Amnioscope pour le prélèvement
de sang fœtal et source lumineuse
à usage unique Amnilume™
MODE
D’EMPLOI
1639
ZDOCK287 2022-02-17 Rev.05
Copyright© 2019-22
ROCKET MEDICAL PLC
. Tous droits réservés. (FR)
Portée :
Ce mode d’emploi s’applique à l’amnioscope Rocket Medical et aux produits
Amnilume™, codes R57016-LUME-NS et R57016-PLUS-NS. R57016-LUME-NS comprend un
amnioscope standard de 142
mm de longueur avec une source lumineuse Amnilume™.
R57016-PLUS-NS comprend un amnioscope de 200 mm de longueur avec une source
lumineuse Amnilume™.
Indications
: Endoscope avec source lumineuse LED autonome, alimentée par batterie,
permettant d’accéder au cuir chevelu du fœtus et de l’éclairer pendant le prélèvement de sang
fœtal. Stérile, à utiliser sur une seule patiente.
Contre-indications :
cette intervention est contre-indiquée en cas de placenta prævia, lorsque
l’identification de la présentation est incertaine, en présence d’infections génitales (p. ex. herpès,
streptocoque du groupe B, gonorrhée, VIH/SIDA et hépatite B), lorsque la mère est une porteuse
confirmée d’hémophilie et que le fœtus est affecté ou si l’on ignore son statut, en cas de
prém
aturité (moins de 34+0 semaines) ou de souffrance fœtale aiguë (par ex. une bradycardie
fœtale > 3 minutes).
Procédure :
1.
En utilisant une technique aseptique, ouvrez l’emballage et placez le dispositif sur une surface stérile.
2.
Suivez la procédure de l’hôpital local pour préparer le périnée et le vagin et terminez l’examen vaginal pour déterminer la dilatation du col de
l’utérus et la position de la tête du fœtus.
3.
Retirez l’obturateur de l’amnioscope. Placez le module lumineux Amnilume™ dans la fente de l’amnioscope et poussez-le doucement pour
l’enclencher. La lumière s’active lorsque la source lumineuse est correctement positionnée. Entre deux prélèvements, retirez la source
lumineuse Amnilume™ de l’endoscope en la repoussant vers l’arrière avec votre pouce.
4.
Insérez l’amnioscope avec l’obturateur dans le vagin
jusqu’à la présentation fœtale en vous assurant que
le col de l’utérus n’est pas coincé.
5.
Retirez l’obturateur. Placez l’extrémité biseautée en
tournant l’amnioscope pour obtenir la meilleure
étanché
ité possible contre la présentation fœtale. Le
faire tourner pour positionner le module de source
lumineuse dans le quadrant supérieur.
6.
Maintenez un contact étroit entre l’amnioscope et le
cuir chevelu pour éviter toute fuite de liquide corporel.
7.
Réalisez la procédure de prélèvement, puis retirez
l’amnioscope.
8.
Si les résultats du test l’indiquent, recommencez la
procédure.
Élimination :
Ce dispositif doit être manipulé et mis au rebut conformément au règlement local en vigueur dans l’hôpital et en tenant compte de toutes les
réglementations en vigueur, y compris, mais sans s’y limiter, celles concernant la santé et la sécurité humaines et le respect de l’environnement.
Le module lumineux Amnilume™ de Rocket Medical contient des batteries lithium-ion.
Ce dispositif n’est
pas fabriqué avec
du latex de
caoutchouc naturel
ONLY
ROCKET MEDICAL PLC
Sedling Road, Washington,
Angleterre, NE38 9BZ
Sauf s’il est ouvert ou endommagé, le contenu de l’emballage est stérile. Conserver à température ambiante. Éviter toute exposition prolongée à
des températures élevées.
IMPORTANT
Assurez-vous que le dispositif est ÉTEINT entre deux prélèvements.
Facteur de marche : 5 périodes de MARCHE de 15 minutes
entrecoupées de périodes d’ARRÊT de 10 minutes.
AVERTISSEMENT
: Ce dispositif contient deux cellules d’énergie
principales au lithium.
NE PAS essayer de démonter le dispositif.
NE PAS essayer de recharger ni court-circuiter les batteries.
Les cellules au lithium conviennent à l’incinération ou à la mise en décharge.
MISE EN GARDE
: NE PAS UTILISER DE SPRAY DE CHLORURE D’ÉTHYLE – cela pourrait altérer la surface interne de l’amnioscope en plastique
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Allemagne
