129
SV
Frequency Identification (RFID), etc. eller MR-miljö. EMI-, RF-enheter eller MR-miljöer kan påverka den normala funktionen för enheten eller orsaka skada på användaren.
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emission
RecoveryAir PRO-enheten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Kunden eller användaren av enheten ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emission Test
Compliance
Electromagnetic Environment – Guidance
Enheten drar RF-energi endast för sin interna funktion. Därför är RF-emissionerna mycket låga och orsakar troligen ingen störning i närliggande elektronisk utrustning.
IEC 61000-3-3
Klass B
Enheten är lämplig för användning i alla miljöer, inklusive hemmiljöer och i direkt anslutning till allmänna nätverk med låg
spänning, för privata hushåll.
Var försiktig: Grundläggande säkerhet och essentiell prestanda
• Detta system ska inte användas intill eller tillsammans med annan utrustning som är buntad och ska observeras för att verifiera normal drift i den konfiguration som den används..
• Den grundläggande prestandan i RecoveryAir PRO system enligt utvärdering i IEC 60601-1-2 inkluderar slutföring av behandlingscykel, presentation på display störs inte och
behandlingsparametrarna ändras inte oavsiktligt.
• Följande, men inte begränsat till det, är oacceptabla risker som inte är tillåtna: felfunktion, stillestånd när drift krävs, oönskad drift när ingen drift krävs, avvikelse från normal drift som utgör en
oacceptabel risk för förare eller användare, komponentfel, ändring i programmerbara parametrar, ändring i driftsläge, återställning till fabriksstandard och oriktiga fel eller falska negativa alarm.
• Använd inte enheten nära några enheter med elektromagnetisk störning (Electromagnetic Interference, EMI), såsom mobiltelefoner, Magnetic Resonance Imaging (MRI), computerized axial
tomography (CT), diatermi, Radio
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
RecoveryAir PRO-enheten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Kunden eller användaren av enheten ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
IEC 60601 Testnivå
Kompatibilitetsnivå
Elektromagnetisk miljö - Vägledning
Elektrostatisk urladdning (Electro-
static discharge, ESD) IEC 61000-4-2
2, 4, 6, 8 kV kontakt
2, 4, 8, 15 kV luft
2, 4, 6, 8 kV kontakt
2, 4, 8, 15 kV luft
Golven ska vara tillverkade i trä, betong eller keramik. Om
golven är täckta med syntetiskt material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Elektrisk snabb transient
IEC 61000-4-4
±2 kV för strömledningar
±1 kV för ingående/utgående ledningar
±2 kV för strömledningar
Huvudströmmen ska vara för kommersiellt bruk eller
sjukhusmiljö.
Spänning
IEC 61000-4-5
± 1 kV ledning(ar) till ledning(ar)
± 2 kV ledning(ar) till jord
± 1 kV ledning(ar) till ledning(ar)
± 2 kV ledning(ar) till jord
Huvudströmmen ska vara för kommersiellt bruk eller
sjukhusmiljö.
Spänningsfall, korta avbrott och
spänningsvariationer i de ingående
strömledningarna IEC 61000-4- 11
< 5% UT (>95 % spänningsfall i UT) för 0,5 cykel
< 5% UT (>95 % spänningsfall i UT) för 5 cykler
70 % UT (30 % spänningsfall i UT) för 25 cykler
<5 % UT (>95 % spänningsfall i UT) under 5 sek
< 5% UT (>95 % spänningsfall i UT) för 0,5 cykel
40 % UT (>60 % spänningsfall i UT) för 5 cykler
70 % UT (30 % spänningsfall i UT) för 25 cykler
<5 % UT (>95 % spänningsfall i UT) under 5 sek
Huvudströmmen ska vara för kommersiellt bruk eller
sjukhusmiljö. Om användaren av enheten kräver fortsatt drift
under strömavbrott rekommenderas att enheten drivs med
en störningsfri strömkälla eller ett batteri.
Strömfrekvens (50 Hz/60 Hz)
magnetfält IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Strömfrekvensmagnetiska fält ska hålla nivåer för en typisk
plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Obs: UT är AC-huvudspänning före applicering av testnivå.
