materiais de moldagem elastoméricos e cimentos dentários.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Não há contraindicações conhecidas.
5. EFEITOS SECUNDÁRIOS
Não há efeitos secundários conhecidos.
AVISOS/PRECAUÇÕES GERAIS:
• As instruções de utilização do produto devem ser preservadas durante a sua utilização.
• Este dispositivo só deve ser utilizado por profissionais do setor dentário num ambiente odontológico profissional
(unidades de saúde públicas ou privadas com as autorizações legais necessárias).
• Para reduzir o risco de contaminação cruzada, utilize sempre luvas novas e não contaminadas ao manusear o
dispensador.
•
O dispensador NÃO é fornecido estéril. Antes de utilizar o dispensador pela primeira vez, este deve
ser DESMONTADO, LIMPO, DESINFETADO E ESTERILIZADO em conformidade com as instruções forneci-
das nas secções 6.2.1, 6.2.2, 6.2.3 e 6.2.4.
• Substitua o dispensador quando estiver visivelmente gasto ou danificado. O fim do ciclo de vida do dispensador
reutilizável é normalmente determinado pelo desgaste e/ou danos resultantes da sua utilização.
6. INSTRUÇÕES DETALHADAS
6.1 OPERAÇÕES PRELIMINARES
1. Leia as instruções antes da utilização.
2. Desinfete as mãos e calce um par novo de luvas descartáveis.
6.2 LIMPEZA, DESINFEÇÃO E ESTERILIZAÇÃO DO DISPOSITIVO
AVISOS/PRECAUÇÕES ESPECÍFICOS:
• O cartucho e a ponta de mistura devem ser sempre removidos do dispensador antes de este ser limpo, desinfeta-
do e esterilizado.
• Remova ainda a prateleira do dispensador antes de limpar, desinfetar e esterilizar os componentes individuais.
• A limpeza manual por si só não é suficiente para restituir o dispensador à condição original. A limpeza deve ser
sempre seguida de desinfeção e esterilização.
• A desinfeção manual por si só não é suficiente para restituir o dispensador à condição original. A desinfeção deve
ser sempre seguida de esterilização.
• Limpe e desinfete manualmente o dispensador antes de concluir 1 hora de utilização.
• A desinfeção manual do dispensador deve ser sempre realizada com uma solução de álcool isopropílico (<20%)
e sais de amónio quaternário (<0,3%) (p. ex., CaviWipes®). Siga as instruções do fabricante do desinfetante sele-
cionado relativamente ao tempo de contacto.
• A utilização de soluções desinfetantes que contêm soluções fenólicas, iodofóricas ou orgânicas (p. ex., álcool)
pode fazer com que apareçam manchas nas superfícies do dispositivo ao longo do tempo.
• A desinfeção de nível intermédio (inativa contra esporos) foi validada para fins de desinfeção de dispensadores.
• O dispensador
NÃO DEVE SER
:
- esterilizado com vapor químico, calor seco ou esterilizadores de imersão químicos a frio;
- imerso em líquidos desinfetantes, pois podem causar descoloração ou deterioração;
- limpo/desinfetado em máquinas de lavagem de instrumentos ou dispositivos de desinfeção térmica;
- limpo em banhos ultrassónicos.
• Não foram validados quaisquer métodos automáticos de desinfeção para o dispensador.
• O dispensador deve ser sempre limpo, desinfetado e esterilizado antes de ser guardado num local adequado para
armazenamento.
• O dispensador deve ser sempre esterilizado antes de ser utilizado.
• A temperatura de esterilização do dispensador e da prateleira não deve exceder os 132 °C.
