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in accordance with ISO 13485.

Otto Bock Healthcare Products GmbH
Brehmstraße 16 · 1110 Wien · Austria
T +43-1 523 37 86 · F +43-1 523 22 64
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Summary of Contents for 2R67

Page 1: ...sonal t cnico especializado 44 Manual de utiliza o Pessoal t cnico 54 Gebruiksaanwijzing Vakmensen 64 Bruksanvisning Fackpersonal 75 Brugsanvisning Faguddannet personale 84 Bruksanvisning Fagpersonell...

Page 2: ...1 2 3 4 2 Ottobock...

Page 3: ...nsad apter Rohradapter genannt Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen dung Einstellung und Handhabung des Produkts Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhab...

Page 4: ...et in der Horizontalebene statt Im Federgeh use werden diese Bewegungen ber ein Umlenksystem in die Vertikale gelenkt 2 2 Kombinationsm glichkeiten Das Produkt ist ausschlie lich mit den Ottobock Modu...

Page 5: ...Zugelassen bis max 110 kg K rpergewicht 2R67 4R39 4R40 m kg Das Produkt wird f r Mobilit tsgrad 1 Innenbereichsgeher Mobilit tsgrad 2 eingeschr nkter Au enbereichsgeher Mobili t tsgrad 3 uneingeschr...

Page 6: ...t VORSICHT Nicht ordnungsgem gesicherte Schrauben Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gel ster Schraubverbindungen Nach Beendigung aller Einstellungen m ssen die Gewindestifte des Rohradapters m...

Page 7: ...egeben wurden siehe Gebrauchsanweisungen und Kata loge VORSICHT Unsachgem e Handhabung Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts Unterweisen Sie den Patienten in der sachgem en Han...

Page 8: ...hpersonal 647G23 1 St Torsionsadapter 4R39 4R40 4R85 4R86 Rohradapter mit Torsi onseinheit 2R67 6 Herstellung der Gebrauchsf higkeit VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturz durch Sch den an de...

Page 9: ...des Adapters 6 3 1 Montieren des Torsionsadapters 4R39 Rohradapters mit Torsionseinheit 2R67 2R67 4R39 vollst ndig bis zum Anschlag in den Schraubadapter ein schieben 6 3 2 Montieren des Torsionsadapt...

Page 10: ...h oder ber den roten Bereich gedreht werden siehe Abb 1 Das Torsionsmoment kann mit der Innensechskantschraube im Zentrum des Adapters eingestellt werden siehe Abb 1 Torsionsmoment vergr ern Die Marki...

Page 11: ...L nge mm Artikelnummer 12 mm 506G3 M8x12 V 14 mm 506G3 M8x14 16 mm 506G3 M8x16 8 Reinigung 1 Das Produkt mit einem feuchten weichen Tuch reinigen 2 Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen 3 Die...

Page 12: ...erungen der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge stuft Die Konformit ts...

Page 13: ...use or maintenance of the product as well as in the event of unexpected operating behaviour or circumstances contact the manufacturer see manufacturer s address on the back of this accompanying docume...

Page 14: ...eing the connection 2R67 tube adapter with torsion unit 34 mm 4R39 torsion adapter with tube 30 mm 4R40 torsion adapter with 4 hole connection 4R85 torsion adapter with tube clamp adapter 30 mm 4R86 t...

Page 15: ...ted outdoor walker and mobility grade 4 unrestricted outdoor walker with particularly high demands Approved for a body weight of 110 kg max 2R67 4R39 4R40 m kg The product is recommended for mobility...

Page 16: ...ctions and the precautions specified in this accompanying document CAUTION Incorrectly secured screws Falling due to breakage of load bearing components caused by screw con nections coming loose After...

Page 17: ...components approved by Ottobock see instructions for use and catalogues CAUTION Improper use Injury due to faulty operation or malfunction of the product Instruct the patient in the proper use of the...

Page 18: ...ualified personnel 1 pc 4R39 4R40 4R85 4R86 torsion adapter 2R67 tube adapter with torsion unit 6 Preparation for use CAUTION Incorrect alignment or assembly Falling due to damage to the prosthesis co...

Page 19: ...p adapter up to the stop 6 3 2 Mounting the torsion adapter 4R40 1 Remove the screws on the socket attachment block or modular adapter 2 Screw the torsion adapter to the socket attachment block or mod...

Page 20: ...rsion unit counterclockwise 7 Handling 7 1 Adjusting the adapter The set screws in the pyramid receiver can be used to make static adjust ments during alignment and trial fittings as well as after the...

Page 21: ...ufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and instructions provided in this document The manufacturer will not assume liability for damage caused...

Page 22: ...ormity according to the applicable European directives Lot number Legal manufacturer 11 2 Technical data Environmental conditions Storage and transport in original packaging 10 C 14 F to 60 C 140 F St...

Page 23: ...de torsion adaptateur tubulaire Ces instructions d utilisation vous fournissent des informations importantes relatives l utilisation au r glage et la manipulation du produit Expliquez au patient comme...

Page 24: ...ateur a lieu dans le plan horizontal Dans le corps du ressort un syst me de changement de direction permet de diri ger ces mouvements vers le plan vertical 2 2 Combinaisons possibles Ce produit peut t...

Page 25: ...ont le poids n exc de pas 110 kg 2R67 4R39 4R40 m kg Le produit est recommand pour le niveau de mobilit 1 mar cheur en int rieur le niveau de mobilit 2 marcheur limit en ext rieur le niveau de mobilit...

Page 26: ...pectez les consignes de s curit et mesures mentionn es dans ce document PRUDENCE Vis non bloqu es correctement Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses suite au desser rage de raccords v...

Page 27: ...32 PRUDENCE Utilisation de composants proth tiques non adapt s Chute occasionn e par un comportement inattendu du produit ou une rup ture des pi ces porteuses Utilisez le produit uniquement avec des c...

Page 28: ...s creux ne doit pas se trouver dans la zone rouge ou au del de la zone rouge voir ill 1 5 Contenu de la livraison 1x instructions d utilisation personnel sp cialis 647G23 1x adaptateur de torsion 4R39...

Page 29: ...l int rieur et l ext rieur du tube l aide de l bavureur 6 3 Montage de l adaptateur 6 3 1 Monter l adaptateur de torsion 4R39 l adaptateur tubulaire avec unit de torsion 2R67 Ins rez compl tement et j...

Page 30: ...du du produit La marque de la vis six pans creux ne doit pas se trouver dans la zone rouge ou au del de la zone rouge voir ill 1 Le couple de torsion peut tre r gl avec la vis six pans creux plac e au...

Page 31: ...pri es voir tableau de s lection Tableau de s lection des tiges filet es Longueur mm R f rence 12 mm 506G3 M8x12 V 14 mm 506G3 M8x14 16 mm 506G3 M8x16 8 Nettoyage 1 Nettoyez le produit l aide d un chi...

Page 32: ...e aux droits d un tiers 10 3 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive europ enne 93 42 CEE re lative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la classe I sur la base des...

Page 33: ...compagnamento Rivolgersi al produttore per gli indirizzi vedere il retro di copertina di questo documento per ricevere aiuto durante la messa in funzione l utilizzo o la manutenzione del prodotto se n...

Page 34: ...ttacchi diversi Tubo modulare con unit torsionale 2R67 34 mm Rotatore torsionale 4R39 con tubo 30 mm Rotatore torsionale 4R40 con attacco a 4 fori Rotatore torsionale 4R85 con attacco filettato 30 mm...

Page 35: ...di mobilit 1 pazienti con normali capacit motorie in ambienti interni per il grado di mo bilit 2 pazienti con capacit motorie ridotte in ambienti esterni per il grado di mobilit 3 pazienti con capaci...

Page 36: ...se so no contraddistinte come segue p es conseguenza 1 in caso di mancata osservanza del pericolo p es conseguenza 2 in caso di mancata osservanza del pericolo Con questo simbolo sono indicate le atti...

Page 37: ...porre immediatamente il prodotto a un controllo per verificare la presenza di eventuali danni Se necessario inviare il prodotto a un centro assisten za Ottobock autorizzato CAUTELA Permanenza in aree...

Page 38: ...inumidito con acqua dolce e lasciarlo asciugare Il prodotto deve essere controllato da un centro assistenza Ottobock autorizzato CAUTELA Sovraccarico meccanico Caduta dovuta alla rottura di component...

Page 39: ...ta lunghezza 6 1 Utensili necessari Tagliatubi 719R2 Sbavatore per tubi 718R1 Chiave dinamometrica 710D4 fino a 30 Nm Chiave dinamometrica 710D12 fino a 12 Nm Colla 636K13 Loctite 241 6 2 Adattamento...

Page 40: ...nte del deambulante pi lungo fornito in dotazione 1 Sull attacco filettato allentare di 2 giri la vite a testa cilindrica dell ele mento di bloccaggio del tubo 2 Inserire il tubo modulare completament...

Page 41: ...ione dell attacco I perni filettati dell alloggiamento della piramide di registrazione consentono di eseguire correzioni statiche durante l allineamento la prova e dopo l ulti mazione della protesi 7...

Page 42: ...0 Note legali 10 1 Responsabilit Il produttore risponde se il prodotto utilizzato in conformit alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento Il produttore non risponde in caso di da...

Page 43: ...conformit ai sensi delle direttive europee appli cabili Numero di lotto Produttore legale 11 2 Dati tecnici Condizioni ambientali Deposito e trasporto nell imballag gio originale da 10 C 14 F a 60 C...

Page 44: ...67 se denominar en lo sucesivo simplemente produc to adaptador adaptador de torsi n adaptador tubular Estas instrucciones de uso le proporcionan informaci n importante relacio nada con el empleo el aj...

Page 45: ...tador se realiza en el plano horizontal En la carcasa de resortes estos movimientos se dirigen al plano vertical a tra v s de un sistema de desviaci n 2 2 Posibilidades de combinaci n El producto solo...

Page 46: ...ias especialmente elevadas Autorizado para un peso corporal m x de 110 kg 2R67 4R39 4R40 m kg El producto se recomienda para el grado de movilidad 1 usua rios en espacios interiores el grado de movili...

Page 47: ...iga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento adjunto PRECAUCI N Tornillos que no se han fijado adecuadamente Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte a...

Page 48: ...Empleo de componentes prot sicos no adecuados Ca das debidas a un comportamiento inesperado del producto o a la rotu ra de piezas de soporte Combine el producto nicamente con aquellos componentes que...

Page 49: ...rse hasta quedar en la zona roja ni sobrepasarla v ase fig 1 5 Componentes incluidos en el suministro Un ejemplar de las instrucciones de uso para personal t cnico 647G23 1 adaptador de torsi n 4R39 4...

Page 50: ...rior del canto cortado con el quitarrebabas de tubos 6 3 Montaje del adaptador 6 3 1 Montaje del adaptador de torsi n 4R39 adaptador tubular con unidad de torsi n 2R67 Introduzca el adaptador 2R67 o e...

Page 51: ...si n Ca das debidas a un comportamiento inesperado del producto La marca del tornillo cil ndrico con hex gono interior no debe girarse hasta quedar en la zona roja ni sobrepasarla v ase fig 1 El momen...

Page 52: ...hay que apretarlos con el par de apriete es pecificado Sustituya las varillas roscadas que sobresalgan demasiado o est n inserta das con demasiada profundidad por varillas roscadas adecuadas v ase la...

Page 53: ...s de empresas que se in dican en este documento pueden ser marcas registradas y est n sometidos a los derechos de los propietarios correspondientes La ausencia de una designaci n expl cita de las marc...

Page 54: ...itanio Peso m x del usuario kg 125 125 125 100 110 Vida til 3 millones de ciclos de carga 3 5 a os 1 Pref cio Portugu s INFORMA O Data da ltima atualiza o 2015 10 27 Leia este documento atentamente Ob...

Page 55: ...cionamento O produto utilizado como componente para pr teses de membro inferior modulares Os adaptadores de tor o otimizam a fun o das pr teses de membro infe rior modulares atrav s da rota o el stica...

Page 56: ...deslocamento em exteriores e 4 usu rio sem limita es de deslocamento em exteriores e com exig ncias especiais Autori zado at um peso corporal m x de 100 kg 4R86 m kg O produto recomendado para os gra...

Page 57: ...nsequ ncias estas s o caracterizadas da seguinte forma por ex consequ ncia 1 em caso de n o observ ncia do risco por ex consequ ncia 2 em caso de n o observ ncia do risco Este s mbolo caracteriza as a...

Page 58: ...xtre mas por exemplo devido a queda ou semelhante dever o ser inspe cionados imediatamente quanto presen a de danos Se necess rio envie o produto assist ncia t cnica autorizada Ottobock CUIDADO Perman...

Page 59: ...t c nica autorizada Ottobock CUIDADO Sobrecarga mec nica Queda devido quebra de pe as de suporte N o expor os componentes do sistema a vibra es mec nicas nem a choques Antes de cada uso verifique se...

Page 60: ...do tubo Queda devido danifica o do tubo N o fixar o tubo no torno de bancada Use somente a ferramenta predeterminada para encurtar o tubo 1 Se necess rio encurtar o tubo com o cortador de tubos INFORM...

Page 61: ...Apertar os pinos roscados com a chave dinamom trica com 10 Nm Montagem definitiva 1 Fixar os pinos roscados com a cola 2 Efetuar um pr aperto dos pinos roscados com a chave dinamom trica com 10 Nm e...

Page 62: ...dos os ajustes os pinos roscados do adapta dor tubular devem ser fixados com cola antes de serem apertados com o torque de aperto especificado Os parafusos da bra adeira n o podem ser fixados devendo...

Page 63: ...propriet rios Todos os nomes comerciais nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registradas e estar sob os direitos dos respectivos propriet rios A falta de uma identifica o expl cita...

Page 64: ...g 125 125 125 100 110 Vida til 3 milh es de ciclos de carga 3 5 anos 1 Voorwoord Nederlands INFORMATIE Datum van de laatste update 2015 10 27 Lees dit document aandachtig door Neem de in dit begeleide...

Page 65: ...chrijving 2 1 Constructie en functie Het product wordt als onderdeel voor modulaire beenprothesen gebruikt De torsieadapters optimaliseren de werking van de modulaire beenprothese doordat ze soepel dr...

Page 66: ...uis kunnen verplaatsen mobiliteits graad 2 personen die zich beperkt buitenshuis kunnen verplaat sen mobiliteitsgraad 3 personen die zich onbeperkt buitens huis kunnen verplaatsen en mobiliteitsgraad...

Page 67: ...tyle klimmen parachutespringen paragliding enz 4 Veiligheid 4 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen en letselrisi co s LET OP Waarschuwi...

Page 68: ...ichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden gebruikt voor bijzondere activiteiten Dergelijke activiteiten zijn bijvoorbeeld extreme sporten freestyle klimmen parag liding enz Zorgvuldige beh...

Page 69: ...oorwerpen of vocht in het product binnendringen Wanneer het product in aanraking is gekomen met vloeistof moet u het product laten drogen Het product moet bij een geautoriseerde Ottobock servicewerkpl...

Page 70: ...hroefverbindingen Voordat u schroeven en bouten gaat monteren moet u altijd eerst de schroefdraad reinigen Houd u bij de montage aan de aangegeven aanhaalmomenten Neem de aanwijzingen met betrekking t...

Page 71: ...knieschanieren 3R15 en 3R49 worden toegepast moet de meegeleverde langere voorbrengertrekkabel worden gemonteerd 1 Draai de cilinderkopbout van de buisklem op de schroefadapter twee slagen los 2 Schui...

Page 72: ...elde positie van de prothesecomponent kan bij vervanging of demontage behouden blijven Schroef daarvoor de twee diepst ingeschroef de stelbouten die niet tegenover elkaar liggen eruit Stelbouten verva...

Page 73: ...tane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aansprakelijk 10 2 Handelsmerken Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het daarvoor geldende...

Page 74: ...king 10 C 14 F tot 60 C 140 F Max 90 relatieve luchtvochtig heid niet condenserend Gebruik 10 C 14 F tot 60 C 140 F Max 90 relatieve luchtvochtig heid niet condenserend Artikel nummer 2R67 4R39 4R40...

Page 75: ...r produkten adaptern torsionsadaptern r rad aptern Denna bruksanvisning ger dig viktig information om anv ndning inst llning och hantering av produkten Informera brukaren om korrekt hantering och sk...

Page 76: ...else sker i horisontalplanet Dessa r relser styrs till det vertikala planet via ett omledningssystem i fj derhuset 2 2 Kombinationsm jligheter Produkten kan endast kombineras med Ottobock modul ra ben...

Page 77: ...mhusbrukare mobilitets grad 3 obegr nsad utomhusbrukare och mobilitetsgrad 4 o begr nsad utomhusbrukare med s rskilt h ga krav Till ten upp till max 125 kg kroppsvikt 3 3 F ruts ttningar f r anv ndnin...

Page 78: ...ivna vridmomentet OBSERVERA verbelastning p grund av extrema aktiviteter Fall till f ljd av att b rande delar g r av Produkten har utvecklats f r vardagsaktiviteter och f r inte anv ndas f r extraordi...

Page 79: ...varken fasta eller fr mmande f rem l eller v tskor kan tr nga in i produkten Om produkten kommer i kontakt med v tska ska produkten l mnas att torka Produkten m ste kontrolleras av ett beh rigt Ottobo...

Page 80: ...d Fallrisk om skruvf rbanden lossnar eller g r s nder Reng r g ngan f re varje montering F lj de f reskrivna tdragningsmomenten vid montering Beakta anvisningarna avseende s kringen av skruvf rbindels...

Page 81: ...edf ljande l ng re framkastardraget monteras 1 P skruvadaptern lossa cylinderskruven f r r ranslutningen med 2 varv 2 Skjut in r radaptern i 4R85 4R86 helt till anslaget 3 Dra t cylinderskruven f r r...

Page 82: ...efinner sig mittemot varandra skruvas loss Ers tt g ngstift OBSERVERA Skruvar inte s krade enligt f reskrifterna Fall till f ljd av att b rande delar g r av p grund av att skruvf rbanden lossnat Efter...

Page 83: ...ftning och r ttigheterna f r respektive gare Alla varum rken varunamn eller f retagsnamn kan vara registrerade varu m rken och tillh r respektive gare ven varum rken som inte explicit markerats som re...

Page 84: ...125 100 110 Livs l ngd 3 miljoner belastningar 3 5 r 1 Forord Dansk INFORMATION Dato for sidste opdatering 2015 10 27 L s dette dokument opm rksomt igennem F lg sikkerhedsanvisningerne og de beskrevn...

Page 85: ...funktionen af de modul re benproteser via en elastisk drejning 20 Der f s fem forskellige udgaver som er identiske hvad ang r funktion og husdimensioner men som adskiller sig fra hinanden ved den m d...

Page 86: ...Produktet anbefales til mobilitetsgrad 1 indend rsgang mobili tetsgrad 2 begr nset gang udend rs mobilitetsgrad 3 ube gr nset gang udenfor og mobilitetsgrad 4 ubegr nset gang udend rs med s rligt h jr...

Page 87: ...emf res for at afv rge ri sikoen markeres med dette symbol 4 3 Generelle sikkerhedsanvisninger FORSIGTIG Tilsides ttelse af sikkerhedsanvisninger Fald grundet beskadiget produkt eller fejlfunktion F l...

Page 88: ...lse af uegnede protesekomponenter Styrt pga uventet reaktion fra produktet eller brud p b rende dele Produktet m kun kombineres med de komponenter som Ottobock har frigivet se brugsanvisninger og kata...

Page 89: ...orsionsadapter 4R39 4R40 4R85 4R86 r radapter med torsions enhed 2R67 6 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Styrt p grund af beskadigede protesekomponenter F lg opbygnings...

Page 90: ...40 1 Fjern skruerne p hylsteret eller p adapterlejet 2 Skru torsionsadapteren p hylsteransatsen eller adapterlejet 3 Sp nd skruerne 6 3 3 Montering af torsionsadapteren 4R85 4R86 INFORMATION Ved anven...

Page 91: ...rektioner under opbygningen pr vningen og efter f rdigg relsen af protesen 7 2 Udskiftning og afmontering Protesekomponentens indstillede position kan bibeholdes ved udskiftning el ler afmontering Til...

Page 92: ...ides ttelse af dette dokument og is r for rsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ndring af produktet 10 2 Varem rke Alle betegnelser der n vnes i n rv rende dokument overholder uind skr nket...

Page 93: ...C 140 F Opbevaring og transport uden em ballage 10 C 14 F til 60 C 140 F Maks 90 relativ luftfugtighed ik ke kondenserende Drift 10 C 14 F til 60 C 140 F Maks 90 relativ luftfugtighed ik ke kondenser...

Page 94: ...et adapter torsjonsadapter r radap ter Denne bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om bruk justering og h ndtering av produktet Instruer pasienten i riktig h ndtering og stell av produktet Det e...

Page 95: ...s torsjonsbevegelse finner sted i horisontalplanet I fj rhuset sty res disse bevegelsene over i vertikalen via et styresystem 2 2 Kombinasjonsmuligheter Produktet kan utelukkende kombineres med de mod...

Page 96: ...mobilitetsgrad 2 innskrenket g evne utend rs mobilitetsgrad 3 uinnskrenket g evne utend rs og mobilitetsgrad 4 uinnskren ket g evne utend rs med spesielt h ye krav Godkjent til en kroppsvekt p maks 1...

Page 97: ...mo mentet Skruene i r rklemmen skal ikke sikres bare trekkes til med foreskrevet tiltrekkingsmoment FORSIKTIG Overbelastning pga uvanlige aktiviteter Fare for fall pga brudd i b rende deler Produktet...

Page 98: ...v feil funksjon Fare for fall pga brudd i b rende deler Pass p at verken faste partikler fremmedlegemer eller v ske trenger inn i produktet Skulle produktet komme i kontakt med v ske m produktet t rke...

Page 99: ...fall fordi skrueforbindelsene brekker eller l sner Rengj r gjengene f r hver montering Overhold de angitte monteringsanvisningene for tiltrekkingsmomenter V r oppmerksom p anvisningene med hensyn til...

Page 100: ...en vedlagte lange frembringervaieren monteres 1 P skrueadapteren l snes sylinderskruen i r rklemmen 2 omdreininger 2 Skyv r radapteren helt inn i 4R85 4R86 til anslaget 3 Trekk til sylinderskruen i r...

Page 101: ...kruene som er skrudd lengst inn og ikke st r overfor hverandre skrus ut Bytte settskruer FORSIKTIG Skruer som ikke er ordentlig sikret Fare for fall p grunn av brudd i b rende deler som f lge av l sne...

Page 102: ...den til enhver tid gjeldende varemerkelov givningen og rettighetene til de enkelte eierne Alle varemerker handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumen tet kan v re registrerte varemerker...

Page 103: ...ks 322 Min 113 Maks 476 58 68 68 Materiale Aluminium titan Edelst l rustfritt Edelst l rustfritt Edelst l rustfritt Titan Maks kropps vekt kg 125 125 125 100 110 Levetid Tre millioner belastningssyklu...

Page 104: ...t n vain sen mukana toimitetuissa saateasiakirjoissa annettu jen tietojen mukaisesti 2 Tuotteen kuvaus 2 1 Rakenne ja toiminta Tuotetta k ytet n modulaaristen alaraajaproteesien komponenttina Kiertoad...

Page 105: ...keat vaati mukset Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg 4R86 m kg Tuotetta suositellaan k ytett v ksi aktiivisuustasolla 1 sis ll liik kuja aktiivisuustasolla 2 rajoitetusti ulkona liikkuja aktiivisuus...

Page 106: ...ottaa huomioon suorittaa 4 3 Yleiset turvaohjeet HUOMIO Turvaohjeiden noudattamatta j tt minen Tuotteen vikojen tai toimintah iri n aiheuttama kaatuminen Huomioi t h n saateasiakirjaan sis ltyv t tur...

Page 107: ...la alueen ulkopuolisilla alueilla Kaatuminen tuotteen kantavien osien murtumisen tai toimintah iri n seu rauksena V lt oleskelua sallitun l mp tila alueen ulkopuolisilla alueilla katso sivu 112 HUOMIO...

Page 108: ...esi siin mahdollisesti n ky v t vauriot HUOMIO Ep asianmukainen v nt momentin s t kiertoyksik ss Kaatuminen tuotteen odottamattoman toiminnan seurauksena Kuusiokoloruuvissa olevaa merkint ei saa kiert...

Page 109: ...arvittaessa putkileikkurilla TIEDOT Pid huoli siit ett leikkuus rm on suorassa kulmassa putken pituusakseliin n hden 2 Poista leikkuus rmilt purseet sis ja ulkopuolelta putken purseenpoisti mella 6 3...

Page 110: ...t kiertoyksik ss Kaatuminen tuotteen odottamattoman toiminnan seurauksena Kuusiokoloruuvissa olevaa merkint ei saa kiert punaiselle alueelle tai punaisen alueen ylitse katso Kuva 1 Kiertomomentti voi...

Page 111: ...o Pituus mm Tuotenumero 12 mm 506G3 M8x12 V 14 mm 506G3 M8x14 16 mm 506G3 M8x16 8 Puhdistus 1 Puhdista tuote kostealla ja pehme ll rievulla 2 Kuivaa tuote pehme ll pyyhkeell 3 Anna j ljell olevan kost...

Page 112: ...un eurooppalaisen direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen T m n direktiivin liitteen IX mukaisten luokitus kriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I Valmistaja on sen vuoksi...

Page 113: ...wa si z producentem je li podczas uruchomienia stosowania lub konserwacji produktu konieczna jest pomoc lub w przy padku nieoczekiwanego zadzia ania lub niespotykanego zdarzenia adres producenta zamie...

Page 114: ...ynie innym rodzajem z cza 2R67 adapter rurowy z jednostk skr tn 34 mm 4R39 adapter skr tny z rur 30 mm 4R40 adapter skr tny ze z czem 4 otworowym 4R85 adapter skr tny z adapterem rubowym 30 mm 4R86 ad...

Page 115: ...a zewn trz w ograniczonym stopniu stopnia mobilno ci 3 osoba poruszaj ca si na zewn trz bez ograni cze i stopnia mobilno ci 4 osoba poruszaj ca si na zewn trz bez ogranicze o wyj tkowo wysokich wymaga...

Page 116: ...Czynno ci dzia ania kt rych nale y przestrzega przeprowadzi aby zapobiec niebezpiecze stwu zosta y okre lone tym symbolem 4 3 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa PRZESTROGA Nieprzestrzeganie wskaz wek be...

Page 117: ...rawdzone pod k tem uszkodze Nale y ewentualnie skierowa pro dukt do autoryzowanej plac wki serwisowej Ottobock PRZESTROGA Przebywanie w obszarze poza dopuszczalnym zakresem temperatur Upadek wskutek n...

Page 118: ...odzie i pozostawi do wyschni cia Produkt musi zosta sprawdzony przez autoryzowan pla c wk serwisow Ottobock PRZESTROGA Przeci enie mechaniczne Upadek wskutek z amania element w no nych Komponent w sys...

Page 119: ...ej d ugo ci 6 1 Wymagane narz dzia Obcinak do rur 719R2 Gratownik 718R1 Klucz dynamometryczny 710D4 do 30 Nm Klucz dynamometryczny 710D12 do 12 Nm Klej 636K13 Loctite 241 6 2 Dopasowanie adaptera skr...

Page 120: ...le y poluzowa 2 obrotami 2 Adapter rurowy nale y wsun ca kowicie do oporu do 4R85 4R86 3 Nale y dokr ci rub z bem walcowym zacisku rurowego moment dokr cenia 5 Nm 6 4 Po czenie rdzenia nastawnego i uc...

Page 121: ...iana i demonta Podczas wymiany lub demonta u ustawiona pozycja podzespo w protezo wych mo e by zachowana W tym celu nale y wykr ci obydwa ko ki gwin towane najg biej wkr cone i przeciwleg e Wymiana ko...

Page 122: ...osowania lub niedo zwolonej zmiany produktu producent nie odpowiada 10 2 Znak firmowy Wszystkie okre lenia wymienione w danym dokumencie podlegaj w stopniu nieograniczonym zarz dzeniom obowi zuj cemu...

Page 123: ...60 C 140 F Wzgl dna wilgotno powietrza maks 90 brak skraplania Eksploatacja 10 C 14 F do 60 C 140 F Wzgl dna wilgotno powietrza maks 90 brak skraplania Symbol 2R67 4R39 4R40 4R85 4R86 Ci ar g 520 500...

Page 124: ...ys ggel a tov bbiakban csak term knek adapternek torzi s adapter nek cs adapternek nevezz k Ez a haszn lati utas t s fontos inform ci kat ny jt nnek a term k haszn la t r l be ll t s r l s kezel s r l...

Page 125: ...orzi s mozg sa a v zszintes s kban t rt nik A rug h zban eze ket a mozg sokat egy tford t rendszer a f gg legesbe ir ny tja t 2 2 Kombin ci s lehet s gek A term k kiz r lag az Ottobock modulos l bprot...

Page 126: ...korl tozottan k lt ren j r a 3 as mobilit si fo kozat korl tlanul k lt ren j r s a 4 es mobilit si fokozat kor l tlan k lt ren j r k l n sen magas k vetelm nyekkel sz m ra javasoljuk A megengedett tes...

Page 127: ...iztos tani kell miel tt az el rt megh z nyomat kkal szil rdan megh z n ket A szor t bilincs csavarjait nem szabad biztos tani hanem csak az el rt megh z nyomat kkal szil rdan megh zni VIGY ZAT T lterh...

Page 128: ...k d si hib ja miatt Tan tsa meg a paciens t a term k szakszer haszn lat ra VIGY ZAT Szennyez d s s nedvess g behatol sa a term kbe Eles s a term k hib s m k d se k zben fell p nem v rt viselked s mia...

Page 129: ...latba v tel VIGY ZAT Hib s fel p t s vagy szerel s Eles s a prot zis alkatr szek s r l se miatt Be kell tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait VIGY ZAT A csavark t sek hib s sszeszerel se...

Page 130: ...adapter felszerel se 1 Vegye le a tokcsonk csavarjait ill az adaptercs sz t 2 Csavarozza fel a torzi s adaptert a tokcsonkra ill az adaptercs sz re 3 H zza meg a csavarokat 6 3 3 A 4R85 4R86 torzi s...

Page 131: ...ezel s 7 1 Az adapter be ll t sa A szab lyoz mag r gz t herny csavarjaival a fel p t s s a pr ba sor n s a prot zis v gleges elk sz t se ut n is b rmikor statikai jav t sok v gezhe t k 7 2 Csere s sz...

Page 132: ...ss get ha term k haszn lata a jelen dokumentumban szerepl le r soknak s utas t soknak megfelel A gy rt nem felel azok rt a k rok rt melyek a jelen dokumentum figyelmen k v l ha gy sa f k pp a term k...

Page 133: ...t telek Sz ll t s s t rol s az eredeti cso magol sban 10 C 14 F 60 C 140 F T rol s s sz ll t s csomagol s n l k l 10 C 14 F 60 C 140 F legfeljebb 90 os relat v p ratarta lom nem lecsap d zemel s 10 C...

Page 134: ...r s torzn jed notkou 2R67 je d le naz v n jen produktem adapt rem torzn m adapt rem trubkov m adapt rem Tento n vod k pou it v m poskytne d le it informace pro pou v n se ze n a manipulaci s produkte...

Page 135: ...4 mm Pohyb torzn ho adapt ru prob h v horizont ln rovin V krytu pru iny jsou tyto pohyby zeny do vertik ly pomoc pr hybov ho syst mu 2 2 Mo nosti kombinace komponent Produkt se m e kombinovat v hradn...

Page 136: ...ivity 1 ch ze v interi ru stupe aktivity 2 omezen ch ze v exteri ru stupe aktivity 3 neomezen ch ze v exteri ru a stupe aktivity 4 neomezen ch ze v exteri ru s mimo dn vysok mi n roky Schv leno pro t...

Page 137: ...m momentem rouby sv rac obj mky nesm b t zaji ov ny n br se pouze utahuj p edepsan m utahovac m momentem POZOR P et ov n p i mimo dn ch innostech P d v d sledku prasknut nosn ch st Produkt byl vyvinut...

Page 138: ...ateln m chov n produktu v d sledku chybn funkce P d v d sledku prasknut nosn ch st Dbejte na to aby do produktu nevnikly dn pevn stice ciz t lesa ani kapalina Pokud by se produkt dostal do styku s kap...

Page 139: ...mponentu prot zy Dbejte na dodr en pokyn pro stavbu a mont POZOR Chybn mont roubov ch spoj P d v d sledku prasknut nebo povolen roubov ch spoj P ed ka dou mont o ist te v dy z vity Dodr ujte p edepsan...

Page 140: ...i roubujte torzn adapt r k p ipojovac mu bloku l ka resp k adapt ro v sko epin 3 rouby ut hn te 6 3 3 Mont torzn ho adapt ru 4R85 4R86 INFORMACE P i pou it kolenn ch kloub s brzdou 3R15 a 3R49 je nut...

Page 141: ...y prov st statickou korekturu prot zy 7 2 V m na a demont Nastavenou polohu komponent prot zy lze p i v m n nebo demont i za chovat Za t mto elem vy roubujte oba nejn e za roubovan stav c rou by kter...

Page 142: ...n m ne dovolen ch zm n u v robku nenese v robce dnou odpov dnost 10 2 Obchodn zna ky Ve ker ozna en uveden v t to dokumentaci podl haj bez jak chkoli ome zen ustanoven m platn ho z kona o ochrann ch z...

Page 143: ...10 C 14 F a 60 C 140 F max 90 relativn vlhkost vzduchu nekondenzuj c Provoz 10 C 14 F a 60 C 140 F max 90 relativn vlhkost vzduchu nekondenzuj c Ozna e n 2R67 4R39 4R40 4R85 4R86 Hmot nost g 520 500...

Page 144: ...e u iba ako v robok adapt r torzn adap t r r rkov adapt r Tento n vod na pou vanie v m poskytne inform cie o pou it nastaven a o manipul cii s v robkom Pacienta zau te do spr vnej manipul cie a staros...

Page 145: ...Torzn pohyb adapt ra sa realizuje v horizont lnej rovni V pru nom telese sa tieto pohyby ot aj prostredn ctvom presmerovacieho syst mu do verti k ly 2 2 Mo nosti kombin cie V robok je mo n kombinova v...

Page 146: ...c v interi ri stupe mobility 2 obmedzen chodec v exteri ri stupe mobi lity 3 neobmedzen chodec v exteri ri a stupe mobility 4 ne obmedzen chodec s mimoriadne vysok mi n rokmi Povolen do max telesnej h...

Page 147: ...aisti lepidlom sk r ne ich utiahnete predp san m u ahovac m momentom Skrutky zvieracej spony sa nesm zaisti ale musia sa len utiahnu predp san m u ahovac m momentom POZOR Pre a enie v d sledku neobvyk...

Page 148: ...POZOR Vnikanie ne istoty a vlhkosti do v robku P d kv li neo ak van mu spr vaniu sa v robku v d sledku chybnej funkcie P d v d sledku zlomenia nosn ch dielov Dbajte na to aby do v robku nevnikli pevn...

Page 149: ...nte prot zy Dodr iavajte pokyny pre mont a zmontovanie POZOR Chybn mont skrutkov ch spojov P d v d sledku zlomenia alebo uvo nenia skrutkov ch spojov Pred ka dou mont ou o istite z vity Dodr iavajte z...

Page 150: ...apt ra 3 Utiahnite skrutky 6 3 3 Mont torzn ho adapt ra 4R85 4R86 INFORM CIA Pri pou it brzdiacich kolenn ch k bov 3R15 a 3R49 je potrebn namonto va prilo en dlh ie tiahlo prestavova a 1 Na skrutkovac...

Page 151: ...ytenia nastavovacieho jadra umo uj vykona statick korekcie po as mont e sk ania a po vyhotoven prot zy 7 2 V mena a demont Nastaven poz cia komponentu prot zy sa m e pri v mene alebo demont i zachova...

Page 152: ...ou van m alebo nedovolen mi zmenami v robku 10 2 V robn zna ky V etky ozna enia uveden v predlo enom dokumente podliehaj bez v nim ky nariadeniam pr slu ne platn ho z kona o ozna ovan a pr vam pr slu...

Page 153: ...ax relat vna vlhkos vzduchu 90 nekondenzuj ca Prev dzka 10 C 14 F a 60 C 140 F max relat vna vlhkos vzduchu 90 nekondenzuj ca Ozna e nie 2R67 4R39 4R40 4R85 4R86 Hmot nos g 520 500 340 350 340 Syst mo...

Page 154: ...r torsiyon adapt r boru adap t r olarak an lacakt r Bu kullan m k lavuzu r n n kullan m ayarlar ve kullan m ekli ile ilgili nemli bilgiler vermektedir Hastay r n n kullan lmas ve bak m konusunda bilg...

Page 155: ...r n torsiyon hareketi yatay d zlemde ger ekle ir Yay muhafazas i inde bu hareketler y n de i tirme sistemi zerinden d eye d n t r l r 2 2 Kombinasyon olanaklar Ottobock mod ler ayak protez bile enler...

Page 156: ...esi mobilite derece si 2 s n rl i mekan y r mesi mobilite derecesi 3 s n rs z i mekan y r mesi ve mobilite derecesi 4 y ksek taleplere sahip s n rs z d mekan y r mesi i in i in nerilir Maks 125 kg v c...

Page 157: ...yap kan madde s r lmelidir S k t rma kelep elerinin c vatalar emniyete al nmamal d r bunlar sade ce ng r len s kma torku ile s k lmal d r D KKAT Ola an d g nl k aktiviteler nedeniyle a r y klenme neml...

Page 158: ...niyle r n n beklenmeyen bir etkisinden kaynaklanan d me meydana gelebilir nemli par alar n k r lmas nedeniyle d me r n n i ine ne kat par alar n ne yabanc maddelerin ve ne de suyun girmemesine dikkat...

Page 159: ...p m D KKAT Hatal kurulum veya montaj Protez bile enlerindeki hasarlar dolay s yla d me Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z D KKAT C vata ba lant lar n n hatal montaj K r lma veya c vata ba lan...

Page 160: ...dapt r ne dayanana kadar i eri s r n z 6 3 2 Torsiyon adapt r n n montaj 4R40 1 aft ba lant yerinin veya adapt r ana n n c vatalar kar lmal d r 2 Torsiyon adapt r aft ba lant yerine veya adapt r ana n...

Page 161: ...eki i aret saat y n nde d nd r lmelidir Torsiyon momentinin azalt lmas Torsiyon nitesinin merkezindeki i aret saat y n tersine d nd r lmeli dir 7 Kullan m 7 1 Adapt r n ayarlanmas Ayar g be i ba lant...

Page 162: ...ar 10 1 Sorumluluk retici r n e er bu dok manda a klanan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al nmamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r...

Page 163: ...F ile 60 C 140 F aras Ambalaj olmadan depolama ve ta ma 10 C 14 F ile 60 C 140 F aras maks 90 r latif hava nemlili i yo u mas z letim 10 C 14 F ile 60 C 140 F aras maks 90 r latif hava nemlili i yo u...

Page 164: ...1 2015 10 27 4R39 4R40 4R85 4R86 2R67 2 2 1 20 5 164 Ottobock...

Page 165: ...2R67 34 mm 4R39 30 mm 4R40 4 4R85 30 mm 4R86 34 mm 2 2 3 3 1 3 2 MOBIS Ottobock 165...

Page 166: ...4R85 m kg 1 2 3 4 100 kg 4R86 m kg 1 2 3 4 110 kg 2R67 4R39 4R40 m kg 1 2 3 4 125 kg 3 3 4 4 1 166 Ottobock...

Page 167: ...4 2 1 1 2 4 3 Ottobock 167...

Page 168: ...173 168 Ottobock...

Page 169: ...1 5 1 647G23 1 4R39 4R40 4R85 4R86 2R67 6 6 1 719R2 718R1 710D4 30 Nm 710D12 12 Nm 636K13 241 Ottobock 169...

Page 170: ...6 2 4R39 2R67 1 2 6 3 6 3 1 4R39 2R67 2R67 4R39 6 3 2 4R40 1 2 3 6 3 3 4R85 4R86 3R15 3R49 1 2 2 4R85 4R86 3 5 Nm 6 4 10 Nm 170 Ottobock...

Page 171: ...1 2 10 Nm 15 Nm 6 5 1 1 7 7 1 7 2 2 Ottobock 171...

Page 172: ...mm 12 mm 506G3 M8x12 V 14 mm 506G3 M8x14 16 mm 506G3 M8x16 8 1 2 3 9 30 10 10 1 10 2 10 3 93 42 EEC VII CE 172 Ottobock...

Page 173: ...11 11 1 11 2 10 C 14 F 60 C 140 F 10 C 14 F 60 C 140 F 90 10 C 14 F 60 C 140 F 90 2R67 4R39 4R40 4R85 4R86 g 520 500 340 350 340 mm 117 322 113 476 58 68 68 kg 125 125 125 100 110 3 3 5 Ottobock 173...

Page 174: ...174 Ottobock...

Page 175: ...Ottobock 175...

Page 176: ...tem Ottobock 647G23 21 1602 Template Version 2015 05 19 FM477 SB_105x148 in accordance with ISO 13485 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22...

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