1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-09-24
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►
Conservare il presente documento.
Il software di regolazione "AxonSoft 2.2 560X500=V2.2" viene denominato qui di seguito solo
"AxonSoft, software o software di regolazione".
Mettere in funzione il prodotto soltanto in base alle informazioni contenute nei documenti di ac
compagnamento forniti.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Funzionamento
Il software AxonSoft è destinato alla regolazione dell'AxonMaster 13E500 e del sistema protesico
Axon-Bus ad esso collegato.
Per un adattamento ottimale alle esigenze del paziente, sono disponibili diversi programmi di co
mando e metodi di commutazione.
La comunicazione tra il software e la protesi avviene esclusivamente tramite trasferimento dati via
Bluetooth.
2.2 Possibilità di combinazione
Adattatore Bluetooth supportato
•
BionicLinkPC 60X5
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Il software AxonSoft come accessorio del sistema protesico Axon-Bus consente la valutazione del
segnale mioelettrico e l'adattamento del controllo dei componenti dell'Axon-Bus in base alle esi
genze del paziente.
3.2 Condizioni d’impiego
•
Per poter utilizzare il software, il PC in uso deve soddisfare i requisiti di sistema raccomanda
ti.
•
La batteria del sistema protesico Axon-Bus deve essere carica.
3.3 Controindicazioni
•
Tutte le condizioni in contraddizione o in deroga rispetto alle indicazioni contenute nel capito
lo "Sicurezza" e "Utilizzo conforme".
3.4 Qualifica
Il software di regolazione può essere usato solo da utenti che abbiano partecipato ai relativi corsi
di formazione sul prodotto e che sono certificati per l'applicazione. Per la qualificazione relativa
ad aggiornamenti del software potrebbero essere necessari ulteriori corsi di formazione.
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