background image

32

1.3 Symboles de l‘emballage

Remarques sur la compatibilité électromagnétique

Il n‘existe actuellement aucune indication d‘interactions électromagnétiques avec d‘autres appareils lorsque les appareils sont utilisés comme prévu.

Néanmoins, sous l‘influence de champs d‘intensités défavorables, par ex. au cours de l‘utilisation de téléphones sans fil ou d‘instruments radiologiques, des pertur-

bations ne peuvent pas être totalement exclues.

Avertissement :

L‘utilisation d‘autres accessoires peut entraîner l‘augmentation des émissions électromagnétiques ou la diminution de l‘imm¬unité électromagnétique de l‘appareil 

et provoquer son dysfonctionnement.

La compatibilité électromagnétique de cet appareil a été vérifiée à l‘aide de tests, conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1-2.

 

1.4 Utilisation prévue

Les lampes et miroirs frontaux Riester sont conçus pour l‘éclairage des parties du corps soumises à un examen médical.

Ces produits sont généralement utilisés dans les hôpitaux ou les cabinets médicaux par des médecins ou spécialistes formés. Cet appareil médical ou électromédical 

actif nécessite une source d‘alimentation interne pour son fonctionnement.

Utilisation prévue : 

Les lampes d‘examen LED servent de source de lumière pour détecter, diagnostiquer, surveiller, traiter ou soulager les maladies, blessures et handicaps. Ces produits 

sont le plus souvent utilisés dans les hôpitaux ou les cabinets médicaux, etc. 

Les lampes d‘examen ne sont pas destinées aux examens oculaires et ne doivent pas être utilisées pour de tels examens.

1.4.1 Indications

Les lampes LED et miroirs frontaux aident les médecins lors des examens de diagnostic et des opérations chirurgicales. La source de lumière utilisée, une ampoule 

6 V LED ou à vide, est alimentée par un compartiment à piles.

Ces lampes d‘examen aident les médecins ou les spécialistes formés à détecter, diagnostiquer, surveiller, traiter ou soulager les maladies, blessures et handicaps. 

1.4.2 Contre-indications

Il peut exister un risque d‘inflammation des gaz lorsque cet instrument est utilisé en présence de mélanges inflammables ou de mélanges de produits pharmaceu-

tiques.

Les lampes d‘examen ne doivent jamais être plongées dans des liquides.

Utiliser uniquement des accessoires et consommables fabriqués ou approuvés par Riester.

La fréquence et les pratiques de nettoyage doivent être compatibles avec la politique institutionnelle de nettoyage des appareils non stériles. 

La fréquence et les pratiques de nettoyage doivent être respectées.

Ce produit doit uniquement être utilisé par du personnel qualifié.

1.4.3 Population de patients visée

Cet appareil est destiné aux adultes et aux enfants.

1.4.4 Opérateurs / utilisateurs prévus

Les lampes d‘examen sont uniquement destinées à une utilisation par les médecins généralistes, spécialistes et hospitaliers.

Symbole

Remarque sur le symbole

Le contenu de l'emballage de transport est fragile et doit être manipulé avec soin.

Conserver dans un endroit sec

Montre la direction correcte pour transporter le colis.

Tenir à l'abri des rayons du soleil.

« Point vert » (spécifique au pays)

Summary of Contents for ri-focus LED

Page 1: ...Stirnlampen Instructions Head mirrors and head lamps Mode d emploi Miroirs frontaux et lampes frontales Instrucciones para el uso L mpas frontales y espejos frontales Istruzioni per I uso Lampade fro...

Page 2: ...Ladeger tes 2 3 10 Technische Daten 2 3 11 Auswechseln des Stirnbandpolsters 2 3 12 Pflegehinweise 3 Ersatzteile 4 Technische Daten 5 Wartung 6 Entsorgung 7 Entsorgung der Verpackung 8 Begleitdokumen...

Page 3: ...rahl blicken LED Licht Nicht in den Strahl blicken Klasse 2 LED Nicht im Freien verwenden Gleichstrom Wechselstrom Herstellungsdatum JJMMTT Jahr Monat Tag Hersteller Seriennummer des Herstellers LOT N...

Page 4: ...nprodukt ME Ger t da dessen Betrieb von einer internen Stromquelle abh ngig ist Bestimmungsgem er Gebrauch Die LED Untersuchungsleuchten dienen als Lichtquelle bei der Erkennung Diagnose berwachung Be...

Page 5: ...in denen entz ndliche Gemische oder Gemische aus Pharmazeutika und Luft oder Sauerstoff oder Lachgas vor handen sind z B Operationsr ume Elektrischer Schock Das Geh use der Untersuchungsleuchten darf...

Page 6: ...s Ger ts die alleinige Verantwortung f r Fehlfunktionen die auf unsachgem e Verwendung fehlerhafte Wartung unsachgem e Reparatur Besch digung oder nderung durch andere Personen als Riester oder autori...

Page 7: ...penarms durch den Arzt Individuelle Voreinstellung des Lampenkopfes mit dem flexiblen Lampenarm Bild 1 parallel zum Strahlengang der Augen Individuelle Feineinstellung des Lampenkopfes mit dem flexibl...

Page 8: ...sierung ri focus LED Die Fokussierung erfolgt durch Drehen des vorderen Lampenkopfes clar N 55 Manuelle Bewegung der Lampenfassung zum Spiegel hin und vom Spiegel weg OFF ON 1 1 ri focus ri focus reve...

Page 9: ...ell clar N k nnen Sie folgende Teile w hrend des Betriebes ber hren die Plastikschale am Spiegel den Stellknopf und den Schwenkarm 2 3 8 Auswechseln der Lampe clar N 55 Lampe mit Hilfe des verstellbar...

Page 10: ...und zum Werterhalt der Medizinprodukte Aufgrund des Produktdesigns und der verwendeten Materialien kann kein definiertes Limit von max durchf hrbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden Die Lebensda...

Page 11: ...efachdeckel f r NiMH AAA Akkus Standardbeleuchtung Art Nr 11301 Pack 6 St Lampen 6 V f r clar N Vakuum 4 Technische Daten Modelle clar N Vakuum 55 mm clar N LED 55 mm ri focus LED Energiequelle Siehe...

Page 12: ...esonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Tragbare und mobile Hochfrequenzkommunikationsger te k nnen medizinische elektrische Ger te beeintr chtigen Das ME...

Page 13: ...sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Immunit tstest IEC 60601 Teststufe Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 C...

Page 14: ...equenzbereich geringer sein als das bereinstimmungsniveau In der N he von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind k nnen St rungen auftreten Ausgestrahlt RF IEC 61000 4 3 N herungsfelder...

Page 15: ...uss gem den geltenden medizinischen Praktiken oder rtlichen Vorschriften zur Entsorgung infekti ser biolo gischer medizinischer Abf lle erfolgen Batterien und elektrische elektronische Ger te m ssen g...

Page 16: ...ns 2 3 11 Replacing the headband padding 2 3 12 Care instructions 3 Spare parts 4 Technical specifications 5 Maintenance 6 Disposal 7 Disposal of packaging 8 Accompanying documents on electromagnetic...

Page 17: ...m Class 2 LED Do not use outdoors Direct Current DC Alternating current Manufacturing date YYMMDD year month day Manufacturer Manufacturer s serial number Lot batch number REF Reference number C F Tem...

Page 18: ...er source Intended use The LED examination lamps serve as a light source for the detection diagnosis monitoring treatment or alleviation of diseases injuries or disabilities These pro ducts are most o...

Page 19: ...ust not be exposed to harsh environmental conditions Caution The caution symbol indicates a potentially dangerous situation that can lead to minor or moderate injuries It can also be used to warn of u...

Page 20: ...teries and 230 V plug in charger 6092 Ri focus LED with a set of NiMH AAA rechargeable batteries and 120 V plug in charger 6070 Clar N with a set of CR 123A lithium batteries 6 V vacuum 6072 Clar N wi...

Page 21: ...fatigue When you feel the limit has been reached do not turn any further as this will damage the light clar N 55 mm Loosen the plastic knob on the joint adjust the mirror and retighten the knob 2 3 3...

Page 22: ...ing the ri focus LED model make sure you only touch the focusing ring on the front of the lamp head or the handle on the back of the lamp head All other parts can become very hot With the clar N model...

Page 23: ...on the battery voltage is too low Batteries must be charged Caution Only standard rechargeable AAA batteries that meet the IEC 62133 standard may be used with this charger Charging non rechargeable ba...

Page 24: ...ation lamps with a damp cloth to remove potential residue Please make sure that the cloth is moistened but not wet so no moisture penetrates the openings of the examination lamp Make sure that glass a...

Page 25: ...presence of flammable anaesthetics vapors or liquids Disposal of accessories and device The service life of these headlights is 10 years At the end of its service life the headlight as well as its acc...

Page 26: ...ail or malfunction Warning Portable RF communications equipment radios including accessories such as antenna cables and external antennas should not be used in closer proximity than 30 cm 12 inches to...

Page 27: ...tri cal disturbances bursts IEC 61000 4 4 Not applicable Not applicable The quality of the supply voltage should be that of a typical commercial or hospital environment Impulse voltage IEC 61000 4 5 N...

Page 28: ...ermined by an electro magnetic site survey should be lower than the compliance standard in each frequency range Interference may occur in the vicinity of devices marked with the following symbol Emitt...

Page 29: ...8 1 Disposal The used medical device must be disposed of in accordance with current medical practices or local regulations on the disposal of infectious biological medical waste Batteries and electri...

Page 30: ...iques 2 3 11 Remplacement du rembourrage du bandeau 2 3 12 Conseils d entretien 3 Pi ces de rechange 4 Sp cifications techniques 5 Entretien 6 Recyclage 7 Recyclage de l emballage 8 Documents compl me...

Page 31: ...nt le faisceau lumineux DEL de cat gorie 2 Ne pas utiliser l ext rieur Courant continu CC Courant alternatif Date de fabrication AAMMJJ Ann e Mois Jour Fabricant Num ro de s rie du fabricant Num ro de...

Page 32: ...xamen ne sont pas destin es aux examens oculaires et ne doivent pas tre utilis es pour de tels examens 1 4 1 Indications Les lampes LED et miroirs frontaux aident les m decins lors des examens de diag...

Page 33: ...t pour tre r par L appareil doit tre utilis dans un environnement contr l L appareil ne doit pas tre expos des conditions environnementales difficiles Attention Le symbole attention indique une situat...

Page 34: ...ec un jeu de piles lithium CR 123A 6091 Ri focus LED avec un jeu de piles rechargeables NiMH AAA et un chargeur enfichable 230 V 6092 Ri focus LED avec un jeu de piles rechargeables NiMH AAA et un cha...

Page 35: ...gr s car cela pourrait entra ner une fatigue pr matur e du mat riau Lorsque vous sentez que la limite est atteinte ne tournez plus car cela endommagerait la lampe clar N 55 mm Desserrez le bouton en p...

Page 36: ...au Pour remplacer la t te de lampe le bandeau doit galement tre remplac LED Clar N Desserrez la vis en plastique pour ouvrir la pince sur le bandeau jusqu ce que la liaison sph rique du miroir puisse...

Page 37: ...du chargeur indique que les batteries sont compl tement charg es Sp cifications du chargeur de batterie Entr e CA 100 240 V 50 60 Hz 0 3 A Sortie CC 5 8 V 0 25 A Mise en garde pour une utilisation ent...

Page 38: ...ssuyez avec un d sinfectant par ex le d sinfectant Bacillol AF de Bode Chemie GmbH pendant 30 s en respectant scrupuleusement les instructions d utilisation du fabricant du d sinfectant Seuls les d si...

Page 39: ...acter ou contacter un revendeur Riester autoris dans votre r gion dont nous vous fournirons les coordonn es sur simple demande 6 Recyclage Veuillez remarquer que les piles et les appareils lectriques...

Page 40: ...l environnement Avertissement L appareil lectrom dical ne doit pas tre empil rang ou utilis directement c t ou avec d autres appareils Lorsqu il doit fonctionner proximit de ou empil sur d autres appa...

Page 41: ...nt ou l utilisateur de la lampe frontale doit s assurer que celle ci est utilis e dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test CEI 60601 Conformit Environnement lectromagn tique directives...

Page 42: ...site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant RF mises CEI 61000 4 3 Cha...

Page 43: ...t s conform ment aux pratiques m dicales actuelles ou la r glementation locale concernant l limination des d chets m dicaux infectieux et biologiques Les piles et les appareils lectriques lectroniques...

Page 44: ...l acolchado de la cinta craneal 2 3 12 Instrucciones de conservaci n 3 Piezas de repuesto 4 Especificaciones t cnicas 5 Mantenimiento 6 Eliminaci n 7 Eliminaci n del embalaje 8 Documentos de acompa am...

Page 45: ...de luz LED de clase 2 No usar al aire libre Corriente continua DC Corriente alterna Fecha de fabricaci n AAMMDD a o mes d a Fabricante N mero de serie del fabricante Lote n mero de lote REF N mero de...

Page 46: ...econocimiento no han sido dise adas para ex menes de la vista y no deben utilizarse para tal fin 1 4 1 Indicaci n Las l mparas frontales LED y los espejos frontales de los m dicos en las exploraciones...

Page 47: ...raci n El dispositivo debe usarse en un entorno controlado El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o adversas Precauci n El s mbolo de precauci n indica una situaci n potencia...

Page 48: ...un juego de pilas de litio CR 123A 6091 Ri focus LED con un juego de pilas recargables AAA de NiMH y cargador enchufable de 230 V 6092 Ri focus LED con un juego de pilas recargables AAA de NiMH y carg...

Page 49: ...ulo de 90 grados ya que esto podr a provocar una fatiga prematura del material Cuando sienta que se ha alcanzado el l mite no la doble m s ya que esto podr a da ar la luz clar N 55 mm Afloje la perill...

Page 50: ...ir la abrazadera de la cinta craneal hasta que se pueda insertar la junta esf rica en el espejo Fije el espejo en su posici n apre tando el tornillo de pl stico de la cinta craneal Precauci n Antes de...

Page 51: ...gadas Especificaciones del cargador de pilas Entrada CA 100 240 V 50 60 Hz 0 3 A Salida DC 5 8 V 0 25 A Precauci n para usar con 3 6 4 8 V Tiempo de carga Primera carga m nimo 24 horas Cargas posterio...

Page 52: ...s de uso del respectivo fabricante del desinfectante Habida cuenta de las directrices nacionales solo deben emplearse desinfectantes con eficacia probada Despu s de desinfectar limpie las l mparas de...

Page 53: ...ni os Riesgo de explosi n No utilice este equipo cerca de anest sicos inflamables vapores o l quidos Eliminaci n de los accesorios y dispositivos La vida til de estas l mparas frontales es de 10 a os...

Page 54: ...ncionamiento de la fuente de alimentaci n Advertencia Los equipos port tiles de comunicaciones de RF radios y sus accesorios como cables de antena y antenas externas no se deben usar a menos de 30 cm...

Page 55: ...os un 30 Alteraciones r fagas el ctricas transitorias r pidas CEI 61000 4 4 No aplicable No aplicable La calidad del voltaje de suministro debe ser la de un entorno comerci al u hospitalario normal Vo...

Page 56: ...deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia Se pueden producir interferencias en las proximi dades de los dispositivos marcados con el siguiente s mbolo RF emitida CEI...

Page 57: ...e debe hacer siguiendo las pr cticas m dicas vigentes o las normativas locales referentes a la eliminaci n de desechos contagiosos y biol gicos Las pilas y los dispositivos el ctricos electr nicos no...

Page 58: ...0 Dati tecnici 2 3 11 Sostituzione dell imbottitura della fascia frontale 2 3 12 Istruzioni per la manutenzione 3 Parti di ricambio 4 Dati tecnici 5 Manutenzione 6 Smaltimento 7 Smaltimento degli imba...

Page 59: ...amente il fascio di luce LED di Classe 2 Non utilizzare all aperto Corrente continua DC Corrente alternata Data di produzione YYMMDD anno mese giorno Produttore Codice del produttore Numero di lotto p...

Page 60: ...lampade da visita non sono adatte per effettuare esami della vista e non devono essere utilizzate per tali esami 1 4 1 Indicazioni Le lampade frontali a LED e gli specchi frontali supportano i medici...

Page 61: ...tenzione Il simbolo di attenzione indica una situazione potenzialmente pericolosa che pu causare infortuni di grado lieve o moderato Pu anche essere usato per segnalare pratiche non sicure Il funziona...

Page 62: ...n un set di batterie NiMH AAA e caricabatterie a spina da 230 V vacuum 6 V 6074 Clar N con un set di batterie NiMH AAA e caricabatterie plug in da 120 V vacuum da 6 V 6073 Clar N con un set di batteri...

Page 63: ...in clar N Per aprire il vano batteria premere le due linguette su ciascun lato del vano batteria e sollevare il coperchio del vano batterie Litio Polarit delle batterie AAA Polarit delle batterie rica...

Page 64: ...frontale o la manopola sul retro della lampada frontale Tutte le altre parti possono diventare molto calde Con il modello clar N durante il funzionamento possibile toccare le seguenti parti il guscio...

Page 65: ...a ottimale si consiglia di utilizzare sempre batterie nuove e di alta qualit quando si sostituiscono 2 3 10 Dati tecnici Designazione Tensione Corrente Durata media Lampada per clar N vacuum 55 mm 6 V...

Page 66: ...a di schiuma lunga 120 mm Cod Art 11293 Dischetti in pile 35 mm Cod Art 11294 Dischetti in pile 47 mm Cod Art 12680 Coperchio del vano batteria per batterie al litio CR 123A Cod Art 12681 Coperchio de...

Page 67: ...tromagnetica secondo IEC 60601 1 2 Il dispositivo soddisfa i requisiti di compatibilit elettromagnetica Si noti che qualora sussistano influenze dovute a intensit di campo sfavorevoli per esempio quan...

Page 68: ...chio inaccettabile per pazienti operatori o terzi in caso di interruzione o malfunzionamento dell alimentazione Avvertenza Le apparecchiature RF di comunicazione trasmettitori compresi gli accessori q...

Page 69: ...i rapidi esplosioni IEC 61000 4 4 Non applicabile Non applicabile La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Tensione impulsiva IEC 61000 4...

Page 70: ...o devono essere inferiori allo standard di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si possono verificare interfe renze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente sim bolo RF e...

Page 71: ...to deve essere effettuato in conformit alle vigenti pratiche mediche o alle normative locali in materia di smaltimento di rifiuti sanitari infettivi e biologici Le batterie e i dispositivi elettrici o...

Page 72: ...1 4 4 1 4 5 1 4 6 1 5 1 6 1 7 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 LED ri focus 2 3 3 ri focus clar N 2 3 4 ri focus clar N 2 3 5 2 3 6 ri focus 2 3 7 2 3 8 2 3 9 2 3 10 2 3 11 2 3 12 3 4 5 6 7 8 IEC 60601 1 2 8...

Page 73: ...73 B MD II 2 REF C F 2002 96 EC 1 2...

Page 74: ...74 1 3 IEC 60601 1 2 1 4 Riester 1 4 1 6 6 1 4 2 Riester 1 4 3...

Page 75: ...75 1 4 4 1 4 5 1 4 6 1 5 Riester...

Page 76: ...i focus CR 123A 6091 Ri focus NiMH AAA 230 6092 Ri focus NiMH AAA 120 6070 Clar N CR 123A 6 6072 Clar N CR 123A 6071 Clar N NiMH AAA 230 6 6074 Clar N NiMH AAA 120 6 6073 Clar N NiMH AAA 230 6075 Clar...

Page 77: ...77 2 3 2 3 1 2 3 2 ri focus 1 1 90 clar N 55 2 3 3 ri focus clar N AAA CR 123A 1 1 1...

Page 78: ...12680 2 3 6 ri focus clar N 55 2 3 7 ri focus LED Clar N 180 OFF ON 43 43 ri focus ri focus reverse ri clar 55 100 1 2 0 2 3 5 ri focus LED ri focus ri focus reverse 400 mm 200 mm 200 mm 40 mm 120 mm...

Page 79: ...79 ri focus Clar N 2 3 8 clar N 55 2 3 9 ri focus clar N 55 100 240 50 60 0 3 5 8 0 25 A 3 6 4 8 24 90 AAA IEC 62133...

Page 80: ...6 0 4 A 220 clar N 55 6 0 35 15 000 ri focus 6 0 525 50 000 0 C 40 C 10 85 5 C 50 C 10 85 700 1050 2 3 11 2 3 12 Bacillol AF Bode Chemie GmbH 30 3 11302 6 clar N 11284 230 11286 120 11287 CR 123A 1128...

Page 81: ...11287 CR 123A 2 11288 NiMH AAA 4 11284 230 11286 120 11295 11280 6 11281 11289 120 11293 35 11294 47 12680 123A 2681 NiMH AAA 11301 66 Clar N 4 clar N 55 clar N 55 ri focus 0 C 40 C 10 85 5 C 50 C 10...

Page 82: ...82 8 1 IEC 60601 1 30 12...

Page 83: ...83 ri focus Clar N CISPR 11 1 CISPR 11 B IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 84: ...84 ri focus Clar N IEC 60601 IEC 61000 4 2 8 2 4 8 15 8 2 4 8 15 30 IEC 61000 4 4 IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 IEC 61000 4 8 30A m 30A m...

Page 85: ...85 ri focus Clar N IEC 60601 IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 6 ri focus clar N d 1 2 P 80 800 d 2 3 P 800 2 7 d IEC 61000 4 3 10 80 2 7 10 1 80 800 2 AM FM...

Page 86: ...86 ri focus Clar N 150 80 80 800 800 2 7 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d P 1 80 800 2...

Page 87: ...87 8 1 9 2 B RIESTER Rudolf Riester GmbH Repairs dept RR Bruckstr 31 D 72471 Jungingen Germany...

Page 88: ...ungingen Germany Tel 49 7477 9270 0 Fax 49 7477 9270 70 info riester de www riester de 99208 Rev F 2019 04 nderungen vorbehalten Subject to alterations Sous r serve de modifications Sujeto a modificac...

Reviews: