Axonics SNM System 2501, Руководство программиста

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Precauciones
Ajuste de los parámetros – Deben adoptarse las medidas
siguientes para impedir cambios repentinos en la
estimulación que provoquen una sensación de sacudida
o descarga desagradable:
■
Los parámetros de estimulación deben cambiarse en
pequeños incrementos.
■
Se debe permitir que la amplitud de la estimulación
aumente lentamente hasta alcanzar la amplitud plena.
■
Antes de desconectar un cable de estimulación o de
encender o apagar la estimulación, debe reducirse la
amplitud de estimulación hasta 0,0 mA.
Sensibilidad a la estimulación – Algunos pacientes,
especialmente aquellos que sean muy sensibles a la
estimulación, pueden detectar las señales de telemetría
asociadas con la comunicación del PC con el estimulador.
Interacción del programador con atmósferas
inflamables – El PC no está indicado para usarse en
presencia de gases inflamables y se desconocen las
consecuencias de su uso en tal entorno.
Interacción del programador con otros dispositivos
implantados activos – Cuando un paciente tiene
un estimulador y un dispositivo implantado activo
(por ejemplo, un marcapasos, desfibrilador u otro
estimulador), es posible que la señal de RF utilizada para
programar cualquiera de estos dispositivos reinicie o
reprograme los demás.
Siempre que se cambie la configuración de estos
dispositivos, un médico familiarizado con cada dispositivo
debe comprobar la configuración del programa de cada uno
de ellos antes de dar de alta al paciente (o lo antes posible).
Los pacientes deben contactar de inmediato con su médico
si experimentan síntomas que probablemente estén
relacionados con los dispositivos o su estado médico.
Alteración de la señal de telemetría debido a IEM – El
estimulador no debe programarse cerca de equipos
que puedan generar interferencias electromagnéticas
(IEM), dado que estos equipos pueden interferir con la
capacidad del PC de comunicarse con el estimulador.
Si se sospecha que IEM están interrumpiendo la
programación, deben separarse el PC y el estimulador de
la probable fuente de IEM.
Uso no indicado – El PC está indicado para su uso durante
la implantación y programación del sistema Axonics SNM.
Solo debería usarse con accesorios proporcionados por el
fabricante. No use el PC para estimulación ni ningún otro
fin que no esté descrito en este manual. El uso no indicado
puede provocar lesiones en el usuario o el paciente.
Contacto accidental con los latiguillos – Evite el contacto
accidental entre latiguillos conectados pero sin aplicar
y otras piezas conductoras de energía, incluidas las
conectadas a tierra.
Advertencia: No se debe usar diatermia de onda corta,
diatermia por microondas ni diatermia por ultrasonidos
terapéuticos (descritos en conjunto como diatermia) en
durante la implantación del sistema Axonics SNM ni en
pacientes a los que se ha implantado el sistema Axonics
SNM. La diatermia puede transmitir energía a través del PC
y los accesorios o el sistema implantado y, posiblemente,
causar daños tisulares en la ubicación de la superficie o de
los latiguillos implantados provocando lesiones graves.
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