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Declaração de Conformidade (DdC com a Diretiva de Equipamento de Rádio)
A ResMed declara que o dispositivo Lumis HFT (modelos 285xx) está conforme com os requisitos essenciais e outras
disposições relevantes da Diretiva 2014/53/UE (RED). Pode encontrar uma cópia da Declaração de Conformidade em
Resmed.com/productsupport
Este dispositivo pode ser utilizado em todos os países europeus sem quaisquer restrições.
Todos os dispositivos ResMed são classificados como dispositivos médicos ao abrigo da Diretiva relativa a dispositivos
médicos. Qualquer documentação do produto e material impresso, que apresente
0123, relaciona-se com a Diretiva
do conselho 93/42/CEE, incluindo a alteração à Diretiva relativa a dispositivos médicos (2007/47/CE).
Oxigénio suplementar
Fluxo máximo:
10 l/min
Fuga de ar do dispositivo em 25 cmH2O:
≤ 2 l/min
Circuito do fluxo de ar
1. Sensor de fluxo
2. Ventilador
3. Sensor de pressão
4. Cânula nasal
5. Tubagem de ar
6. Humidificador
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
9. Entrada de oxigénio de baixo fluxo (até 10 l/min)
Ciclo de vida
Dispositivo, fonte de alimentação:
3 anos
Câmara do humidificador lavável:
3 meses
Tubagem de ar:
6 meses
Geral
Utilização pelo paciente prevista.
Posição do operador
O dispositivo foi desenvolvido para ser utilizado a uma distância que o permita alcançar esticando o braço. Um operador
deve posicionar-se de modo a que a sua linha de visão fique a um ângulo de 30 graus em relação a um plano perpendicular
ao ecrã.
Tubagem de ar
Tubagem de ar
Material
Comprimento
Diâmetro interno
ClimateLineAir
Plástico flexível e componentes elétricos
2 m
15 mm
Temperatura de interrupção do tubo de ar aquecido: ≤ 43 °C
Notas:
•
O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio.
•
A extremidade do conector elétrico do tubo de ar aquecido é apenas compatível com a saída de ar da extremidade do
dispositivo e não deve ser adaptada à cânula nasal.
•
Não utilize tubagens de ar eletricamente condutoras ou anti-estáticas.
•
As configurações de temperatura e humidade relativa apresentadas não representam valores medidos.