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8.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-15
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi per gonartrosi Agilium Freestep 50K4-1.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Componenti (fig. 1)
Pos.:
Descrizione
Pos.:
Descrizione
1
Aste
2
Staffa del piede
3
Componente per il piede
4
Articolazione malleolare ortesi
5
Viti ad esagono cavo
6
Cintura
Componenti senza figura
Sostegno di compensazione dell'altezza
Chiave a brugola
2.2 Costruzione
L'ortesi è composta da un componente per il piede e uno per la gamba. Il
collegamento avviene tramite un'articolazione malleolare mobile dell'ortesi
(piano sagittale) (4).
Il componente per il piede consiste in un componente tagliabile (3) e nella
staffa (2).
24
Summary of Contents for 50K4-1 Agilium Freestep 2.0
Page 3: ...Material Stahl Steel Kunststoff Plastic TPE Textilkaschierter Schaum Fabric lined foam 30 3...
Page 108: ...2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 2 108...
Page 109: ...4 4 1 4 2 1 5 1 5 1 1 109...
Page 110: ...2 3 3 cm 3 cm 50K4 1 Agilium Freestep 2 0 50K4 Agilium Freestep Classic 5 2 1 2 2 3 3 4 110...
Page 111: ...1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 5 3 111...
Page 112: ...1 2 3 4 5 4 1 2 3 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 112...
Page 114: ...3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4 4 1 114...
Page 115: ...4 2 5 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm Agilium Freestep 2 0 50K4 1 Agilium Freestep Classic 50K4 115...
Page 116: ...5 2 1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 116...
Page 117: ...5 3 1 2 3 4 5 4 1 2 3 6 117...
Page 118: ...1 2 30 C 3 7 8 8 1 20161906 24 8 2 8 3 CE 2017 745 CE 118...
Page 119: ...119...