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Séchage
Il convient de sécher soigneusement tous les
composants avant utilisation.
Entretien, contrôles et essais
Tous les composants :
●
Assurez-vous qu’il n’y a pas de dommages
visibles (par exemple des fissures) ou bords
coupants.
STARBoard, X-Ray Shield :
●
Assurez-vous que la fibre de carbone n’est
pas visible à un endroit quelconque.
STARBoard :
●
Assurez-vous que toutes les articulations
peuvent pivoter avec le degré de friction
approprié et effectuez un réglage si
nécessaire.
Extension Tray :
●
Assurez-vous que le plateau d’extension
(Extension Tray) est correctement et
solidement fixé sur le STARBoard.
Emballage
Il n’est pas nécessaire d’emballer le dispositif après la
désinfection.
Stérilisation
Ce dispositif ne doit pas être soumis à des procédés
de stérilisation.
Rangement
Dès que la désinfection est terminée et que tous
les composants sont secs, il convient de ranger le
dispositif dans un environnement sec.
Les instructions qui précèdent ont été validées par le
fabricant du dispositif médical comme permettant
de préparer le dispositif en vue d’une réutilisation. Il
reste de la responsabilité de la personne chargée du
traitement de veiller à ce que l’opération, telle qu’elle est
en pratique réalisée par le personnel du service à l’aide
des matériels et des produits à sa disposition, atteigne le
résultat souhaité. Ceci nécessite une vérification ou une
validation et une surveillance régulière du processus.
Le produit usagé constitue un risque biologique.
Décontaminez-le conformément aux instructions
données pour la désinfection. Pour connaître
les caractéristiques des matériaux utilisés, le cas
échéant, renseignez-vous auprès du fabricant à
l’adresse suivante : [email protected].
Éliminez le produit dans le respect des directives en
vigueur au sein de votre établissement, en prenant
en considération la réglementation locale.
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Élimination
Incidents graves
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif
doit être immédiatement signalé :
●
A l’autorité compétente de l’état membre
concerné ;
●
Au fabricant, en utilisant le formulaire de
signalement d’incident grave disponible sur
le site Web d’Adept Medical.
Formulaire de signalement
d’incident grave
Désinfectants approuvés, par marques
Ingrédients désinfectants actifs approuvés
À base d’acide :
≤ 10 % d’acide malique CAS 6915-15-7
≤ 6 % d’acide sulfamique CAS 5329-14-6
À base d’alcool :
≤ 5 % de 2-butoxyéthanol CAS 111-76-2
≤ 10 % de butyldiglycol CAS 112-34-5
≤ 70 % d’alcool isopropylique (propan-2-ol) CAS 67-63-0
≤ 10 % de tridécanol CAS 69011-36-5
<10 % d’alcool C12-14, éthoxylé CAS 68439-50-9
≤70 % d’éthanol dénaturé CAS 64-17-5
À base de sulfates :
≤ 0,1 % de PHMB CAS 27083-27-8
≤ 55 % de péroxymonosulfate de potassium CAS 70693-62-8
≤ 3 % de persulfate de potassium CAS 7727-21-1
À base d’ammonium et de chlorures :
≤ 5 % de chlorure de benzalkonium CAS 68424-85-1
≤ 0,28 % de chlorure de benzéthonium CAS 121-54-0
≤ 10 % de chlorure de benzyl-C23-18-alkyldiméthylammonium
CAS 8001-54-5
≤ 2 % de chlorhexidine CAS 55-56-1
≤ 10 % de chlorure de didécyldiméthylammonium
CAS 7173-51-5
≤ 0,5 % de composés d’ammonium quaternaire
CAS 68956-79-6
<5 % de chlorures de benzyl-C12-18-alkyldiméthylammonium
CAS 63891-01-5
Autres :
≤ 10 % de glutaral CAS 111-30-8
≤ 0,63 % d’hypochlorite de sodium CAS 7681-52-9
≤ 7,5 % de povidone iodée CAS 25655-41-8
0,5 % de cocoamphodipropionate disodique CAS 68604-71-7
≤ 1,4 % de peroxyde d’hydrogène CAS 7722-84-1
Liquides :
ORION Laboratories
Alcool isopropylique à 70 %
Jaychem Industries
Chlorhexidine à 2 % / alcool à 70 %
Betadine
Povidone iodée (7,5 %)
BODE Chemie GmbH
Kohrsolin FF
STERIS
Coverage Spray TB
CaviCide
Metrex Research
Solubles :
Du Pont
Pastilles Rely+On Virkon
Lingettes :
PDI Sani-Cloth Bleach
PDI Sani-Cloth AF3
Reynard Health Supplies
Lingettes désinfectantes
Metrex Research
Lingettes CaviWipes
Lingettes Clinell - Universal (vert)
Lingettes Clorox au peroxyde
d’hydrogène
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Liste des produits de nettoyage approuvés
La liste actualisée des produits nettoyants approuvés est accessible à
l’adresse suivante : adeptmedicaltraining.com/downloads
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