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Tabelle 2 - Elektromagnetische Störfestigkeit für alle Geräte und Systeme
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Produkt 'X2 Bionic Prosthetic System 3B5-X2' ist für den Betrieb in einer wie unten ange
gebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Pro
dukts 'X2 Bionic Prosthetic System 3B5-X2' sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Um
gebung betrieben wird.
Störfestigkeits-Prü
fung
IEC 60601 Prüfpegel
Übereinstimmungs-
Pegel
Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinie
Elektrostatische Entla
dung (ESD) gemäß
IEC 61000-4-2
±6 kV Entladung
durch Kontakt
±8 kV Entladung
durch die Luft
±6 kV Entladung
durch Kontakt
±8 kV Entladung
durch die Luft
Fußböden sollten aus
Holz oder Beton be
stehen oder mit Kera
mikfliesen versehen
sein. Wenn der Fuß
boden mit syntheti
schem Material verse
hen ist, muss die rela
tive Luftfeuchte min
destens 30 % betra
gen.
Schnelle transiente
elektrische Störgrö
ßen/ Bursts nach
IEC 61000-4-4
±2 kV für Netzleitun
gen
±1 kV für Eingangs-
und Ausgangsleitun
gen
nicht anwendbar
Die Qualität der Ver
sorgungsspannung
sollte der einer typi
schen Geschäfts- oder
Krankenhausumge
bung entsprechen.
Stoßspannungen/Sur
ges nach
IEC 61000-4-5
±1 kV Spannung Au
ßenleiter-Außenleiter
±2 kV Spannung Au
ßenleiter-Erde
nicht anwendbar
Die Qualität der Ver
sorgungsspannung
sollte der einer typi
schen Geschäfts- oder
Krankenhausumge
bung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechun
gen und Schwankun
gen der Versorgungs
spannung nach
IEC 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 % Einbruch der
U
T
) für 1/2 Periode
40 % U
T
(60 % Einbruch der
U
T
) für 5 Perioden
70 % U
T
(30 % Einbruch der
U
T
) für 25 Perioden
< 5 % U
T
(> 95 % Ein
bruch der U
T
) für 5 s
nicht anwendbar
Die Qualität der Ver
sorgungsspannung
sollte der einer typi
schen Geschäfts- oder
Krankenhausumge
bung entsprechen.
Wenn der Anwender
des Produkts 'X2 Bio
nic Prosthetic System
3B5-X2' auch im Fall
von Unterbrechungen
in der Versorgungs
spannung auf Dauer
betrieb besteht, ist zu
empfehlen das Pro
dukt 'X2 Bionic Pros
thetic System 3B5-X2'
mit einem störungsfrei
