Otto Bock 1M10 Adjust, Instructions For Use Manual

Page: 38 / 144

38
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
9 Dados técnicos
Tamanhos [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Altura do salto com 2C1=*N [mm] 10 ±5
Altura do salto com 2C1=*S [mm] 20 ± 5 –
Altura do sistema com 2C1=*N [mm] 46 48 53 57 59 64
Altura do sistema com 2C1=*S [mm] 38 44 49 –
Peso do produto sem a capa de pé [g] 255 320 385 465
Peso corporal máx. [kg] 80 100 125
Grau de mobilidade 1 + 2
Cores bege (
4
), castanho claro (
15
)
1 Productbeschrijving
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-18
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
ligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De prothesevoet Adjust 1M10 is geschikt voor gebruik in modulaire prothesen. De prothesevoet
wordt gekenmerkt door een grote zekerheid bij het staan en lopen. Deze zekerheid wordt gega­
randeerd door een multi-axiaal scharnier aan de belastingslijn. De hielkarakteristiek kan met een
functiemodule individueel worden ingesteld.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem van Ottobock. De functionali­
teit in combinatie met componenten van andere fabrikanten die beschikken over compatibele
modulaire verbindingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uitwendige prothesen voor de
onderste ledematen.