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Otto Bock Varos 5A60 Series Instructions For Use Manual Download Page 96

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Ottobock

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Otto Bock Healthcare Products GmbH
Brehmstraße 16 · 1110 Wien · Austria
T +43-1 523 37 86 · F +43-1 523 22 64
[email protected] · www.ottobock.com

The product "5A60 Varos" is covered by the following patents:
Germany: DE 10 2016 108 046
USA: US 9 554 923
European Patent: EP3100704 in DE, FR, GB, TR
Patents pending in: US, EU, RU, BR, JP and as PCT application
Varos is a tradename of Ottobock SE & Co. KGaA
Varos is a registered trademark in Germany.

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Summary of Contents for Varos 5A60 Series

Page 1: ...ateur 17 Istruzioni per l uso Utilizzatore 24 Instrucciones de uso Usuario 31 Manual de utiliza o Usu rio 38 Gebruiksaanwijzing Gebruiker 45 Bruksanvisning Anv ndare 52 Brugsanvisning Bruger 59 Bruksa...

Page 2: ...2...

Page 3: ...dukts Nehmen Sie das Produkt nur gem den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Gebrauch 2 Produktbeschreibung 2 1 Konstruktion Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten 1 u ere...

Page 4: ...utgebiet z B offene Wunden Hauterkrankungen Sensibilit tsst rungen am Stumpf Starke narbige Einziehungen oder sehr bauchiger Stumpf 4 Sicherheit 4 1 Bedeutung der Warnsymbolik WARNUNG Warnung vor m gl...

Page 5: ...zul ssigen Temperaturbereichs siehe Seite 9 VORSICHT Verwendung eines besch digten Produkts Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts berpr fen Sie regelm ig Schaft Boa Seil Bo...

Page 6: ...ion des Produkts Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gr nden der Aufrechterhaltung der Betriebs sicherheit m ssen j hrliche Sicherheitskontrollen durchgef hrt werden VORSICHT Unsachgem e Pfl...

Page 7: ...ssen seitlich am Oberschenkelstumpf positioniert werden 4 Den Liner faltenfrei ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschl sse auf den Stumpf auf rollen 5 Den Sitz und die Ausrichtung des Liners ber...

Page 8: ...ng Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Sichtpr fung und Funktionspr fung unterziehen J hrliche Sicherheitskontrollen Sichtpr fung auf Besch digung und Verschlei sowie Funk...

Page 9: ...viduellem Beanspru chungsgrad Nur bei Beachtung der Ge brauchsanweisung kann die dem Beanspru chungsgrad entsprechende maximale Lebens dauer erreicht werden Wasserbest ndigkeit Kontakt mit S wasser un...

Page 10: ...in the health state Please keep this document for your records The product 5A60 Varos is referred to simply as the product socket below These instructions for use provide you with important informatio...

Page 11: ...continuous high walking speeds run ning or extreme sports free climbing parachuting paragliding etc The product is intended exclusively for use on one user 3 4 Contraindications Skin changes in the fi...

Page 12: ...repaired or replaced by qualified personnel CAUTION Remaining in areas outside the allowable temperature range Falling due to breakage of load bearing components or malfunction of the product Avoid re...

Page 13: ...uration of plastic parts Avoid storing the product in direct sunlight CAUTION Signs of wear on system components Falling due to breakage of load bearing components or malfunction of the product Annual...

Page 14: ...liner has to be centred on the front of the transfemoral residual limb The liner s two seams have to be posi tioned on the sides of the transfemoral residual limb 4 Unroll the liner onto the residual...

Page 15: ...the medial socket shell again 8 Maintenance A visual inspection and functional test of the prosthetic components should be performed after the first 30 days of use Perform annual safety inspections v...

Page 16: ...on the level of use can only be achieved when the instructions for use are observed Water resistance Contact with fresh water and mild soap is per mitted Not designed for chlorinated water or salt wat...

Page 17: ...us fournissent des informations importantes relatives l utilisation au r glage et la manipulation du produit N utilisez le produit qu en vous conformant aux informations figurant dans les documents fo...

Page 18: ...appareillage d un seul utilisateur 3 4 Contre indications Modifications cutan es dans la zone appareill e p ex plaies ouvertes affections cutan es Troubles de la sensibilit du moignon Fort paississem...

Page 19: ...se consulter la page 23 PRUDENCE Utilisation d un produit endommag Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses ou un dysfonctionnement du produit V rifiez r guli rement que l embo ture les...

Page 20: ...ou un dysfonctionnement du produit Dans l int r t de votre propre s curit ainsi que pour des raisons de maintien de la s curit du fonctionnement des contr les annuels de la s curit doivent tre effectu...

Page 21: ...Les deux coutures du moignon doivent tre plac es sur le c t du moignon f moral 4 D roulez le manchon sur le moignon sans faire de plis ni d placer de parties molles et en vi tant la formation de poche...

Page 22: ...eau et du sa von doux p ex Ottobock Derma Clean 453H10 1 N 2 Essuyez le rembourrage du bord de l embo ture l aide d un chiffon non pelucheux et laissez s cher enti rement l air 3 Une fois compl tement...

Page 23: ...ation G n ralit s R f rence 5A60 Dur e de vie 3 ans Pi ce d usure soumise une usure naturelle La dur e de vie diminue ou s allonge en fonc tion du degr de sollicitation individuel La du r e de vie max...

Page 24: ...nde sul prodotto o all insorgere di problemi rivolgersi al personale tecnico Segnalare al fabbricante e alle autorit competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra ve in connessione con il prodo...

Page 25: ...er il grado di mobilit 1 pazienti con normali capacit motorie in ambienti interni per il grado di mobilit 2 pazienti con capacit moto rie ridotte in ambienti esterni per il grado di mobilit 3 pazienti...

Page 26: ...rispettivo liner 6Y200 Varos Liner e piastra base magnetica del prodotto Durante l inserimento del liner nell invasatura verificare che non si trovino dita o altre parti del corpo tra il liner e l inv...

Page 27: ...entuali danni CAUTELA Contatto del prodotto con fonti di calore brace o fuoco Lesioni dovute al contatto con materiale fuso Non esporre il prodotto a brace o fiamme vive CAUTELA Conservazione del prod...

Page 28: ...o Prima di indossare il liner controllare se si trovano oggetti metallici o particelle sulla cuffia magnetica ed eventualmente rimuoverli 6 1 Applicazione del liner e dell invasatura Applicazione del...

Page 29: ...contatto 3 Allontanare l invasatura dal moncone Afferrare preferibilmente con una mano il bordo del guscio laterale e con l altra mano il bordo del guscio mediale dell invasatura 4 Arrotolare il line...

Page 30: ...25 C 13 F 50 C 122 F Umidit relativa ammissibile max 90 senza condensa Stoccaggio e trasporto senza imballaggio 25 C 13 F 50 C 122 F Umidit relativa ammissibile max 90 senza condensa Esercizio 10 C 14...

Page 31: ...nico le explicar c mo utilizar el producto de forma segura P ngase en contacto con el personal t cnico si tuviese dudas sobre el producto o si surgie sen problemas Comunique al fabricante y a las auto...

Page 32: ...odula res apropiados m kg El producto se recomienda para el grado de movilidad 1 usuarios en espacios in teriores el grado de movilidad 2 usuarios con limitaciones en espacios exterio res el grado de...

Page 33: ...en determinadas situaciones Siga las advertencias de seguridad y las precauciones indicadas en este documento adjun to PRECAUCI N Riesgo de aprisionamiento al colocar el liner en el encaje Lesiones d...

Page 34: ...arias Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte o a fallos en el funcionamiento Un manejo cuidadoso del producto y de sus componentes no solo prolonga su vida til sino que tambi n contribuye a s...

Page 35: ...roducto En caso de utilizar el producto junto a sistemas implantados activos preste atenci n a que se respeten las distancias m nimas exigidas por el fabricante del implante Observe en todo caso las c...

Page 36: ...necesario 6 2 Retirada del encaje y del liner 1 Separe las ruedecillas Boa del encaje 2 Tire hacia fuera de la cubierta exterior del encaje lateral En caso de utilizar tiras adhesivas de pl stico en...

Page 37: ...bH declara que el producto es conforme con las disposiciones europeas aplicables en materia de productos sanitarios El texto completo de las Directivas y exigencias est disponible en la siguiente dire...

Page 38: ...O Data da ltima atualiza o 2021 01 27 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indica es de se guran a Solicite a um t cnico que o instrua na utiliza o segura do produ...

Page 39: ...omendado para os graus de mobilidade 1 deslocamento em inte riores 2 usu rio com capacidade de deslocamento limitada em exteriores 3 usu rio sem limita es de deslocamento em exteriores e 4 usu rio sem...

Page 40: ...r a de atra o magn tica entre a capa magn tica do respectivo liner Varos 6Y200 e o fundo em concha magn tico do produto Ao inserir o liner no encaixe certifique se de que n o h dedos partes do corpo e...

Page 41: ...s tiverem sido sujeitos a cargas extremas por exemplo de vido a queda ou semelhante dever o ser inspecionados imediatamente quanto presen a de danos por um t cnico CUIDADO Contato do produto com brasa...

Page 42: ...e do sistema implantado CUIDADO Objetos met licos ou part culas aderidos capa magn tica Queda devido ader ncia insuficiente ao encaixe Danos ao produto Antes de vestir o liner verifique se h objetos m...

Page 43: ...iner 3 Retirar o encaixe prot tico do coto Para tal segurar de prefer ncia a borda da concha lateral do encaixe com uma m o e com a outra a borda da concha medial do encaixe 4 Rolar o liner para baixo...

Page 44: ...rmazenamento na embalagem original 25 C 13 F a 50 C 122 F Armazenamento e transporte sem a embala gem 25 C 13 F a 50 C 122 F no m x 90 de umidade relativa do ar n o condensante Opera o 10 C 14 F a 40...

Page 45: ...m contact op met een vakspecialist wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er zich problemen voordoen Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en...

Page 46: ...bindingselementen m kg Het product wordt aanbevolen voor mobiliteitsgraad 1 personen die zich alleen binnenshuis kunnen verplaatsen mobiliteitsgraad 2 personen die zich beperkt buitenshuis kunnen verp...

Page 47: ...e in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat regelen in acht VOORZICHTIG Klemgevaar bij het inzetten van de liner in de koker Verwondingen door sterke magnetische...

Page 48: ...iteiten Vallen door breuk van dragende delen of een storing in de werking Zorgvuldige behandeling van het product en zijn componenten verlengt niet alleen de ver wachte levensduur daarvan maar is voor...

Page 49: ...ag neetveld van het product worden gestoord Let op dat u bij gebruik van het product in de directe nabijheid van actieve ge mplanteerde systemen de minimale afstanden in acht neemt die worden voorgesc...

Page 50: ...Draai de Boa draaiknoppen met de klok mee De Boa veters worden gespannen de koker wordt gesloten INFORMATIE Positioneer de buitenste kokerschaal lateraal onder de binnenste kokerschaal mediaal 7 Draa...

Page 51: ...van rechten van derden 9 3 CE conformiteit Hierbij verklaart Otto Bock Healthcare Products GmbH dat het product voldoet aan de van toe passing zijnde Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen De...

Page 52: ...N Datum f r senaste uppdatering 2021 01 27 L s noga igenom detta dokument innan du b rjar anv nda produkten och beakta s kerhets anvisningarna L t fackpersonal visa dig hur du anv nder produkten p ett...

Page 53: ...g Produkten rekommenderas f r mobilitetsgrad 1 inomhusbrukare mobilitets grad 2 begr nsad utomhusbrukare mobilitetsgrad 3 obegr nsad utomhusbru kare och mobilitetsgrad 4 obegr nsad utomhusbrukare med...

Page 54: ...r och produktens magnetiska bottenskal Se till att inga fingrar kroppsdelar finns mellan liner och hylsa n r linern s tts in i hylsan OBSERVERA Egenh ndig manipulering av systemkomponenter Fall till f...

Page 55: ...dor OBSERVERA Om produkten kommer i kontakt med gl d eller eld Skador genom kontakt med sm lt material H ll produkten p avst nd fr n gl d eller ppen eld OBSERVERA F rvaring av produkten under direkt s...

Page 56: ...h ftning p hylsan Skador p produkten Innan linern tas p m ste man kontrollera om det finns metalliska f rem l eller partiklar p magnetlocket och vid behov avl gsna dem 6 1 Ta p linern och hylsan Ta p...

Page 57: ...andra i hylskanten p det mediala hylsskalet 4 Rulla ner linern fr n stumpen och ta av 7 Reng ring 1 Reng r produkten fr n smuts med en fuktig trasa och mild tv l t ex Ottobock Derma Clean 453H10 1 2...

Page 58: ...14 F till 40 C 104 F max 90 relativ luftfuktighet icke kondense rande Allm nt Artikelnummer 5A60 Livsl ngd 3 r Slitdel som uts tts f r naturligt slitage Livs l ngden f rkortas eller f rl ngs beroende...

Page 59: ...helbredstilstand til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land Opbevar dette dokument til senere brug Produktet Varos 5A60 kaldes i det f lgende produkt hylster Denne brugsanvisning indeholde...

Page 60: ...vanlige aktiviteter er f eks sportsaktiviteter med permanent h je gang hastigheder l b eller ekstremsport friklatring faldsk rmudspring paraglidning m m Produktet m udelukkende benyttes af n bruger 3...

Page 61: ...gede komponen ter m kun foretages af autoriseret Ottobock fagpersonale FORSIGTIG Ophold i omr der uden for det tilladte temperaturomr de Fald p grund af brud p b rende dele eller fejlfunktion Undg oph...

Page 62: ...fordi det er blevet udsat for UV str ler Misfarvning af kunststofdele Undg at opbevare produktet s ledes at det uds ttes for direkte sollys FORSIGTIG Slitage p systemkomponenter Styrt p grund af brud...

Page 63: ...ringen af lineren INFORMATION Orienteringstr den p indersiden af lineren skal v re anbragt i mid ten p l rsumpens forside De to tr de p lineren skal v re anbragt i siden p l rs tumpen 4 Rul lineren p...

Page 64: ...helt t r 3 Efter fuldst ndig t rring s ttes hylsterpolstringen igen p den mediale hylsterskal 8 Vedligeholdelse Der skal udf res en visuel kontrol og en funktionskontrol af protesekomponenterne efter...

Page 65: ...tiden afkortes eller forl nges afh ngigt af indi viduel belastningsgrad Kun hvis brugsanvis ningen overholdes kan der under hensynta gen til belastningsgraden opn s den maksi male levetid Vandresiste...

Page 66: ...tet Produktet Varos 5A60 kalles heretter bare produkt hylse Denne bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om bruk justering og h ndtering av produktet Produktet skal bare tas i bruk i henhold til...

Page 67: ...l bruk p en bruker 3 4 Kontraindikasjoner Hudforandringer i omr det som er utrustet f eks pne s r hudsykdommer Sensitivitetsforstyrrelser p stumpen Sterkt arrete inntrekkninger eller sv rt utbulende s...

Page 68: ...71 FORSIKTIG Bruk av et skadet produkt Fare for fall etter brudd i b rende deler eller feilfunksjon i produktet Kontroller regelmessig hylse Boa snor Boa h ndhjul hylsekantpolstring og mollskinnb nd h...

Page 69: ...joner p grunn av kontaminering med bakteri er Rengj r produktet regelmessig med en fuktig klut og mild s pe f eks Ottobock Der maClean 453H10 1 Desinfiser innsiden av produktet ved behov med et fargel...

Page 70: ...fra hverandre 3 Sett deg p kanten av en stol 4 Trekk protesehylsen over stumpen INFORMASJON V r derved oppmerksom p retningen p t spissene hhv stillingen til leggen slik at den nskede graden av utvend...

Page 71: ...9 2 Varemerker Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkel...

Page 72: ...e Sinktrykkst p belagt Materiale innsatsmutter St l rustfritt Materiale hylsekantpolstring EVA blanding 11 Vedlegg 11 1 Benyttede symboler Samsvarserkl ring i henhold til de aktuelle EU direktivene Pr...

Page 73: ...mputaatioiden yhteydess 3 2 K ytt alue Komponenttimme toimivat optimaalisesti jos se yhdistet n sopivien komponenttien kanssa valit tuina kehon painon ja aktiivisuustason perusteella jotka ovat tunnis...

Page 74: ...iset turvaohjeet VAROITUS Turvaohjeiden noudattamatta j tt minen Henkil esinevahingot jotka johtuvat tuotteen k yt st tietyiss tilanteissa Huomioi t h n saateasiakirjaan sis ltyv t turvaohjeet ja siin...

Page 75: ...uminen kantavien osien murtumisen tai toimintah iri n seurauksena Tuotteen ja sen komponenttien huolellinen k sittely pident niiden odotettavissa olevaa k ytt ik ja palvelee ennen kaikkea my s omaa he...

Page 76: ...istin defibrillaattori Varmista k ytt ess si tuotetta aktiivisten implantoitujen j rjestelmien l hell ett implantin valmistajan vaatimia v himm iset isyyksi noudatetaan Noudata ehdottomasti implantin...

Page 77: ...auhat ved sein m niin pitk lle kunnes nauhat eiv t en kosketa tupen kangaspintaa 3 Paina holkki pois tyng st Tartu t ll in mielell n toisella k dell holkin lateraalisen sein m n reunaan ja toisella ho...

Page 78: ...158 F Varastointi alkuper ispakkauksessa 25 50 C 13 122 F Suhteellinen ilmankosteus enint 90 ei kon densoitumista Varastointi ja kuljetus ilman pakkausta 25 50 C 13 122 F Suhteellinen ilmankosteus eni...

Page 79: ...u ywania pro duktu W przypadku pyta odno nie produktu lub napotkania na problemy nale y zwr ci si do fachowego personelu Wszelkie powa ne incydenty zwi zane z produktem w szczeg lno ci wszelkie przyp...

Page 80: ...cz ce m kg Produkt jest zalecany dla stopnia mobilno ci 1 osoba poruszaj ca si wewn trz pomieszcze stopnia mobilno ci 2 osoba poruszaj ca si na zewn trz w ograni czonym stopniu stopnia mobilno ci 3 os...

Page 81: ...wania produktu w okre lonych sytuacjach Przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa i podanych sposob w post powania zawartych w niniejszym dokumencie towarzysz cym PRZESTROGA Niebezpiecze stwo zakleszczenia...

Page 82: ...ia niezwyczajnych czynno ci Upadek wskutek z amania element w no nych lub nieprawid owego dzia ania Staranne obchodzenie si z produktem i jego komponentami nie tylko wyd u a ich ywotno ale przede wszy...

Page 83: ...duktu w pobli u aktywnych system w implantowanych nale y zwr ci uwag na zachowanie minimalnej odleg o ci wymaganej przez producenta implant w Nale y koniecznie przestrzega warunk w zastosowania i wska...

Page 84: ...Zdejmowanie leja i linera 1 Odci gn pokr t a Boa od leja 2 Wyci gn zewn trzn skorup leja boczn na zewn trz W przypadku zastosowania pask w samoprzylepnych z tworzywa sztucznego w bocznej sko rupie lej...

Page 85: ...nia wymaga nia obowi zuj cych wytycznych europejskich dotycz cych wyrob w medycznych Ca y tekst wytycznych i wymaga jest dost pny pod adresem internetowym http www ottobock com conformity 10 Dane tec...

Page 86: ...oliamid PA12 Materia elementu zaciskowego Z pow ok z cynkowego odlewu ci nieniowego Materia nakr tki wpuszczanej Nierdzewna stal szlachetna Materia poduszki kraw dzi leja EVA Blend 11 Za cznik 11 1 St...

Page 87: ...87 1 2 3 4 5 2 2 3 3 1 3 2 MOBIS m kg 1 2 3 4 S M L kg 80 100 125 3 3 1 3 4 4 4 1...

Page 88: ...88 4 2 1 1 2 4 3 6Y200 Varos 92...

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