Philips M1131A Instructions For Use Manual Download Page 100

Page: 100 / 192

Kontrola platnosti m

ěř

ení

esnost SpO

byla ov

ěř

ována na pacientech pomocí referen

ního vzorku

arteriální krve m

ěř

eného p

ídavným CO-oxymetrem. U dosp

lých pacient

byly p

i provád

ní výzkumu

ízené desaturace zkoumány reakce na

úrovn

saturace v rozsahu 70 % až 100 % SaO

. Charakteristika pacient

zahrnutých do provád

ní výzkumu:

•

ibližn

50 % žen a 50 % muž

ve v

ku 18–45 let

•

Zbarvení pokožky: sv

tlá až tmavá

Jelikož jsou hodnoty nam

ěř

ené pulzním oxymetrem zpracovávány statisticky,

pouze asi 2/3 takových hodnot jsou v r Arms (Arms = st

ední

kvadratický pr

r) hodnot nam

ěř

ených CO-oxymetrem. P

ístroje pro

testování funkce, jako nap

. simulátor SpO

, nelze použít pro posouzení

esnosti sníma

čů

pulzní oxymetrie.

Požadavky v souvislosti s životním prost

edím

Níže jsou uvedeny rozsahy teploty a vlhkosti, které je t

eba udržovat u

všech t

chto sníma

čů

Požadavky teploty

• Provozní teplota: 0 °C až 55 °C (32 °F až 131 °F)
• Skladovací teplota: 12 °C až 35 °C (53,6 °F až 95 °F)
• P

epravní teplota: -40 °C až 70 °C (-40 °F až 158 °F)

Požadavky vlhkosti

• Provozní vlhkost: <= 95% RH p

i 40 °C (104 °F)

• Skladovací vlhkost: 18% RH až 78% RH
• P

epravní vlhkost: <= 90% RH p

i 65 °C (149 °F)

Summary of Contents for M1131A

Page 1: ...Instructions for Use Adult Pediatric M1131A Infant M1132A Neonatal Infant Adult M1133A Adhesive free Neonatal Infant Adult M1134A Disposable SpO2 Sensors ...

Page 2: ...se 1 Manuel d utilisation 8 Gebrauchsanweisung 15 Gebruiksaanwijzing 22 Instrucciones de uso 29 Instruções de Uso 36 Istruzioni d uso 43 Brukerhåndbok 50 Bruksanvisning 57 Käyttöopas 64 Brugsanvisning 71 Használati útmutató 78 Instrukcja obsługi 85 Návod k obsluze 92 Návod na použitie 99 Navodila za uporabo 106 Instrucţiuni de folosire 113 Указания за употреба 120 Kasutusjuhend 127 Naudojimo instr...

Page 3: ...e big toe alternative thumb 4Preferred application site any finger except thumb 5M1134A adhesive free sensor Definition of Product Symbols Sensor Product Neonate1 3 Kg Infant2 3 10 Kg Infant3 10 20 Kg Pediatric4 or Adult4 20 Kg Adult4 40 Kg Foot Hand Finger Toe Big Toe Thumb M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Adult Neonate Adult Finger Neonate Hand Neonate Foot Pediatric Infa...

Page 4: ...priate finger for the sensor size 2 Gently open the sensor and guide it over the fin gertip with the sensor cable on top of the finger and hand The fingertip should touch the end of the wide section of the sensor You may need to trim the patient s fingernail to position the sensor correctly 3 Pull the white backings from the sensor s adhe sive tape then Wrap the tape around both the sensor and cab...

Page 5: ...rip off the sensor revealing two optical windows The M1132A and M1133A sensors have adhesive around these windows to provide a more secure attachment to the patient 3 Position the optical window that aligns with the sensor cable over the selected patient extremity with the cable on top of the hand or bottom of the foot toward heel or toes as applicable 4 Wrap the sensor around the extremity firmly...

Page 6: ... the skin if the initial skin temperature does not exceed 35 C Make sure you apply the sensor according to the instructions above at the preferred application site Failure to do so can cause inaccurate measurements To avoid venous pulsation obstructed circulation pressure marks pressure necrosis artifacts and inaccurate measurements make sure you are using a sensor of the correct size and that the...

Page 7: ...ents mouth Pulse oximetry measurements are statistically distributed Two thirds of all pulse oximetry measurements can be expected to fall within the stated accuracy refer to Specifications later in this IFU or the SpO2 Sensor Compatibility Sheet for stated sensor accuracy Inspect the sensor application site every 2 to 3 hours to ensure skin integrity correct optical alignment and circulation dist...

Page 8: ...ng diodes used in these sensors are within 600nm 1000nm with an optical output power of less than 15mW Knowing the wavelength range can be useful to clinicians performing photodynamic therapy Measurement Validation The SpO2 accuracy has been validated in human studies against arterial blood sample reference measured with a CO oximeter In a controlled desaturation study healthy adult volunteers wit...

Page 9: ...perature Requirements Operating Temperature Range 0 C to 55 C 32 F to 131 F Storage Temperature Range 12 C to 35 C 53 6 F to 95 F Transport Temperature Range 40 C to 70 C 40 F to 158 F Humidity Requirements Operating Humidity Range 95 RH at 40 C 104 F Storage Humidity Range 18 RH to 78 RH Transport Humidity Range 90 RH at 65 C 149 F ...

Page 10: ...référé gros orteil autre site possible pouce 4Site d application préféré n importe quel doigt sauf le pouce 5M1134A capteur non adhésif Définition des symboles figurant sur le produit Référence du capteur Nouveau né1 3 kg Nourrisson2 3 10 kg Nourrisson3 10 20 kg Enfant4 ou adulte4 20 kg Adulte4 40 kg Pied Main Doigt Orteil Gros orteil Pouce M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 ...

Page 11: ...ir le doigt dont la taille est la plus appropriée à celle du capteur 2 Ouvrir doucement le capteur et le positionner sur le doigt de façon à ce que le câble passe sur le dessus du doigt et de la main Le doigt doit toucher l extrémité du capteur mais ne pas dépasser Il est parfois nécessaire de couper l ongle pour positionner le capteur correctement 3 Retirer le support protecteur blanc de la bande...

Page 12: ...e de protection du capteur pour dégager les deux fenêtres optiques Sur les capteurs M1132A et M1133A des bandes adhésives autour des fenêtres permettent de bien fixer le capteur sur le patient 3 Placer le capteur sur l extrémité du membre du patient en veillant à ce que la fenêtre optique soit bien alignée sur le câble du capteur et à ce que le câble passe bien sur le dessus de la main ou le desso...

Page 13: ...n site à faible perfusion risque d entraîner des brûlures importantes pour le patient Pour éviter cela vérifier régulièrement le site d application La température de tous les capteurs mentionnés dans ce manuel ne dépassera pas 41 C sur la peau si la température initiale de la peau n excède pas 35 C Veiller à bien suivre les indications ci dessus pour la mise en place du capteur sur le site d appli...

Page 14: ...rrespondante sur le côté du moniteur pour la connexion du câble adaptateur Ne pas utiliser de capteur lors d un examen d IRM Cela pourrait entraîner des brûlures ou fausser la précision des mesures Veiller à ce que le patient ne porte pas le capteur à sa bouche Les mesures d oxymétrie de pouls sont exprimées de façon statistique On estime que les deux tiers de l ensemble des mesures ont la précisi...

Page 15: ...ge de précision des mesures doit être étendue de 1 pour tenir compte du fait que les mesures données par l oxymètre peuvent être affectées par l hémoglobine fœtale présente dans le sang du nouveau né Pour connaître la précision de la fréquence de pouls et de la SpO2 avec ces capteurs se reporter au manuel d utilisation de votre moniteur ou au document Compatibilité des capteurs de SpO2 fourni avec...

Page 16: ...time que seuls deux tiers environ des mesures sont comprises dans la gamme des valeurs quadratiques moyennes indiquées par le CO oxymètre Il est impossible d utiliser un dispositif de test de fonctionnement tel qu un simulateur de SpO2 pour évaluer la précision des capteurs d un oxymètre de pouls Conditions environnementales Les conditions suivantes en matière de température et d humidité sont néc...

Page 17: ...Empfohlener Messort beliebiger Finger außer Daumen 5M1134A Haftmittelfreier Sensor Definition der Produktsymbole Sensor typ Neugeborene1 3 kg Kleinkinder2 3 10 kg Kleinkinder3 10 20 kg Kinder4 oder Erwachsene4 20 kg Erwachsene4 40 kg Fuß Hand Finger Zeh Großer Zeh Daumen M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Erwachsene Neugeborene Erwachsene Finger Neugeborene Hand Neugeborene F...

Page 18: ...uckmanschette oder eine Infusionsleitung anliegt Den Sensor an einem Finger passender Größe anbringen 2 Den Sensor vorsichtig öffnen und an der Fingerspitze anlegen Darauf achten dass das Sensorkabel auf dem Rücken von Finger und Hand liegt Die Fingerspitze muss am breiten Ende des Sensors anstoßen Eventuell muss der Fingernagel geschnitten werden um den Sensor richtig anzubringen 3 Den weißen Sch...

Page 19: ...Das optische Fenster mit dem daraufausgerichtetenSensorkabel an der gewählten Extremität anbringen Das Kabel muss auf dem Rücken der Hand bzw über die Unterseite des Fußes Richtung Ferse oder Zehen verlaufen 4 Den Sensor fest jedoch nicht zu fest um die Extremität legen so dass die beiden optischen Fenster einander gegenüberliegen Den Sensor mit dem Velcro Klettverschluss am Ende des Sensors befes...

Page 20: ...ienten angebracht ist Die Sensoren M1131A M1132A und M1133A sind für Patienten mit Allergien gegen Haftmittel kontraindiziert Nicht wiederverwendbar Darf jeweils nur bei einem Patienten eingesetzt werden Beschädigte oder veränderte Sensoren dürfen nicht mehr zur Patienten überwachung verwendet werden und sind ordnungsgemäß zu entsorgen siehe unten Verschmutzungen können mit einem trockenen oder fe...

Page 21: ...oren des Typs M1133A verwenden Darauf achten dass der Messort keine starke Pigmentierung oder Färbung aufweist So können beispielsweise Nagellack künstliche Nägel und farbige oder pigmenthaltige Cremes zu ungenauen Messergebnissen führen In diesem Fall den Sensor an anderer Stelle anbringen oder einen alternativen Sensor wählen der für einen anderen Messort geeignet ist Dysfunktionales Hämoglobin ...

Page 22: ...litätstabelle für SpO2 Sensoren die den Sensoren beiliegt Entsorgung des Sensors Den Sensor ordnungsgemäß unter Beachtung der geltenden Vorschriften für Krankenhausabfälle entsorgen Spezifikationen Sensorgenauigkeit M1131A Erwachsene und Kinder Sensorgenauigkeit 3 SpO2 im Bereich von 70 bis 100 SpO2 M1132A Kleinkinder M1133A und M1134A Erwachsene Kleinkinder und Neugeborene Sensorgenauigkeit 2 SpO...

Page 23: ...banden im Alter von 18 bis 45 Jahren Hautfarbe hell bis schwarz Die Ergebnisse von Pulsoxymeter Messungen sind statistisch verteilt daher fallen nur etwa zwei Drittel der Messungen in den Bereich des durchschnittlichen quadratischen Fehlers von CO Oxymeter Messungen Funktionstestgeräte wie z B SpO2 Simulatoren können nicht zur Bestimmung der Genauigkeit eines Pulsoxymeter Sensors verwendet werden ...

Page 24: ...ige teen 3Voorkeursaanbrengplaats grote teen alternatief duim 4Voorkeursaanbrengplaats willekeurige vinger m u v duim 5M1134A sensor zonder kleefmiddel Verklaring van productsymbolen Sensor product Neonaat1 3 kg Baby2 3 10 kg Peuter3 10 20 kg Kind4 of volwassene4 20 kg Volwassene4 40 kg Voet Hand Vinger Teen Grote teen Duim M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Volwassene Neonaa...

Page 25: ... best passend zijn voor de gekozen sensormaat 2 Open de sensor voorzichtig en schuif hem over de vingertop zodanig dat de sensorkabel op de bovenkant van de vinger en de hand ligt De vingertop moet het uiteinde van het brede gedeelte van de sensor aanraken Het kan nodig zijn de nagel van de patiënt bij te knippen om de sensor goed te kunnen plaatsen 3 Trek de witte beschermpapiertjes van het plakb...

Page 26: ...h ermstrip van de sensor af Hierdoor worden twee optische venstertjes zichtbaar De M1132A en M1133A sensoren hebben een plakstrip rondom deze vensters waardoor de sensor beter op de patiënt kan worden bevestigd 3 Plak het optische venster in lijn met de sensorkabel op de gekozen extremiteit van de patiënt Zorg dat de kabel zo mogelijk over de bovenkant van de hand of over de onderkant van de voet ...

Page 27: ...leer de plaatsen waar een sensor is aangebracht regelmatig om dit te voorkomen Alle genoemde sensors zullen de 41 C op de huid niet overschrijden als de begintemperatuur van de huid lager is dan 35 C Zorg dat u de sensor volgens bovenstaande instructies op de voorkeursplek aanbrengt Het niet in acht nemen van deze instructies kan onnauwkeurige metingen opleveren Voorkom veneuze pulsatie circulatie...

Page 28: ...rkeerde metingen veroorzaken Voorkom dat de sensor in de mond van de patiënt terecht komt Pulsoximetriemetingen kennen een statistische verdeling Tweederde van alle pulsoximetriemetingen valt naar verwachting binnen de vermelde nauwkeurig heidsmarges raadpleeg Specificaties verderop in deze gebruiksaanwijzing of het Compatibiliteitsinformatieblad voor SpO2 sensoren voor de vermelde nauwkeurigheid ...

Page 29: ...t de literatuur ervan uit dat het nauwkeurigheidsbereik met 1 moet worden verhoogd als compensatie voor de invloed van foetale hemoglobine in neonataal bloed op oxi metriemetingen Meer informatie vindt u in de SpO2 en Pulsfrequentie nauwkeurigheids specificaties raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw bewakingsapparatuur of het Compatibiliteitsinformatieblad voor SpO2 sensoren die met uw sensor wer...

Page 30: ...e pulsoximeters worden verwacht dat ze binnen de RMS waarde vallen die door een CO oximeter wordt gemeten Functionele testers zoals een SpO2 simulator kunnen niet worden gebruikt om de nauwkeurigheid van pulsoximetersensoren te bepalen Milieu eisen Hieronder vindt u de temperatuur en vochtigheidsbereiken die voor al deze sensoren moeten worden aangehouden Temperatuureisen Bereik bedrijfstemperatuu...

Page 31: ...rente dedo gordo del pie alternativo pulgar 4Zona de aplicación preferente cualquier dedo de la mano salvo el pulgar 5M1134A sensor sin adhesivo Definición de los símbolos del producto Tipo de sensor Neonato1 3 kg Lactante2 3 10 kg Lactante3 10 20 kg Pediátrico4 o Adulto4 20 kg Adulto4 40 kg Pie Mano Dedo mano Dedo pie Dedo gordo del pie Pulgar M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 ...

Page 32: ...ione el dedo más adecuado según el tamaño del sensor 2 Abra con cuidado el sensor y páselo por encima de la punta del dedo dejando su cable sobre el dedo y la mano La punta del dedo deberá tocar el extremo de la parte ancha del sensor Puede que tenga que recortar la uña del paciente para que el sensor quede correctamente colocado 3 Retire las láminas de protección blancas de la cinta adhesiva del ...

Page 33: ...gue la cinta de protección del sensor y quedar án expuestas dos ventanas ópticas Los sensores M1132A y M1133A contienen adhesivo alrededor de estas ventanas para una mejor fijación al paciente 3 Al aplicar el sensor deberá aline ar la ventana óptica con el cable dejando éste sobre la parte superior de la mano o sobre la parte inferior del pie hacia el talón o los dedos del pie según corresponda 4 ...

Page 34: ... piel siempre que la temperatura inicial de la piel no supere los 35 C Asegúrese de colocar el sensor siempre en la zona de aplicación preferente y de acuerdo con las instrucciones anteriores De no hacerlo así las mediciones podrían ser inexactas Para evitar pulsación venosa obstrucciones en la circulación marcas de presión necrosis por presión artefactos y mediciones inexactas asegúrese de que el...

Page 35: ...Dos tercios de las mediciones de pulsioximetría suelen tener la precisión establecida consulte la sección Especificaciones en estas Instrucciones de Uso o la Nota de compatibilidad del sensor de SpO2 para obtener información acerca de la precisión establecida del sensor Inspeccione la zona de aplicación del sensor cada 2 3 horas para comprobar que la piel la alineación óptica y la circulación dist...

Page 36: ...en estos sensores son de 600 nm 1000 nm con una potencia óptica de salida inferior a 15 mW El conocimiento de este intervalo de longitudes de onda puede resultar útil al personal clínico que realiza fototerapias dinámicas Validación de las mediciones La precisión de SpO2 ha sido validada en estudios con seres humanos en los que se realizaron comparaciones con muestras de sangre arterial y medicion...

Page 37: ...tura Rango de temperatura de funcionamiento 0 C 55 C 32 F 131 F Rango de temperatura de almacenamiento 12 C 35 C 53 6 F 95 F Rango de temperatura de transporte 40 C 70 C 40 F 158 F Requisitos de humedad Rango de humedad de funcionamiento 95 HR a 40 C 104 F Rango de humedad de almacenamiento 18 HR a 78 HR Rango de humedad de transporte 90 HR a 65 C 149 F ...

Page 38: ...ão polegar 4Local preferencial qualquer dedo exceto o polegar 5M1134A sensor sem adesivo Definição dos símbolos do produto Tipo de sensor Neonatos1 3 kg Lactentes2 3 a 10 kg Lactentes3 10 a 20 kg Pediátricos 4 ou adultos4 20 kg Adultos4 40 kg Pé Mão Dedo Dedo do pé Dedo grande do pé Polegar M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Adulto Neonatos Dedo de adulto Mão de neonato Pé de...

Page 39: ...one o dedo mais adequado para o tamanho do sensor 2 Abra o sensor cuidadosamente e introduza o na ponta do dedo com o cabo em cima do dedo e da mão A ponta do dedo deveria tocar a extremidade do lado mais largo do sensor Pode ser necessário cortar a unha do paciente para posicionar o sensor corretamente 3 Puxe o lado branco da fita adesiva do sensor e Passe a fita adesiva ao redor do sensor e do c...

Page 40: ... sensor e aparecerão duas aberturas óticas Os sensores M1132A e M1133A possuem adesivo ao redor dessas aberturas proporcionando fixação mais segura no paciente 3 Posicione a abertura ótica de forma que esteja alinhada com o cabo do sensor sobre a extremidade do paciente com o cabo na parte de cima da mão ou em baixo do pé na direção do calcanhar ou dos dedos do pé segundo for o caso 4 Passe o sens...

Page 41: ... paciente Nenhum dos sensores listados ultrapassa 41 C quando aplicados na pele de pacientes cuja temperatura inicial não exceda 35 C Certifique se de que o sensor foi colocado no local preferencial de aplicação segundo as instruções acima caso contrário as medidas poderão ser incorretas Para evitar pulsação venosa obstrução da circulação sanguínea marcas de pressão necrose artefatos e medidas imp...

Page 42: ...s medidas de oximetria de pulso são atribuídas estatisticamente Está previsto que dois terços de todas as medidas da oximetria de pulso estejam dentro da precisão definida para informações sobre a precisão dos sensores consulte a seção Especificações nestas Instruções de Uso ou o Sensor Instrument Compatibility Sheet para SpO2 Inspecione o lugar de aplicação do sensor a cada 2 ou 3 horas para gara...

Page 43: ...os a literatura prevê que o grau de precisão deveria ser aumen tado em 1 tendo em conta o efeito causado nas medidas com oxímetro pela hemoglobina fetal contida no sangue de recém nascidos Para mais informações sobre especificações de precisão da freqüência de pulso e SpO2 consulte as Instruções de Uso do equipamento em uso ou o documento SpO2 Sensor Compatibility Sheet fornecido com o sensor Diod...

Page 44: ... dois terços das medidas desses equipamentos estarão dentro dos valores de Arms medidos por um co oxímetro Para a avaliação da precisão dos sensores de oximetria de pulso não é possível usar aparelhos funcionais de testes como um simulador de SpO2 Requisitos meioambientais As faixas de temperatura e umidade a serem observadas para todos os sensores encontram se listadas abaixo Requisitos de temper...

Page 45: ...e consigliato qualsiasi dito della mano eccetto il pollice 5M1134A sensore privo di adesivo Definizione dei simboli utilizzati sui prodotti Sensore Neonatale1 3 Kg Infantile2 3 10 Kg Infantile3 10 20 Kg Pediatrico4 o per pazienti adulti4 20 Kg Adulti4 40 Kg Piede Mano Ditodella mano Ditodel piede Alluce Pollice M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Pazienti adulti Pazienti neona...

Page 46: ... dito della mano più adatto alle dimensioni del sensore 2 Aprire con delicatezza il sensore e infilarlo sulla punta del dito facendo in modo che il cavo poggi sulla parte superiore del dito e della mano La punta del dito deve toccare l estremità della parte più ampia del sensore Può essere necessario tagliare l unghia per posizionare correttamente il sensore 3 Tirare le linguette bianche della ban...

Page 47: ... la striscia protettiva dal sensore scoprendo le due finestre ottiche I sensori M1132A e M1133A presentano una zona adesiva attorno a queste finestre per garantire un fissaggio più sicuro alla cute del paziente 3 Posizionare la finestra ottica che si allinea al cavo del sensore sull arto del paziente con il cavo appoggiato sul dorso della mano o sulla pianta del piede rivolto verso il tallone o le...

Page 48: ...ntemente il punto di applicazione Tutti i sensori elencati possono essere utilizzati senza rischio di superare i 41 C a contatto con la pelle purché la temperatura cutanea iniziale non superi i 35 C Applicare il sensore nel punto di applicazione preferito conformemente alle istruzioni fornite in precedenza In caso contrario le misurazioni possono risultare imprecise Per evitare pulsazione venosa o...

Page 49: ...con risonanza magnetica La corrente condotta può causare ustioni e letture errate Impedire al paziente di portare il sensore alla bocca Le misurazioni di pulsossimetria sono distribuite statisticamente I due terzi di tutte le misurazioni di pulsossimetria generalmente rientrano nei valori di precisione dichiarati vedere la sezione Specifiche più avanti in queste Istruzioni d uso o la Scheda di com...

Page 50: ...ange di precisione venga incrementato dell 1 al fine di tenere conto dell effetto dell emoglobina fetale presente nel sangue dei neonati sulle misurazioni di ossimetria Per maggiori informazioni sulle specifiche di precisione per SpO2 e frequenza del polso consultare le istruzioni per l uso dello strumento di monitoraggio o la Scheda di compatibilità dei sensori SpO2 fornita con il sensore Range d...

Page 51: ... chiara a nera Poiché le misurazioni di un pulsossimetro sono distribuite statisticamente si prevede che solo i 2 3 circa di esse rientrino nel valore di Arms misurato da un CO ossimetro Per valutare la precisione dei sensori per pulsossimetria non è possibile utilizzare tester funzionali come ad esempio i simulatori SpO2 Requisiti ambientali I range di temperatura e umidità che devono essere mant...

Page 52: ...ortå alternativ tommel 4Beste målested alle fingre bortsett fra tommelfinger 5M1134A probe uten klebemiddel Definisjon av produktsymboler Probe produkt Neonatal1 3 kg Spedbarn2 3 10 kg Spedbarn3 10 20 kg Barn4 eller voksen4 20 kg Voksen4 40 kg Fot Hånd Finger Tå Stortå Tommel M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Voksen Neonatal Voksen finger Neonatal hånd Neonatal fot Barn Sped...

Page 53: ...n som passer best i forhold til probens størrelse 2 Åpne proben forsiktig og trekk den over finger tuppen slik at probekabelen ligger oppå fingeren og hånden Fingertuppen skal berøre enden av den brede delen på proben Det kan hende at du må klippe neglen til pasienten for å få plassert proben riktig 3 Fjern det hvite beskyttelsespapiret fra den selvklebende tapen på proben og gjør deretter følgend...

Page 54: ...A M1133A Ta beskyttelses papiret av proben slik at de to optiske vinduene er synlige Probene M1132A og M1133A har klebemiddel rundt disse vinduene slik at de festes bedre på pasienten 3 Plasser det optiske vinduet som står ovenfor probekabelen over den valgte pasientekstremiteten med kabelen øverst på hånden eller nederst på foten mot hælen eller tærne slik det er aktuelt 4 Fest proben godt rundt ...

Page 55: ... er ingen fare for at noen av de oppførte probene overskrider 41 C på huden så lenge den opprinnelige hudtemperaturen ikke overskrider 35 C Pass på at du fester proben i samsvar med instruksjonene ovenfor på det anbefalte målestedet Hvis ikke kan det gi unøyaktige målinger Kontroller at proben har riktig størrelse og ikke sitter for stramt for å unngå venøs pulsering nedsatt sirkulasjon trykkmerke...

Page 56: ...yaktige verdier Unngå at proben kommer inn i pasientens munn Pulsoksymetrimålinger varierer statistisk sett To tredjedeler av alle pulsoksymetrimålinger forventes å ligge innenfor den oppgitte nøyaktigheten Under Spesifikasjoner senere i denne brukerhåndboken eller i kompatibilitetsarket for SpO2 proben finner du informasjon om probens oppgitte nøyaktighet Undersøk målestedet hver 2 til 3 time for...

Page 57: ...Du finner mer informasjon om spesifikasjoner for nøyaktighet for SpO2 og pulsfrekvens i brukerhåndboken for monitoren eller kompatibilitetsarket for SpO2 proben som følger med proben Bølgelengdeområder for lysdioder Bølgelengdeområdene for lysdiodene som brukes i disse probene er mellom 600 nm og 1000 nm med en optisk utgangseffekt på mindre enn 15 mW Leger som utfører fotodynamisk behandling kan ...

Page 58: ...ator til å vurdere nøyaktigheten til pulsoksymetriprobene Miljøkrav Temperatur og fuktighetsområder som må opprettholdes for alle probene som er angitt nedenfor Temperaturkrav Temperaturområde ved drift 0 til 55 C Temperaturområde ved oppbevaring 12 til 35 C Temperaturområde ved transport 40 til 70 C Fuktighetskrav Fuktighetsområde ved drift 95 RF ved 40 C Fuktighetsområde ved oppbevaring 18 RF ve...

Page 59: ...e stortå alternativt tumme 4Rekommenderat appliceringsställe valfritt finger utom tumme 5M1134A givare utan häftande material Definition av produktsymboler Givar produkt Neonatal1 3 kg Småbarn2 3 10 kg Småbarn3 10 20 kg Barn4 eller vuxen4 20 kg Vuxen4 40 kg Fot Hand Finger Tå Stortå Tumme M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Vuxen Neonatal Vuxen finger Neonatal hand Neonatal fo...

Page 60: ...r Välj det finger som bäst passar givarens storlek 2 Öppna försiktigt givaren och dra den över finger toppen så att givarkabeln löper längs fingrets och handens ovansida Fingertoppen ska vidröra botten av den breda delen av givaren Du kanske måste klippa patientens fingernagel för att givaren ska kunna placeras korrekt 3 Dra av de vita skyddspapperen från tejpen och gör sedan så här Linda tejpen r...

Page 61: ...a bort givarens skyddsremsa över de två optiska fönstren Givarna M1132A och M1133A har häftande material runt de här fönstren för att de ska fästa stadigare vid patienten 3 Justera det optiska fönstret som ligger i linje med givarkabeln över vald patientextremitet med kabeln på handens ovansida eller fotens undersida mot hälen eller tårna beroende på tillämpning 4 Linda givaren hårt runt extremite...

Page 62: ...tt överstiga 41 C på huden om den inledande hudtemperaturen inte överstiger 35 C Se till att givaren fästs enligt ovanstående anvisningar på ett lämpligt appliceringsställe Om du inte följer anvisningarna kan mätningarna bli felaktiga Om du använder en givare med lämplig storlek som inte sitter för hårt kan du undvika venösa pulsationer försämrad blodcirkulation tryckmärken trycknekros artefakter ...

Page 63: ...ga mätvärden Placera inte givaren i patientens mun Pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution Två tredjedelar av alla pulsoximetrimätningar kan förväntas falla inom den angivna noggrannheten se Specifikationer senare i denna bruksanvisning eller det medföljande dokumentet om SpO2 givarnas kompatibilitet angående givarnas noggrannhet Kontrollera appliceringsstället med 2 3 timmars mellanr...

Page 64: ...O2 och pulsfrekvens finns i ditt övervakningsinstruments bruksanvisning och i dokumentet om SpO2 givarnas kompatibilitet som medföljer givaren Våglängdsområde för lysdioder Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600 1 000 nm med en optisk uteffekt på mindre än 15 mW Kunskap om våglängdsområdet kan vara särskilt användbar för läkare som arbetar med fotodynamisk terapi Mätningsvalid...

Page 65: ...heten hos pulsoximetrigivare Miljökrav Temperatur och fuktighetsområde som måste bibehållas för samtliga givare enligt nedan Temperaturkrav Driftstemperaturområde 0 C till 55 C 32 F till 131 F Förvaringstemperaturområde 12 C till 35 C 53 6 F till 95 F Transporttemperaturområde 40 C till 70 C 40 F till 158 F Fuktighetskrav Driftsfuktighetsområde 95 RH vid 40 C 104 F Förvaringsfuktighetsområde 18 RH...

Page 66: ...rvas vaihtoehto peukalo 4Suositeltu kiinnityskohta mikä tahansa muu sormi kuin peukalo 5M1134A liimaton anturi Tuotesymbolien määritelmä Anturi tuote Neonataali1 3 kg Pikkulapsi2 3 10 kg Pikkulapsi3 10 20 kg Lapsi4tai aikuinen4 20 kg Aikuinen4 40 kg Jalka Käsi Sormi Varvas Isovarvas Peukalo M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Aikuinen Neonataali Aikuisen sormi Neonataalin käsi...

Page 67: ...infuusiokanyylia Käytä sormea joka sopii anturiin mahdollisimman hyvin 2 Avaa anturi varovasti ja ohjaa se sormenpäähän niin että anturikaapeli kulkee sormen ja käden päällä Sormenpään on oltava kiinni anturin leveän osan päässä Leikkaa tarvittaessa potilaan kynttä jotta saat anturin asianmukaisesti paikalleen 3 Irrota anturin kiinnitysteipin valkoiset taustaliuskat Kiinnitä teippi sekä anturin et...

Page 68: ...33A Poista anturin optisia ikkunoita peittävä suojakalvo M1132A ja M1133A antureissa näiden ikkunoiden ympärillä on teippiä jotta kiinnitys potilaaseen on pitävä 3 Kiinnitä anturikaapelin kohdalla oleva optinen ikkuna valitsemaasi potilaan raajaan siten että kaapeli kulkee kämmenselän päällä tai jalkapohjan alla kantapäätä tai varpaita kohti 4 Kiinnitä anturi raajan ympärille tukevasti muttei liia...

Page 69: ...ä olevien ohjeiden mukaisesti Jos ohjeita ei noudateta mittaukset voivat olla epätarkkoja Jotta laskimopulsaatio verenkierron estyminen painumajäljet painenekroosi mittaushäiriöt ja epätarkat tulokset voidaan välttää on varmistettava että anturi on oikean kokoinen ja että anturia ei ole kiinnitetty liian tiukasti Jos anturi on liian löysä se voi pudota tai optiset osat eivät tule vastakkain Jos an...

Page 70: ...lssioksimetriamittauksista on määritetyn tarkkuusalueen sisäpuolella lisätietoja antureiden ilmoitetusta tarkkuudesta on tämän oppaan kohdassa Tekniset tiedot ja SpO2 anturin yhteensopivuustiedoissa Tarkista anturin kiinnityskohta 2 3 tunnin välein ihon kunto optinen kohdistus ja kiinnitysalueen verenkierto Jos anturia pidetään paikallaan pitkään iho voi ärsyyntyä Vaihda anturin kiinnityskohtaa ne...

Page 71: ...alue on 600 1 000 nm ja optinen enimmäislähtöteho alle 15 mW Aallonpituus voi olla tärkeä tieto fotodynaamista hoitoa antavalle hoitohenkilöstölle Mittauksen validointi SpO2 mittauksen tarkkuus on validoitu kliinisissä tutkimuksissa vertaamalla verinäytearvoja CO oksimetrilla saatuihin arvoihin Valvotussa desaturaatiotutkimuksessa tutkittiin vapaaehtoisia terveitä aikuisia koehenkilöitä joiden SaO...

Page 72: ...et Käyttölämpötila 0 C 55 C 32 F 131 F Säilytyslämpötila 12 C 35 C 40 F 158 F Kuljetuslämpötila 40 C 70 C 40 F 158 F Kosteusvaatimukset Kosteus käytön aikana suhteellinen kosteus 95 40 C n 104 F n lämpötilassa Kosteus säilytyksen aikana suhteellinen kosteus 18 78 Kosteus kuljetuksen aikana suhteellinen kosteus 90 65 C n 149 F n lämpötilassa ...

Page 73: ...lfinger 4Foretrukket påsætningssted vilkårlig finger bortset fra tommelfinger 5M1134A sensor uden klæbemiddel Definition af produktsymboler Sensor Produkt Neonatal1 3 Kg Spædbarn2 3 10 Kg Spædbarn3 10 20 Kg Pædiatrisk4 eller voksen4 20 Kg Voksen4 40 Kg Fod Hånd Finger Tå Storetå Tommel finger M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Voksen Neonatal Voksen finger Neonatal hånd Neona...

Page 74: ...nsorens størrelse 2 Åbn forsigtigt sensoren og før den ind over fingerspidsen med sensorkablet oven på fingeren og hånden Fingerspidsen bør røre ved enden af den brede del af sensoren Det er muligt at man bliver nødt til at afkorte fingerneglen for at kunne placere sensoren korrekt 3 Træk de hvide afdækninger af sensorens tape så klæbemidlet blotlægges og gør så følgende Læg tapen omkring både sen...

Page 75: ...ær infusion 2 M1132A M1133A Træk afdæknin gen af sensoren så vinduerne for de to optiske komponenter afdækkes M1132A og M1133A sensorerne har klæbemiddel rundt om disse vinduer for at give en sikrere tilhæftning til patienten 3 Placer det optiske vindue som er på linje med sensorkablet over den valgte patientekstremitet med kablet ovenpå hånden eller nedenunder foden mod hælen eller tæerne efter b...

Page 76: ...kke har god perfusion For at undgå denne situation skal man sørge for med jævne mellemrum at kontrollere påsætningsstederne på patienten Alle anførte sensorer arbejder uden risiko for overskridelse af 41 C på huden hvis hudtemperaturen fra begyndelsen er under 35 C Sørg for at påsætte sensoren i overensstemmelse med ovenstående vejledning og på det foretrukne påsætningssted Overholdes dette ikke k...

Page 77: ...kendt af Philips og på det anbefalede påsætningssted Brug kun 9 benet konnektor sammen med tilsvarende SpO2 tilslutning adapterkabel på instrumentsiden Brug ikke en sensor under MRI scanning Ledet strøm kan forårsage forbrændinger og forkerte målinger Undgå at sensoren kommer i patientens mund Pulsoximetrimålinger er statistisk fordelt To tredjedele af alle pulsoximetrimålinger kan forventes at li...

Page 78: ...r 2 SpO2 i området fra 70 til 100 SpO2 Når sensorerne anvendes på neonatale patienter som anbefalet forudsiger litteraturen at nøjagtighedsområdet bør forøges med 1 for at tage højde for påvirkningen af oximetermålinger fra foster hæmoglobin i det neonatale blod For yderligere information om nøjagtighedsspecifikationer for SpO2 og pulsfrekvens henvises til brugerhåndbogen til monitoreringsinstrume...

Page 79: ...redning kan kun ca 2 3 af alle målinger med pulsoximeter udstyret forventes at falde inden for den Arms værdi der måles af et CO oximeter Funktionelle testere såsom en SpO2 simulator kan ikke benyttes til at vurdere nøjagtigheden af pulsoximeter sensorer Omgivelseskrav Temperatur og fugtighedsområder som skal opretholdes for alle disse sensorer er angivet nedenfor Temperaturkrav Driftstemperaturom...

Page 80: ...vasolt felhelyezési terület a hüvelykujj kivételével bármely kézujj 5M1134A ragasztóanyag mentes érzékelő A terméken található szimbólumok jelentése Érzékelő típusa Újszülött1 3 kg Csecsemő2 3 10 kg Csecsemő3 10 20 kg Gyermek4 vagy felnőtt4 20 kg Felnőtt4 40 kg Láb Kéz Kézujj Lábujj Nagylábujj Hüvelykujj M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Felnőtt Újszülött Felnőtt kézujja Újs...

Page 81: ...obban megfelelő ujjat válassza ki 2 Óvatosan nyissa ki az érzékelőt és tegye rá az ujjbegyre úgy hogy az érzékelő kábele az adott ujj és a kézfej felső részén a kézhát irányában legyen átvezetve Az ujjbegynek az érzékelő széles részének a végével kell érintkeznie Esetleg szükséges lehet a beteg körmének levágása is hogy az érzékelő a megfelelő helyzetbe kerüljön 3 Húzza le az érzékelő öntapadó rag...

Page 82: ...ő mandzsetta feltéve 2 M1132A M1133A Hántsa le az érzékelőn található védőburkolatot a két optikai ablak szabaddá tételéhez Az M1132A és M1133A érzékelőkön a kis ablakok körül ragasztóanyag található amely stabilabb rögzítést tesz lehetővé a betegre történő felhely ezéskor 3 Igazítsa az optikai ablakot az érkézelő kábelének megfelelő irányát figyelembe véve a beteg kiválasztott végtagjára úgy hogy...

Page 83: ...sszabb ideig rossz vérellátású területen hagyják Ennek elkerülése érdekében gyakran ellenőrizze az érzékelő felhelyezési területét A felsorolt érzékelők működése során nem áll fenn az a veszély hogy a bőr hőmérséklete 41 C fölé emelkedik ha a bőr felhelyezés előtti hőmérséklete nem haladta meg a 35 C ot Az érzékelőket a fenti előírásoknak megfelelően a javasolt alkalmazási helyre illesztve kell ha...

Page 84: ...űs csatlakozót csak a készüléken lévő megfelelő SpO2 csatlakozóval vagy adapterkábellel együtt használja Az érzékelőt tilos mágneses magrezonanciás képalkotás MRI vizsgálat közben használni A vezetett áram égési sérüléseket és hibás eredményeket okozhat Kerülje az érzékelőnek a beteg szájába való bekerülését A pulzoximetriás mérések eredményei statisztikai szórást mutatnak A mért értékek legalább ...

Page 85: ...132A csecsemő valamint az M1133A és az M1134A felnőtt csecsemő és újszülött érzékelők pontossága 2 SpO2 a 70 100 közötti SpO2 tartományban Ha az érzékelőket a javasolt eljárás szerint alkalmazzák újszülötteknél a szakirodalom szerint további 1 kal meg kell növelni a pontossági tartományt az újszülöttek vérében található magzati hemoglobinnak az oximéter mérési eredményére gyakorolt hatásának figye...

Page 86: ... sötétig Mivel a pulzoximetriás mérések eredményei statisztikailag szórnak várhatóan csak a pulzoximetriás mérések kétharmada esik a CO oximéteres méréssel meghatározott Arms értéktartományba Ellenőrző berendezésekkel például SpO2 szimulátorral nem határozható meg a pulzoximetriás érzékelők mérési pontossága Környezeti feltételek Az alább felsorolt hőmérsékleti és páratartalomra vonatkozó előíráso...

Page 87: ...natywne kciuk 4Zalecane miejsce zamocowania dowolny palec poza kciukiem 5M1134A czujnik bezklejowy Objaśnienie symboli występujących na produkcie Czujnik Noworodki1 3 Kg Niemowlęta2 3 10 kg Niemowlęta3 10 20 kg Dzieci4 lub dorośli4 20 kg Dorośli4 40 kg Stopa Dłoń Palec Palec u nogi Paluch Kciuk M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Dorosły Noworodek Dorosły palec Noworodek dłoń ...

Page 88: ...fuzyjnej Należy wybrać palec którego wielkość najlepiej pasuje do czujnika 2 Delikatnie otwórz czujnik i nasuń palec na czujnik w taki sposób aby kabel czujnika leżał na górnej powierzchni palca i dłoni Opuszka palca powinna dotykać końca szerszej części czujnika Aby właściwie umieścić czujnik konieczne może być skrócenie paznokcia 3 Pociągnij za białą warstwę ochronną zabezpie czającą taśmę kleją...

Page 89: ...b linii infuzyjnej 2 M1132A M1133A Oderwij papier ową warstwę zabezpieczającą z czujnika odsłaniając dwa okna elementów optycznych W przy padku czujników M1132A i M1133A okna te są zabezpieczone taśmą klejącą zapewniającą lepsze mocowanie czujnika do ciała pacjenta 3 Umieść okna elementów optycz nych znajdujące się na równi z kablem czujnika na wybranej kończynie pacjenta pamiętając aby kabel spoc...

Page 90: ...zenia skóry pacjenta Aby temu zapobiec należy często kontrolować miejsce zamocowania czujnika Wszystkie wymienione czujniki działają bez ryzyka przekroczenia temperatury skórnej 41 C jeżeli początkowa temperatura skóry nie przekracza 35 C Należy zawsze upewnić się że czujnik jest mocowany zgodnie z powyższymi instrukcjami oraz w zalecanym miejscu Nieprzestrzeganie tych zaleceń może być przyczyną n...

Page 91: ...m miejscu 9 stykowego złącze używaj wyłącznie do podłączenia właściwego kabla łączącego adaptującego czujnika SpO2 podłączonego do aparatu Nie stosuj czujników podczas obrazowania MRI Prądy indukcyjne mogą doprowadzić do poparzeń i błędnych odczytów Unikaj wkładania czujnika do ust pacjenta Wyniki pomiarów pulsoksymetrycznych mają rozkład statystyczny Dwie trzecie wszystkich pomiarów pulsoksymetry...

Page 92: ...kresie od 70 do 100 SpO2 W przypadku gdy czujniki są stosowane u noworodków zgodnie z zaleceniami informacje dostępne w literaturze fachowej wskazują że zakres dokładności należy zwiększyć o 1 w związku z wpływem na pomiary obecnej we krwi noworodków hemoglobiny płodowej Więcej informacji na temat dokładności pomiaru SpO2 i częstości tętna znajduje się w instrukcji obsługi aparatu lub dołączonym d...

Page 93: ...yczny tylko około 2 3 pomiarów saturacji mieści się w zakresie Arms uzyskanym za pomocą CO oksymetru Do oceny dokładności czujników pulsoksymetrycznych nie można wykorzystywać testerów funkcjonalnych takich jak symulatory SpO2 Wymagania środowiskowe W przypadku wszystkich czujników należy przestrzegać następujących wymagań w zakresie temperatury i wilgotności Wymagania temperaturowe Zakres tempera...

Page 94: ...to aplikace palec nohy alternativní palec ruky 4Preferované místo aplikace jakýkoli prst kromě palce 5M1134A nelepicí snímač Definice symbolů na výrobku Snímač Výrobek Novoroz 1 3 kg Kojenec2 3 10 kg Kojenec3 10 20 kg Dítě4 nebo dosp 4 20 kg Dosp 4 40 kg Noha Ruka Prst ruky Prst nohy Palec nohy Palec ruky M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Dospělý Novorozenec Prst dospělého R...

Page 95: ...ěření tlaku Vyberte pro nasazení snímače prst příslušné velikosti 2 Opatrně rozevřete snímač a nasaďte jej na špičku prstu kabel snímače se musí nacházet na horní straně prstu a ruky Špička prstu se musí dotýkat konce širší části snímače Aby snímač dosedl správně budete možná muset zastříhnout nehet pacienta 3 Sejměte bílou krycí vrstvu z lepicí pásky snímače pak Obtočte pásku kolem snímače a kabe...

Page 96: ...ou krycí vrstvu ze snímače a odkryjte dvě optická okénka Snímače M1132A a M1133A mají kolem těchto okének lepicí plochu aby se daly bezpečněji připevnit na pacienta 3 Poloha optického okénka které by mělo být zarovnáno s kabelem snímače na zvolené končetině pacienta s kabelem na horní straně ruky nebo dolní straně nohy podle potřeby buď směrem k patě nebo k prstům 4 Pevně obtočte snímač kolem konč...

Page 97: ...izika překročení 41 C na pokožce pokud počáteční teplota pokožky nepřesahuje 35 C Snímač musí být nasazen dle pokynů výše na preferované místo použití Nebude li tomu tak může dojít k naměření nepřesných hodnot Snímač musí mít správnou velikost a nesmí být příliš těsný aby nedocházelo k venózním pulzacím omezení krevního oběhu otlakům tlakové nekróze artefaktům a naměření nepřesných hodnot Bude li ...

Page 98: ... způsobit popáleniny a naměření nesprávných hodnot Nepřipusťte aby se snímač dostal do úst pacienta Naměřené hodnoty pulzní oxymetrie jsou zpracovávány statisticky Dvě třetiny všech naměřených hodnot pulzní oxymetrie by se mělo nacházet v uvedeném rozsahu přesnosti viz Technické údaje níže v tomto návodu k obsluze nebo List kompatibility snímače SpO2 kde je uvedena přesnost snímačů Kontrolujte mís...

Page 99: ...aměřeným oxymetrem v krvi novorozenců a uvedeným v návodu k obsluze musíte dle doporučení literatury přidat 1 Mějte na zřeteli hemoglobin novorozence Podrobnější technické údaje přesnosti SpO2 a tepové frekvence jsou uvedeny v návodu k obsluze monitorovacího přístroje nebo Listu kompatibility snímače SpO2 který je součásti průvodní dokumentace ke snímačům Rozsahy vlnových délek diod emitujících sv...

Page 100: ...ány statisticky pouze asi 2 3 takových hodnot jsou v rozsahu Arms Arms střední kvadratický průměr hodnot naměřených CO oxymetrem Přístroje pro testování funkce jako např simulátor SpO2 nelze použít pro posouzení přesnosti snímačů pulzní oxymetrie Požadavky v souvislosti s životním prostředím Níže jsou uvedeny rozsahy teploty a vlhkosti které je třeba udržovat u všech těchto snímačů Požadavky teplo...

Page 101: ...cie palec nohy alternatívne palec ruky 4Preferované miesto aplikácie akýkoľvek prst ruky okrem palca 5M1134A nenalepovací snímač Vysvetlenie symbolov na výrobku Snímač Výrobok Novorod 1 3 kg Dojča2 3 10 kg Dojča3 10 20 kg Dieťa4 alebo dosp 4 20 kg Dosp 4 40 kg Noha Ruka Prst ruky Prst nohy Palec nohy Palec ruky M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Dospelý Novorodenec Prst dospe...

Page 102: ... na meranie tlaku Na nasadenie snímača vyberte prst najvhodnejšej veľkosti 2 Opatrne otvorte snímač a nasaďte ho na špičku prsta pričom kábel snímača sa musí nachádzať na hornej strane prsta a ruky Špička prsta sa nesmie dotýkať konca širšej časti snímača Aby snímač dosadol správne budete možno musieť zastrihnúť necht pacienta 3 Stiahnite dole krycie vrstvy z lepiacej pásky snímača potom Obtočte p...

Page 103: ...chrannú kryciu vrstvu zo snímača a odkryte dve optické okienka Snímače M1132A a M1133A majú okolo týchto okienok lepiacu vrstvu aby poskytli bezpečnejšie pripevnenie na pacientovi 3 Umiestnite optické okienko ktoré je v rovine s káblom snímača nad zvolenú končatinu pacienta pričom kábel sa musí nachádzať na hornej strane ruky alebo dolnej strane nohy smerom k členku alebo prstom podľa možností 4 P...

Page 104: ... kontrolujte miesto aplikácie snímača Všetky uvedené snímače fungujú bez rizika prekročenia 41 C na pokožke ak počiatočná teplota pokožky nepresahuje 35 C Uistite sa že aplikujete snímač na preferované miesto aplikácie podľa vyššie uvedených pokynov Nerešpektovanie týchto pokynov môže spôsobiť nameranie nepresných hodnôt Snímač musí mať správnu veľkosť a nesmie byť príliš tesný aby nedochádzalo k ...

Page 105: ... snímače počas vyšetrenia magnetickou rezonanciou Vedený prúd môže spôsobiť popáleniny a nameranie nesprávnych hodnôt Nepripusťte aby sa snímač dostal do úst pacienta Namerané hodnoty pulznej oxymetrie sú štatisticky distribuované Dve tretiny všetkých nameraných hodnôt pulznej oxymetrie by sa malo nachádzať v uvedenom rozsahu presnosti pozri Špecifikácie nižšie v tomto návode alebo Karta kompatibi...

Page 106: ...ah presnosti o 1 aby sa započítal vplyv na merania oxymetrom z dôvodu fetálneho hemoglobínu v krvi novorodencov Podrobnejšie informácie o špecifikáciách presnosti SpO2 a tepovej frekvencie sú uvedené v návode na obsluhu monitorovacieho prístroja alebo Karte kompatibility snímača SpO2 ktorá je súčasťou sprievodnej dokumentácie k snímačom Rozsahy vlnových dĺžok diód emitujúcich svetlo Rozsahy vlnový...

Page 107: ... rozsahu Arms Arms stredný kvadratický priemer hodnôt nameraných CO oxymetrom Prístroje pre testovanie funkcie ako napr simulátor SpO2 nie je možné použiť na posúdenie presnosti snímačov pulznej oxymetrie Požiadavky na okolité podmienky Rozsahy teploty a vlhkosti ktoré sa musia dodržiavať pre všetky snímače sú uvedené nižšie Požiadavky teploty Rozsah prevádzkovej teploty 0 C až 55 C 32 F až 131 F ...

Page 108: ...to palec na roki 4Priporočeno mesto namestitve katerikoli prst na roki razen palca 5M1134A nelepljivi senzor Opredelitev simbolov na izdelku Izvedba senzorja Za novorojenčke1 3 kg Za dojenčke2 3 10 kg Za dojenčke3 10 20 kg Za otroke4 ali odrasle4 20 kg Za odrasle4 40 kg Stopalo Roka Prst Nožni prst Nožni palec Palec M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Za odrasle Za novorojenčk...

Page 109: ...berite najprimernejši prst glede na velikost senzorja 2 Previdno odprite senzor in ga namestite prek konice prsta tako da je kabel senzorja na zgornji strani prsta in roke Konica prsta se mora dotikati konca širokega dela senzorja Morda boste morali noht na bolnikovem prstu postriči da boste lahko senzor pravilno namestili 3 Odstranite belo hrbtišče s samolepilnega traku senzorja in nato Ovijte tr...

Page 110: ...M1133A Odstranite zaščitni trak s senzorja pod katerim sta dve optični okenci Senzorji M1132A in M1133A imajo okoli okenc samolepilni del ki zagotavlja zanesljivejšo namestitev na bolnika 3 Optično okence poravnano s kablom senzorja nalepite na izbrano okončino bolnika pri čemer mora biti kabel na zgornji strani roke ali spodnji strani stopala v smeri proti peti ali prstom kot je to primerno 4 Sen...

Page 111: ...mperatura na koži pri delovanju dvignila na več kot 41 C če prvotna temperatura kože ni presegala 35 C Preverite da je senzor v skladu z zgornjimi navodili nameščen na priporočenem mestu V nasprotnem primeru so lahko meritve netočne Da bi preprečili vensko pulzacijo motnje v obtoku sledi pritiska nekrozo zaradi pritiska motnje pri merjenju in netočne meritve se prepričajte da uporabljate senzor pr...

Page 112: ... ne dajajte bolniku v usta Meritve pulznega oksimetra so statistično razporejene Dve tretjini vseh meritev pulznega oksimetra sta predvidoma točni kot je navedeno za informacije glede natančnosti senzorja glejte Specifikacije v nadaljevanju teh Navodil za uporabo ali List o skladnosti senzorja za SpO2 Mesto merjenja morate pregledovati na 2 do 3 ure da zagotovite nepoškodovanost kože pravilno opti...

Page 113: ...e uporabljajo v teh senzorjih je med 600 nm in 1000 nm optična izhodna moč pa znaša manj kot 15 mW Podatek o razponu valovne dolžine je lahko koristen za klinične zdravnike ki izvajajo fotodinamično terapijo Potrditev meritve Natančnost meritev SpO2 je bila potrjena v raziskavah na ljudeh na podlagi primerjave z referenčno vrednostjo vzorca arterijske krvi merjeno s CO oksimetrom V kontrolirani de...

Page 114: ... 32 F do 131 F Območje temperature shranjevanja 12 C do 35 C 53 6 F do 95 F Območje temperature med transportom 40 C do 70 C 40 F do 158 F Zahteve glede vlažnosti Območje delovne vlažnosti 95 relativna vlažnost pri temperaturi 40 C 104 F Območje vlažnosti shranjevanja 18 do 78 relativna vlažnost Območje vlažnosti med transportom 90 relativna vlažnost pri temperaturi 65 C 149 F ...

Page 115: ...l mare de la picior alternativă police 4Zonă optimă de aplicare oricare deget cu excepţia policelui 5M1134A senzor fără adeziv Definiţiile simbolurilor de pe produs Model senzor Nou născuţi1 3 kg Sugari2 3 10 kg Sugari3 10 20 kg Copii4 sau adulţi4 20 kg Adulţi4 40 kg Laba piciorului Mână Deget Degetul piciorului Degetul mare de la picior Police M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 ...

Page 116: ...egetul corespunzător mărimii senzorului 2 Deschideţi cu atenţie senzorul şi aşezaţi l pe vârful degetului cu cablul deasupra degetului şi mâinii Vârful degetului trebuie să atingă extremitatea părţii largi a senzorului Pentru o poziţionare corectă a senzorului s ar putea să fie nevoie să tăiaţi unghia pacientului 3 Scoateţi hârtia de protecţie de culoare albă de pe banda adezivă a senzorului şi În...

Page 117: ...ecţie de pe senzor astfel încât cele două componente optice să fie descoperite În cazul senzorilor M1132A şi M1133A adezivul din jurul acestor componente optice ajută la o mai bună fixare pe pielea pacientului 3 Aliniaţi componenta optică cu cablul senzorului şi aşezaţi o pe extremitatea aleasă poziţionând cablul peste mână sau sub laba piciorului înspre călcâi sau degete după caz 4 Înfăşuraţi fer...

Page 118: ...ză fără pericolul ca temperatura pielii să depăşească 41 C dacă temperatura iniţială nu este mai mare de 35 C Aplicaţi senzorul pe zonele de aplicare specificate conform instrucţiunilor de mai sus În caz contrar veţi obţine măsurări eronate Pentru a evita pulsaţia venoasă obstrucţionarea circulaţiei apariţia urmelor şi a necrozei ca urmare a presiunii artefactele şi măsurătorile eronate asiguraţi ...

Page 119: ...or Măsurătorile de pulsoximetrie sunt furnizate pe baza unei statistici Se presupune că două treimi din toate măsurătorile de pulsoximetrie sunt cuprinse în valorile stabilite consultaţi Specificaţiile prezentate mai jos în aceste Instrucţiuni de utilizare sau Fişa de compatibilitate a senzorului SpO2 pentru valorile de precizie ale senzorului Examinaţi zona de aplicare a senzorului la fiecare 2 3...

Page 120: ...l de precizie trebuie mărit cu 1 pentru a se ţine cont de faptul că măsurările oximetrice pot fi afectate de hemoglobina fetală prezentă în sângele nou născuţilor Pentru mai multe informaţii despre specificaţiile privind precizia SpO2 şi a frecvenţei pulsului consultaţi Instrucţiunile de utilizare a instrumentului de monitorizare sau Fişa de compatibilitate a senzorului SpO2 furnizată odată cu sen...

Page 121: ...metrie sunt clasificate pe baze statistice se presupune că numai 2 3 dintre acestea se pot încadra în limitele valorii Arms măsurate cu un cooximetru Precizia senzorilor de pulsoximetrie nu poate fi evaluată cu aparate de testare funcţionale cum ar fi un simulator de SpO2 Cerinţe de mediu Intervalele temperaturii şi umidităţii care trebuie menţinute pentru toţi aceşti senzori sunt listate mai jos ...

Page 122: ...ано място за поставяне всеки пръст на ръка с изключение на палеца 5M1134A сензор без лепенка Дефиниции на символите върху продуктите Сензорен продукт Новородени1 3 кг Бебета2 3 10 кг Малки деца3 10 20 кг Деца4 или възрастни4 20 кг Възраст ни4 40 кг Крак Ръка Пръст на ръка Пръст на крак Палец на крак Палец на ръка M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 За възрастни За новородени З...

Page 123: ...я Изберете най подходящия пръст на ръката за размера на сензора 2 Разтворете внимателно сензора и го поставете на върха на пръста така че сензорният кабел да бъде върху пръста и ръката Върхът на пръста трябва да докосва края на широката част на сензора Ако се налага подрежете нокътя на пациента за да поставите правилно сензора 3 Отлепете бялото предпазно покритие от лепенката на сензора след което...

Page 124: ... от сензора за да откриете двете оптични прозорчета Сензорите M1132A и M1133A имат лепенки около тези прозорчета за по сигурно закрепване към пациента 3 Наместете оптичното прозорче срещу сензорния кабел върху избрания крайник на пациента така че кабелът да лежи отгоре върху ръката или отдолу под стъпалото насочен към петата или пръстите според мястото на закрепване 4 Увийте сензора плътно около к...

Page 125: ... добра перфузия За да предотвратите това състояние проверявайте често местата на поставяне на сензорите Всички изброени сензори работят без риск от повишаване на температурата на кожата над 41 C ако изходната температура на кожата не надвишава 35 C Уверете се че сте поставили сензора съгласно горните инструкции на предпочитаното място на приложение В противен случай са възможни неточни измервания ...

Page 126: ...Използвайте 9 щифтов конектор само със съответен свързващ адаптерен кабел за SpO2 от страната на измервателния уред Не използвайте сензори по време на MRI сканиране Индуктираният в проводниците ток може да доведе до изгаряния и грешни отчитания Не допускайте пациентите да поставят сензора в устата си Резултатите от измерванията при пулсовата оксиметрия са стохастично разпределени Може да се очаква...

Page 127: ...на от 70 до 100 SpO2 Когато сензорите се използват при новородени съгласно препоръките в литературата се предвижда диапазонът на точност да се завиши с 1 за да се отчете повлияването на оксиметричните стойности от феталния хемоглобин в кръвта на новороденото За повече информация относно спецификациите за точността на измерване на SpO2 и пулсовата честота виж инструкциите за работа с уреда за монит...

Page 128: ...днат в стойността на средноквадратичното отклонение измерена с CO оксиметър Функционални тестери като SpO2 симулатор не могат да бъдат използвани за оценка на точността на пулс оксиметричните сензори Изисквания към околната среда По долу са посочени диапазоните на температурата и влажността които трябва да се поддържат за всички сензори Температурни изисквания Диапазон на работната температура от ...

Page 129: ... suur varvas teine võimalus pöial 4Eelistatud paigalduskoht suvaline sõrm välja arvatud pöial 5M1134A kleepribata andur Toote sümbolite definitsioon Andur Toode Vastsündinud1 3 kg Imik2 3 10 kg Imik3 10 20 kg Laps4 või täiskasvanu4 20 kg Täiskasvanu4 40 kg Jalg Käsi Sõrm Varvas Suur varvas Pöial M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Täiskasvanu Vastsündinud Täiskasvanu sõrm Vast...

Page 130: ...aarse infusiooniteega jäsemel Valige vastavalt anduri suurusele sobivaim sõrm 2 Avage andur õrnalt ja asetage see ümber sõrmeotsa nii et anduri kaabel asuks sõrme ja käelaba peal Sõrmeots peaks puudutama anduri laia osa lõppu Võimalik et peate anduri korrektseks paigal damiseks patsiendi sõrmeküünt lõikama 3 Eemaldage anduri kleepribal olevad valged katted ning seejärel tehke järgmist mässige klee...

Page 131: ...fusiooniteed 2 M1132A M1133A Eemaldage andurilt kaitseriba vabastades kaks optilist akent Anduritel M1132A ja M1133A on nende akende ümber kleepribad mis võimaldavad kindlamat paigaldamist patsiendile 3 Paigutage anduri kaabliga joon duv optiline aken patsiendile valitud jäseme kohale nii et kaabel on käe peal või jala all kanna või varvaste suunas nagu kohane 4 Paigutage andur optilised aknad vas...

Page 132: ... kasutada riskimata naha temperatuuri tõstmisega üle 41 C kui naha esialgne temperatuur ei ületa 35 C Veenduge et paigaldate anduri vastavalt ülaltoodud juhistele eelistatud paigalduskohale Juhiste eiramine võib põhjustada ebatäpseid mõõtmistulemusi Venoosse pulseerimise vereringe tõkestamise survejälgede rõhu nekroosi artefaktide ja ebatäpsete mõõtetulemuste vältimiseks kontrollige et andur oleks...

Page 133: ...vvool võib põhjustada põletusi ja valesid tulemusi Vältige anduri sattumist patsiendi suhu Pulssoksümeetria mõõtetulemused jaotuvad statistiliselt Pulssoksümeetria mõõtetulemustest jäävad oodatavalt kaks kolmandikku sätestatud täpsusvahemikku anduri täpsuse kohta vt käesoleva kasutusjuhendi lõpuosast jaotisest Tehnilised andmed või SpO2 andurite ühilduvuse infolehelt Kontrollige iga kahe kuni kolm...

Page 134: ...sündinutel nagu soovitatud tuleks täpsusvahemikku suurendada 1 võrra vastsündinu veres oleva loote hemoglobiini mõju tõttu oksümeetri mõõtmistulemustele Rohkem teavet SpO2 ja pulsisageduse mõõtmistäpsuse kohta leiate jälgimisseadme kasutusjuhendist või anduriga kaasasolevast SpO2 andurite ühilduvuse infolehelt Valgusdioodide lainepikkuste vahemikud Kirjeldavates andurites kasutatavate valgusdioodi...

Page 135: ... pulss oksümeetrilisi mõõtmistulemusi CO oksümeetri mõõtmistulemuste haarade vahele Funktsionaalseid kontrollseadmeid nagu SpO2 simulaator ei saa kasutada pulssoksümeetri täpsuse hindamiseks Keskkonnaalased nõuded Alljärgnevalt on loetletud temperatuuri ja niiskusvahemikud millest tuleb kõigi nende andurite puhul kinni pidada Temperatuurinõuded Temperatuurivahemik töötamise ajal 0 C kuni 55 C 32 F...

Page 136: ...uotina tvirtinimo vieta bet kuris rankos pirštas išskyrus nykštį 5M1134A jutiklis be klijų Gaminio simbolių apibrėžimas Jutiklio modelis Naujagimiai1 3 kg Kūdikiai2 3 10 kg Kūdikiai3 10 20 kg Vaikai4 arba suaugusieji4 20 kg Suaugu sieji4 40 kg Ant kojos Ant rankos Ant rankos piršto Ant kojos piršto Antkojos didžiojo piršto Ant nykščio M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Suaugu...

Page 137: ...nkite pirštą labiausiai atitinkantį jutiklio dydį 2 Atsargiai atidarykite jutiklį ir uždėkite ant piršto galiuko o jutiklio kabelį uždėkite ant piršto ir rankos viršutinės dalies piršto galiukas turi liestis su jutiklio plačiosios dalies galu jei reikia patrumpinkite piršto nagą ir tinkamai įstatykite pirštą į jutiklį 3 Nuo jutiklio lipnios juostos nuplėškite baltas apsaugines popieriaus juosteles...

Page 138: ...te nuo jutiklio apsauginę juostelę dengiančią du optinius langelius Jutikliuose M1132A ir M1133A aplink šiuos langelius yra klijų dėl kurių jutiklis geriau pritvirtinamas prie paciento kūno 3 Nustatykite lygiagrečiai jutiklio laidui esantį optinį langelį virš pasirinktos paciento galūnės taip kad laidas būtų ant rankos arba tiestųsi po pėda link kulno ar kojos pirštų žiūrint kur tvirtinate jutiklį...

Page 139: ...temperatūros daugiau nei iki 41 C jei pradinė odos temperatūra neviršija 35 C Įsitikinkite ar jutiklį rekomenduojamoje kūno vietoje pritvirtinote pagal anksčiau aprašytus nurodymus Nesilaikant šių nurodymų matavimo rezultatai gali būti netikslūs Norėdami išvengti veninės pulsacijos kraujo apytakos sutrikimų įspaudų žymių nekrozės dėl suspaudimo artefaktų ir netikslių matavimo duomenų patikrinkite ...

Page 140: ...amą SpO2 kištuką jungiamąjį kabelį Nenaudokite jutiklių MRI nuskaitymo metu Dėl elektros srovės galimi nudegimai arba netikslūs matavimo rezultatai Nekiškite jutiklio pacientui į burną Pulso oksimetrijos matavimo rezultatai suskirstyti statistiškai Du trečdaliai visų pulso oksimetrijos matavimų rezultatų patenka į nustatytą tikslumo intervalą vadovaukitės Specifikacijomis pateiktomis toliau šioje ...

Page 141: ... naujagimiams kaip rekomenduojama literatūroje numatomos tikslumo ribos turi būti padidintos 1 proc siekiant atsižvelgti į oksimetru matuojamus vaisiaus hemoglobino rodiklius naujagimio kraujyje Daugiau informacijos apie SpO2 ir pulso dažnio tikslumą pateikta matavimo prietaiso naudojimo instrukcijoje arba su jutikliu tiekiamame SpO2 jutiklio ir prietaiso suderinamumo lape Šviesos diodo bangos ilg...

Page 142: ...ik 2 3 pulso oksimetrijos įranga atliktų matavimų rezultatų pateks į reikšmių išmatuotų CO oksimetru intervalą Funkciniai matuokliai pavyzdžiui SpO2 imituoklis negali būti naudojami pulso oksimetrijos jutiklių tikslumui vertinti Aplinkosaugos reikalavimai Visiems jutikliams taikomi toliau nurodyti temperatūros ir drėgmės reikalavimai Temperatūros reikalavimai Darbinės temperatūros ribos nuo 0 C ik...

Page 143: ...anas vieta jebkurš rokas pirksts izņemot īkšķi 5M1134A sensors bez līmvielas Izstrādājuma apzīmējumu definīcija Sensora produkts Jaundzimušo1 3 kg Bērnu2 3 10 kg Bērnu3 10 20 kg Pediatrijas4 vai pieaugušo4 20 kg Pieaugušo4 40 kg Pēdas Plaukstas Pirksta Kājas pirksta Kājas īkšķa Rokas īkšķa M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Pieaugušo Jaundzimušo Pieaugušo rokas pirksta Jaundz...

Page 144: ...intravaskulāras infūzijas sistēma Izvēlieties sensora izmēram vislabāk atbilstošo pirkstu 2 Uzmanīgi atveriet sensoru un virziet to pāri pirksta galam sensora kabelim esot virsū pirksta galam un plaukstai pirksta galam jāpieskaras sensora platās daļas galam iespējams jums jāaplīdzina pacienta pirksta nags lai sensoru novietotu pareizi 3 Pavelciet baltos oderējumus no sensora līmlentes tad aptiniet...

Page 145: ...133A Noņemiet aizsargsloksni no sensora atsedzot divus optiskos lodziņu M1132A un M1133A sensoriem ap lodziņiem ir līmviela lai tos drošāk varētu piestiprināt pacienta ķermenim 3 Novietojiet optisko lodziņu kas noregulēts pret sensora kabeli virs izvēlētās pacienta ekstrem itātes kabeli liekot virs plaukstas vai zem pēdas un vēršot to virz ienā uz papēdi vai kāju pirkstiem kā nepieciešams 4 Sensor...

Page 146: ...i darbojas bez riska pārsniegt 41 C uz ādas ja sākotnējā ādas temperatūra nepārsniedz 35 C Pārliecinieties vai sensoru uzliekat ieteicamajā uzlikšanas vietā atbilstoši norādījumiem Norādījumu neievērošanas rezultātā mērījumi var būt neprecīzi Lai novērstu venozo pulsāciju cirkulācijas aizsprostošanos iespiedumus spiediena nekrozi artefaktus un neprecīzus mērījumus pārliecinieties vai izmantojat pa...

Page 147: ...ādījumus Sensoru nelieciet pacientam mutē Pulsa oksimetrijas mērījumi ir statistiski sadalīti Paredzams ka divas trešdaļas visu pulsa oksimetrijas mērījumu atbildīs noteiktajai precizitātei skatiet Specifikācijas tālāk šajā dokumentā vai SpO2 sensora savietojamības lapu par konkrētā sensora precizitāti Pārbaudiet sensora uzlikšanas vietu ik pēc 2 līdz 3 stundām lai pārliecinātos par ādas veselumu ...

Page 148: ...m diodēm ir diapazonā no 600 nm līdz 1000 nm ar optisko izejas jaudu kas mazāka par 15 mW Viļņa garuma diapazona dati var noderēt medicīnas darbiniekiem kas veic dinamisko gaismas terapiju Mērījumu apstiprināšana SpO2 precizitāte ir apstiprināta pētījumos ar cilvēkiem veicot salīdzinājumu ar arteriālo asiņu atsauces paraugu ko mēra ar CO oksimetru Kontrolētā desaturācijas pētījumā tika izpētīti br...

Page 149: ...līdz 55 C no 32 F līdz 131 F Uzglabāšanas temperatūras diapazons no 12 C līdz 35 C no 53 6 F līdz 95 F Transportēšanas temperatūras diapazons no 4 C līdz 70 C no 40 F līdz 158 F Mitruma prasības Mitruma diapazons darbības laikā 95 RM 40 C 104 F temperatūrā Mitruma diapazons uzglabāšanas laikā no 18 līdz 78 RM Mitruma diapazons transportēšanas laikā 90 RM 65 C 149 F temperatūrā ...

Page 150: ...тительное место наложения любой палец руки за исключением большого пальца 5M1134A датчик без клейкой поверхности Значение символов на упаковке изделия Модифи кация изделия Новорожденные1 3 кг Грудные дети2 3 10 кг Грудные дети3 10 20 кг Дети4 или взрослые4 20 кг Взрослые4 40 кг Стопа Кисть Палец руки Палец ноги Большой палец ноги Большой палец руки M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 ...

Page 151: ... внутривенного вливания Выберите наиболее подходящий палец для датчика данного размера 2 Осторожно откройте датчик и подведите его к кончику пальца расположив кабель датчика поверх пальца и кисти Кончик пальца должен касаться края широкой части датчика Для правильного расположения датчика возможно придется остричь ноготь на руке пациента 3 Потяните за белые полоски клейкой ленты датчика затем Обмо...

Page 152: ... закрепление на коже пациента 3 Разместите оптическое окно совмещенное с кабелем датчика на выбранной конечности при этом кабель должен располагаться поверх кисти либо снизу ступни в направлении пятки либо большого пальца ноги на выбор 4 Крепко но не слишком туго закрепите датчик вокруг конечности так чтобы оба оптических окна располагались друг напротив друга Для закрепления датчика в нужном мест...

Page 153: ...едуры см ниже Сильное загрязнение можно удалять с помощью сухой или влажной салфетки только для датчика M1131A Защитите разъем от контакта с любой жидкостью Если датчик в течение длительного времени наложен на область с пониженной перфузией при повышенной температуре воздуха это может привести к сильному ожогу кожи Во избежание этого чаще проверяйте места наложения датчика у пациента Все перечисле...

Page 154: ...ользуйте датчики только с рекомендованными компанией Philips устройствами накладывая их в рекомендованных местах Подключайте 9 контактный разъем только к соответствующему разъему SpO2 кабелю адаптеру устройства Не следует использовать датчики при выполнении магнитно резонансной томографии МРТ Наведенный ток может вызвать ожоги и привести к неверным результатам измерений Не допускайте попадания дат...

Page 155: ...слых грудных детей и новорожденных составляет 2 для значений SpO2 в диапазоне от 70 до 100 Когда датчики используются для новорожденных согласно рекомендациям то по литературным данным воздействие фетального гемоглобина крови новорожденного на показания оксиметра может увеличить диапазон погрешности на 1 Подробные сведения о погрешности измерений SpO2 и частоты пульса см в инструкции по эксплуатац...

Page 156: ...статистически можно ожидать что лишь около двух третей результатов измерений полученных с использованием пульсоксиметров окажутся в пределах среднеквадратического значения полученного с использованием CO оксиметра Для оценки погрешности измерения пульсоксиметрических датчиков не могут быть использованы приборы для испытаний в частности симулятор SpO2 Условия эксплуатации Ниже приведены диапазоны т...

Page 157: ...γής οποιοδήποτε δάκτυλο χεριού εκτός από τον αντίχειρα 5M1134A αισθητήρας χωρίς συγκολλητικό Ορισμός Συμβόλων Προϊόντος Αισθητήρας Προϊόν Νεογνικός1 3 Kg Βρεφικός2 3 10 Kg Βρεφικός3 10 20 Kg Παιδιατρικός4 ή Ενηλίκων4 20 Kg Ενηλίκων4 40 Kg Ποδιού Χεριού Δακτύλου Χεριού Δακτύλου ποδιού Μεγάλου δακτύλου ποδιού Αντί χειρα M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Ενηλίκων Νεογνικός Δακτ...

Page 158: ...ητήρα 2 Ανοίξτε απαλά τον αισθητήρα και οδηγήστε τον επάνω από το άκρο του δακτύλου με το καλώδιο του αισθητήρα στη ράχη του δακτύλου ή του χεριού Το άκρο του δακτύλου πρέπει να αγγίζει το τέλος του ευρέος τμήματος του αισθητήρα Μπορεί να χρειάζεται να κόψετε το νύχι του ασθενούς για να τοποθετήσετε σωστά τον αισθητήρα 3 Αφαιρέστε τραβώντας τις λευκές ταινίες κάλυψης από την κολλητική ταινία του α...

Page 159: ...ινία από τον αισθητήρα αποκαλύπτοντας δύο οπτικά παράθυρα Οι αισθητήρες M1132A και M1133A έχουν αυτοκόλλητο γύρω από αυτά τα παράθυρα για να παρέχουν ασφαλέστερη προσάρτηση στον ασθενή 3 Τοποθετήστε το οπτικό παράθυρο που ευθυγραμμίζεται με το καλώδιο αισθητήρα επάνω από το επιλεγμένο άκρο ασθενούς με το καλώδιο στο επάνω μέρος του χεριού ή στο κάτω μέρος του ποδιού προς την πτέρνα ή τα δάκτυλα το...

Page 160: ...η του αισθητήρα σε σημεία με κακή διάχυση Για να αποφευχθεί αυτή η κατάσταση βεβαιωθείτε ότι ελέγχετε τα σημεία τοποθέτησης του αισθητήρα συχνά Όλοι οι παρατιθέμενοι αισθητήρες λειτουργούν χωρίς κίνδυνο να υπερβούν τους 41 C στο δέρμα εάν η αρχική θερμοκρασία του δέρματος δεν υπερβαίνει τους 35 C Βεβαιωθείτε ότι η εφαρμογή του αισθητήρα γίνεται σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες στο προτιμώμενο σημεί...

Page 161: ...ήματα εγκεκριμένα από την Philips και στη συνιστώμενη περιοχή εφαρμογής Χρησιμοποιείτε βύσμα 9 ακίδων μόνο με την αντίστοιχη σύνδεση καλώδιο προσαρμογέα SpO2 στην πλευρά του μηχανήματος Μη χρησιμοποιείτε αισθητήρες κατά τη διάρκεια απεικόνισης μαγνητικού τομογράφου MRI Αγόμενο ρεύμα μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα και εσφαλμένες ενδείξεις Ο αισθητήρας δεν πρέπει να μπει στο στόμα του ασθενούς Οι με...

Page 162: ...ρες χρησιμοποιούνται σε νεογνά όπως συνιστάται η βιβλιογραφία προβλέπει ότι το εύρος ακρίβειας πρέπει να αυξηθεί κατά ένα πρόσθετο 1 λαμβάνοντας υπόψη την επίδραση στις μετρήσεις οξυμέτρου λόγω της εμβρυακής αιμοσφαιρίνης στο νεογνικό αίμα Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις προδιαγραφές ακρίβειας SpO2 και Ρυθμού Παλμού ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης του μηχανήματός σας ή στο Φύλλο Συμβατότ...

Page 163: ...ρίας μπορεί να αναμένεται ότι εμπίπτουν στην τιμή Arms που μετράται από ένα CO οξύμετρο Συσκευές ελέγχου λειτουργίας όπως ένας προσομοιωτής SpO2 δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση της ακρίβειας των αισθητήρων παλμικής οξυμετρίας Περιβαλλοντικές απαιτήσεις Τα πεδία τιμών θερμοκρασίας και υγρασίας που πρέπει να διατηρούνται για όλους αυτούς τους αισθητήρες παρατίθενται παρακάτω Απαιτή...

Page 164: ...şparmağı alternatif başparmak 4Tercih edilen uygulama bölgesi başparmak dışında tüm parmaklar 5M1134A yapışmaz sensör Ürün Simgelerinin Tanımı Sensör Ürünü Yenidoğan1 3 Kg Bebek2 3 10 Kg Bebek3 10 20 Kg Çocuk4 veya Yetişkin4 20 Kg Yetişkin4 40 Kg Ayak El Parmak Ayak Parmağı Ayak Başparmağı Başpar mak M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 Yetişkin Yenidoğan Yetişkin Parmağı Yenid...

Page 165: ...remitedeki bir parmağı seçin Sensör boyutuna en uygun parmağı seçin 2 Sensörü nazikçe açın ve sensör kablosunu parmak ve elin üstünde tutarak parmak ucuna geçirin Parmak ucu sensörün geniş bölümünün ucuna dokunmalıdır Sensörü düzgün yerleştirmek için hastanın tırnağını kesmeniz gerekebilir 3 Sensörün üzerindeki yapışkan bandın beyaz arkalığını çıkarın ve ardından Bandı sensörün ve kablonun etrafın...

Page 166: ...rden soyduğunuzda iki optik pencere açığa çıkar M1132A ve M1133A sensörlerinin hastaya daha sağlam bir tutunma sağlanabilmesi amacıyla bu pencerelerin etrafında yapışkan yüzeyleri bulunur 3 Seçilen hasta ekstremitesi üzerinde sensör kablosu ile hizalanan optik pencereyi uygun olduğu şekilde elin üzerinde veya ayağın altında topuğa veya ayak parmaklarına doğru gelen kablo ile konumlandırın 4 Sensör...

Page 167: ...ıcaklığı 35 C yi aşmadığı takdirde listedeki tüm sensörler 41 C yi aşma riski olmaksızın çalışır Sensörü tercih edilen uygulama bölgesine yukarıdaki talimatlara uygun olarak uygulamaya dikkat edin Aksi takdirde ölçümler doğru çıkmayabilir Venöz pulsasyon dolaşımda tıkanma basınç izleri basınç nekrozu artifaktlar ve hatalı ölçümleri önlemek için doğru boyutta sensör kullandığınızdan ve sensörün faz...

Page 168: ...kumalara neden olabilir Hastaların sensörü ağzına almasına engel olun Puls oksimetre ölçümleri istatistiksel dağılıma sahiptir Tüm puls oksimetre ölçümlerinin üçte ikisinin belirtilen doğruluk oranı dahilinde olması beklenebilir belirtilen sensör doğruluğu için bu IFU da ilerideki Teknik Özellikler bölümüne veya SpO2 Sensör Uyumluluk Listesine başvurun Derinin bütünlüğünü optik hizalanmanın doğru ...

Page 169: ... cihazınızın Kullanım Talimatları na veya sensörle birlikte verilen SpO2 Sensör Uyumluluk Listesine başvurun Işık Yayan Diyotların Dalgaboyu Aralığı Bu sensörlerde kullanılan ışık yayan diyotların dalgaboyu 600nm 1000nm aralığındadır ve optik çıkış gücü de 15 mW ın altındadır Dalgaboyu aralığının bilinmesi fotodinamik terapi uygulayan klinik çalışanları için faydalı olabilir Ölçüm Geçerliliği SpO2...

Page 170: ... değerlendirmek için kullanılamaz Çevresel Gereksinimler Bu sensörlerin kullanımına uygun elde edilmesi gereken sıcaklık ve nem aralıkları aşağıda listelenmiştir Sıcaklık Gereksinimleri Çalışma Sıcaklık Aralığı 0 C ila 55 C 32 F ila 131 F Saklama Sıcaklık Aralığı 12 C ila 35 C 53 6 F ila 95 F Taşıma Sıcaklık Aralığı 40 C ila 70 C 40 F ila 158 F Nem Gereksinimleri Çalışma Nem Aralığı 40 C de 95 RH ...

Page 171: ...指代替装着部位任意の足指 3最適装着部位足親指代替装着部位手親指 4最適装着部位任意の手指親指を除く 5M1134A 粘着部分がないタイプ製品についているシンボルの定義センサ製品新生児1 3 Kg 幼児2 3 10 Kg 幼児3 10 20 Kg 小児4または成人4 20 Kg 成人4 40 Kg 足手手指足指足親指手親指 M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 成人新生児成人手指新生児手新生児足小児幼児小児幼児手指幼児手親指幼児足指注意取扱説明書参照医用機器再使用不可温度制限湿度制限 o oA A A ...

Page 172: ...圧カフまたは血管内注入ラインを使用している四肢以外の手指を選んで装着してくださいまたセンサのサイズに最も適した手指を選んでください 2 センサをゆっくり開き指の爪側手の甲側にセンサのケーブルが来るように指先に沿わせてくださいセンサの幅広部の終端に指先が触れるようにしますセンサを正しく装着できるように必要に応じて患者の指爪を切ります 3 センサの粘着テープから白の裏紙をはがしますセンサとケーブルの両方をテープで巻きますテープを引っ張らないように注意してくださいセンサのケーブルをモニタリング機器に接続された接続ケーブルの9ピンメスコネクタに接続します 4 センサの装着部位は4時間ごとに変更します末梢循環や皮膚に異常が見られた場合にはさらに頻繁に変更してください 5 センサの粘着テープが劣化した場合は任意の医療用テープを使用してセンサを再装着...

Page 173: ...ンを使用していない四肢を選んで装着してください 2 M1132A M1133A センサの保護用裏紙をはがし 2つの光学窓が見えるようにします M1132A M1133Aセンサには患者への固定用に光学窓の周囲に粘着テープが付いています 3 センサのケーブル側の光学窓を選択した四肢に配置します装着部位に応じて手の甲側または足の裏側踵側または爪先側にケーブルが沿うようにします 4 センサを四肢にしっかりと巻きつけます締め過ぎず光学窓が向かい合う位置になるよう注意してくださいセンサ先端のマジックテープ Velcro を使用して固定しますさらに必要に応じてケーブルを医療用テープで手または足に固定します 5 センサのケーブルをモニタリング機器に接続された接続ケーブルの9ピンメスコネクタに接続します 6 センサの装着部位は4時間ごとに変更します末梢循環や皮膚...

Page 174: ...温度が高い場合は循環が良好でない部位にセンサを長時間装着すると患者が重症の火傷を負うおそれがありますこのような状況を防ぐためにセンサの装着部位を頻繁にチェックしてください装着開始時の体表温が35 C未満の場合は本書に記載されているセンサを皮膚に装着した状態で41 Cを超える危険性はありません上記の指示に従って適切な装着部位にセンサが装着されていることを確認します正しい部位に装着しなければ正確な測定値が得られないおそれがあります静脈拍動血行障害圧痕圧迫による壊死アーチファクトおよび測定精度の低下を避けるため適切なサイズのセンサを使用しているかどうかまた締め付け過ぎていないかどうかを確認しますセンサの装着がゆるすぎる場合発光源と受光部がずれたりセンサが外れる場合がありますセンサの装着がきつすぎる場合装着部位が浮腫などのために大き...

Page 175: ...クタは対応するSpO2接続アダプタケーブルのみ機器側に接続してください MRIスキャン中はセンサを使用しないでください伝導電流が生じて火傷の原因となったり測定値が不正確になるおそれがありますセンサが患者の口に入らないようにしてくださいパルスオキシメトリの測定値は統計学的な分布を示します測定値全体の 2 3が仕様の確度範囲内に含まれると予測されますセンサの確度については本書で後述する仕様または SpO2 Sensor Compatibility Sheet を参照してくださいセンサの装着部位を2 3時間おきに調べて皮膚の状態が正常か発光源と受光部が正しく向かい合う位置になっているか装着部位への末梢循環が正常かどうかを確認しますセンサを同一箇所に長時間装着すると皮膚の炎症の原因となるおそれがありますセンサの装着部位は4時間ごとに変更しま...

Page 176: ...なっています SpO2および脈拍数の確度仕様の詳細についてはお使いのモニタリング機器に付属のユーザーズガイド取扱説明書またはセンサに付属の SpO2 Sensor Compatibility Sheet をご覧ください LED 発光ダイオードの波長範囲上記のセンサに使用されている発光源の波長範囲は600nm 1000nm 発光源電力は15mW未満です波長範囲について理解しておくと光力学療法を行う際に役立つ場合があります測定結果の信頼性 SpO2の確度は人体実験においてコオキシメータで測定した動脈血基準検体を用いて検証したものですディサチュレーション比較試験は飽和度 SaO2 が70 100 の間の健常成人ボランティアを対象として行われました上記試験の母集団の特徴は以下のとおりです男女ともに約50 年齢18 45歳皮膚の色明るい色非常に濃い色 ...

Page 177: ... SpO2 シミュレータなどは使用できません環境要件本書に記載されているすべてのセンサで維持される必要のある温度範囲と湿度範囲は以下のとおりです温度要件動作温度範囲 0 C 55 C 32 F 131 F 保管温度範囲 12 C 35 C 53 6 F 95 F 輸送温度範囲 40 C 70 C 40 F 158 F 湿度要件動作湿度範囲 40 C 104 F で相対湿度最大95 保管湿度範囲相対湿度18 78 輸送湿度範囲 65 C 149 F で相対湿度最大90 ...

Page 178: ...位置任意腳趾 3 建議的應用位置大腳趾替代位置拇指 4 建議的應用位置除拇指之外的任意手指 5 M1134A 免黏式感應器產品符號定義感應器產品新生兒 1 3 公斤嬰兒 2 3 10 公斤嬰兒 3 10 20 公斤小孩 4 或成人 4 20 公斤成人 4 40 公斤足部手部手指腳指大腳趾拇指 M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 成人新生兒成人手指新生兒手部新生兒足部小孩嬰兒小孩嬰兒手指嬰兒拇指嬰兒大腳趾注意請參閱文件僅作處方之用勿重複使用溫度限制濕度限制 o oA A A ...

Page 179: ...定到位步驟動作 1 M1131A 感應器用於小孩或成人的指尖請參閱第 176 頁如果可行請選擇未施用動脈導管血壓壓脈帶或血管內注射管的手指選擇最適合感應器大小的手指 2 輕輕打開感應器並將其套於指尖感應器導線應置於手指與手部上方手指指尖應能觸到感應器較寬的一端您可能需要修剪病患的指甲以正確放置感應器 3 拉掉感應器黏貼膠帶的白色襯底然後執行以下動作用膠帶裹住感應器和導線切勿緊拉膠帶將感應器導線插入監測儀器的 9 針入口轉接器導線接頭 4 每四小時移動一次感應器的應用位置或者如果血液循環或皮膚完整性受損可以增加移動頻率 5 如果感應器的黏貼膠帶受損可以使用任何醫用膠帶將感應器重新綁定在指尖 ...

Page 180: ...用目的獲得病患應用的相關資訊如果可行請選擇病患未施用動脈導管血壓壓脈帶或血管內注射管的肢體 2 M1132A M1133A 撕掉感應器上的保護貼露出兩個光學視窗 M1132A 與 M1133A 感應器視窗周邊的黏貼物可以確保其牢固地貼附於病患 3 將光學視窗黏貼到所選病患的肢體上並與感應器導線對齊如果可行確保導線於手背或腳底朝向腳根或腳趾 4 將感應器牢固地綁定於肢體但是不能綁太緊讓兩個光學視窗面對面用感應器末端的 Velcro 將其固定到位如果需要請使用醫療用膠帶將導線固定在手或腳上 5 將感應器導線插入監測儀器的 9 針入口轉接器導線接頭 6 每四小時移動一次感應器的應用位置或者如果血液循環或皮膚完整性受損可以增加移動頻率 Velcro 光學視窗 Velcro 是 Velcro Industries B V 的註冊商標 ...

Page 181: ...果皮膚的初始溫度不超過 35 C 則全部所列感應器在使用時均不會使皮膚溫度超過 41 C 請確定您依照上述說明在建議的應用位置應用感應器如果未按說明操作將導致無法準確測量請確定所使用的感應器為正確尺寸且不會太緊以免造成靜脈脈動循環阻塞壓痕壓迫性壞死雜訊與不正確的測量結果若感應器過鬆可能會影響光學校準或感應器掉落如果由於應用位置太大或因浮腫而變大使得感應器太緊造成過度的壓迫則可能會導致應用部位末端靜脈充血造成間間隙浮腫血氧不足和組織缺乏養分如果可行感應器的應用部位應為未施用動脈導管血壓壓脈帶或血管內注射管的肢體避免應用於會頻繁移動的部位盡量讓病患保持不動或將感應器移到病患較少活動的部位將 M1134A 感應器用於好動的病患身上可能會影響測量結果感應器可能變得容易脫落對於動作較大的病患請改用 M1133A 感應器確認感應器的...

Page 182: ...佈的因此三分之二的脈衝式血氧飽和計測量結果有望落在規定的準確性範圍內請參閱本使用說明下文中的規格或 SpO2 感應器與儀器相容性表瞭解規定的感應器準確性請每 2 至 3 小時檢查一次感應器的應用部位以確保皮膚狀況正常光學校準正確以及感應器部位的末端循環正常如果感應器長時間附於某個部位則可能會導致皮膚過敏請每 4 個小時移動一次感應器的應用部位或者如果血液循環不良或皮膚完整性受損則請提高更換部位的頻率如果光源不是正對著光檢測器則應重新應用感應器或選擇用於其他部位的替代感應器 SpO2 和脈搏速率準確性請參閱使用說明或 SpO2 感應器隨附的 SpO2 感應器相容性表丟棄感應器請遵循您當地的醫院廢棄物相關法規妥善丟棄感應器 ...

Page 183: ...脈搏速率準確性規格的詳細資訊請參閱監測儀器的使用說明或感應器中隨附的 SpO2 感應器與儀器相容性表發光二極體波長範圍這些感應器中使用的發光二極體的波長範圍介於 600 nm 至 1000 nm 之間且光學輸出功率小於 15 mW 瞭解波長範圍對於採用光動力療法的醫護人員非常有用測量驗證 SpO2 精確值已在使用 CO 血氧飽和計測量動脈血樣的人體比對研究中得以驗證在一次受控制的脫氧飽和研究中對飽和度介於 70 與 100 SaO2 之間的健康成人志願者進行了研究這些研究的族群特性為男性與女性大約各佔 50 年齡從 18 歲至 45 歲膚色淺膚色至黑色因為脈衝式血氧飽和計測量是按統計學規律分佈的所以預期僅有大約 2 3 的脈衝式血氧飽和計測量結果可落於 CO 血氧飽和計所測量的 Arms 值範圍之內功能測試儀例如 SpO2 模擬器不能用於評估...

Page 184: ...要求上述所有感應器必須維持在下列溫度與濕度範圍內溫度要求操作溫度範圍 0 C 至 55 C 32 F 至 131 F 儲存溫度範圍 12 C 至 35 C 53 6 F 至 95 F 運輸溫度範圍 40 C 至 70 C 40 F 至 158 F 濕度要求操作濕度範圍於 40 C 104 F 95 相對濕度儲存濕度範圍 18 至 78 相對濕度運輸濕度範圍於 65 C 149 F 90 相對濕度 ...

Page 185: ... 任何脚趾 3 优先佩戴部位大脚趾备用拇指 4 优先佩戴部位除拇指以外的任何手指 5 M1134A 免贴式传感器产品标志定义传感器产品新生儿 1 3 Kg 婴儿 2 3 10 Kg 婴儿 3 10 20 Kg 儿童4 或成人4 20 Kg 成人 4 40 Kg 脚掌手手指足趾大脚趾拇指 M1131A 3 3 M1132A 3 3 M1133A 3 3 3 3 3 M1134A5 3 3 3 3 3 成人新生儿成人手指新生儿手新生儿脚掌儿童婴儿儿童婴儿手指婴儿拇指婴儿脚趾注意参见文档仅遵医嘱使用切勿重复使用温度限制湿度限制 o oA A A ...

Page 186: ...位步骤操作 1 M1131A 传感器适用于儿童或成人指尖参见第 183 页如有可能选择一个没有动脉插管静脉输液管或血压袖带的手指选择最合适传感器大小的手指 2 轻轻打开传感器并将其放在指尖上使传感器电缆位于手指和手掌的顶部指尖应接触传感器宽翼的末端有时可能需要修剪病人的指甲方能将传感器置于正确位置 3 从传感器的胶带中将白色衬底拉出然后沿传感器和电缆缠绕胶带请勿拉长胶带将传感器电缆塞入监护设备的 9 针凹形适配器电缆连接器中 4 每四个小时更换传感器佩戴部位一次如果血液循环或是皮肤性状恶化应更加频繁地更换佩戴部位 5 如果传感器胶带开始松脱使用任意医用胶带重新将传感器牢固地帖附在指尖上 ...

Page 187: ... 参见患者佩戴部位第 183 页的设计用途如有可能将传感器置于没有动脉插管静脉输液管或血压袖带的患者部位 2 M1132A M1133A 将传感器上的保护带剥掉露出两个光学窗口 M1132A 和 M1133A 传感器在这些窗口周围具有粘性以便可以更牢固地贴附在患者身上 3 如果适用将光学窗口与所选患者四肢上的传感器电缆对齐使电缆位于手掌顶部或脚掌底部朝向脚跟或脚趾 4 将传感器牢固地缠绕在四肢上但是不要太紧以便两个光学窗口相互对准在传感器的末端使用 Velcro 以固定到位如有必要使用医用胶带将电缆固定至手掌或脚掌上 5 将传感器电缆插入监护设备的 9 针凹形适配器电缆连接器中 6 每四个小时更换传感器佩戴部位一次如果血液循环或是皮肤性状恶化应更加频繁地更换佩戴部位 Velcro 光学窗口 Velcro 是 Velcro Industries B...

Page 188: ...了避免这种情况一定要频繁地检查病人的佩戴部位如果起始皮温低于 35 C 则列出的所有传感元件在皮肤上工作时的温度不会超过 41 C 要确认按照以上说明在优选的或备用的佩戴部位佩戴传感器否则会造成不准确的测量结果为了避免静脉脉动血液循环受阻压迫痕迹压迫性坏死伪差测量不准确一定要使用正确大小的传感器避免传感器过紧如果传感器过松就会有损光学准直甚至脱落如果因为佩戴部位太大或是由于水肿变大导致传感器太紧就会在此处产生过度的压迫这会造成佩戴处远端的静脉淤血导致间质水肿和组织缺血应尽可能将传感器置于没有动脉插管静脉输液管或血压袖带的肢体上避免让贴附部位过多的移动要让病人安静下来或将传感器放到移动较少的部位使用 M1134A 传感器可能会影响在活动病人上的测量性能传感器可能更容易移动在具有明显运动迹象的病人身上请使用 M1133A...

Page 189: ...数请勿将传感器放入病人口中脉动氧饱和度测量结果符合统计学分布的所有脉搏氧饱和度计的测量结果中有三分之二预计可以达到所声明的精度参见本 IFU 中后面的规格或 SpO2 传感器兼容性表单中的内容了解声明的传感器精度每 2 3 小时检查一次贴附部位来确保皮肤性质无损以及正确的光线准直保证贴附部位远端的血液循环如果在同一部位贴附传感器的时间过久可能会引起皮肤刺激每 4 小时改变一次传感器的佩戴部位如果血液循环或皮肤性状恶化则要更频繁地更换佩戴部位如果光源未与光检测器对准重新贴附传感器或在另一部位贴附另一替代传感器 SpO2 和脉率精度参考监护设备随附的使用说明书或 SpO2 传感器随附的 SpO2 传感器兼容性表单处置传感器请根据当地的医院废弃物法规正确处置传感器 ...

Page 190: ...加 1 有关 SpO2 和脉率精度规格的详细信息请参考您的监护设备使用说明书或传感器中随附的 SpO2 监护仪兼容性表单光发射二极管波长范围这些传感器所使用的发光二极管的波长范围在 600nm 1000nm 之间光输出能量小于 15mW 知晓波长范围有助于临床医师进行光动态治疗测量验证 SpO2 的精确度已经在人体实验中通过与 CO 氧压计测得的动脉血样参照值相比较而得以确认在一项对照的去饱和研究中对健康成人志愿者 SaO2 在 70 和 100 之间的各个饱和度水平进行了研究该研究的受试者人群特征为近似 50 的女性和 50 的男性年龄在 18 45 之间肤色从亮到黑由于脉搏氧饱和度设备的测量结果符合统计学分布其测量结果中仅有大约 2 3 预期会落在 CO 氧饱和度计所测得的边值之内功能性测试仪比如 SpO2 模拟器不能用于评估脉搏氧饱和...

Page 191: ... 所有传感器的温度和湿度范围必须维持在下表所述范围内温度要求工作温度范围 0 C 至 55 C 32 F 至 131 F 储存温度范围 12 C 至 35 C 53 6 F 至 95 F 运输温度范围 40 C 至 70 C 40 F 至 158 F 湿度要求工作湿度范围在 40 C 104 F 时 95 RH 储存湿度范围 18 RH 至 78 RH 运输湿度范围在 65 C 149 F 时 90 RH ...

Page 192: ...el 54 11 4546 7699 Fax 54 11 4546 7697 Contains no Latex Europe Middle East and Africa Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Hewlett Packard Str 2 71034 Böblingen Germany Fax 49 7031 463 1552 Asia Pacific Headquarters Philips Medical Systems 30 F Hopewell Centre 17 Kennedy Road Wanchai Hong Kong Tel 852 2821 5888 Fax 852 2527 6727 This product complies with the requirements of the Council Directi...

Search results

Summary of Contents for M1131A

Reviews:

Related manuals for M1131A

Brands by name

Popular brands

Philips M1131A, Instructions For Use Manual

Search results

Summary of Contents for M1131A

Reviews:

Related manuals for M1131A

Brands by name

Popular brands