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Terragene BIONOVA MiniBio, Manual

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Terragene BIONOVA MiniBio Manual Download Page 43

Índice

Composición ........................................................................................................................... 16

Descripción de uso .............................................................................................................................................................16

Referencias .............................................................................................................................................................................17

Información de seguridad ..................................................................................................... 17

Símbolos .................................................................................................................................................................................17

Especificaciones de la fuente de alimentación.........................................................................................................18

Condiciones ambientales de operación .....................................................................................................................18

Número de Serie/Lote .......................................................................................................................................................19

Tabla de regist

ro ..................................................................................................................................................................19

Instrucciones de uso ............................................................................................................... 19

Puesta en marcha ................................................................................................................................................................19

Tiempo restante de incubación .....................................................................................................................................21

Control positivo ...................................................................................................................................................................21

Interpretación de los resultados ....................................................................................................................................21

Descarte ..................................................................................................................................................................................22

Alarma sonora ......................................................................................................................................................................22

Cancelación de una lectura .............................................................................................................................................22

Monitoreo de temperatura ..............................................................................................................................................22

Especificaciones del papel térmico...............................................................................................................................22

Reemplazo del rollo de papel .........................................................................................................................................22

Reimpresión de resultados ..............................................................................................................................................23

Cuidado y limpieza .............................................................................................................................................................23

Actualización de Firmware ...............................................................................................................................................23

Calibración .............................................................................................................................................................................23

Modo Configuración ..........................................................................................................................................................23

Modificación de hora .........................................................................................................................................................24

Tabla de solución de problemas ............................................................................................ 25
Garantía ................................................................................................................................... 26

Limitaciones de responsabilidad ...................................................................................................................................26

Asistencia técnica ................................................................................................................................................................26

Summary of Contents for BIONOVA MiniBio

Page 1: ...Rev 5 September 2018 MiniBio Innovation in technologies for Infection Control ...

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Page 3: ...Oxide EO sterilization control should be incubated at 37 ºC while those involved in the mo nitoring of the rest of the sterilization processes should be incubated at 60 ºC Use description Composition Simultaneous incubation of BIs for EO processes control along with BIs monitoring the other pro cesses is not possible Bionova MiniBio incubator allows easy and rapid de tection of positive and negati...

Page 4: ...osed to direct sunlight or high intensity light lamps Do not place the incubator near devices that emit electromagnetic fields Do not use the equipment on vibrating surfaces Do not pour any liquid inside Do not immerse into any liquid Use indoors only Disconnect the power cord before cleaning Do not use abrasive corrosive cleaners or disin fectants In case of technical fault contact the manufactu ...

Page 5: ...ium completely wets the spore carrier Do not remove the BI until the equipment reports the final readout result check the impression of the ticket To avoid the risk of injury because of glass fragments generated after the glass ampoule inside the BI tube is crushed Cool the BI during the indicated time before crus hing the ampoule Do not handle the BI excessively since this might cause the glass a...

Page 6: ... equipment will start by run ning the last time and temperature set up 3 Synchronize the Bionova MiniBio incubator with local time using Bionova software available in http www terragene com ar productos infection control incuba tors software downloads lang en Connect incubator USB port to the computer and start the program Biono va MiniBio incubator unit will be synchronized with the timeandtimezo...

Page 7: ...rs results may be invalidated 7 Place the rapid BI in a reading position close the pro tective cover and wait for the result Reading will start au tomatically Immediately after placing the BI in a position Bionova MiniBio Auto reader will emit a sound alarm indicating that reading has successfully began and status position light will turn on and will blink until the result is informed NOTE If the ...

Page 8: ...rol shows a positive result A processed BI with a positive result indicates a failure in the sterilization process A negative result green light after 20 min 60 ºC 30 min 60 ºC 1 h 60 ºC 2 hs 60 C 3 hs 60 ºC 4 hs 37 ºC according to the used program indica tes that the sterilization process was effective Take action on any positive result immediately Always retest the sterilizer and do not use the ...

Page 9: ...eter or other similar The Au to Reader MiniBio has a special hole for placing the ther mometer which is located at the right side of the device Temperature monitoring Clean the outer surface of the Bionova MiniBio incubator with a damp cloth moistened with a small amount of de tergent Do not clean interior components If additional cleaning of the internal components of the equipment is required co...

Page 10: ...ility of Rapid Super Rapid and Ultra Rapid Biological Indicators and Hygiene Monitoring System You can also download it from http www terragene com ar productos infection control incubators software downloads lang en Calibration Setup Mode Bionova MiniBio has a setup mode from which the equi pment time zone and the print language can be set up To enter Setup mode turn on the incubator while holdin...

Page 11: ...sing the Bioupdate Software Connect the auto reader via the USB port to a PC and start up the program Select the Bionova MiniBio Au to reader and press the Clock Sync button the auto rea der will be synchronized with the PC s clock Synchroni zation can only be done as long as there is not an ongoing reading Change the time using the Bionova Traceability Software Connect the auto reader via the USB...

Page 12: ...intercoverisnottightlylocked Printer without paper Paper roll is placed in the wrong direction The incubator is turned off or the USB cable is disconnected The incubator is connected to the Bionova traceability software Check that the power source is connec ted to the power supply according to its characteristics and that the plug is con nected to the incubator Check that every position is empty a...

Page 13: ...n the warranty period 1 year from the time of purchase the only obligation of Terragene S A will be product repairing or substitution Limitation of liability Technical assistance Terragene S A shall not be held liable for any loss or da mage that may result from the unsuitable use of the equi pment negligence or user s full responsibility Terragene S A Güemes 2879 S2002JBM Rosario Santa Fe Argenti...

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Page 15: ...Rev 5 Septiembre 2018 MiniBio Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones ...

Page 16: ...eben ser incubados a 37 C mientras que aquellos para el control de los restantes procesos de esterilización deben incubarse a 60 C Descripción de uso Composición No es posible la incubación simultánea de IBs para el control de procesos por OE junto con IBs para el control de los demás procesos La Auto lectora Bionova MiniBio permite la detección rápida y fácil de indicadores biológicos positivos y...

Page 17: ...productos control de infecciones incubadoras descargas de sof tware desde allí también podrá descargar el manual de uso del mismo Información de seguridad Humedad relativa de funcionamiento Temperatura ambiente de funcionamiento Precaución advertencia Precaución riesgo de descarga eléctrica Precaución superficie caliente Importante atención Fabricante Conformidad europea Número de serie Corriente ...

Page 18: ...polla estalle Utilice gafas y guantes de seguridad al retirar el IB del esterilizador Utilice gafas y guantes de seguridad al romper y presionar la tapa del IB Para evitar potenciales situaciones de peligro evite contacto con la superficie caliente del bloque metálico del incubador Para evitar que los IBs absorban residuos fluo rescentes evite que los IBs entren en contacto di recto con indicadore...

Page 19: ...iato Previo a su encendido debe verificarse que el equipo MiniBio tenga todas las cavidades vacías 2 Encienda la máquina conectando el extremo de AC de la fuente de alimentación a la red de suministro eléctrico y luego conecte el otro extremo de la fuente clavija en la parte posterior de la unidad Bionova MiniBio El equipo iniciará tomando la última configuración de programa de tiempo y temperatur...

Page 20: ...olocar los mismos en la auto lectora asegúrese de se llarlos presionando la tapa hacia abajo Rompa la ampolla contenida en su interior utilice el rompe ampollas incluido en la caja de los IBs o el crusher que posee la auto lectora y asegúrese de que el medio de cultivo moje completamente el portador de esporas colocado en la parte inferior del tubo Utilice un IB que no ha sido expuesto al proceso ...

Page 21: ...tivo cada vez que un indicador procesado sea incuba do Incubar el IB procesado y el indicador utilizado como control positivo durante tanto tiempo como se especifique en las instrucciones de uso de los IBs Selle el IB utilizado como control positivo presionando la tapa hacia abajo rompa la ampolla y asegúrese que el me dio de cultivo moje completamente el portador de espo ras Escriba una C para co...

Page 22: ...itivos se pueden esterilizar lea las Instrucciones de uso de los IBs Descarte Revise su esterilizador y no vuelva a utilizarlo hasta tener al menos 3 ciclos de esterilización con resultados negati vos de los IBs Lectura Visual El sistema de lectura rápida permite la confirmación de resultados por color mediante incubación luego de 48 horas o 7 días si se realiza este tipo de lectura es nece sario ...

Page 23: ...rmware lo cual será informado en el sitio web El procedimiento de calibración del equipo se describe en el manual de software adjunto Software de Trazabi lidad Bionova para la Lectura Automática y Trazabilidad de Indicadores Biológicos Rápidos Súper Rápidos Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene También puede descargarlo ingresando a http www terragene com ar productos control de infeccio...

Page 24: ...a des cartar los cambios desenergice el equipo Modificación de idioma de impresión Esta funcionalidad permite cambiar el idioma en que la impresora del equipo emite los tickets Para realizar este cambio debe iniciar el equipo en modo configuración ver Modo configuración y luego presionar el botón Se imprimirá el idioma actual y el listado de idiomas dis ponibles para establecer una referencia Pres...

Page 25: ...rrecto La auto lectora se encuentra apa gada o el cable USB está desco nectado La auto lectora se encuentra co nectada al programa de trazabili dad Bionova Verifique que la fuente de alimenta ción se encuentre conectada a una red eléctrica acorde a las características de la misma y revise que el plug de cone xión a la auto lectora se encuentre bien conectado Asegúrese de que todas las posiciones s...

Page 26: ...ción dentro del plazo de garantía 1 año desde su adquisición la única obligación de Terragene S A será la reparación o la sustitución del producto Limitaciones de responsabilidad Asistencia técnica Terragene S A no se responsabiliza por las pérdidas o daños producidos por el uso de este equipo por negli gencia o por responsabilidad estricta del usuario Terragene S A Güemes 2879 S2002JBM Rosario Sa...

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Page 29: ...Rev 5 Setembro 2018 MiniBio Inovação em tecnologias para Controle de Infecção ...

Page 30: ... C enquanto que aqueles para os processos de esterili zação restantes devem ser incubados a 60 C Descrição de uso Composição Não é possível a incubação simultânea de IBs para processos de esterilização por óxido de etileno junto com IBs esterilização por óxido de etileno junto com IBs para o monitoramento dos outros processos A Auto leitora Bionova MiniBio permite a detecção rápida e fácil de indi...

Page 31: ...sar http www terra gene com ar produtos controle de infeccao incubado ras baixar o software lang pt br desde ali também poderá descarregar o manual de uso do software Umidade relativa de operação Temperatura ambiente de operação Advertência precaução Cuidado risco de choque elétrico Precaução superficie quente Importante atenção Fabricante Conformidade Europeia Número de série Corrente contínua De...

Page 32: ...pamento informe os resultados da leitura verificar o resultado de im pressão de ticket Para evitar o risco de lesões pelos fragmentos de vidro que são gerados por quebrar a ampola de vidro contida dentro do tubo plástico dos IBs Arrefecer os IBs durante o tempo indicado antes de quebrar a ampola Evite a manipulação excessiva do IBs antes que resfrie pois isso pode causar a explosão da am pola Use ...

Page 33: ...er ligado deve ser verificado que o equipamento MiniBio tenha todas as cavidades vazias 2 Ligar o aparelho ligando a extremidade AC do forne cimento de energia à corrente elétrica e depois ligar a outra extremidade da fonte ficha na parte de trás da unidade Bionova MiniBio O equipamento vai iniciar com a última configuração de programa e temperatura utilizados a ultima vez 3 Sincronizar a Auto lei...

Page 34: ...tempo seja o indicado para os IBs que vão ser incubados em cada uma das posições da auto leitora Para mudar o programa de tempo duma posição pres sionar o botão dessa posição quantas vezes forem necessárias até a opção desejada 5 Aguarde até que a temperatura do equipamento seja estável Quando isso acontecer o indicador de tempera tura vai ficar fixo Não colocar nenhum indicador biológico nas po s...

Page 35: ...s Escrever uma C para controle e a data no rótulo dos IBs O controle positivo pode ser localizado em qualquer posição da Auto leitora Bionova MiniBio O indicador processado e o controle positivo devem per tencer ao mesmo lote de fabricação É uma prática recomendável incubar um controle positi vo isto ajuda a garantir que As temperaturas corretas de incubação são atingidas A viabilidade dos esporos...

Page 36: ...na cavidade de leitura após 10 segundos de retirado a leitura vai ser cancelada e o cancelamento vai ser informado através da impressão de um ticket Cancelamento de uma leitura Alarme sonoro A Auto leitora Bionova MiniBio contém um controle inter no de temperatura Se a temperatura de incubação estiver fora do intervalo de 37 2 e 60 2 C a luz azul do led de temperatura começará piscar A temperatura...

Page 37: ...ar 4 Aguarde até que o software indique que concluiu o processo de atualização A auto leitora vai emitir um tic ket verificando a nova versão do Firmware NOTA Este processo deve ser repetido toda vez que uma nova versão do firmware seja informada através do site O protocolo de calibracao do equipamento é detalhado no manual do software Software de Rastreabilidade Bio nova para Leitura Automática e...

Page 38: ...verá iniciar a auto leitora em modo Configuração veja Modo Configuração e de pois pressionar o botão A auto leitora vai imprimir à língua atual e uma lista de línguas disponíveis para estabelecer a referencia Pressionar o botão para subir e o botão para descer Logo de 2 segundos a auto leitora irá imprimir um ticket informando à língua selecionada Para confirmar a mudança deve manter pressionado o...

Page 39: ...m papel O rolo de papel foi colocado na orientação incorreta A auto leitora está desligada ou o cabo USB é desconectado A auto leitora é conectada ao pro grama de rastreabilidade Bionova Verifique se a fonte de alimentação está conectada a uma rede elétrica de acor do com as características da mesma e verifique se a conexão do plugue à au to leitora está bem ligado Verifique que todas as posições ...

Page 40: ...tro do período de garantia 1 ano a partir da aquisição a única obrigação de Terragene S A vai ser o conserto ou substituição do produto Limitações de responsabilidade Assistência técnica Terragene S A não se responsabiliza pela perda ou da nos produzidos pelo uso deste equipamento por negli gência ou pela responsabilidade estrita do usuário Terragene S A Güemes 2879 S2002JBM Rosario Santa Fe Argen...

Page 41: ......

Page 42: ... Remaining incubation time 8 Positive Control 8 Interpretation of results 8 Disposal 8 Audible alarm 9 Cancellation of a reading 9 Temperature monitoring 9 Thermal paper specifications 9 Replacement of the paper roll 9 Reprinting of results 9 Care and cleaning 9 Firmware update 10 Calibration 10 Setup Mode 10 Time setting mode 11 Troubleshooting chart 12 Warranty 13 Limitation of liability 13 Tech...

Page 43: ...o restante de incubación 21 Control positivo 21 Interpretación de los resultados 21 Descarte 22 Alarma sonora 22 Cancelación de una lectura 22 Monitoreo de temperatura 22 Especificaciones del papel térmico 22 Reemplazo del rollo de papel 22 Reimpresión de resultados 23 Cuidado y limpieza 23 Actualización de Firmware 23 Calibración 23 Modo Configuración 23 Modificación de hora 24 Tabla de solución ...

Page 44: ...po de incubação restante 35 Controle positivo 35 Interpretação dos resultados 35 Descarte 36 Alarme sonoro 36 Cancelamento de uma leitura 36 Monitoramento de temperatura 36 Especificações papel térmico 36 Reposição do rolo de papel 36 Reimpressão de resultados 37 Cuidados e limpeza 37 Atualização de firmware 37 Calibração 37 Modo Configuração 37 Modificação da hora 38 Tabela de solução de problema...

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