Otto Bock 50S10-1, Instructions For Use Manual

Page: 66 / 156

6.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overens­
stemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Produ­
centen påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse
af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt
ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medi­
cinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassifice­
ringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten
eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direkti­
vets bilag VII.
1 Forord Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2014-04-23
► Vennligst les nøye gjennom dokumentet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om tilpasning og pålegging av
immobiliseringsortosen Malleo Immobil Walker high 50S10, Malleo Immobil
Walker low 50S11, Malleo Immobil Air Walker high 50S12, Malleo Immobil
Air Walker low 50S14, Malleo Immobil ROM Walker 50S15 og Malleo Im­
mobil Achilles Walker 50S17.
2 Bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen må
kun
brukes til ortotisk behandling av fot-ankelleddområdet og
kun i kontakt med intakt hud.
Ortosen må brukes i henhold til indikasjonen og etter instruksjoner fra legen.
2.2 Indikasjoner
50S10 Malleo Immobil Walker high
• Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, midtfot- og/eller
knokkelfrakturer
• Postoperativ og konservativ behandling av distale fibulafrakturer
• Konservativ behandling av skader på for- og midtfoten samt fotroten
• Skader i bånd, bløtvev og sener
66 | Ottobock