9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodi
ma. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne strani
ce.
10 Tehnički podatci
Oznaka
1K10
1K30
1S30
Visina potpetice (mm)
5 ± 5
5 ± 5
10 ± 5
Boje
bež
Duljina (cm)
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
Visina sustava s prila
godnikom
37
40
40
42
44
46
48
50
52
54
Maks. tjelesna težina
(kg)
35
45
Težina (g)
1K10
–
–
120
130
140
155 180
210
230
255
1K30
–
–
95
115
125
145 175
180
200
220
1S30
90
100
–
–
–
–
–
–
–
–
1 Opis izdelka
Slovenščina
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-04-23
►
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte
varnostne napotke.
►
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na
proizvajalca.
►
Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet
v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
►
Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Protezna stopala 1K10, 1K30 in 1S30 so primerna za uporabo v modularnih
in eksoskeletnih protezah. Njihove funkcionalne lastnosti so zagotovljene s
kombinacijo neprekinjenega jedra in funkcijske pene.
88
Summary of Contents for 1K10
Page 2: ...1K10 1K30 1S30 1 2 2 ...
Page 135: ...135 ...