34
Especificaciones
Precisión del sensor
• La precisión del sensor
M1131A
(adultos y pediátricos) es de +3% SpO
2
en el
rango de 70% a 100% SpO
2
.
• La precisión del sensor
M1132A
(lactantes) y
M1133A, M1134A
(adultos,
lactantes y neonatos) es de +2% SpO
2
en el rango de 70% a 100% SpO
2
. Si los
sensores se usan en neonatos de la forma recomendada, la documentación
existente prevé que el rango de precisión debería aumentarse en un +1% para
representar el efecto en las mediciones del oxímetro debido a la presencia de
hemoglobina fetal en la sangre neonatal.
Para más información sobre las especificaciones de la precisión de la SpO
2
y la
frecuencia de pulso, consulte las instrucciones de uso de su equipo de monitorización,
o bien la
nota de compatibilidad del sensor de
SpO
2
incluida con el sensor.
Intervalos de longitud de onda de los LED
(diodos emisores de luz)
Los intervalos de longitud de onda de los LED utilizados en estos sensores son de
600 nm-1000 nm, con una potencia óptica de salida inferior a 15 mW. El conocimiento
de este intervalo de longitudes de onda puede resultar útil al personal clínico que
realiza fototerapias dinámicas.
Validación de las mediciones
La precisión de SpO
2
ha sido validada en estudios con seres humanos en los que
se realizaron comparaciones con muestras de sangre arterial y mediciones con un
cooxímetro. En un estudio de desaturación controlada, se analizó a voluntarios
adultos sanos con niveles de saturación entre 70% y 100% SaO
2
. La población de
dichos estudios presentaba las siguientes características:
•
Aproximadamente el 50% de las mujeres y el 50% de los varones tenían
edades comprendidas entre 18 y 45 años
•
Tono de piel: de claro a oscuro
Dado que las medidas de los pulsioxímetros están distribuidas estadísticamente,
cabe esperar que sólo 2/3 de dichas mediciones se encuentren dentro de los valores
+ Arms medidos con un cooxímetro. Los dispositivos de test funcionales, como los
simuladores de SpO
2
, no pueden utilizarse para evaluar la precisión de los sensores
de pulsioximetría.
