Stryker F-SFHPBER, Instructions For Use Manual

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028212
Página 235
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4 Eliminação segura:
Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais
e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de
acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo
deverá contactar, em primeiro lugar, o seu fornecedor para obter orientações sobre
os protocolos de eliminação segura.
Utilização do sistema:
1.5.1 Símbolos aplicáveis:
Símbolo
utilizado
Descrição Referência
Indica que o dispositivo é um dispositivo médico MDR 2017/745
Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1
Indica o número de série do fabricante. O
número de série do dispositivo está codificado
como 1YYWWSSSSSSS.

YY indica o ano de fabrico, ou seja, em
118WWSSSSSSS, 18 representa o ano de 2018.

WW indica o número da semana de fabrico
de acordo com um calendário padrão.
(Zeros à esquerda incluídos.)

SSSSSSS é um número único sequencial.
EN ISO 15223-1
Indica o número de artigo comercial global do
dispositivo médico 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica a data em que o dispositivo médico foi
fabricado
EN ISO 15223-1
Indica o código de lote do fabricante utilizando
a data Juliana aaddd, em que aa indica os
últimos dois dígitos do ano e ddd indica o dia
do ano, ou seja, 4 de abril de 2019 seria
representado como 19094.
EN ISO 15223-1