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Identificação por radiofrequência (radio frequency identification, RFID), etc. ou ambiente de RM. Dispositivos com IEM ou RF ou ambientes de RM podem afetar o normal
funcionamento do dispositivo ou ser prejudiciais para o utilizador.
Orientações e Declaração do Fabricante – Emissão Eletromagnética
O dispositivo RecoveryAir PRO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador do dispositivo deve garantir a utilização nesse ambiente.
Teste de Emissões
Conformidade do Ambiente
Eletromagnético – Orientações
O dispositivo usa energia por RF apenas para o seu funcionamento interno. Por isso, as suas emissões de RF são muito baixas e é pouco provável que causem qualquer interferência em
equipamentos eletrónicos na proximidade.
IEC 61000-3-3
Class B
O dispositivo é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, incluindo os estabelecimentos domésticos e
estabelecimentos diretamente ligados à rede pública de abastecimento de energia elétrica de baixa tensão a edifícios
utilizados para fins domésticos.
Cuidado: Segurança básica e desempenho essencial
• Este sistema não deve ser utilizado ao lado de outro equipamento ou empilhado noutro equipamento. Se for necessária a utilização adjacente ou empilhada, o sistema deve ser avaliado para verificar
que o seu funcionamento é normal na configuração em que é utilizado.
• O desempenho essencial do sistema RecoveryAir PRO, conforme avaliado em IEC 60601- 1-2, inclui o ciclo de conclusão do tratamento, a não interferência na apresentação no visor e a não alteração
involuntária dos parâmetros de tratamento.
• Segue-se uma lista não exaustiva de riscos inaceitáveis que não são permitidos: mau funcionamento, não funcionamento quando o funcionamento é necessário, funcionamento não desejado
quando o funcionamento não é necessário, desvio ao funcionamento normal que representa um risco inaceitável para o operador ou utilizador, falha de componentes, alteração do(s) parâmetro(s)
programável(eis), alteração do modo de funcionamento, reposição para as predefinições de fábrica e alarme falso positivo ou falso negativo.
• Não colocar o dispositivo perto de quaisquer dispositivos com Interferência Eletromagnética (IEM), tais como telemóveis, ressonância magnética (rm), tomografia axial computorizada (tac), diatermia
ou rádio
Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética
O dispositivo RecoveryAir PRO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador do dispositivo deve garantir que o mesmo é usado nesse ambiente.
Teste de imunidade
IEC 60601 Nível de teste
Nível de conformidade
Ambiente eletromagnético – Orientações
Descarga eletrostática (DEE)
IEC 61000-4-2
2, 4, 6, 8 kV contacto
2, 4, 8, 15 kV ar
2, 4, 6, 8 kV contacto
2, 4, 8, 15 kV ar
O pavimento deve ser de madeira, cimento ou azulejo. Se o pavi-
mento for revestido por um material sintético, a humidade relativa
deve ser pelo menos de 30%.
Transientes/explosões elétricas rápidos
IEC 61000-4-4
±2 kV para linhas de alimentação
±1 kV para linhas de entrada/saída
±2 kV para linhas de alimentação
A fonte de alimentação deve ser a habitual num ambiente comercial
ou hospitalar.
Surto
IEC 61000-4-5
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) à terra
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) à terra
A fonte de alimentação deve ser a habitual num ambiente comercial
ou hospitalar.
Baixas da tensão, pequenas interrupções
e variações da tensão nas linhas de A
entrada da alimentação IEC 61000-4- 11
<5% UT (>95% baixa em UT) para 0,5 ciclos
40% UT (60% baixa em UT) para 5 ciclos
70% UT (30% baixa em UT) para 25 ciclos
<5% UT (>95% baixa em UT) por 5 seg
<5% UT (>95% baixa em UT) para 0,5 ciclos
40% UT (60% baixa em UT) para 5 ciclos
70% UT (30% baixa em UT) para 25 ciclos
<5% UT (>95% baixa em UT) por 5 seg
A fonte de alimentação deve ser a habitual num ambiente comercial
ou hospitalar. Se o utilizador do dispositivo necessitar de um funcio-
namento contínuo durante as interrupções da fonte de alimentação,
recomenda-se que o dispositivo seja alimentado por uma fonte de
alimentação ininterrupta ou por uma bateria.
Frequência elétrica (50Hz/60Hz) do
campo magnético IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
A frequência elétrica dos campos magnéticos deve ter níveis
característicos de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Nota: UT é a tensão da CC antes de se aplicar o nível de teste.
