Axonics SNM System 2501, Руководство программиста

Страница: 340 / 404

336 336
Axonics SNM‐systeem voor blaasbeheersing
Indicaties
Axonics SNM-therapie voor blaasbeheersing is
geïndiceerd voor de behandeling van urineretentie en
de symptomen van een overactieve blaas, met inbegrip
van aandrangincontentie en significante symptomen
van frequente aandrang, alleen of in combinatie, bij
patiënten bij wie conservatievere behandelingen mislukt
zijn of die deze niet konden verdragen.
Waarschuwing: Deze therapie is niet bedoeld voor
patiënten met een mechanische obstructie, zoals benigne
prostaathypertrofie, kanker of een strictuur van de urethra.
Voorzorgsmaatregelen
■
Training van de arts
■
Implanterende artsen moeten training krijgen in de
implantatie en het gebruik van het Axonics SNM-
systeem.
■
Voorschrijvende artsen moeten ervaring hebben met
diagnosticeren en behandelen van de symptomen van
de onderste urinewegen en moeten training krijgen in
het gebruik van het Axonics SNM-systeem.
■
Gebruik bij bepaalde populaties
■
De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie
zijn niet vastgesteld voor:
■
Zwangere vrouwen
■
Pediatrisch gebruik (patiënten die jonger zijn
dan 16 jaar)
■
Patiënten met een ziekte van neurologische
aard, zoals multipele sclerose of diabetes
■
Bilaterale stimulatie
Contra‐indicaties
Het Axonics SNM-systeem is gecontra-indiceerd voor
patiënten die het Axonics SNM-systeem niet kunnen
bedienen.
110-0054 rev E_output.indd 336 11/20/18 8:09 AM