Nederlands
1
Niet-geventileerde bocht
NEDERLANDS
De NV (niet-geventileerde) Bocht F20 vervangt de bestaande geventileerde bocht in het AirFit™ F20-
/ AirTouch™ F20-masker en zet deze om in een niet-geventileerd maskersysteem.
Beoogd gebruik
De NV Bocht F20 zet de AirFit F20 en AirTouch F20 geventileerde maskers om in niet-geventileerde
maskers voor de toediening van niet-invasieve positieve drukventilatie. De omgezette niet-
geventileerde maskersystemen moeten worden gebruikt met beademingsapparatuur die is voorzien
van adequate alarmen en veiligheidssystemen voor beademingsstoringen en om continue of
intermitterende beademingsondersteuning toe te dienen.
De NV Bocht F20 (indien gebruikt met de omgezette niet-geventileerde AirFit F20- en niet-
geventileerde AirTouch F20-maskers) is:
•
voor gebruik door patiënten met een gewicht > 30 kg
•
bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor herhaald gebruik in een
ziekenhuis/instelling door meerdere patiënten
Klinische voordelen
Het klinische voordeel van niet-geventileerde maskers is dat de patiënt effectief een therapie kan
worden toegediend door middel van een therapeutisch apparaat.
Beoogde patiëntenpopulatie/medische aandoeningen
Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), restrictieve longziekten (bijv.
longparenchymziekten, aandoeningen van de borstkaswand, neuromusculaire aandoeningen),
centrale ademhalingsregulatieziekten en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).
ALGEMENE WAARSCHUWINGEN
Raadpleeg de gebruikershandleiding van de AirFit F20 / AirTouch F20 voor bijkomende
waarschuwingen over het gebruik van het masker. De volgende bijkomende waarschuwingen
hebben betrekking op het gebruik van de NV Bocht F20.
•
Dit masker, uitgerust met de NV-bocht, moet worden gebruikt bij patiënten die niet-
levensondersteunende beademingsondersteuning nodig hebben.
•
De NV Bocht F20 mag alleen worden gebruikt met ResMed AirFit F20- en AirTouch F20-
maskersystemen.
•
Dit masker met de NV-bocht mag alleen worden gebruikt met een extern
uitademingsapparaat. Dit masker moet worden opgezet en de therapie moet worden
beheerd door opgeleid medisch personeel. Het niet bewaken van de patiënt kan leiden tot
verlies van therapie, ernstig letsel of de dood.
•
Dit masker, uitgerust met de NV-bocht, moet onder gekwalificeerd toezicht worden
gebruikt voor gebruikers die niet in staat zijn het masker zelf af te zetten of die het risico
lopen niet te reageren op een probleem. Dit masker is niet geschikt voor personen die
aanleg hebben om te aspireren. Het niet gebruiken onder toezicht kan in deze
omstandigheden leiden tot ernstig letsel of de dood.
•
Dit masker, uitgerust met de NV-bocht, heeft geen afzuigfunctie of anti-asfyxieventiel
(AAV). Dit masker moet worden gebruikt met een circuit voor niet-invasieve ventilatie (NIV)
