Stryker F-SFFFBER, Instructions For Use Manual

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INSTRUCCIONES DE USO
Document Number: D-720743
Página 169
Issue Date: 15 APR 2020
Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Símbolo
utilizado
Descripción Referencia
Indica la necesidad de que el usuario consulte las
instrucciones de uso para obtener información de
precaución importante, como advertencias y
precauciones
EN ISO 15223-1
Indica que el dispositivo no contiene caucho
natural ni látex de caucho natural seco
EN ISO 15223-1
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
EN ISO 15223-1
Indica que el producto sanitario cumple el
REGLAMENTO (UE) 2017/745
MDR 2017/745
Indica una advertencia IEC 60601-1
Indica que deben consultarse las
instrucciones de uso correspondientes
EN ISO 15223-1
1.5.2 Usuarios y tipos de paciente indicados:
Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de
quirófano implicados en el procedimiento indicado para el dispositivo. No está
destinado para personas no especializadas en la materia.
Tipos de paciente indicados: Este dispositivo está indicado para su uso con pacientes
que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de
especificaciones del producto 4.2.
1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios:
Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745).