Axonics SNM System 2501, Руководство программиста

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Precauzioni
Impostazione dei parametri – È necessario eseguire le
operazioni indicate di seguito per evitare cambiamenti
improvvisi alla stimolazione che possono produrre una
spiacevole sensazione di scossa.
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I parametri di stimolazione vanno modificati a piccoli
incrementi.
■
L’ampiezza della stimolazione deve essere aumentata
lentamente fino a raggiungere il livello massimo.
■
Prima di scollegare il cavo di stimolazione o di attivare
o disattivare la stimolazione, è necessario ridurre
l’ampiezza della stimolazione a 0,0 mA.
Sensibilità alla stimolazione ‐ Alcuni pazienti,
soprattutto quelli molto sensibili alla stimolazione,
possono percepire i segnali di telemetria associati alla
comunicazione del CP con lo stimolatore.
Interazione del dispositivo di programmazione con
atmosfere infiammabili – Il CP non è destinato all’utilizzo
in presenza di gas infiammabili e non sono note le
conseguenze dell’utilizzo dello stesso in tale ambiente.
Interazione del dispositivo di programmazione con altri
dispositivi impiantati attivi – Se un paziente è portatore
di uno stimolatore e di un dispositivo impiantato
attivo (es. un pacemaker, un defibrillatore o un altro
stimolatore), il segnale RF utilizzato per programmare
uno qualunque di questi dispositivi può resettare o
riprogrammare gli altri dispositivi.
Ogni volta che si cambiano le impostazioni di questi
dispositivi, un medico esperto di ciascuno di essi deve
controllare le impostazioni di programmazione di ogni
singolo dispositivo prima di dimettere il paziente (o il prima
possibile). I pazienti devono rivolgersi immediatamente al
medico se si manifestano sintomi probabilmente correlati ai
dispositivi o al loro stato di salute.
Disturbo del segnale telemetrico da EMI – Lo
stimolatore non deve essere programmato in prossimità
di apparecchiature che possono generare interferenze
elettromagnetiche (EMI) dato che le apparecchiature
stesse possono interferire con la capacità del CP
di comunicare con lo stimolatore. Se si sospetta
un’interruzione della programmazione a causa di
interferenze elettromagnetiche, il CP e lo stimolatore
vanno allontanati dalla probabile fonte di EMI.
Uso non conforme – Il CP è progettato per essere usato
durante l'impianto e la programmazione del sistema
Axonics SNM. Esso deve essere utilizzato soltanto con
accessori forniti dal produttore. Non utilizzare il CP per la
stimolazione o per altri scopi non descritti nel presente
manuale. L'uso non conforme può essere causa di lesioni
per l'utente o per il paziente.
Contatto accidentale degli elettrodi – Evitare il contatto
accidentale fra gli elettrodi connessi ma non applicati e
altre parti conduttive, incluse quelle connesse alla messa
a terra di protezione.
Attenzione: La diatermia a onde corte, la diatermia
a microonde o la diatermia terapeutica a ultrasuoni
(collettivamente diatermia) non deve essere utilizzata
durante l'impianto del sistema Axonics SNM né su pazienti
in cui sia stato impiantato il sistema Axonics SNM. La
diatermia può trasmettere energia attraverso il CP e i suoi
accessori o attraverso il sistema impiantato, causando danni
potenziali ai tessuti in corrispondenza delle aree superficiali
o degli elettrodi impiantati, con il risultato di gravi lesioni.
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