Axonics SNM System 2501, Руководство программиста

Страница: 342 / 404

338 338
Voorzorgsmaatregelen
Parameters wijzigen – Onderstaande maatregelen moeten
worden genomen om te voorkomen dat plotselinge
veranderingen in de stimulatie een onaangenaam gevoel
van een stoot of schok veroorzaken:
■
Stimulatieparameters moeten in kleine stappen
worden veranderd.
■
De stimulatieamplitude moet langzaam worden
opgevoerd tot de volle amplitude is bereikt.
■
Voordat de stimulatiekabel wordt losgekoppeld of
de stimulatie wordt in- of uitgeschakeld, moet de
stimulatieamplitude worden verkleind tot 0,0 mA.
Gevoeligheid voor stimulatie – Sommige patiënten, met
name patiënten die erg gevoelig zijn voor stimulatie,
kunnen de telemetriesignalen voelen die met de
communicatie tussen de CP en de stimulator gepaard gaan.
Interactie van de programmer met brandbare omgevingen
– De CP is niet bedoeld voor gebruik in de aanwezigheid van
een brandbaar gas en de gevolgen van het gebruik van de
CP in een dergelijke omgeving zijn niet bekend.
Interactie van de programmer met andere actieve
geïmplanteerde apparaten – Wanneer een patiënt een
stimulator en een ander actief geïmplanteerd apparaat
heeft (bijv. een pacemaker, defibrillator of nog een
stimulator), kan het RF-signaal dat wordt gebruikt om
een van deze apparaten te programmeren de andere
apparaten resetten of herprogrammeren.
Wanneer de instellingen voor deze apparaten worden
gewijzigd, moet een arts die vertrouwd is met elk apparaat
de instellingen van elk apparaat controleren voordat de
patiënt naar huis mag (of zo spoedig mogelijk). Patiënten
moeten onmiddellijk contact opnemen met hun arts als
ze symptomen hebben die waarschijnlijk verband houden
met de apparaten of hun medische aandoening.
Verstoring van het telemetriesignaal door EMI –
Programmeer de stimulator niet in de buurt van
apparatuur die elektromagnetische interferentie
(EMI) kan genereren, aangezien de apparatuur de
communicatie van de CP met de stimulator kan
verstoren. Als wordt vermoed dat EMI de programmering
verstoort, dienen de CP en de stimulator verder bij de
EMI-bron vandaan te worden geplaatst.
Oneigenlijk gebruik – De CP is bedoeld voor gebruik tijdens
de implantatie en de programmering van het Axonics
SNM-systeem. De CP mag uitsluitend worden gebruikt met
de door de fabrikant geleverde accessoires. Gebruik de CP
niet voor stimulatie of andere doeleinden die niet in deze
handleiding worden beschreven. Oneigenlijk gebruik kan
leiden tot letsel bij de gebruiker of de patiënt.
Onopzettelijk contact met de elektroden – Vermijd
onopzettelijk contact tussen aangesloten maar niet-
bevestigde elektroden en andere geleidende onderdelen,
inclusief de delen die met de aarding zijn verbonden.
Waarschuwing: Kortegolfdiathermie,
microgolfdiathermie of therapeutische ultrasone
diathermie (gezamenlijk beschreven als diathermie)
mag niet worden gebruikt tijdens de implantatie van
het Axonics SNM-systeem of bij patiënten bij wie het
Axonics SNM-systeem geïmplanteerd is. Diathermie kan
via de CP en accessoires of het geïmplanteerde systeem
energie overbrengen, waardoor het weefsel mogelijk
beschadigd kan worden op de plaats waar de elektroden
zijn geïmplanteerd, hetgeen tot ernstig letsel kan leiden.
110-0054 rev E_output.indd 338 11/20/18 8:09 AM