38
FR
l’identification par radiofréquence (RFID), etc. ou en environnement RM. Les appareils IEM, RF ou les environnements RM sont susceptibles de perturber le fonctionne-
ment de l’appareil ou de provoquer des blessures.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
L’appareil RecoveryAir PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique : directives
L’appareil utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de provoquer des interférences avec les équipe-
ments électroniques situés à proximité.
CEI 61000-3-3
Classe B
L’appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux directement reliés
au réseau électrique public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Attention : Sécurité de base et performances essentielles
• Ce système ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé sur d’autres équipements et, si une utilisation à proximité ou empilée est nécessaire, le système doit être observé pour vérifier qu’il fonctionne
normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
• Les performances essentielles du système RecoveryAirPRO évaluées dans la norme CEI 60601-1-2 comprennent le cycle de traitement complet, l’absence de perturbation des affichages et l’absence de
modification intempestive des paramètres de traitement.
• Les risques suivants sont des exemples de risques inacceptables : dysfonctionnement, absence de réponse à une demande de fonctionnement, fonctionnement non demandé, écart par rapport au
fonctionnement normal présentant un risque inacceptable pour l’opérateur ou l’utilisateur, défaillance de composant, modification d’un paramètre programmable, changement de mode de fonctionnement,
restauration des réglages d’usine et avertissements faussement positifs ou faussement négatifs.
• Ne pas utiliser l’appareil à proximité d’appareils générateurs d’interférences électromagnétiques (IEM), comme les téléphones cellulaires, les appareils utilisés pour l’imagerie par résonance magnétique
(IRM), la tomographie axiale assistée par ordinateur (CT), la diathermie,
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
L’appareil RecoveryAir PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau d’essai CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique : directives
Electrostatic discharge (ESD) IEC
61000-4-2
Contact 2, 4, 6, 8 kV
Air 2, 4, 8, 15 kV
Contact 2, 4, 6, 8 kV
Air 2, 4, 8, 15 kV
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.
Électrique rapide Transitoire/surcharge
CEI 61000-4-4
±2 kV pour les lignes d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie
±2 kV pour les lignes d’alimentation électrique
La qualité de l’alimentation du secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier.
Surcharge
CEI 61000-4-5
±1 kV de ligne(s) à ligne(s)
±2 kV de ligne(s) à terre
±1 kV de ligne(s) à ligne(s)
±2 kV de ligne(s) à terre
La qualité de l’alimentation du secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier.
Baisses de tension, brèves interruptions
et variations de tension sur les lignes
d’entrée d’alimentation CEI 61000-4-11
<5 % UT (baisse >95 % en UT) pendant 0,5 cycle
40 % UT (baisse 60 % en UT) pendant 5 cycles
70 % UT (baisse 30 % en UT) pendant 25 cycles
<5 % UT (baisse >95 % dans UT) pendant 5 s
<5 % UT (baisse >95 % en UT) pendant 0,5 cycle
40 % UT (baisse 60 % en UT) pendant 5 cycles
70 % UT (baisse 30 % en UT) pendant 25 cycles
<5 % UT (baisse >95 % dans UT) pendant 5 s
La qualité de l’alimentation du secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier . Si l’utilisateur de
l’appareil a besoin d’un fonctionnement continu pendant
les coupures de l’alimentation secteur, il est recommandé
d’alimenter l’appareil à l’aide d’un onduleur ou d’une batterie.
Champ magnétique de fréquence d’al-
imentation (50/60 Hz) CEI 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent
être à des niveaux caractéristiques d’un emplacement type
dans un environnement commercial ou hospitalier .
Remarque : UT est la tension secteur CA avant l’application du niveau de test.
