Stryker Harmonic Ace+7, Instructions For Use Manual

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Cisailles HARMONIC ACE
®
+7 retraitées de 5 mm de diamètre
pour hémostase avancée Page 15 de 19
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Pour éviter toute blessure au patient ou à l’utilisateur en cas d’activation accidentelle, la lame de l’instrument, le bras de
serrage et l’extrémité distale de la tige ne doivent pas entrer en contact avec le patient, les champs opératoires ou les
matières inflammables lorsqu’ils ne sont pas utilisés.
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Pendant et après l’activation dans les tissus, la lame de l’instrument, le bras de serrage et l’extrémité distale de 7 cm de la tige
pourraient être chauds. En tout temps, évitez tout contact avec les tissus, les champs opératoires et les vêtements chirurgicaux.
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Évitez le contact avec tout autre instrument lorsque l’instrument est activé. Le contact avec des agrafes, des pinces ou
d’autres instruments lorsque l’instrument est activé peut provoquer des fissures ou un bris des lames.
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N’introduisez pas et ne retirez pas l’instrument dont les mâchoires sont ouvertes à travers un manchon de trocart, car cela
pourrait endommager l’instrument.
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Veillez à ne pas appliquer de pression entre la lame de l’instrument et le tampon sans avoir d’abord vérifié la présence de
tissus entre eux. Serrer le tampon de tissus contre la lame active sans que les tissus ne s’étendent sur toute la longueur de
la lame aura pour résultat une augmentation des températures de la lame, du bras de serrage et de la tige distale et
pourrait provoquer des dommages à
l’instrument. Si cela se produisait, l’instrument pourrait tomber en panne et l’écran
tactile du générateur afficherait un message de dépannage.
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Pour éviter toute blessure à l’utilisateur ou au patient, n’activez jamais un dispositif électrochirurgical à proximité des
instruments HARMONIC. Les aérosols créés par l’a ctivation des instruments HARMONIC dans les tissus adipeux sont
potentiellement inflammables.
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Pour éviter d’endommager le tampon et de provoquer une augmentation des températures de la lame, du bras de serrage
et de la tige distale, maintenez le bras de serrage ouvert lors d’une incision inversée ou lorsque la lame est active sans
aucun tissu entre la lame et le tampon de tissu.
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L’extrémité de la lame complètement exposée et la tige de lame exposée sont actives et coupent/coagulent les tissus
lorsque la lame de l’instrument est activée. Lorsque vous utilisez l’instrument, veillez à éviter tout contact accidentel entre
les surfaces exposées de la lame et les tissus environnants.
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Pour assurer que ces éléments sont compatibles avec le générateur, n’utilisez que la pédale, la pièce à main, les
instruments et le cordon d’alimentation appropriés.
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Une fois l’instrument retiré, examinez les tissus pour déceler une mauvaise hémostase. Si l’hémostase est inadéquate,
utilisez les techniques appropriées pour obtenir l’hé mostase.
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Une hémostase fructueuse peut demander des mesures supplémentaires lorsque les instruments HARMONIC sont utilisés
sur des organes pleins. En raison de la difficulté de visualisation des structures internes, procédez lentement et ne tentez
pas de couper de gros amats de tissu en une seule activation. Évitez la division des faisceaux biliaires/vasculaires de
grande taille lorsque vous utilisez
l’instrument dans ces conditions.
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Si l’activation est arrêtée involontairement lors du scellement, maintenez les mâchoire fermées et réactivez.
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N’utilisez pas le mode d’hémostase avancée pour les procédures où une application d’énergie est requise avant la
fermeture complète des mâchoires (p. ex., dans le cas des organes pleins). En mode d’hémostase avancée, l’é nergie est
administrée uniquement lorsque les mâchoires sont entièrement fermées.
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Durant les essais sur des vaisseaux d’une dimension supérieure à 5 mm, les scellements les plus résistants ont été obtenus
lorsque le mode d’hémostase avancée a complètement sectionné le vaisseau ciblé.
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Une utilisation prolongée du mode d’hémostase avancée peut endommager les tissus.
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Les produits fabriqués ou distribués par des sociétés non autorisées par Ethicon Endo-Surgery pourraient ne pas être
compatibles avec le système HARMONIC. L’utilisation de tels produits pourrait entraîner des résultats imprévus et infliger
de possibles blessures à l’utilisateur ou au patient.
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Si, lors de l’utilisation du générateur, le message « Advanced Features Are Not Available In This Device » (les options
avancées ne sont pas disponibles sur cet appareil) s’affiche, cela signifie que les fonctions suivantes de technologie
adaptative des tissus ne sont plus disponibles : Administration d’énergie régulée, rétroaction sonore améliorée et
hémostase avancée. Par conséquent, le dispositif n'est pas indiqué pour le scellement de vaisseaux don le calibre est
supérieur à 5 mm.
• Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec les liquides corporels pourraient exiger une mise au rebut
particulière afin de prévenir toute contamination biologique.
• Une activation accidentelle et prolongée sur des surfaces solides, par exemple les os, pourrait faire chauffer la lame et
entraîner une défaillance; elle doit par conséquent être évitée.
• Mettez au rebut tous les instruments ayant été ouverts, qu’ils aient été utilisés ou non.
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Cet appareil est emballé et stérilisé dans le but d’un usage unique seulement. Une utilisation sur de multiples patients
pourrait compromettre l’intégrité du dispositif ou créer un risque de contamination qui, en retour, pourrait provoquer des
blessures ou des maladies pour le patient.