Soehnle SYSTO MONITOR 180, Instructions For Use Manual

Page: 48 / 114

I
46 46
INTRODUZIONE
•
Il materiale del bracciale è con-
trollato e, come documentabile,
soddisfa i requisiti delle norme ISO
10993-5:2009 e ISO 10993-10:2010.
Non provoca irritazioni cutanee né
altre reazioni.
•
Si prega di utilizzare solo gli AC-
CESSORI e i componenti rimovibili
raccomandati dal produttore. In
caso contrario possono presen-
tarsi pericoli per l’utente e per
l’apparecchio.
•
Se si verificano stati di funzio-
namento o si presentano eventi
inattesi si prega di informare il
servizio assistenza Soehnle.
•
Conservare l’apparecchio fuori
dalla portata dei bambini piccoli /
degli animali domestici per evitare
che inspirino o ingeriscano le parti
di piccole dimensioni. Pericolo
di strangolamento derivante dal
cavo.
•
Tra due utilizzi gli apparecchi
elettromedicali devono essere ri-
scaldati per almeno 30 minuti dalla
temperatura minima di stoccaggio
prima di essere pronti per la messa
in esercizio. Tra due utilizzi gli
apparecchi elettromedicali devono
raffreddarsi per almeno 30 minuti
dalla temperatura di stoccaggio
massima ammessa prima di essere
pronti per la messa in esercizio.
•
Prestare massima attenzione a
eventuali disturbi della circolazione
sanguigna e a eventuali lesioni del
paziente.
•
Non posizionare il bracciale sopra
una ferita: si rischia di provocare
altre lesioni!
•
Non gonfiare il bracciale su un
braccio sul quale, nello stesso
momento, sono applicati altri
apparecchi elettromedicali.
•
Assicurarsi che l’apparecchio in
funzionamento non alteri la circo-
lazione sanguigna per un periodo
prolungato.
•
Evitare di comprimere e di restrin-
gere il flessibile di collegamento.
•
Il misuratore di pressione è stato
clinicamente testato ai sensi dei
requisiti della norma EN 1060-
4:2004.
Indicazioni concernenti i controlli tecni-
ci di misurazione e la manutenzione
•
Non eseguire controlli tecnici di
misurazione quando l’apparecchio
è in funzione.
•
Per un funzionamento affidabile
dell’apparecchio, consigliamo di
eseguire un controllo tecnico della
misurazione ogni due anni ai sensi
dell’articolo 14 della disposizione
di legge sul funzionamento dei
prodotti medicali. Si consiglia
inoltre di controllare le prestazioni
dell’apparecchio ogni due anni, e
dopo controlli tecnici di misura-
zione e interventi di riparazione
controllare almeno il rispetto
dei requisiti dei margini di errore
relativi alla visualizzazione della
pressione e alla tenuta del braccia-
le (controllo almeno a 50 mmHg e
200 mmHg).
•
Il controllo tecnico della misura-
zione deve essere eseguito da un
collaudatore autorizzato o da un
organismo di certificazione.