Titan
Cod
2WR95
2WR95=1
Înălţimea max. a sistemului [mm]
472
473
Greutatea corporală max. [kg]
150
Curbură [°]
–
6
Oţel aliat inoxidabil
Cod
2R76
2R77
Greutate [g]
260
370
Înălţimea min. a sistemului [mm]
77
77
Înălţimea max. a sistemului [mm]
282
472
Greutatea corporală max. [kg]
150
1 Opis proizvoda
Hrvatski
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2021-01-15
►
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
►
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog stanja, prijavite proizvođaču i
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Cijevni prilagodnici primjenjuju se kao sastavni elementi za modularne
proteze nogu. Spajaju protetsko stopalo s proksimalnim sastavnim di
jelovima.
Kombinacije
prilagodnika
omogućuju
kontrolirano
namještanje kuta i translacije u sagitalnoj i frontalnoj ravnini kao i
namještanje unutarnje i vanjske rotacije. Ove upute za uporabu vrijede
za sljedeće cijevne prilagodnike:
Promjer
Oznaka
30 mm
2R2, 2R3, 2R30, 2R37, 2R38, 2R38=10, 2R49,
2R49=AL, 2R50, 2R50=AL
34 mm
2R36, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95,
2WR95=1
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
Ograničenja kombiniranja za komponente proizvođača
Ottobock
•
2R30:
cijev kombinirajte samo s vijčanim prilagodnicima 4R56*.
•
2R36:
cijev kombinirajte samo s vijčanim prilagodnicima 4R156*.
•
2R30, 2R36:
cijevi rabite samo proksimalno od protetskog zgloba
koljena.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks
tremiteta.
2.2 Područje primjene
•
Maksimalno dopuštena tjelesna težina navedena je u tehničkim
podatcima (vidi stranicu 37).
2.3 Uvjeti okoline
Skladištenje i transport
Područje temperature -20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, bez mehaničkih vibracija ili udaraca
2R2, 2R3, 2R38=10, 2R49, 2R49=AL, 2R50, 2R50=AL, 2R76, 2R77
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature:
-10 °C do +45 °C
Vlažnost:
relativna vlažnost zraka: 20 % do 90 %, bez kondenzaci
je
Kemikalije/tekućine:
slatka voda kao voda koja kapa, povremeno
kontakt sa slanim zrakom (npr. blizu mora)
36
Dopušteni uvjeti okoline
Krute tvari:
prašina
Nedopušteni uvjeti okoline
Kemikalije/vlaga:
slana voda, znoj, urin, kiseline, sapunica, klori
rana voda
Krute tvari:
prašina povećane koncentracije (npr. gradilište), pije
sak, jako higroskopske čestice (npr. talk)
2R30, 2R36, 2R37, 2R38, 2R57, 2R58, 2WR95, 2WR95=1
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature:
-10 °C do +45 °C
Kemikalije/tekućine:
slatka voda, slana voda, znoj, urin, sapunica,
klorirana voda
Vlaga:
uranjanje: maksimalno 1 h na dubini od 3 m, relativna
vlažnost zraka: bez ograničenja
Krute tvari:
prašina, povremen kontakt s pijeskom
Očistite proizvod nakon kontakta s vlagom / kemikalijama /
krutim tvarima kako biste izbjegli povećano trošenje i
oštećenja (
vidi stranicu 37
).
Nedopušteni uvjeti okoline
Krute tvari:
jako higroskopske čestice (npr. talk), trajan kontakt s
pijeskom
Kemikalije/tekućine:
kiseline, trajna primjena u tekućim medijima
2.4 Vijek trajanja
Proizvođač je proizvod ispitao na 3 milijuna ciklusa opterećenja. To
ovisno o stupnju aktivnosti korisnika odgovara vijeku trajanja od
najviše 5 godina.
3 Sigurnost
3.1 Značenje simbola upozorenja
OPREZ
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozlje
da.
NAPOMENA
Upozorenje na moguća tehnička oštećenja.
3.2 Opće sigurnosne napomene
OPREZ!
Opasnost od ozljeda i opasnost od oštećenja proizvoda
►
Pridržavajte se područja primjene proizvoda i ne izlažite ga preko
mjernom opterećenju (vidi stranicu 36).
►
Pridržavajte se mogućnosti kombiniranja / nedopuštenih kombina
cija u uputama za uporabu proizvoda.
►
Proizvod nemojte izlagati nedopuštenim uvjetima okoline.
►
Ako je proizvod bio izložen nedopuštenim uvjetima okoline, provje
rite je li oštećen.
►
Ne rabite proizvod ako je oštećen ili u sumnjivom stanju. Poduzmi
te prikladne mjere: (npr. čišćenje, popravak, zamjenu, kontrolu
kod proizvođača ili u specijaliziranoj radionici)
►
Pridržavajte se maksimalnog vijeka trajanja proizvoda.
►
Pažljivo rukujte proizvodom kako biste spriječili mehaničko
oštećenje.
►
Ako sumnjate da je proizvod oštećen, provjerite njegovu funkci
onalnost i uporabljivost.
►
Ne rabite proizvod ako je njegova funkcija ograničena. Poduzmite
prikladne mjere: (npr. čišćenje, popravak, zamjenu, kontrolu kod
proizvođača ili u specijaliziranoj radionici)
Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi
Promjene funkcije mogu se očitovati primjerice promjenom obrasca
hoda, promjenom u međusobnom položaju komponenti proteze te
stvaranjem zvukova.
4 Sadržaj isporuke
Količina Naziv
Oznaka
1
upute za uporabu
–
1
cijevni prilagodnik
–
Za 2R2, 2R3, 2R37, 2R38, 2R38=10
4
zatik s navojem
506G3=M8x12-V
Za 2R49*, 2R50*, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95*