FBS Amnioscop und
Amnilume™
Lichtquelle zum Einmalgebrauch
GEBRAUCHSANWEISUNG
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ZDOCK287 2022-02-17 Rev.05 Copyright© 2019-22
ROCKET MEDICAL PLC
.
Alle Rechte vorbehalten. (DE)
Geltungsbereich:
Diese Anweisungen gelten für Rocket Medical Amnioscope
und Amnilume™ Produkte, Codes R57016-LUME-NS und
R57016-PLUS-NS. R57016-LUME-NS umfasst ein Standard-
Amnioskop mit 142 mm Länge mit Amnilume™. R57016-PLUS-NS umfasst ein
200
mm langes Amnioskop mit Amnilume™.
Anwendungsbereiche
: Endoskop mit eigenständiger, batteriebetriebener LED-Lichtquelle für den Zugang und die Beleuchtung der fetalen
Kopfhaut während der fetalen Blutentnahme. Steril, für den einmaligen Gebrauch bei einem Patienten.
Gegenanzeigen:
Dieses Verfahren ist kontraindiziert bei Placenta praevia, wenn der vorangehende Teil
nicht sicher zu erkennen ist, bei Vorhandensein von Genitalinfektionen (z. B. Herpes, Gruppe-B-
Streptokokken, Gonorrhö, HIV/AIDS und Hepatitis B), wenn die Mutter nachweislich Trägerin von
Hämophilie und der Fötus entweder betroffen oder dessen Status unbekannt ist, bei Frühgeburt (weniger
als 34+0 Wochen) oder akuter fetaler Gefährdung (z B. fetaler Bradykardie von >3 Min.).
Vorgehensweise:
1.
Unter Verwendung aseptischer Technik die Packung öffnen und das Produkt in einen sterilen
Bereich entnehmen.
2.
Befolgen Sie bei der Vorbereitung des Perineums und der Vagina die lokalen
Krankenhausverfahren und führen Sie eine vaginale Untersuchung durch, um die Dilatation der
Zervix und die Kopfposition des Fötus zu bestimmen.
3.
Entfernen Si
e den Obturator vom Amnioskop. Führen Sie das Amnilume™ Lichtmodul in den
Schlitz im Amnioskop ein und schieben Sie es behutsam ein, bis es einrastet. Ist die Lichtquelle
ordnungsgemäß angebracht, schaltet sich das Licht ein. Entfernen Sie zwischen den einzelnen
Proben die Amnilume™ Lichtquelle aus dem Endoskop, indem Sie sie mit dem Daumen abschieben.
4.
Führen Sie das Amnioskop mitsamt Obturator
entgegen der Fruchteinstellung in die Vagina ein und
achten Sie dabei darauf, dass die Zervix nicht
eingeklemmt wird.
5.
Entfernen Sie den Obturator. Positionieren Sie das
abgeschrägte Ende durch Drehen des Amnioskops,
um die bestmögliche Abdichtung gegenüber der
Fruchteinstellung zu erzielen. Drehen Sie das
Lichtquellenmodul in seine endgültige Position im
oberen Quadranten.
6.
Halten Sie das Amnioskop stets eng an der Kopfhaut,
um das Austreten von Flüssigkeit zu vermeiden.
7.
Führen Sie die Blutentnahme durch und entfernen Sie
das Amnioskop.
8.
Sollten die Testergebnisse dies erfordern,
wiederholen Sie das Verfahren.
Entsorgung:
Handhabung und Entsorgung dieses Produkts sollten in Einklang mit den örtlich geltenden Krankenhausrichtlinien sowie den gesetzlichen
Vorschriften, unter anderem hinsichtlich des Schutzes von Gesundheit und Sicherheit von Mensch und Umwelt, erfolgen. Das Rocket Medical
Amnilume™ Lichtmodul enthält Batterien auf Lithium-Ionen-Basis.
Das Produkt wird
ohne Naturkautschuk
hergestellt
ONLY
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
England, NE38 9BZ
Der Inhalt der Verpackung ist im ungeöffneten und unbeschädigten Zustand steril. Bei Raumtemperatur lagern. Vor hohen Temperaturen über
einen längeren Zeitraum schützen.
WICHTIG
Stellen Sie sicher, dass das Gerät zwischen
Blutentnahmen ausgeschaltet ist.
Arbeitszyklus: 5 x 15 Minuten EIN-Phasen
mit 10 Minuten AUS zwischen jeder Zeit.
WARNHINWEIS: Dieses Gerät enthält 2 Lithium-basierte Primärzellen.
Versuchen Sie NICHT, das Gerät zu zerlegen.
Versuchen Sie NICHT, die Batterien aufzuladen und
vermeiden Sie einen Kurzschluss.
Lithiumzellen eignen sich zur Verbrennung oder
Entsorgung auf der Mülldeponie.
VORSICHT: KEIN ETHYLCHLORID-SPRAY VERWENDEN
– dies kann die innere Oberfläche des Kunststoff-Amnioskops beschädigen
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Deutschland
