FIN PREVISTO
MyCare Insite está previsto como instrumento de laboratorio automatizado de uso general para la determinación
cuantitativa de parámetros de química húmeda clínica. El analizador está previsto para su uso únicamente junto
con los kits de análisis de MyCare Insite y está diseñado para su uso en un laboratorio clínico o en un entorno
cercano al paciente por parte de profesionales sanitarios.
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
MyCare Insite se utiliza para cuantificar la concentración de un analito en muestras con una medición de absorbancia
óptica.
Para realizar la prueba, el analizador MyCare Insite Analyser se carga con un cartucho de prueba que contiene reactivos y
con la muestra que se va a analizar.
El analizador está equipado con un módulo lector de tarjetas RFID. Las tarjetas RFID son necesarias para llevar a cabo
los procedimientos de análisis. Se incluyen en los kits de análisis y contienen todos los pasos específicos para las distintas
pruebas, así como los datos del lote y los datos de calibración. El analizador realiza las pruebas automáticamente según
la información que figura en la tarjeta RFID. La prueba que se mide la dicta la tarjeta RFID colocada en el analizador. Las
tarjetas RFID y las pruebas tienen un código de color. Pueden realizarse múltiples tipos de pruebas automáticamente.
La muestra y los reactivos se mezclan automáticamente dentro del analizador. La unidad del fotómetro realiza el análisis
con un diodo que emite luz (LED). Durante este proceso se determina la absorción de los rayos de luz y, a continuación,
los valores que se miden se convierten automáticamente en el resultado de la prueba mediante el uso de métodos
matemáticos.
El diseño del cartucho de prueba es independiente. Por lo tanto, el analizador no entra en contacto con el reactivo ni con
la muestra.
El resultado aparece en la pantalla táctil. De manera opcional, los resultados pueden exportarse a un ordenador externo o
a un HIS/LIS, y también pueden imprimirse con una impresora externa.
Tras finalizar la prueba, la puerta se abre automáticamente y el cartucho de prueba puede retirarse y desecharse.
Después de confirmar el resultado en la pantalla táctil y de cerrar la puerta, Insite está listo para realizar el siguiente
análisis.
Con la tecnología LED, Insite no necesita mantenimiento.
SÍMBOLOS
Consulte el modo de empleo
Aparato electrónico: no desechar con los
residuos domésticos
IVD
Dispositivo para diagnóstico in vitro
Fabricante
Limitación de temperatura
SN
Número de serie
REF
Número de catálogo
Precaución
Símbolo eléctrico
EC REF
Representante autorizado en la Unión Europea
Pruebas realizadas a pie del paciente
Indica la conformidad con las disposiciones de las
directivas y/o reglamentos de la UE aplicables
Fecha de fabricación
Limitación de humedad relativa
PI MCI-EUR-ML-PKG Rev 01
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