Français
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Coude non ventilé (sans fuite
intentionnelle)
FRANÇAIS
Le coude NV (non ventilé) F20 remplace le coude ventilé (à fuite intentionnelle) existant du masque
AirFit™ F20/AirTouch™ F20 qui devient par conséquent un masque non ventilé (sans fuite
intentionnelle).
Usage prévu
Le coude NV F20 convertit les masques ventilés AirFit F20 et AirTouch F20 en masques non
ventilés (sans fuite intentionnelle) afin de fournir une ventilation non invasive en pression positive.
Les systèmes de masques non ventilés (sans fuite intentionnelle) convertis doivent être utilisés
avec des respirateurs dotés d'alarmes et de systèmes de sécurité adéquats en cas de panne, pour
administrer une assistance ventilatoire continue ou intermittente.
Le coude NV F20 (lorsqu'il est utilisé avec les masques convertis non ventilés AirFit F20 et le
masque non ventilés AirTouch F20) est destiné:
•
à des patients pesant plus de 30 kg
•
à un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs
patients en milieu médical
Bénéfices cliniques
Les masques non ventilés fournissent une interface efficace entre l'appareil de traitement et le
patient.
Populations de patients/pathologies prises en charge
Bronchopneumopathies obstructives (p. ex. bronchopneumopathie chronique obstructive),
syndromes pulmonaires restrictifs (p. ex. maladies pulmonaires parenchymateuses, maladies de la
paroi thoracique, maladies neuromusculaires), troubles de la régulation du centre respiratoire et
syndrome obésité-hypoventilation (SOH).
AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX
Se référer au manuel de l'utilisateur du AirFit F20/AirTouch F20 pour des avertissements
supplémentaires liés à l'utilisation du masque. Les avertissements supplémentaires suivants
concernent l'utilisation du coude NV F20.
•
Ce masque, équipé du coude NV, doit être utilisé avec des patients nécessitant une
assistance ventilatoire non support de vie.
•
Le coude NV F20 doit être utilisé uniquement avec les systèmes de masque ResMed AirFit
F20 et AirTouch F20.
•
Ce masque, équipé du coude NV, doit être utilisé avec un appareil d'expiration externe. Ce
masque doit être mis en place et le traitement doit être assuré par un personnel médical
qualifié. Une absence de surveillance du patient peut compromettre le traitement, entraîner
des lésions graves ou un décès.
•
Ce masque, équipé du coude NV, doit être utilisé sous surveillance qualifiée pour les
utilisateurs qui ne peuvent pas retirer le masque par eux-mêmes ou qui risquent de ne pas
réagir à un problème. Ce masque ne convient pas aux personnes prédisposées à
l'aspiration. Ne pas utiliser sous surveillance dans ces circonstances peut entraîner des
lésions graves ou un décès.