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confirme que le 1491 BI a été exposé au processus de stérilisation à la vapeur.
Ce changement de couleur ne signifie pas que le procédé de stérilisation à
la vapeur a été suffisant pour
assurer la stérilité. Si l’indicateur
de processus ne change pas de
couleur, vérifier les contrôles
physiques du stérilisateur.
8. Pour activer l’indicateur
biologique, le placer dans
l’activateur de l’indicateur
biologique Attest™. Fermer et
appuyer sur l’activateur pour
fermer le capuchon du 1491 BI
et écraser l’ampoule de milieu.
Puis retirer l’IB et le renverser
(voir illustrations à droite). Vérifier
visuellement que le milieu s’est
bien répandu dans la chambre
de croissance, au fond du flacon.
Si le milieu ne s’est pas répandu
dans la chambre de croissance,
prendre l’IB par le capuchon
et le renverser jusqu’à ce que
le milieu se répande dans la
chambre de croissance. Placer le
1491 BI activé :
− dans un puits de l’Auto-reader
490 ou 490H doté de la
version logicielle 4.0.0
ou ultérieure
ou
− dans un puits d’incubation de
l’Auto-reader 490 doté d’une
version logicielle antérieure
à 4.0.0 qui a le code-couleur
bleu (par exemple, configuré
pour incuber des 1491 BI)
ou
− dans tout puits d'un Auto-reader 490M
et attendre le résultat. Pour plus d'informations sur l’utilisation de l’Auto-reader,
consulter le manuel de l’utilisateur.
9. Les jours où un 1491 BI traité est mis à incuber, activer et mettre à incuber
au moins un 1491 BI non traité qui il servira de témoin positif. Suivre les
instructions d’activation à l’étape 8 ci-dessus. Inscrire un « T » (pour « témoin »)
ainsi que la date sur l’étiquette de l’IB. Le témoin positif doit avoir le même
numéro de lot que l’indicateur biologique traité. Il est conseillé d’utiliser un
témoin positif les jours où un 1491 BI traité est mis à incuber. Ceci permet de
confirmer que : les températures d’incubation correctes sont atteintes,
• la viabilité des spores n’a pas été altérée en raison d’une température de
stockage inadéquate, de l’humidité ou de la proximité de produits chimiques,
• le milieu est apte à favoriser une croissance rapide, et
• l’Auto-reader fonctionne correctement.
10. Incubation et lecture :
Mettre à incuber le témoin positif et les 1491 BI traités à la vapeur dans un
Auto-reader 490, un Auto-reader 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou
supérieure ou un Auto-reader 490M. Consulter le manuel de l’utilisateur de
l’Auto-reader correspondant pour plus d’informations concernant l’utilisation
conforme de ce dispositif. L’Auto-reader indique un résultat positif dès que
celui-ci est disponible. La lecture finale des 1491 BI négatifs est faite au
bout de :
− 24 minutes dans l’Auto-reader 490 ou 490H doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure et dans les Auto-readers 490M.
− 30 minutes dans l’Auto-reader 490 doté d’une version logicielle antérieure
à 4.0.0.
Une fois que les résultats ont été affichés et enregistrés, les 1491 BI peuvent
être jetés.
Interprétation des résultats :
Résultats fluorescents
Le 1491 BI témoin positif (non traité) doit fournir un résultat fluorescent positif
(signe « + » sur l'écran de l'Auto-reader). Les résultats des 1491 BI traités ne sont
pas valables tant que le témoin positif n’affiche pas une fluorescence positive.
Si le témoin positif s’affiche négatif (signe « - » sur l’écran), consulter le Guide de
dépannage du Manuel de l’utilisateur de l’Auto-reader. Re-tester l'Auto-reader avec
un nouveau témoin positif.
Avec les 1491 BI traités, un résultat positif (signe « + » sur l’écran) indique l’échec
du processus de stérilisation. Un relevé final négatif du 1491 BI traité (signe « - »
sur l'écran) au bout du temps d'incubation spécifié indique la validité du processus
de stérilisation.
Réagir immédiatement en cas de résultat positif de l’IB. Déterminer les raisons
pour lesquelles l’IB est positif en suivant les réglementations et les procédures de
l’établissement. Toujours tester à nouveau le stérilisateur et ne pas l’utiliser pour
traiter des paquets de stérilisation tant que trois résultats consécutifs d’IB ne sont
pas négatifs.
• Chaleur sèche, vapeur chimique, oxyde d’éthylène ou autres méthodes de
stérilisation à basse température.
2. Le stérilisateur doit avoir un temps de montée en température (« come-up
time ») de 1,5 minute pour inactiver le 1491 BI en 3 minutes. Si le temps
de montée en température est inférieur à 1,5 minute, prolonger la durée
d’exposition du cycle de 4 minutes pour obtenir une activation correcte.
3. Pour réduire le risque associé à des résultats incorrects :
• Ne pas apposer de ruban adhésif ni d’étiquettes sur le 1491 BI avant la
stérilisation ou l’incubation.
• Ne pas incuber un 1491 BI si, après le traitement et avant l’activation de
l’IB, il apparaît que l’ampoule de milieu est brisée. Tester de nouveau le
stérilisateur avec un nouvel indicateur biologique.
• Après le traitement, laisser l’IB refroidir pendant 10 minutes
avant l’incubation.
• Après activation de l’IB, s’assurer que le milieu s’est bien répandu dans la
chambre de croissance des spores.
Fréquence des contrôles :
Se conformer aux réglementations et procédures en vigueur sur le site ; elles
doivent indiquer la fréquence des contrôles par IB conformément aux pratiques
recommandées par les associations professionnelles et/ou aux directives et normes
nationales. En tant que meilleure pratique et afin de garantir une sécurité optimale
pour le patient, 3M recommande que chaque paquet de stérilisation à la vapeur soit
contrôlé avec un IB approprié.
Mode d’emploi
1. Identifier le 1491 BI en inscrivant le nom du stérilisateur, le numéro du paquet
de stérilisation et la date de traitement sur l’étiquette de l’indicateur. Ne pas
apposer d’étiquette supplémentaire ni de ruban indicateur sur le flacon ou
le capuchon.
2. Placer le 1491 BI dans une configuration de plateau représentatif tel que
recommandé par les directives des associations professionnelles ou les normes
nationales concernant les pratiques hospitalières.
3. Placer le plateau représentatif dans la zone du stérilisateur la plus difficile
à stériliser. Il s'agit généralement de l'étagère inférieure, au-dessus de
l'évacuation ; cependant, le fabricant du stérilisateur doit être consulté afin de
déterminer la zone de la chambre la moins favorable à la stérilisation.
4. Traiter les paquets à stériliser conformément aux pratiques recommandées.
5. À la fin du cycle, sortir le plateau représentatif du stérilisateur et ôter le 1491 BI.
6. Laisser le 1491 BI refroidir pendant 10 minutes avant de l’activer.
7. Vérifier l’indicateur de processus au sommet du capuchon du 1491 BI. Un
changement de couleur du rose au marron clair ou à une couleur plus foncée
