6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о ме
дицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно загрузить на
сайте производителя.
1 はじめに
日本語
備考
最終更新日: 2020-03-30
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認く
ださい。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元ま
でご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべ
て製造元(裏表紙の連絡先を参照)そしてお住まいの国の規制当局に
報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、体幹装具ドルソ ディレクサ ポスチャー 50R59 の装着お
よび適応に関する重要事項を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本装具は、装着部分の皮膚が
良好な状態
であることを確認した上で、
背中に
のみ
ご使用ください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 (以下の適応症は海外で認可されたものです。)
•
姿勢不良( 脊椎癒合のない脊椎後彎症、ショイエルマン病)
•
胸椎および腰椎の骨粗鬆症
•
胸椎および腰椎の骨粗鬆症性骨折における後療法
•
背中の痛み(腰椎および胸椎下部)、坐骨神経痛、胸椎/腰椎の筋肉のア
ンバランス、胸椎/腰椎靭帯の捻挫
•
胸椎および腰椎の軽微な退行性変化( 例:骨軟骨症、椎間関節症候群)
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
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Summary of Contents for 50R59 Dorso Direxa Posture
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