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10. Precauzioni
10.1 Uso previsto
Questo dispositivo fornisce la determinazione quantitativa
in vitro
della siero amiloide A (SAA) equina.
Il dispositivo è destinato all’uso con sangue intero, siero o plasma equino utilizzando esclusivamente
cartucce analitiche SAA di Stablelab. Il dispositivo è un dispositivo analitico point of care progettato
esclusivamente per uso veterinario.
10.2 Cura del lettore
• Non utilizzare in prossimità di fiamme o dopo che il dispositivo è entrato in contatto con
l’acqua.
• Non esporre o immergere il dispositivo in liquidi.
• Il lettore EQ-1 è destinato all’uso esclusivamente con le cartucce analitiche SAA di Stablelab.
L’inserimento di prodotti non compatibili potrebbe danneggiare il dispositivo.
• Non consentire l’ingresso di oggetti estranei nel dispositivo.
• Non utilizzare il dispositivo se risulta danneggiato.
• Non smontare o riparare il lettore. La mancata osservazione di questa precauzione può
causare incendi o folgorazione. Se è necessario riparare il dispositivo, contattare il proprio
rappresentante e/o distributore Zoetis di zona.
10.3 Condizioni d’uso e di conservazione
• Il dispositivo è calibrato per funzionare a una temperatura compresa tra 15 °C e 35 °C. L’utilizzo
del dispositivo al di fuori di questo intervallo di temperatura può influenzarne l’accuratezza. Non
utilizzare il dispositivo sotto la luce solare diretta.
• Le prestazioni del lettore EQ-1 possono ridursi se il dispositivo viene conservato a una
temperatura inferiore a -10 °C o superiore a 50 °C. Conservare il dispositivo in un luogo fresco e
asciutto. Non conservare il dispositivo in locali esposti a valori estremi di temperatura o umidità.
10.4 Dichiarazione di esclusione di responsabilità
Nessuna parte della presente pubblicazione può essere riprodotta o trasmessa con alcun mezzo
e in alcuna forma, elettronica o meccanica, compresa la fotocopiatura o la registrazione, né
mediante sistemi di memorizzazione o recupero di informazioni, senza autorizzazione scritta di
Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. si riserva il diritto di modificare i suoi prodotti e i suoi servizi in qualsiasi
momento. Le informazioni contenute in questo Manuale dell’utente sono soggette a modifica
senza preavviso. Sebbene siano preparate per garantire l’accuratezza del test, Zoetis non si
assume alcuna responsabilità per eventuali errori o per qualsiasi danno derivante dall’applicazione
o l’uso di queste informazioni. Non sono concessi diritti per usi diagnostici. Non sono concessi
diritti per l’uso del prodotto per applicazioni commerciali di nessun tipo, inclusi non in via
limitativa la fabbricazione, il controllo di qualità o servizi commerciali, come servizi a contratto
o servizi a onorario. È responsabilità dell’acquirente/utilizzatore finale l’acquisizione di tutti gli
ulteriori diritti di proprietà intellettuale eventualmente necessari.
10.5 Limitazioni di uso
È possibile utilizzare solo cartucce analitiche SAA di Stablelab con il dispositivo. Il dispositivo
ha un intervallo di rilevamento di 0–3000
μ
g/ml di SAA equina. Alcuni fattori che potrebbero
influenzare le performance del test includono la qualità e il volume del campione, l’accuratezza
dei reagenti, la manipolazione dei campioni, il tempo trascorso prima della lettura del test e la
temperatura operativa. È stata prestata estrema attenzione nel garantire la qualità e l’affidabilità
di questo prodotto. Tuttavia, è possibile che in alcuni casi si ottengano risultati anomali a causa di
un elevato livello di fattori interferenti.
