Philips M1131A, Instructions For Use Manual

Page: 128 / 192

126
Валидност на измерванията
Точността на сензорите за SpO
2
е проверена при клинични проучвания
с хора спрямо референтна проба от артериална кръв , измерена с СО
оксиметър . В контролирано проучване на десатурацията са изследвани
здрави възрастни доброволци със стойности на сатурацията между 70%
и 100% SaO
2
. Характеристиките на подборката в това проучване са :
• Около 50% жени и 50% мъже на възраст между 18 и 45 години
• Цвят на кожата : от светъл до тъмен
Тъй като измерените с пулс - оксиметрично оборудване стойности са
стохастично разпределени , се очаква , че само около 2/3 от тях ще
попаднат в + стойността на средноквадратичното отклонение ,
измерена с CO оксиметър . Функционални тестери , като SpO
2
симулатор , не могат да бъдат използвани за оценка на точността на
пулс - оксиметричните сензори .
Изисквания към околната среда
По - долу са посочени диапазоните на температурата и влажността ,
които трябва да се поддържат за всички сензори :
Температурни изисквания
• Диапазон на работната температура : от 0°C до 55°C ( от 32°F до 131°F)
• Диапазон на температурата при съхранение : от 12°C до 35°C ( от
53,6°F до 95°F)
• Диапазон на температурата при транспортиране : от -40°C до 70°C
( от -40°F до 158°F)
Изисквания към влажността
• Работен диапазон на влажността : <= 95% RH при 40°C (104°F)
• Диапазон на влажността при съхранение : от 18% RH до 78% RH
• Диапазон на влажността при транспортиране : <= 90% RH при 65°C
(149°F)