om inget instrument är anslutet visas meddelandet Attach Instru ment på displayen 5 efter självtestet Om självtestet misslyckas matas ett felmeddelande ut på visningen 5 Fig 4 Anslut fotpedalen Anslutningen av fotpedalen GN201 är option På fotpedalens stickkontakt och på fotpedalens 3 anslutningsdosa finns...

Страница 137: ...strument Endast CAIMAN Seal Cut produkter kan användas i kombination med Lektrafuse HF generatorn GN200 På instrumentstickkontakt finns en pil och på anslutningsdosan 8 finns en punkt utritad som markering För att kunna sticka in stickkontakten kor rekt i anslutningsdosan skall dessa markeringar befinna sig ovanpå varan dra Fig 8 Sticka in instrumentet i anslutningsdosan 8 Den gröna signalringen 7...

Страница 138: ...p HF aktivering RF on off 2 på apparatfronten Tips Manövrera inte fotpedalen eller knappen kontinuerligt under HF utmat ningen Kärlförseglingsprocessen startas och avslutas genom att en gång trycka på knappen på fotpedalen eller knappen HF aktivering RF On Off 2 på apparatens front eller på knappen på instrumentet Efter att för seglingsprocessen avslutats stoppar apparaten HF utmatningen automa ti...

Страница 139: ...ärde 8 i användnings brukslösningen Skador på materialet som t ex korrosion sprickor brott åldring i för tid eller svällning Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan eftersom det då är risk för korrosion Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller dess värde finns på www a k i org Publications Red Brochure Pr...

Страница 140: ...plingsschema och servicemanualen till förfogande där alla nödvändiga underlag finns 6 1 Säkerhetsteknisk kontroll Säkerhetstekniska kontroller skall genomföras en gång per år Den kontrollansvarige dokumenterar kontrollresultaten och mätvärdena i enlighet med det bifogade testprotokollet Produkten och tillbehören får användas endast av personer med erfor derlig utbildning kunskap eller erfarenhet o...

Страница 141: ... C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC6...

Страница 142: ... ett Regrasp fel inträffar får kärlet inte delas öppna instrumentet och dela det förseglade kärlet manuellt med en kirurgisk sax Kontrol lera att hemostasen är korrekt Regrasp felmeddelande Betydelse Åtgärd REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Kärlförseglingen skall kontrolleras Käftdelens kontaktytor är täckta med fasttorkade kärlrester elle...

Страница 143: ...örningen Störningskod Störningsmeddelande Betydelse Åtgärd E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Håll instrumentbrytare HF aktivering RD On Off 2 tryckt medan instrumen tet ansluts till HF apparaten Släpp instrumentbrytare HF aktivering RF On Off 2 Ta bort instrumentet och anslut det igen E002 ERROR E002 Instrument Error Remove...

Страница 144: ...ff 2 starta HF apparaten F007 Fel vid HF energiutmatning Stäng av HF apparaten vänta 5 sek sätt på HF apparaten F008 Fel HF utanför kalibreringen Stäng av HF apparaten vänta 5 sek sätt på HF apparaten F009 Fel Intern spänningsförsörjning Stäng av HF apparaten vänta 5 sek sätt på HF apparaten Problem Åtgärd HF apparaten startar inte Kontrollera att nätkabeln satts in korrekt i HF apparatens nätansl...

Страница 145: ...åda säkringsinsatserna Sätt i säkringshållaren 11 igen Stäng locket Fig 12 Tips Om säkringarna går ofta är apparaten defekt och måste repareras se Tek nisk service 8 Teknisk service För service och reparationer kontakta den nationella representanten för B Braun Aesculap Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att gälla Service adres...

Страница 146: ...trömförbrukning 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekvens 50 60 Hz Skyddsklass enligtIEC DIN EN 60601 1 I Fotpedal strömkrets Antändningssäker enligt IEC DIN 60601 godkänd för användning i medicinsk miljö Uteffekt 2 x 150 W till 50 Ohm Apparatsäkring Tid ström karakteristik Brytförmåga Konstruktion T8 AH 250 V T trög H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF driftsfrekvens 460 kHz 1 kvasi sinus Driftart Int 10 s 30 s Vikt ...

Страница 147: ...se Teknisk service Drift Transport och förvaring Temperatur Relativ luftfuk tighet ej kondenserande ej kondenserande Atmosfäriskt tryck De nationella föreskrifterna måste ovillkorligen följas vid kassering eller återvinning av produkten dess komponen ter eller förpackning Återvinningspasset kan laddads ned som PDF dokument från extranet under respektive artikelnummer Återvin ningspasset är en demo...

Страница 148: ... предохранителей с 2 предохранителями 12 Выключатель Сеть ВЫКЛ ВКЛ 13 Гнездо сетевого питания 14 Фирменная табличка 15 Вентиляционные щели Символы на продукте и Упаковка Внимание символ предупреждения общего характера Внимание соблюдать требования сопроводи тельной документации Ошибка Следовать указаниям инструкции по примене нию Маркировка электрических и электронных при боров в соответствии с ди...

Страница 149: ... описывает установку работу и управление ВЧ генератором Lektrafuse GN200 и не пред назначена для начинающих хирургов Общее описание для исполь зования высокочастотного хирургического прибора приводится в справочниках по проведению операций и другой соответствую щей литературе Данное руководство и описанный прибор предназначены исклю чительно для применения квалифицированными медицинскими специалис...

Страница 150: ... мениться Убедиться что материалы пропитанные кислородом например вата марля уда лены из области действия ВЧ и не могут воспламениться ОСТОРОЖНО Опасность ограничения функций других устройств При использовании ВЧ аппарата возникают электромагнитные помехи Убедиться что вблизи высокочастотного хирургического аппарата нет электрон ных устройств которые могут быть повреждены в результате воздействия ...

Страница 151: ...евозможно избежать постоянного контакта электродов с пациентом например при эндоскопических операциях в случае непро извольного включения электрода сразу же выключить ВЧ устройство с помощью выключателя Сеть ВЫКЛ ВКЛ 12 Не извлекать горячие электроды из тела непосредственно после резания или коагуляции Во время работы генератора не прикасаться к электродам на инструменте на верхней или нижней стор...

Страница 152: ...яющихся сигнала 1 продолжи тельный звуковой сигнал частотой 3 кГц 1 звуковой сигнал частотой 2 кГц После каждой системной ошибки при распознании F001 Ошибка ПОВТОРНОГО ЗАЖИМА 3 повторяющихся сигнала 1 звуковой сиг нал частотой 2 кГц 1 звуковой сигнал частотой 3 кГц После каждой ошибки повторного зажима при распоз нании Сообщение о неисправности системы 3 звуковых сигнала 3 кГц После каждого сообще...

Страница 153: ...безопасности и взрыво защите Указание Безопасность пользователя и пациента зависит в том числе от исправности сетевой подводки в частности от исправно сти соединения защитных проводов Неисправные или отсутст вующие соединения защитных проводов часто не сразу выявля ются Соединить устройство с помощью провода выравнивания потенциалов подключаемого к разъему на его задней стенке с клеммой для выравн...

Страница 154: ...Вставить сетевой штекер в розетку электросети помещения Включение аппарата Включать аппарат при помощи выключателя Сеть ВЫКЛ ВКЛ 12 Горит сигнальная лампа Сеть ВКЛ 9 Аппарат выполняет самотестирование см Постоянное тестирование во время работы Если инструмент не подсоединен то после самотестирования на дисплее 5 появится сообщение Attach Instrument Подклю чить инструмент Если самотестирование прой...

Страница 155: ...емя подачи ВЧ тока не нажимать на ножную педаль непре рывно Подача ВЧ тока включается и отключается однократ ным нажатием и отпусканием ножной педали Отсоединение ножной педали Повернуть фиксирующее кольцо против часовой стрелки и одновременно вынуть соединительный штекер На дисплее 5 на 3 секунды появится сообщение Footswitch removed Ножной переключатель отсоединен Рис 7 Подсоединение инструмента...

Страница 156: ...ксплуатация Пуск процесса электрокоагуляции подачи ВЧ тока однократ ным нажатием кнопки на инструменте ножной педали или кнопки включения ВЧ RF on off 2 на фронтальной панели устройства После завершения процесса электрокоагуляции подача ВЧ тока останавливается автоматически Во время ВЧ коагуляции в поле индикации 5 появится сообще ние Sealing in Progress Осуществляется коагуляция Рис 10 Включение ...

Страница 157: ...зовать фиксирующие дезинфицирующие средства на основе активных веществ альдегид спирт Передозировка нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать химическое повреждение и или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали что сделает невозможным ее прочтение визуально или машинным способом Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков содер жащихся например в загрязн...

Страница 158: ...сть ОСТОРОЖНО При проведении машинной очистки дезин фекции существует опасность повреждения или разрушения прибора Выполняйте очистку дезинфекцию при бора только вручную Никогда не стерилизовать изделие ОСТОРОЖНО Применение несоответствующего чистя щего дезинфицирующего средства может привести к повреждению изделия Для очистки поверхностей применять разрешенные чистящие дезинфицирую щие средства в...

Страница 159: ...ержащие всю необходимую документацию 6 1 Контроль безопасности Контрольные проверки безопасности необходимо проводить один раз в год Проверяющий заносит результаты проверки и измеренные зна чения в соответствии с напечатанным образцом протокола контроля Изделие и принадлежности должны проверять только лица которые прошли необходимое обучение имеют необходимые знания или опыт и могут давать рекомен...

Страница 160: ...C60601 1 N C S F C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistanc...

Страница 161: ...ожно рассечь сосуд открыть и уда лить инструмент Если ошибка повторного захвата появится повторно не рассе кать сосуд открыть инструмент и рассечь коагулированный сосуд вручную с помощью хирургических ножниц При этом обратить внимание на правильный гемостаз Сообщение об ошибке повторе ния зажима Значение Устранение REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thick...

Страница 162: ...атор Не отключать генератор во время прогрева Код неи справности Сообщение о неисправности Значение Устранение E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Выключатель инструмента Включе ние ВЧ RF on off 2 нажат в то время как инструмент подсоединя ется к ВЧ прибору Отпустить выключатель инструмента Включение ВЧ RF on off 2 Отсоединит...

Страница 164: ...сное обслуживание Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техни ческому уходу обращайтесь в представительство B Braun Aesculap в стране проживания Модификации медико технического оборудования могут приво дить к потере права на гарантийное обслуживание а также к пре кращению действия соответствующих допусков к эксплуатации Адреса сервисных центров Aesculap Technischer Service Am Aesculap ...

Страница 165: ...дохранитель Времятоковая характе ристика Коммутационная спо собность Конструкция T 8 Aч 250 В T инертный H 1 500 A 5 мм x 20 мм Рабочая частота ВЧ тока 460 кГц 1 квазисинусовая харак теристика Рабочий режим Int 10 с 30 с Вес 8 1 кг Размеры Д x Ш x В 400 мм x 355 мм x 100 мм Тип компонента согла сно IEC DIN EN 60601 1 CF Продолжительность восстановления защи щенного от дефибрил ляции выхода 0 с CIS...

Страница 166: ...ržák pojistek se 2 pojistkami 12 Síťový spínač VYP ZAP 13 Síťová vstupní zásuvka 14 Typový štítek 15 Větrací drážky Symboly na produktu a na balení Pozor všeobecný varovný symbol Pozor respektujte průvodní dokumentaci Ukazatel chyb Postupujte podle návodu k použití Označení elektrických a elektronických přístrojů ve smyslu směrnice 2002 96 ES OEEZ viz Likvidace Nožní ovladač Regrasp Uživatelský dí...

Страница 167: ... Tento návod k použití popisuje konstrukci fungování a ovládání VF generá toru Lektrafuse GN200 a neslouží jako úvod do vysokofrekvenční chirurgie pro začátečníky Všeobecný popis použití vysokofrekvenční chirurgie je uveden v operační příručce a v další příslušné literatuře Tento návod a popsaný přístroj jsou určeny výhradně k použití kvalifikova ným zdravotnickým odborným personálem vyškoleným ve...

Страница 168: ...kyslíkem např vata mul tak daleko od VF pole aby se nemohly vznítit POZOR Nebezpečí poškození jiných přístrojů Při použití VF přístroje podle určení mohou vznikat elektromagnetická poruchová pole Zajistěte aby nebyly v okolí VF přístroje nain stalovány žádné elektronické přístroje které by mohly být ovlivněny elektromagnetickými poru chovými poli POZOR Nebezpečí omezení viditelnosti a nebo vedlejš...

Страница 169: ...le něho Elektrody které momentálně nepoužíváte odložte tak aby se nedotý kaly pacienta Při operacích při nichž nelze zabrání stálému kontaktu elektrod s paci entem např při endoskopických operacích VF přístroj při neúmyslné aktivaci elektrody okamžitě vypněte síťovým vypínačem 12 Neodstraňujte z těla horkou elektrodu bezprostředně po řezání nebo koagulování Za provozu generátoru se nedotýkejte ele...

Страница 170: ...a odstraňování chyb Stav status Signalizační tón Poznámka Chybové hlášení systému 3 opakování 1 dlouhého pípnutí 3 kHz 1 pípnutí 2 kHz Po každé chybě systému je li rozpoznána F001 Chyba REGRASP 3 opakování 1 pípnutí 2 kHz 1 pípnutí 3 kHz Po každé chybě Regrasp je li rozpoznána Hlášení poruchy systému 3 pípnutí 3 kHz Po každém hlášení poruchy je li rozpoznána E001 Varování systému 3 pípnutí 3 kHz P...

Страница 171: ... spojení s ochranným vodičem Vadné nebo neexis tující spojení s ochranným vodičem se často nezjistí okamžitě Spojte přístroj prostřednictvím přípoje k vyrovnání potenciálů který je umístěný na zadní straně přístroje s vyrovnáním potenciálů které je použito v medicínském prostoru Upozornĕní Vedení k vyrovnání potenciálů si lze objednat u výrobce pod katalogovým číslem GK535 délka 4 m nebo TA008205 ...

Страница 172: ...ínačem 12 Rozsvítí se kontrolka sítě ZAP 9 Přístroj provede samotestování viz Trvalý test za provozu Pokud není připojen žádný přístroj zobrazí se po samotestování na dis pleji 5 hlášení Attach Instrument Pokud se samotestování nezdaří zobrazí se na displeji 5 chybové hlášení Obr 4 Připojení nožního ovladače Přípoj nožního ovladače GN201 je volitelný Na zástrčce nožního ovladače a na připojovací z...

Страница 173: ...ášení Footswitch removed Obr 7 Připojení nástroje Pouze nástroje CAIMAN řady Seal Cut lze používat ve spojení s VF gene rátorem Lektrafuse GN200 Na zástrčce nástroje je šipka a na připojovací zásuvce 8 je tečka jako ozna čení Aby bylo možné zástrčku správně zastrčit do zásuvky musí být tyto značky proti sobě Obr 8 Zastrčte nástroj do zásuvky 8 Rozsvítí se zelený signalizační kruh 7 okolo přípoje n...

Страница 174: ...em VF spuštění VF zap vyp 2 na přední straně přístroje Upozornĕní Nožní ovladač nebo tlačítko nebo nemá být při výdeji VF stále stisknuté Postup uzavírání cévy se spustí a ukončí jedním stiskem nožního ovladače tlačítka aktivace VF VF zap vyp 2 na přední straně přístroje nebo tlačítka na nástroji Po ukončení procesu uzavírání přístroj automaticky zastaví výdej VF Opakovaným stiskem tlačítka lze po...

Страница 175: ...oškození materiálu jako např koroze trhlinky nalomení předčasné stárnutí nebo bobtnání K čištění nepoužívejte kovové kartáče nebo jiné abrazivní prostředky které by mohly povrchy poškodit protože jinak hrozí nebezpečí koroze Další podrobné informace o hygienicky bezpečné opětovné úpravě šetrné vůči materiálu a zachovávající hodnoty viz na www a k i org odstavec Veröffentlichungen Rote Broschüre Pu...

Страница 176: ...í a servisní příručka kde nalez nete veškeré potřebné podklady 6 1 Technicko bezpečnostní kontrola Technicko bezpečnostní kontroly je nutno provádět jedenkrát ročně Zkoušející dokumentuje výsledky kontroly a naměřené hodnoty podle vytištěného zkušebního protokolu Výrobek a příslušenství nechávejte přezkoušet pouze od osob které mají patřičné vzdělání znalosti a zkušenosti a nepotřebují při zkoušce...

Страница 177: ... F C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IE...

Страница 178: ...okud se znovu vyskytne chyba Regrasp nebo se céva se neoddělí ote vřete nástroj a uzavřenou cévu oddělte ručně chirurgickými nůžkami Dbejte přitom na správnou hemostázu Chybové hlášení Regrasp Význam Odstranění REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Uzavření cévy je třeba zkontrolovat Kontaktní plochy čelisti jsou pokryty zaschlými zbytky tkání...

Страница 179: ...evypínejte Kód poruchy Hlášení poruchy Význam Odstranění E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Spínač nástroje VF aktivace RF zap vyp 2 stisknutý když je nástroj připo jený na VF přístroj Povolte stisk spínače Aktivace VF RF zap vyp 2 Nástroj odpojte a znovu připojte E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach instrume...

Страница 180: ...řístroj zapněte F007 Chyba při výdeji VF energie VF přístroj vypněte vyčkejte 5 sekund a VF přístroj opět zapněte F008 Chyba VF mimo kalibraci VF přístroj vypněte vyčkejte 5 sekund a VF přístroj opět zapněte F009 Chyba Vnitřní napájení VF přístroj vypněte vyčkejte 5 sekund a VF přístroj opět zapněte Problém Odstranění VF přístroj se nezapne Zkontrolujte zda je síťový kabel správně zasunut do síťov...

Страница 181: ...ovu nasaďte Zavřete víko Obr 12 Upozornĕní Pokud dochází k častému přehoření pojistek je přístroj vadný a je zapotřebí ho dát opravit viz Technický servis 8 Technický servis V otázkách servisu a oprav se obracejte na své národní zastoupení spo lečnosti B Braun Aesculap Provádění změn na zdravotnických prostředcích může mít za následek ztrátu záruky nároků ze záruky jakož i případných povolení Adre...

Страница 182: ...0V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekvence 50 60 Hz Třída ochrany podle IEC DIN EN 60601 1 I Proudový obvod nožního ovladače Bezpečný vůči vznícení dle IEC DIN EN 60601 povolený k použití v zdra votnickém prostředí Výstupní výkon 2 x 150 W na 50 Ohm Pojistka přístroje Charakteristika čas proud Spínací schopnost Typ konstrukce T8 AH 250 V T neaktivní H 1 500 A 5 mm x 20 mm Provozní kmitočet VF 460 kHz 1 Quasi ...

Страница 183: ...ical s r o V Parku 2335 20 148 00 Praha 4 Tel 271 091 111 Fax 271 091 112 E mail servis cz bbraun com Provoz Přeprava a skladování Tepplota Relativní vlh kost vzduchu bez tvorby kondenzátu bez tvorby kondenzátu Atmosférický tlak Při likvidaci nebo recyklaci výrobku jeho komponent a jejich obalů dodržujte národní předpisy Recyklační pas je možné ve formě dokumentu PDF stáh nout pod katalogovým čísl...

Страница 184: ...ału elektrycznego 11 Podstawa bezpiecznika z 2 bezpiecznikami 12 Wyłącznik zasilania 13 Wejście sieciowe 14 Tabliczka znamionowa 15 Szczeliny wentylacyjne Symbole na produkcie i opakowaniu Uwaga ogólny znak ostrzegawczy Uwaga przestrzegać informacji zawartych w doku mentacji towarzyszącej Sygnalizator błędów Przestrzegać zaleceń instrukcji obsługi Oznakowanie urządzeń elektrycznych i elektronicz n...

Страница 185: ...ziałanie i obsługę generatora HFLektrafuseGN200 i nie nadaje się do celów szkoleniowych dla osób początkujących w zakresie chirurgii wysokich częstotliwości Ogólny opis zastosowania chirurgii wysokich częstotliwości można znaleźć w podręcznikach operacyjnych i odpowiednich źródłach Niniejsza instrukcja obsługi i opisane urządzenie przeznaczone są wyłącz nie do stosowania przez personel medyczny po...

Страница 186: ...OGA Ryzyko ograniczenia funkcji innych urządzeń Podczas zgodnego z przeznaczeniem użycia genera tora wysokiej częstotliwości mogą powstawać zakłócające pola elektromagnetyczne Należy się upewnić że w okolicy urządzenia HF nie ma żadnych urządzeń elektronicznych któ rych praca mogłaby zostać zakłócona w wyniku działania fal elektromagnetycznych PRZESTROGA Ryzyko ograniczenia widoczności i lub skutk...

Страница 187: ...taki sposób aby nie doty kały pacjenta W przypadku operacji przy których ciągły kontakt elektrod z ciałem pacjenta jest nieunikniony np w przypadku operacji endoskopowych w przypadku niezamierzonego uruchomienia elektrody urządzenie HF należy natychmiast wyłączyć za pomocą wyłącznika zasilania 12 Gorącej elektrody nie należy usuwać z ciała bezpośrednio po wykona niu cięcia lub koagulacji W trakcie...

Страница 188: ...Uwagi Komunikat błędu systemowego 3 powtórzenia 1 długi dźwięk 3 KHz 1 dźwięk 2 KHz Po każdym rozpoznaniu błędu systemu F001 Błąd REGRASP 3 powtórzenia 1 dźwięk 2 KHz 1 dźwięk 3 KHz Po każdym rozpoznaniu błędu Regrasp Komunikat o zakłóceniu pracy systemu 3 dźwięki 3 KHz Po każdym rozpoznaniu zakłócenia pracy systemu E001 Ostrzeżenie systemowe 3 dźwięki 3 KHz Po każdym ostrzeżeniu jeżeli rozpoznano...

Страница 189: ...ilania sieciowego w szczególności od poprawności działa nia złącza przewodu ochronnego Uszkodzenia złącz przewodów ochron nych lub brak tych złączy często nie są natychmiast rozpoznawane Urządzenie należy połączyć poprzez zlokalizowane z tyłu urządzenia przyłącze przewodu wyrównawczego z punktem wyrównania poten cjałów w pomieszczeniu wykorzystywanym do celów medycznych Notyfikacja Przewód wyrówna...

Страница 190: ...zasilania 9 świeci się Urządzenie HF przepro wadza samoczynny test patrz Całościowy test podczas pracy Jeżeli do urządzenia nie jest podłączony żaden instrument po zakoń czeniu samoczynnego testu na wskaźniku 5 wyświetli się komunikat Attach Instrument W przypadku niepowodzenia samoczynnego testu na wyświetlaczu 5 wyświetli się komunikat błędu Rys 4 Podłączenie sterownika nożnego Podłączenie stert...

Страница 191: ...at Footswitch removed Rys 7 Podłączanie instrumentów Wyłącznie instrumenty z rodziny produktów CAIMAN Seal Cut można stosować w połączeniu z generatorem HF LektrafuseGN200 Na wtyczce instrumentu znajduje się strzałka a na gnieździe 8 oznaczenie w kształcie punktu W celu prawidłowego umieszczenia wtyczki w gnieź dzie oznaczenia muszą znajdować się jedno nad drugim Rys 8 Umieścić instrument 8 w gnie...

Страница 192: ...zną pracę z urządzeniem HF Należy się upewnić że instrument i sterownik nożny jeśli używane są prawidłowo podłączone Aktywować urządzenie HF za pomocą przełącznika ręcznego sterow nika nożnego lub wyłącznika aktywacji HF RF on off 2 na przednim panelu urządzenia Notyfikacja Podczas aktywności prądu wysokiej częstotliwości sterownika nożnego lub wyłącznika nie należy obsługiwać w sposób ciągły Rozp...

Страница 193: ... powierzchni mogą wystąpić już wówczas gdy pH roztworu roboczego stosowanego wynosi 8 Szkody takie jak korozja rysy złamania przedwczesne starzenie się materiału lub pęcznienie Nie używać podczas czyszczenia szczotek drucianych ani innych środ ków mogących uszkodzić powierzchnię ponieważ może to skutkować wystąpieniem korozji Dalsze szczegółowe wskazówki na temat bezpiecznego z punktu widzenia hig...

Страница 194: ...ję serwisowania w której znajdują się wszystkie niezbędne dokumenty 6 1 Kontrola bezpieczeństwa technicznego Przegląd techniczny urządzenia należy przeprowadzać raz do roku Osoba kontrolująca urządzenie zapisuje wyniki kontroli i pomiarów zgod nie z wydrukowanym protokole kontroli Produkt i akcesoria powinny użytkować tylko osoby posiadające odpo wiednie wyszkolenie wiedzę i doświadczenie i podcza...

Страница 195: ... C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC6...

Страница 196: ...cia naczynie można oddzielić a instrument otworzyć i usunąć W przypadku ponownego wystąpienia błędu Regrasp nie oddzielać naczynia otworzyć instrument i zamknięte naczynie oddzielić za pomocą nożyc chirurgicznych Należy przy tym zadbać o prawidłową hemostazę Komunikat błędu Regrasp Znaczenie Sposób usunięcia REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tiss...

Страница 197: ...neratora podczas rozgrzewania Kod zakłóce nia Komunikat o zakłóceniu Znaczenie Sposób usunięcia E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Wyłącznik Aktywacja HF RF on off 2 wciśnięty podczas gdy instrument pod łączony jest do urządzenia HF Puścić wyłącznik Aktywacja HF RF on off 2 Usunąć instrument a następnie ponownie podłączyć E0...

Страница 198: ...e HF F007 Błąd podczas generowania energii HF Wyłączyć urządzenie HF odczekać 5 s ponownie włączyć urządzenie HF F008 Błąd HF poza kalibracją Wyłączyć urządzenie HF odczekać 5 s ponownie włączyć urządzenie HF F009 Błąd Zasilanie wewnętrzne Wyłączyć urządzenie HF odczekać 5 s ponownie włączyć urządzenie HF Problem Sposób usunięcia Urządzenie HF nie włącza się Należy sprawdzić czy kabel zasilający j...

Страница 199: ...ć pokrywkę Rys 12 Notyfikacja Jeśli bezpieczniki często przepalają się urządzenie jest uszkodzone i należy je naprawić patrz Serwis techniczny 8 Serwis techniczny W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym dla Państwa krajowym przedstawicielstwem firmy B Braun Aesculap Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do urządzeń medycznych może skutkować utratą praw gwarancyjnyc...

Страница 200: ...asilania Pobór prądu 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Częstotliwość 50 60 Hz Klasaochronności zgodnie z EC DIN EN 60601 1 I Obwód prądowy sterow nika nożnego Przeciwzapłonowy wg IEC DIN EN 60601 dopuszczony do użytku w otoczeniu medycznym Moc wyjściowa 2 x 150 W do 50 om Bezpiecznik aparatowy Charakterystyka czas prąd Zdolność łączeniowa Budowa T8 AH 250 V T zwłoczny H 1 500 A 5 mm x 20 mm Częstotliwość sie...

Страница 201: ...owy Tomyśl Tel 48 61 44 20 100 Faks 48 61 44 23 936 E mail info acp bbraun com Praca Transport i przechowy wanie Temperatura Wilgotność względna powietrza bez skraplania pary wod nej bez skraplania pary wod nej Ciśnienie atmosferyczne 10 10 50 10 90 W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu jego komponentów lub ich opakowań do recyklingu należy bezwzględnie przestrzegać krajowych przepisów...

Страница 202: ...s 2 ističmi 12 Sieťový vypínač VYP ZAP 13 Dierka vstupu sieťového napájania 14 Štítok s označením typu zariadenia 15 Vetracie otvory Symboly na obale výrobku Pozor všeobecný symbol pre varovanie Pozor venujte pozornosť sprievodným dokumentom Zobrazenie chyby Postupujte podľa pokynov Označovanie elektrických a elektronických zariadení v súlade so smernicou 2002 96 EG WEEE pozri Likvi dácia Nožný pe...

Страница 203: ...námenie Tento návod opisuje len konštrukciu funkciu a obsluhu vysokofrekvenč ného VF generátora Lektrafuse GN200 a nie je určený na oboznámenie začiatočníka s VF chirurgiou Všeobecný opis o používaní VF chirurgie je obsahom operačných príručiek a inej príslušnej literatúry Tento návod a opísaný prístroj sú myslené výlučne na použitie kvalifikova ným lekárskym odborným personálom ktorý bol zaškolen...

Страница 204: ...OZORNENIE Nebezpečenstvo nepriaznivého ovplyvnenia iných zariadení Pri zamýšľanom používaní zariadenia VF môžu vzni kať elektromagnetické rušivé polia Zabezpečte aby v okolí VF zariadenia neboli žiadne elektronické zariadenia ktoré by sa elek tromagnetickými rušivými poliami mohli poško diť UPOZORNENIE Pri VF chirurgii hrozí nebezpečenstvo obmedzania výhľadu či vedľajších účinkov kvôli tvorbe plyn...

Страница 205: ... ukladajte tak aby sa nedotýkali pacienta Pri operáciách kde sa nedá zabrániť stálemu kontaktu elektródy s pacientom napr pri endoskopických operáciách VF prístroj pri neúmyselnej aktivácii ihneď vypnite vypínačom napájania zo siete 12 Horúcu elektródu neodstraňujte z tela bezprostredne po reze alebo koagulácii Počas prevádzky generátora sa nedotýkajte elektród na prístroji na hornej aj dolnej str...

Страница 206: ...nie a odstránenie chýb Stav Status Signálny tón Poznámka Systémové chybové hlásenie 3 opakovania 1 dlhé pípnutie 3 KHz 1 pípnutie 2 KHz Po každej systémovej chybe keď sa rozpozná F001 Chyba REGRASP 3 opakovania 1 pípnutie 2 KHz 1 pípnutie 3 KHz Po každej systémovej chybe keď sa rozpozná Hlásenie poruchy systému 3 pípnutia 3 KHz Po každom hlásení poruchy systému keď sa rozpozná E001 Systémová výstr...

Страница 207: ...etkým od intaktného spojenia ochranného vodiča Spojenia ochranného vodiča ktoré sú chybné alebo nie sú k dispozícii sa často nepodarí ihneď rozpoznať Zariadenie spájať cez konektor namontovaný na zadnom paneli pre ekvipotenciálny vodič s využívanou medicínskou ekvipotenciálnou plochou Oznámenie Ekvipotenciálny vodič možno kúpiť u výrobcu pod výrobným číslom GK535 4 m dlhý bzw TA008205 0 8 m dlhý N...

Страница 208: ...načom VYP ZAP 12 Svetelná kontrolka Netz Ein 9 sa rozsvieti VF prístroj vykoná auto test pozri Stály test počas prevádzky Ak nie je pripojený žiaden nástroj po ukončení autotestu sa na displeji 5 zobrazí hlásenie Attach instrument pripoj nástroj Ak autotest zlyhá vydá sa chybové hlásenie na displeji 5 Obr 4 Pripojenie pedála Pripojenie pedála GN201 je voliteľné príslušenstvo Na konektore pedála a ...

Страница 209: ... 7 Pripojenie nástroja Spolu s VF generátorom Lektrafuse GN200 sa smú používať výhradne nástroje radu CAIMAN Seal Cut Na konektore nástroja je šípka a a na pripojovacej zásuvke 8 je bodka ako označenie Tieto značky musia byť nad sebou a vtedy sa dá konektor zastr čiť do prípojnej dierky Obr 8 Zastrčte nástroj do pripojovacej zásuvky 8 Rozsvieti sa zelený signálny prstenec 7 okolo prípoja nástroja ...

Страница 210: ...vo vanie VF RF ZAP VYP 2 na prednej strane prístroja Oznámenie Pedál alebo tlačidlo počas VF výstupu nestláčajte bez prerušenia Proces uzatvárania cievy sa spustí aj skončí jednorazovým stlačením pedála tla čidla na nástroji alebo tlačidla VF aktivácie RF ZAP VYP 2 na prednej strane prístroja alebo stlačením tlačidla na nástroji Po ukončení procesu uzatvárania prístroj VF výstup automaticky vypne ...

Страница 211: ...m užívateľskom roztoku Materiálne škody ako je napr korózia trhliny lomy predčasné stárnu tie alebo napúčanie Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na drhnutie ktoré by mohli poškodiť povrch nástroja pretože inak hrozí nebezpečenstvo vzniku korózie Pre podrobnejšie pokyny o hygienickom a materiál šetriacom opätov nom čistení viď www a k i org zverejnenia rubriky Červená Br...

Страница 212: ...ervisná príručka v ktorých sa nachádzajú všetky potrebné podklady 6 1 Bezpečnostno technická kontrola Bezpečnostnot technické kontroly sa musia vykonať aspoň jedenkrát ročne Kontrolór dokumentuje výsledky kontroly a namerané hodnoty podľa pred tlačeného protokolu Výrobok a príslušenstvo dajte skontrolovať len osobám ktoré majú prí slušné zaškolenie znalosti alebo skúsenosti a ktoré pri kontrole ni...

Страница 213: ...C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC62...

Страница 214: ...vu dôjde k chybe Regrasp cievu neoddeľte otvorte nástroj a uzavretú cievu oddeľte ručne chirurgickými nožnicami Dávajte si pri tom pozor na správnu hemostázu Chybové hlásenie Regrasp Význam Odstránenie REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Treba skontrolovať uzavretie cievy Styčné plochy roztvára cej časti sú pokryté prischnutými zvyškami ciev...

Страница 215: ...generátor počas fázy ohrievania Kód poruchy Hlásenie poruchy Význam Odstránenie E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Vypínač na nástroji VF aktivácia RF ZAP VYP 2 je stlačený počas pripájania nástroja na VF prístroj Uvoľnite tlačidlo na nástroji VF aktivácia RF ZAP VYP 2 Nástroj odstráňte a znovu pripojte E002 ERROR E002 Instr...

Страница 216: ...d uvoľnite tlačidlo RF ZAP VYP 2 znovu zapnite VF prístroj F007 Chyba pri práci VF výstupu energie Vypnite VF prístroj počkajte 5 sekúnd a znovu VF prístroj zapnite F008 Chyba VF mimo kalibrovania Vypnite VF prístroj počkajte 5 sekúnd a znovu VF prístroj zapnite F009 Chyba Interné napájanie napätím Vypnite VF prístroj počkajte 5 sekúnd a znovu VF prístroj zapnite Problém Odstránenie VF prístroj sa...

Страница 217: ...e obidve poistky Znovu vložte držiak poistky 11 Zavrite kryt Obr 12 Oznámenie Ak poistky často vyhoria zariadenie je chybné a musí byť opravené pozri Technický servis 8 Technický servis Pre servis a opravu sa obráťte na svoje národné B Braun Aesculap zas túpenie Modifikácie na medicínsko technickom vybavení môžu viesť k strate záruky nárokov na ručenie ako aj strate prípadných povolení Servisné ad...

Страница 218: ... prúdu 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekvencia 50 60 Hz Trieda ochrany podľa IEC DIN EN 60601 1 I Prúdový obvod pedála chránený pred vznietením podľa IEC DIN EN 60601 prípustný pre použitie v medi cínskom prostredí Výstupný výkon 2 x 150 W na 50 Ohm Poistky zariadenia Charakteristika času a prúdu Kapacita zapojenia Konštrukčný tvar T8 AH 250 V T pomalá H 1 500 A 5 mm x 20 mm Prevádzková frekvencia VF 46...

Страница 219: ...útor B BRAUN Medical s r o Handlovská 19 Bratislava 851 01 Slovensko Tel 00420 263 838 920 info bbraun sk Prevádzka Transport a skladovanie Teplota Relatívna vlh kosť vzduchu nekondenzujúca nekondenzujúca Atmosferický tlak Pri likvidácii alebo recyklácii výrobku obsahujú jeho zložky a obal národné predpisy Recyklačný sprievodný list môžete stiahnuť z extranetu ako dokument PDF podľa platného čísla...

Страница 220: ...eme 11 Sigorta tutucusu 2 sigortalı 12 Şebeke KAPALI AÇIK şalteri 13 Şebeke giriş burcu 14 Tip etiketi 15 Havalandırma yarığı Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler Dikkat genel uyarı işareti Dikkat ürünle gelen belgeleri dikkate alınız Hata göstergesi Kullanım kılavuzuna uyunuz 2002 96 EG WEEE direktifine göre elektrikli ve elek tronik cihaz işaretlemesi bkz Atık bertarafı Ayak pedalı Regrasp Tip CF...

Страница 221: ...açıklamaktadır ve bir acemiye yüksek frekanslı cerra hiyi tanıtma uygunluğunda değilir Yüksek frekans cerrahisinin uygulan masıyla ilgili genel açıklamalar OP kullanım kılavuzunda ve diğer konuyla ilgili literatürde bulunmaktadır Bu talimat ve açıklanan cihaz sadece özel teknik ve uygulanacak olan cer rahi yöntem için eğitilen kalifiye uzman personel aracılığıyla kullanım için düşünülmüştür Ürünü ...

Страница 222: ...a bulunmasını sağ layın DİKKAT Diğer cihazların fonksiyonların engellenmesi tehli kesi HF cihazının amacına uygun kullanımı esnasında elektro manyetik arıza alanları oluşmaktadır HF cihazının çevresinde elektro manyetik arıza alanlarından olumsuz etkilenen elektronik cihazların kurulu olmamasını temin edin DİKKAT HF cihazında buhar duman oluşumu nedeniyle görüş engeli ve veya yan etkiler Gerektiği...

Страница 223: ...yın Zaman zaman gerekli olmayan etkin elektrotları hastaya değmeyecek leri bir yere bırakın Elektrotların hastaya sürekli temas etmesinin önlenemediği operasyon larda örneğin endoskopik operasyonlarda yüksek frekanslı cerrahi cihazı elektrotlar istenmedik şekilde etkinleştiğinde derhal şebeke KAPALI AÇIK 12 şalteri kullanılarak kapatılmalıdır Sıcak elektrotları kesme veya koagülasyon işleminden he...

Страница 224: ...r bkz Hataları tespit etmek ve gidermek Durum Sinyal sesi Not Sistem hata bildirimi 3 tekrar uzun 1 bip sesi 3 KHz 1 bip sesi 2 KHz Eğer algılanırsa her sistem hatasından sonra F001 REGRASP hatası 3 tekrar 1 bip sesi 2 KHz 1 bip sesi 3 KHz Eğer algılanırsa her Regrasp hatasından sonra Sistem arıza bildirimi 3 bip sesi 3 KHz Eğer algılanırsa her hata bildiriminden sonra E001 Sistem uyarısı 3 bip se...

Страница 225: ...n özel olarak da topraklama iletkeninin işlerliğine bağlıdır Topraklama iletkeni bağlan tılarının arızalı olması ya da yokluğu sıklıkla hemen fark edilmez Cihaz cihazın arka tarafına monte edilen potansiyel dengeleme hattı bağlantısıyla tıbbi olarak kullanılan odanın potansiyel dengelemesine bağlanabilir Not Potansiyel dengeleme hattı üreticiden ürün no GK535 4 m uzunluğunda ya da TA008205 0 8 m u...

Страница 226: ...teri ile çalıştırın Şebeke AÇIK 9 sinyal lambası yanar Cihaz bir otomatik test gerçekleş tirir bkz İşletim esnasında sürekli test Ekipman bağlı değilse otomatik testten sonra göstergede 5 Attach Instrument bildirimi belirir Otomatik test başarısız olursa göstergede 5 bir hata bildirimi verilir Şekil 4 Ayak pedalının bağlanması Ayak pedalının GN201 bağlantısı opsiyoneldir Ayak pedalı soketinde ve a...

Страница 227: ...Ekipmanın bağlanması Sadece CAIMAN Seal Cut ürün ailesinin ekipmanları Lektrafuse HF jene ratörü GN200 ile bağlantılı olarak kullanılabilir Ekipman fişinde bir ok ve bağlantı burcunda 8 bir nokta işaret olarak çizil miştir Soketin bağlantı yuvasına doğru şekilde takmak için işaretler bir birine doğru bakmalıdır Şekil 8 Ekipmanı bağlantı burcuna 8 takın Ekipman bağlantısı etrafındaki 7 yeşil sinyal...

Страница 228: ...rsa ekipmanın ve ayak pedalının doğru bağlı olmasını sağlayın HF cihazını cihazın ön kısmındaki el şalteri ayak pedalı ya da HF etkin leştirme RF on off 2 tuşu üzerinden etkinleştirin Not Ayak pedalına ya da düğmeye HF çıkışı esnasında sürekli basmayın Ayak pedalına cihazın ön kısmındaki HF etkinleştirme RF on off 2 düğmesine ya da ekipmandaki düğmeye bir defa basılarak damar kapatma işlemi baş la...

Страница 229: ...gu lama kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabi lir Malzeme hasarları örn korozyon çatlaklar kırıklar erken yaşlanma ya da şişme Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı araçlar kullanmayınız aksi halde korozyon tehlikesi vardır Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi malzeme değerini koruyan hazır lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar ...

Страница 230: ...li olan tüm belgelerin bulunduğu devre planları ve servis kılavuzu temin edilir 6 1 Güvenlik kontrolü Güvenlik kontrolleri yılda bir kere gerçekleştirilmelidir Kontrol eden kişi kontrol sonuçlarını ve ölçüm değerlerini basılı kontrol protokolüne uygun olarak kaydeder Ürün ve aksesuarlar sadece gerekli eğitime bilgiye ve deneyime sahip ve kontrol esnasında talimat konusunda yetkilendirilmiş kişiler...

Страница 231: ... C Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA 2 4 Patient leakage current according IEC60601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 Imax 122 mA 2 8 Insulation resistance according IEC6...

Страница 232: ...ir Eğer tekrar bir Regrasp hatarı meydana gelirse damarı ayırmayın ekip manı açın ve kapatılan damarı manuel olarak cerrahi bir makas ile ayı rın Bu esnada doğru hemostaza dikkat edin Regrasp hata bildirimi Anlamı Giderme REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Damar kapatma ayarı kontrol edilmelidir Çene parçasının kontak yüzeyleri kuru damar p...

Страница 233: ...yın Hata kodu Hata bildirimi Anlamı Çözüm E001 ERROR E001 Instrument RF ON Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Ekipman HF cihazına bağlanırken HF etkinleştirme RF on off 2 ekipman şalterine basılmış HF etkinleştirme RF on off 2 ekipman şal terini serbest bırakın Ekipmanı çıkarın ve yeniden bağlayın E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach instrum...

Страница 234: ...n HF cihazını çalıştırın F007 HF enerji çıkışında hata HF cihazını kapatın 5 saniye bekleyin HF cihazını çalıştırın F008 Hata HF kalibrasyon dışında HF cihazını kapatın 5 saniye bekleyin HF cihazını çalıştırın F009 Hata Dahili gerilim beslemesi HF cihazını kapatın 5 saniye bekleyin HF cihazını çalıştırın Sorun Giderme HF cihazı çalışmıyor Şebeke kablosunun HF cihazının şebeke bağlantısında 13 doğr...

Страница 235: ... Sigorta tutucusunu 11 tekrar oturtun Kapağı kapatın Şekil 12 Not Sigortalar sık atıyorsa cihaz arızalıdır ve tamir ettirilmek zorundadır bkz Teknik Servis 8 Teknik Servis Servis ve tamir işleri için ülkenizdeki B Braun Aesculap temsilciliğine başvurunuz Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti güvence haklarının ve ayrıca bazı onayların geçersizleşmesine neden olabilir Servis adresler...

Страница 236: ...0V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekans 50 60 Hz Koruma sınıfı IEC DIN EN 60601 1 uyarınca I Ayak pedalı elektrik devresi IEC DIN EN 60601 uyarınca alev alma emniyetlidir tıbbi çevredeki kullanımlar için onaylıdır Çıkış gücü 50 om da 2 x 150 W Cihaz sigortası Zaman akım karakteristiği Şalter kapasitesi Yapı tipi T8 AH 250 V T ağır H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF işletim frekansı 460 kHz 1 yaklaşık sinüs İşletim tü...

Страница 237: ... temsilciliğine başvurunuz bkz Teknik Servis İşletim Depolama ve nakliye Sıcaklık Havadaki bağıl nem Yoğuşmasız Yoğuşmasız Atmosferik basınç Ürünün komponentlerinin ve ambalajının atık bertarafı ya da geri dönüşümü için mutlaka ülkenizdeki kurallara uyun Geri dönüşüm kimliği belgesi Extranet üzerinden ürün numarası altında PDF belgesi olarak indirilebilir Geri dönüşüm kimliği belgesi çevreye zarar...

Страница 238: ...EEC Technical alterations reserved Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 www aesculap com Aesculap a B Braun company TA Nr 022377 04 14 V6 Änd Nr 48812 ...

Результаты поиска

Содержание Aesculap Lektrafuse GN200

Отзывы:

Похожие инструкции для Aesculap Lektrafuse GN200

Бренды по названию

Популярные бренды

B. Braun Aesculap Lektrafuse GN200, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание Aesculap Lektrafuse GN200

Отзывы:

Похожие инструкции для Aesculap Lektrafuse GN200

Бренды по названию

Популярные бренды