Amnioscopio para MSF y fuente
luminosa de un solo uso
Amnilume™
INSTRUCCIONES DE USO
1639
ZDOCK287 2022-02-17 Rev.05 Copyright© 2019-22
ROCKET MEDICAL PLC
. Todos los derechos reservados. (ES)
Contenido:
Estas instrucciones hacen referencia a los productos Amnioscopio y Amnilume™ de Rocket Medical, códigos R57016-LUME-NS y
R57016-PLUS-NS. R57016-LUME-NS consta de un amnioscopio estándar de una longitud de 142
mm con Amnilume™. R57016-PLUS-NS consta
de un amnioscopio de una longitud de 200
mm con Amnilume™.
Indicaciones
: Endoscopio con fuente luminosa LED autónoma alimentada por batería para acceder al cuero cabelludo fetal e iluminarlo durante la
toma de muestras de sangre fetal. Estéril, para uso de un solo paciente.
Contraindicaciones:
Este procedimiento está contraindicado con placenta previa, cuando la identificación
de la presentación es incierta, en presencia de infecciones genitales (por ejemplo, herpes, estreptococo del
grupo B, gonorrea, VIH/SIDA y hepatitis B), en casos en los que la madre sea portadora confirmada de
hemofilia y el feto esté afectado o presente un estado desconocido, bebé prematuro (menos de
34 + 0 semanas) o compromiso fetal agudo (por ejemplo, bradicardia fetal de más de 3 minutos).
Procedimiento:
1.
Usando una técnica aséptica, abra el envase y coloque el dispositivo sobre un área estéril.
2.
Siga el procedimiento del hospital local para preparar el perineo y la vagina y realice una exploración
vaginal para establecer la dilatación del cuello uterino y la posición de la cabeza del feto.
3.
Extraiga el obturador del amni
oscopio. Ubique el módulo luminoso Amnilume™ en la ranura del
amnioscopio y empuje suavemente para engancharlo. La luz se activará cuando la fuente luminosa esté correctamente instalada. Entre
muestras, retire la fuente luminosa Amnilume™ del endoscopio empujando con el pulgar.
4.
Inserte un amnioscopio, con el obturador en él, en la
vagina tanto como pueda hasta la presentación fetal
asegurándose de que el cuello uterino no quede
atrapado.
5.
Extraiga el obturador. Coloque el extremo biselado
girando el amnioscopio para obtener el mejor sellado
posible contra la presentación fetal. Gírelo para
colocar finalmente el módulo de fuente luminosa en el
cuadrante superior.
6.
Mantenga un contacto cercano entre el amnioscopio
y el cuero cabelludo para evitar fugas de líquido
amniótico.
7.
Lleve a cabo el procedimiento de obtención de
muestras y retire el amnioscopio.
8.
Si los resultados de la prueba así lo indican, repita el
procedimiento.
Eliminación:
Este dispositivo deberá manipularse y desecharse conforme a las directrices hospitalarias locales y teniendo en cuenta toda la normativa vigente,
lo que incluye, entre otras, la relacionada con la salud y la seguridad humanas y con el cuidado del medio ambiente. El módulo luminoso
Amnilume™ de Rocket Medical contiene pilas de iones de litio.
Este dispositivo no
está fabricado con
látex de caucho
natural
ONLY
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
Inglaterra, NE38 9BZ
Si el envase no se ha abierto ni ha resultado dañado, su contenido es estéril. Conservar a temperatura ambiente. Evitar la exposición prolongada a
altas temperaturas.
IMPORTANTE
Asegúrese de apagar el dispositivo entre una obtención de
muestras y la siguiente.
Ciclo de trabajo: 5 periodos de 15 minutos encendido (ON)
y 10 minutos apagado (OFF) entre un periodo y el siguiente.
ADVERTENCIA: Este dispositivo contiene 2 pilas no recargables de litio.
NO intente desmontar el dispositivo.
NO intente recargar ni cortocircuitar las pilas.
Las pilas de litio pueden incinerarse o desecharse
en vertederos de basura.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE UN AEROSOL DE CLORURO DE ETILO, ya que podría dañar la superficie interna del amnioscopio de plástico
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Alemania
