Otto Bock 1M10 Adjust, Instructions For Use Manual

Page: 93 / 144

93
8 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. CE izjava o suk­
ladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne stranice.
9 Tehnički podatci
Duljine [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Visina potpetice s 2C1=*N [mm] 10 ±5
Visina potpetice s 2C1=*S [mm] 20 ± 5 –
Visina sustava s 2C1=*N [mm] 46 48 53 57 59 64
Visina sustava s 2C1=*S [mm] 38 44 49 –
Težina proizvoda bez navlake za stopalo [g] 255 320 385 465
Maks. tjelesna težina [kg] 80 100 125
Stupanj mobilnosti 1 + 2
Boje bež (
4
), svijetlosmeđa (
15
)
1 Opis izdelka
Slovenščina
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-05-18
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte varnostne napotke.
►
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet v povezavi z izdel­
kom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
►
Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Protezno stopalo 1M10 Adjust je primerno za uporabo v modularnih protezah. Protezno stopalo
odlikuje visoka stopnja varnosti pri hoji in med stanjem. To omogoča večosni sklep na obremeni­
tveni osi. Peto je mogoče individualno nastaviti s pomočjo funkcijskega modula.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom Ottobock. Delovanje s komponen­
tami drugih proizvajalcev, ki imajo združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizku­
šeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.