Otto Bock 1C11 Terion K2 Page 36 Instructions For Use Manual Download | Manualshive

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2.4 Vida útil

El fabricante ha probado este producto conforme a la norma ISO 22675 con
2 millones de ciclos de carga. Esto equivale a una vida útil de 2 a 3 años de
pendiendo del grado de actividad del paciente.

3 Seguridad

3.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio
nes.

AVISO

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

PRECAUCIÓN

Superación del tiempo de utilización y reutilización en otro paciente

Riesgo de lesiones debido a fallos en el funcionamiento y daños en el pro
ducto

►

Procure no exceder el tiempo de utilización comprobado.

►

Utilice el producto en un único paciente.

PRECAUCIÓN

Sobrecarga del producto

Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte

►

Utilice el producto conforme al campo de aplicación indicado (véase la
página 35).

PRECAUCIÓN

Combinación no permitida de componentes protésicos

Riesgo de lesiones debido a la rotura o la deformación del producto

►

Combine el producto únicamente con componentes protésicos autori
zados para tal fin.

►

Consulte las instrucciones de uso de los componentes protésicos para
verificar si estos se pueden combinar entre sí.

AVISO

Daño mecánico del producto

Alteraciones o fallos en el funcionamiento debidos a daños

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Summary of Contents for 1C11 Terion K2

Page 1: ...uso 34 Manual de utiliza o 42 Gebruiksaanwijzing 49 Bruksanvisning 56 Brugsanvisning 63 Bruksanvisning 70 K ytt ohje 77 Instrukcja u ytkowania 84 Haszn lati utas t s 92 N vod k pou it 99 Instruc iuni...

Page 2: ...1 2 2...

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Page 5: ...rktem Polymer und eine Basis aus Funktions schaum erreicht Der Prothesenfu erlaubt eine sp rbare Plantarflexion bei Fersenauftritt und eine nat rliche Abrollbewegung 1 2 Kombinationsm glichkeiten Dies...

Page 6: ...hemikalien Fest stoffen um erh hten Verschlei und Sch den zu vermeiden siehe Seite 10 2 4 Nutzungsdauer Das Produkt ist vom Hersteller nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belastungs zyklen gepr ft Dies ent...

Page 7: ...gtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsver nderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsver nderungen oder ver lust beim Gebrauch i...

Page 8: ...Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise HINWEIS Beschleifen von Prothesenfu oder Fu h lle Vorzeitiger Verschlei durch Besch digung des Produkts Beschleifen Sie den Prothesenfu oder die Fu h lle n...

Page 9: ...b 2 Frontale Ausrichtung Aufbaulinie auf m l Markierungen der Anschlusskappe Fu h lle siehe Abb 2 Den Prothesenfu und den Prothesenschaft mit den ausgew hlten Adaptern verbinden Dabei die Gebrauchsanw...

Page 10: ...m 30 mm addieren Bei TF Pro thesen den doppelten Stauchweg addieren weil sowohl ber als auch unter der Knieachse Stauchweg ben tigt wird 2 Den Schaumstoffrohling abl ngen und im proximalen Bereich am...

Page 11: ...en Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und k nnen dementsprechend variieren 9 1 Haftung Der Hersteller haftet wenn das Produkt gem den Beschreibungen und Anweisungen...

Page 12: ...Function The 1C11 Terion K2 prosthetic foot was developed for the needs of users with mobility grades 1 and 2 The foot is suitable for walking on various sur faces The functional properties of the pr...

Page 13: ...uds sweat urine Solids dust sand highly hygroscopic particles e g talcum Clean the product after contact with humidity chemicals solids in order to avoid increased wear and damage see Page 17 2 4 Serv...

Page 14: ...If the product is damaged check it for proper function and readiness for use In case of changes in or loss of functionality do not continue using the product see Signs of changes in or loss of functi...

Page 15: ...ic components Observe the alignment and assembly instructions NOTICE Grinding the prosthetic foot or footshell Premature wear resulting from damage to the product Do not grind the prosthetic foot or f...

Page 16: ...see fig 2 Frontal alignment Alignment reference line on m l markings of the connection cap footshell see fig 2 Connect the prosthetic foot and prosthetic socket using the chosen adapters Be sure to fo...

Page 17: ...oam 30 mm for polyurethane soft foam For TF prostheses add twice the compression allowance because a compression allowance is needed both above and below the knee axis 2 Cut the pre shaped foam cover...

Page 18: ...respective national laws of the country of use and may vary accordingly 9 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and instr...

Page 19: ...et informez le des consignes de s curit Conservez ce document 1 1 Conception et fonctionnement Le pied proth tique Terion K2 1C11 a t con u pour r pondre aux besoins des utilisateurs pr sentant un ni...

Page 20: ...page 26 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es Plage de temp rature de fonctionnement 10 C 60 C Humidit relative de l air aucune restriction Produits chimiques humidit ea...

Page 21: ...oth tiques Risque de blessure occasionn e par une rupture ou une d formation du produit Combinez le produit uniquement avec des composants proth tiques autoris s cet effet V rifiez l aide des instruct...

Page 22: ...bricant ou un atelier sp cialis etc Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation Une r duction de la r sistance de l avant pied ou un comportement modifi du d rou...

Page 23: ...pied proth tique avec une enveloppe de pied ad quate Posez ou retirez l enveloppe de pied comme d crit dans les instructions d utilisation de l enveloppe de pied 5 1 2 Alignement de base Alignement d...

Page 24: ...avec le L A S A R Posture et si besoin d ajuster cet alignement En cas de besoin Ottobock vous fournira les recommandations d alignement proth ses de jambe TF modulaires 646F219 proth ses de jambe TT...

Page 25: ...ique avec la proth se 6 Tracez le contour ext rieur de l l ment de raccordement sur la surface de coupe distale de la mousse 7 D montez le pied proth tique et retirez l l ment de raccordement 8 Nettoy...

Page 26: ...ons de ce document Le fabricant d cline toute respon sabilit pour les dommages d coulant d un non respect de ce document notamment d une utilisation non conforme ou d une modification non autori s e d...

Page 27: ...esigenze de gli utenti con gradi di mobilit 1 e 2 Il piede protesico adatto per cammi nare su diversi tipi di terreno Le caratteristiche funzionali del piede protesico sono realizzate mediante l eleme...

Page 28: ...ce acqua salmastra acqua clorata acqua saponata sudore urina Sostanze solide polvere sabbia particelle molto igroscopiche p es talco Pulire il prodotto dopo ogni contatto con umidit sostanze chimiche...

Page 29: ...tilizzare il prodotto in modo accurato In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun...

Page 30: ...0 SL Spectra Sock 5 Preparazione all uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato Pericolo di lesione per danni ai componenti della protesi Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio AV...

Page 31: ...embly 743A200 Eseguire il montaggio e l allineamento dei componenti protesici nello stru mento di allineamento come di seguito riportato Altezza tacco altezza del tacco effettiva altezza tacco calzatu...

Page 32: ...mento cappuccio di collegamento cappuccio di attacco cappuccio di attacco in espanso de stinato al collegamento separabile tra rivestimento cosmetico in schiuma e piede protesico Materiali necessari d...

Page 33: ...tera protesi Eseguire controlli annuali di sicurezza 8 Smaltimento Il prodotto non pu essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d utiliz...

Page 34: ...37 283 325 423 Peso del prodotto con rivestimento co smetico g 410 445 491 509 573 580 635 709 744 Peso corporeo max kg 100 150 175 Grado di mobilit 1 2 1 Descripci n del producto Espa ol INFORMACI N...

Page 35: ...seleccionados conforme al peso corporal y el gra do de movilidad ambos identificables con nuestra informaci n de clasifica ci n MOBIS y que dispongan de elementos de conexi n modulares apro piados m...

Page 36: ...los en el funcionamiento y da os en el pro ducto Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado Utilice el producto en un nico paciente PRECAUCI N Sobrecarga del producto Riesgo de lesiones de...

Page 37: ...s ambientales no permitidas Compruebe que el producto no presente da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas No siga usando el producto en caso de que presente da...

Page 38: ...tor del adaptador antes de que el paciente se marche del taller la zona de prueba 5 1 1 Colocaci n extracci n de la funda de pie PRECAUCI N Utilizar el pie prot sico sin funda de pie Riesgo de lesione...

Page 39: ...de la articulaci n de rodilla prot sica 5 1 3 Alineamiento est tico Ottobock recomienda controlar y de ser necesario adaptar el alinea miento de la pr tesis empleando el L A S A R Posture En caso nece...

Page 40: ...t sico en la pr tesis 6 Marque el contorno exterior del elemento de uni n sobre la superficie distal de corte de la espuma sin tallar 7 Desmonte el pie prot sico y retire el elemento de uni n 8 Limpie...

Page 41: ...nte no se responsabiliza de los da os causados debido al incumplimiento de este documento y en especial por los da os derivados de un uso indebido o una modificaci n no autorizada del producto 9 2 Con...

Page 42: ...a de pol mero refor ado com fibra e de uma base de espuma funcio nal O p prot tico permite uma flex o plantar percept vel no momento do apoio do calcanhar e um movimento natural de rolamento 1 2 Possi...

Page 43: ...t cu las s lidas para evitar um maior desgaste e danos consulte a p gina 48 2 4 Vida til Este produto foi testado pelo fabricante em conformidade com a norma ISO 22675 com 2 milh es de ciclos de carga...

Page 44: ...produto danificado Em caso de altera es ou perda de funcionamento n o continue usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo Se necess rio tom...

Page 45: ...os componentes prot ticos Observe as indica es de alinhamento e montagem INDICA O Lixamento do p prot tico ou da capa de p Desgaste precoce devido danifica o do produto N o lixe o p prot tico ou a cap...

Page 46: ...eja a fig 2 Alinhamento frontal linha de alinhamento nas marca es m l da tampa de conex o capa de p veja a fig 2 Conectar o p prot tico e o encaixe prot tico por meio dos adapta dores escolhidos Nesse...

Page 47: ...nar 10 mm para espuma PE e 30 mm para espuma flex vel PUR No ca so de pr teses TF adicionar o dobro do curso de compress o pois o curso de compress o necess rio tanto em cima como embaixo do eixo do j...

Page 48: ...gais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em vigor no pa s em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente 9 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliz...

Page 49: ...correct en veilig met het product moet omgaan Bewaar dit document 1 1 Constructie en functie De prothesevoet 1C11 Terion K2 werd voor de behoeften van gebruikers met mobiliteitsgraad 1 en 2 ontwikkel...

Page 50: ...haamsgewicht staat vermeld bij de techni sche gegevens zie pagina 56 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuur 10 C tot 60 C Relatieve luchtvochtigheid geen beperkingen...

Page 51: ...ten Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit is toegestaan Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzi...

Page 52: ...hopedische werkplaats enz Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Een verminderde voorvoetweerstand en een verandering in het afwikkelge drag zijn waarneembare tekenen van func...

Page 53: ...ng van de voetovertrek 5 1 2 Basisopbouw Basisopbouw TT Schematisch overzicht van de basisopbouw Benodigde materialen goniometer 662M4 meetapparaat voor de hak hoogte 743S12 50 50 mal 743A80 opbouwapp...

Page 54: ...knie bij het overbrengen van het gewicht na het neerzetten van de hiel Na be indiging van de dynamische afstelling en de loopoefeningen moet u de adapterbescherming van de prothesevoet verwijderen 5...

Page 55: ...n zachte doek 3 Laat het achtergebleven vocht aan de lucht opdrogen 7 Onderhoud Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn gebruikt een visuele controle en een functiecontrole uit Cont...

Page 56: ...m 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Hakhoogte mm 10 5 Voetovertrek smal normaal Systeemhoogte met voetovertrek mm 40 41 46 48 51 Inbouwhoogte mm 58 59 65 67 70 Productgewicht zon der voetovertrek g 237 283 3...

Page 57: ...litetsgrad som g r att identifiera med v r klassificeringsinformation MOBIS och som r utrustade med l mpliga modulanslutningsdelar m kg Produkten rekommenderas f r mobilitetsgrad 1 inomhusbruka re och...

Page 58: ...rodukten enligt angiven avsedd anv ndning se sida 57 OBSERVERA Otill ten kombination av proteskomponenter Risk f r personskador om produkten g r s nder eller deformeras Kombinera produkten endast med...

Page 59: ...byte kontroll hos tillverkaren eller i en fackverkstad och s vidare Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning Ett par tydliga tecken p funktionsf rlust r minskat framfotsmotst nd och f...

Page 60: ...iktning Material som beh vs Goniometer 662M4 verktyg f r m tning av klack h jd 743S12 50 50 schablon 743A80 inriktningsapparat t ex L A S A R Assembly 743L200 eller PROS A Assembly 743A200 Montera och...

Page 61: ...etik En anslutningsdel exempelvis en f rbindelseplatta eller anslutningsk pa anv nds som l stagbar f rbindelse mellan skumkosmetiken och protesfoten Material som beh vs Avfettande reng ringsmedel t ex...

Page 62: ...sortera de hush llssopor Om inte avfallshanteringen sker i enlighet med best m melserna och lagarna i landet kan det skada milj n och h lsan Ta h nsyn till de anvisningar som g ller f r terl mning ins...

Page 63: ...og produktskader Instruer brugeren i hvordan man anvender produktet korrekt og risikof rit Opbevar dette dokument til senere brug 1 1 Konstruktion og funktion Protesefoden 1C11 Terion K2 er blevet ud...

Page 64: ...i de Tekniske data se side 69 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomr de 10 C til 60 C Relativ luftfugtighed ingen begr nsninger Kemikalier fugt ferskvand sal...

Page 65: ...uktet m kun kombineres med godkendte protesekomponenter Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter om de m kombineres med hinanden BEM RK Mekanisk beskadigelse af produktet...

Page 66: ...sning 1 Protesefod 1 Beskyttelsessok afh ngig af st rrelse 22 til 28 SL Spectra Sock 2 29 til 30 SL Spectra Sock 5 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Risiko for personskad...

Page 67: ...Effektiv h lh jde h lh jde sko s ltykkelse forfods omr de 5 mm Sagittal justering Opbygningslinje p a p markeringer p til slutningskappen fodkosmetikken se ill 2 Frontal justering Opbygningslinje p m...

Page 68: ...kn rotationspunktet til den nskede ende af skum overtr kket og l g sammentrykningen til L g 10 mm til ved PE skum l g 30 mm til ved PUR bl dskum Ved TF proteser skal den dobbelte sammentrykning l gges...

Page 69: ...ysninger Alle retlige betingelser er undergivet det p g ldende brugerlands lovbe stemmelser og kan variere tilsvarende 9 1 Ansvar Producenten p tager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i overens s...

Page 70: ...et Ta vare p dette dokumentet 1 1 Konstruksjon og funksjon Protesefoten 1C11 Terion K2 er utviklet for behovene til brukere med mobili tetsgrad 1 og 2 Den egner seg til gange p forskjellige underlag D...

Page 71: ...alier fuktighet fersk salt klor og s pevann svette urin Faste stoffer st v sand sterkt hygroskopiske partikler f eks talkum Rengj r produktet etter kontakt med fuktighet kjemikalier faste stoffer for...

Page 72: ...e ved arbeid med produktet Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon p funksjonsendringer eller tap under...

Page 73: ...unnet skader p protesekomponenter F lg oppbyggings og monteringsanvisningene LES DETTE Sliping av protesefot eller fotkosmetikk Tidlig slitasje grunnet skade p produktet Slip ikke protesefoten eller f...

Page 74: ...ingene p koblingskappen fotkosmetikken se fig 2 Sett sammen protesefoten og protesehylsen med de valgte adap terne F lg da bruksanvisningene til adapterne Sagittal posisjonering Finn midten av protese...

Page 75: ...de over og under kneaksen 2 Kapp av skumplastemnet og tilpass det i det proksimale omr det p pro tesehylsen 3 Trekk skumplastemnet p protesen 4 Sett forbindelseselementet p fotkosmetikken eller prote...

Page 76: ...p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskri velsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p tar seg ikke an svar for skader som oppst r som f lge av at anvisningene i dett...

Page 77: ...polymeerist valmistetulla joustoelementill ja funktionaalisesta vaah dotetusta muovista valmistetulla pohjalla Proteesin jalkater sallii havaittavis sa olevan plantaarifleksion kantaiskun aikana ja lu...

Page 78: ...uksiin kosteuden kemikaalien kiintei den aineiden kanssa v ltt ksesi voimakkaamman kulumisen ja vauriot katso sivu 82 2 4 K ytt ik Valmistaja on testannut tuotteen ISO 22675 standardin mukaisesti 2 mi...

Page 79: ...nta ja k ytt kunto l k yt tuotetta en mik li sen toiminnot ovat muuttuneet tai heiken tyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Huolehdi tarv...

Page 80: ...t kuntoon HUOMIO Virheellinen kokoonpano tai asennus Loukkaantumisvaara proteesin osien vaurioitumisen seurauksena Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet HUOMAUTUS Proteesin jalkater n tai jalan kosmetii...

Page 81: ...an paksuus jalkater n etuosassa 5 mm Sagittaalinen kohdistus asennusviiva kohti liit nt kauluksen jalan kosmetiikan a p merkint j katso Kuva 2 Frontaalinen kohdistus asennusviiva kohti liit nt kauluks...

Page 82: ...vaahtomuoviin 30 mm Lis TF proteeseihin kaksinker tainen kokoonpuristusmitta koska sek polven akselin yl puolella ett alapuolella tarvitaan kokoonpuristusmittaa 2 Katkaise vaahtomuoviaihio ja sovita...

Page 83: ...Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen k ytt j maan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti 9 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirjaan sis ltyvien...

Page 84: ...poinstruowa u ytkownika na temat prawid owego i bezpieczne go sposobu stosowania produktu Nale y przechowa niniejszy dokument 1 1 Konstrukcja i funkcja Stopa protezowa 1C11 Terion K2 zosta a skonstru...

Page 85: ...cze i dla stopnia mobilno ci 2 osoba poruszaj ca si na zewn trz pomieszcze w ograni czonym stopniu Maksymalnie dopuszczalna waga cia a jest podana w danych techniczny ch patrz stona 91 2 3 Warunki oto...

Page 86: ...ie produktu Niebezpiecze stwo urazu wskutek z amania element w no nych Produkt nale y stosowa odpowiednio do podanego zakresu zastoso wania patrz stona 85 PRZESTROGA Niedopuszczalne zestawienie kompon...

Page 87: ...ego uszkodzenia lub w przypadku budz cym w t pliwo ci prosimy zaprzesta stosowania produktu W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producen...

Page 88: ...ezowej Stop protezow nale y stosowa zawsze z dopasowanym pokryciem Pokrycie stopy nale y zamontowa lub usun jak opisano w instrukcji u ytkowania pokrycia 5 1 2 Osiowanie podstawowe Osiowanie podstawow...

Page 89: ...zy za pomoc L A S A R Posture i w razie konieczno ci przeprowadzenie dopasowa nia W razie konieczno ci zalecenia odno nie osiowania modularnych protez uda 646F219 modularnych protez podudzia 646F336 m...

Page 90: ...aszkicowa zewn trzne kontury elementu cz cego na powierzchni ci cia p fabrykatu piankowego w obr bie dalszym 7 Stop protezow zdemontowa i element cz cy usun 8 Element cz cy wyczy ci za pomoc odt uszcz...

Page 91: ...umentu szczeg lnie spowodowane wskutek nieprawid owego stosowania lub niedo zwolonej zmiany produktu producent nie odpowiada 9 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymogi dyrektywy europejskiej 93 42 EWG dla...

Page 92: ...lappal rj k el A prot zisl b a sarokra l p skor lehet v teszi az rezhet talp ir ny kiny jt st s a term szetes leg rd l mozg st 1 2 Kombin ci s lehet s gek Ez a prot zis alkatr sz kompatibilis az Ottob...

Page 93: ...22675 el r sai szerint 2 milli terhel si ciklusra vizsg lta be Ez az rt k a paciens aktivit si fok t l f gg en 2 3 ves haszn latnak felel meg 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat VIGY ZAT Figyelmeztet s leh...

Page 94: ...c fejezetet Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl jav t s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz ben stb RTES T S Haszn lat nem megengedett k rnyezeti k r lm nyek k z tt Term krong...

Page 95: ...ot zisl bat vagy a l bbor t st 5 1 Fel p t s T J KOZTAT S A prot zisl b testk zeli csatlakoz s n tal lhat a m anyag adapterv d Ez v di a csatlakoz ter let t a prot zis fel p t se s a felpr b l sa k zb...

Page 96: ...s A prot zistok k z pvonal t az 50 50 es idomszerrel llap tsa meg A prot zistokot a fel p t s k z pvonala szerint k z pre rendezze el Tok behajl s Egy ni csonk behajl s 5 Figyeljen a t vol t s a k zel...

Page 97: ...perem n bekattan vagy fel l 5 Szerelje fel a prot zisl bat a prot zisre 6 A habanyag nyersdarab testt l t voli v g sfel let n jel lje be az sszek t elem k ls k rvonal t 7 Szerelje le a prot zisl bat s...

Page 98: ...elmen k v l ha gy sa f k pp a term k szakszer tlen haszn lata vagy meg nem engedett t alak t sa nyom n k vetkeznek be 9 2 CE jelz s A term k megfelel az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK Eur pai Di...

Page 99: ...lnou plant rn flexi a p irozen odval 1 2 Mo nosti kombinace komponent Tento prot zov komponent je kompatibiln s modul rn m syst mem Ottobock Funk nost s komponenty jin ch v robc kte disponuj kompati b...

Page 100: ...roky podle stupn aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol POZOR Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n UPOZORN N Varov n p ed mo n m technick m po kozen m 3 2 V eobecn bezpe...

Page 101: ...ervisu u v robce atd UPOZORN N Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek Po kozen produktu v d sledku patn ch okoln ch podm nek Nevystavujte produkt nep pustn m okoln m podm nk m Jestli e byl produkt v...

Page 102: ...b n m b hem stavby a zkou ky prot zy P edt m ne pacient opust d lnu zkou ebn m stnost ochranu adapt ru sejm te 5 1 1 Nasazen a sejmut krytu chodidla POZOR Pou it prot zov ho chodidla bez kosmetick ho...

Page 103: ...polohu abdukce nebo addukce Z kladn stavba TF Postupujte podle daj v n vodu k pou it prot zov ho kolenn ho kloubu 5 1 3 Statick stavba Ottobock doporu uje zkontrolovat stavbu prot zy pomoc L A S A R P...

Page 104: ...u spojovac ho elementu na dist ln plochu ezu p nov ho polotovaru 7 Odmontujte prot zov chodidlo a odstra te spojovac element 8 O ist te spojovac element odma ovac m prost edkem 9 Nalepte spojovac elem...

Page 105: ...pov dnost 9 2 CE shoda Tento produkt spl uje po adavky evropsk sm rnice 93 42 EHS pro zdra votnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri dle P lohy IX t to sm rnice byl tento produkt za azen do...

Page 106: ...a p irea pe c lc i i o mi care natural de rulare 1 2 Posibilit i de combinare Aceast component de protez este compatibil cu sistemul modular Ottobock Nu a fost testat func ionalitatea cu piese compone...

Page 107: ...5 la 2 milioane de cicluri de nc rcare n func ie de gradul de activitate al pacientului aceasta corespunde unei durate de utilizare de 2 p n la 3 ani 3 Siguran a 3 1 Legend simboluri de avertisment AT...

Page 108: ...t capitol Dac este necesar asigura i adoptarea m surilor adecvate de ex re para ie nlocuire control de c tre serviciul pentru clien i al produc to rului etc INDICA IE Utilizarea n condi ii de mediu in...

Page 109: ...zat de deteriorarea produsului Nu lefui i laba protetic sau nveli ul cosmetic al labei protetice 5 1 Alinierea INFORMA IE La racordul proxim al labei protetice se g se te o protec ie a adaptorului din...

Page 110: ...bina i laba protetic i cupa protetic cu adaptoarele selectate n acest sens respecta i instruc iunile de utilizare ale dispozitivelor de adaptare Orientarea sagital Determina i mijlocul cupei protetice...

Page 111: ...ece este necesar curs de compresie at t peste c t i sub axa genun chiului 2 T ia i semifabricatul din material expandat i adapta i n zona proximal la cupa protetic 3 Trage i semifabricatul din materia...

Page 112: ...9 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizatorului din acest motiv put nd fi diferite de la o ar la alta 9 1 R spunderea juridic Produc torul r spunde...

Page 113: ...se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i o te enja proizvod Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda Sa uvajte ovaj dokument 1 1 Konstrukcija i funkcija Protetsko stopal...

Page 114: ...mogu kretati na otvorenom Maksimalno dopu tena tjelesna te ina navedena je u tehni kim podatci ma vidi stranicu 120 2 3 Uvjeti okoline Dopu teni uvjeti okoline Podru je temperature za primjenu 10 C d...

Page 115: ...slijed loma ili deformacije proizvoda Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su dopu tene u te svrhe U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i me usobno kombinira...

Page 116: ...adr aj isporuke 1C11 Terion K2 Koli ina Naziv Oznaka 1 upute za uporabu 1 protetsko stopalo 1 za titna arapa ovisno o veli ini 22 do 28 SL Spectra Sock 2 29 do 30 SL Spectra Sock 5 Uspostavljanje upor...

Page 117: ...S A R Assembly 743L200 ili PROS A Assembly 743A200 Komponente proteze montirajte i poravnajte u ure aju za poravnanje u skladu sa sljede im podatcima Visina potpetice efektivna visina potpetice visina...

Page 118: ...ojni ep priklju ni ep priklju ni ep od pjenastog materijala slu i kao odvojivi spoj izme u pjenaste navlake i protetskog stopala Potreban materijal sredstvo za odma ivanje npr izopropilni alkohol 634A...

Page 119: ...om Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika mo e izazvati tetne posljedice po okoli i zdravlje Pridr avajte se uputa nadle nog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vra anja...

Page 120: ...um zadnje posodobitve 2017 09 21 Pred uporabo izdelka ta dokument natan no preberite Upo tevajte varnostne napotke da prepre ite telesne po kodbe in kodo na izdelku Uporabnika pou ite o pravilni in va...

Page 121: ...osti 1 hoja v zaprtih pro storih in stopnjo mobilnosti 2 omejena hoja na prostem Najve ja dovoljena telesna te a je navedena v tehni nih podatkih glej stran 127 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okol...

Page 122: ...teze Nevarnost po kodb zaradi zloma ali preoblikovanja izdelka Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite al...

Page 123: ...li prenehanja delovanja pri uporabi Zmanj an upor sprednjega dela stopala ali spremenjen odriv stopala sta ob utna znaka izgube funkcije 4 Obseg dobave 1C11 Terion K2 Koli ina Naziv Oznaka 1 Navodila...

Page 124: ...o estetske proteze 5 1 2 Osnovno sestavljanje Osnovno sestavljanje TT Potek osnovnega sestavljanja Potrebni materiali goniometer 662M4 merilnik vi ine pete 743S12 50 50 ablona 743A80 naprava za sestav...

Page 125: ...Ob prelaganju te e po stopanju na leto pazite na fiziolo ko premikanje kolena Za ito adapterja proteznega stopala odstranite ko kon ate dinami no pomerjanje in vadbo hoje 5 2 Izbirno montiranje prevl...

Page 126: ...Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede 8 Odstranjevanje Izdelka ni dovoljeno zavre i povsod med nesortirane gospodinjske odpadke Odstranjeva...

Page 127: ...sti 1 2 1 Popis v robku Slova ko INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2017 09 21 Pred pou it m v robku si pozorne pre tajte tento dokument Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia aby ste zabr nili por...

Page 128: ...dul rnymi spojovac mi prvkami m kg V robok sa odpor a pre stupe mobility 1 chodec v interi ri a stupe mobility 2 obmedzen chodec v exteri ri Maxim lna povolen telesn hmotnos je uveden v Technick ch da...

Page 129: ...v d sledku zlomenia nosn ch dielov V robok pou vajte pod a uvedenej oblasti pou itia vi stranu 128 POZOR Nepovolen kombin cia komponentov prot zy Nebezpe enstvo poranenia v d sledku zlomenia alebo de...

Page 130: ...alebo odborn m servisom at Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van Zn en odpor priehlavku alebo zmenen vlastnosti odva ovania s cite n mi pr znakmi straty funkcie 4 Rozsah dod vky 1C11 Terion...

Page 131: ...beh z kladnej stavby Potrebn materi ly goniometer 662M4 pr stroj na meranie v ky op tku 743S12 50 50 meradlo 743A80 nastavovacie zariadenie na pr L A S A R Assembly 743L200 alebo PROS A Assembly 743A2...

Page 132: ...och ch dze 5 2 Volite ne mont penov ho prevleku Ako rozpojite n spoj medzi penov m pokryt m a prot zou chodidla sl i spo jovac prvok napr spojovacia platni ka spojovacia iapo ka pripojovacia iapo ka p...

Page 133: ...dr ba Komponenty prot zy podrobte po prv ch 30 d och pou vania vizu lnej kontrole a funk nej sk ke Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy Vykon vajte ro n bezpe nostn kontr...

Page 134: ...nej zodpovednosti pod a pr lohy VII smerni ce 10 Technick daje Ve kosti cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 V ka op tku mm 10 5 Vonkaj diel cho didla zky norm lny Syst mov v ka s vonkaj m dielom chodidla mm...

Page 135: ...1 1 1C11 Terion K2 1 2 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 2 141 2 3 10 C 60 C 140 135...

Page 136: ...2 4 ISO 22675 2 2 3 3 3 1 3 2 135 136...

Page 137: ...4 1C11 Terion K2 1 1 1 22 of 28 SL Spectra Sock 2 29 of 30 SL Spectra Sock 137...

Page 138: ...5 5 1 5 1 1 5 1 2 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 138...

Page 139: ...5 a p 2 m l 2 50 50 5 5 1 3 Ottobock L A S A R Posture Ottobock 646F219 646F336 5 1 4 139...

Page 140: ...5 2 634A58 636N9 636W17 1 10 30 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 140...

Page 141: ...7 30 8 9 9 1 9 2 93 42 I I VII 10 22 23 24 25 26 27 28 29 30 10 5 40 41 46 48 51 141...

Page 142: ...n ve Fonksiyon Protez ayak 1C11 Terion K2 1 ve 2 mobilite derecesine sahip olan kullan c lar n ihtiya lar i in geli tirilmi tir Protez ayak farkl zeminlerde y r mek i in uygundur Ayak protezinin fonks...

Page 143: ...riler kapsam nda belirtilmi tir bkz Sayfa 149 2 3 evre artlar Uygun evre artlar Kullan m s cakl aral 10 C den 60 C ye kadar R latif hava nemlili i S n rlama yok Kimyasallar nemlilik Tatl su tuzlu su k...

Page 144: ...lan m talimatlar yard m yla kendi aralar nda kom bine edilme durumlar n kontrol ediniz DUYURU r n n mekanik hasar Hasar nedeniyle fonksiyon de i imi veya kayb r nle zenli bir ekilde al n z Hasarl bir...

Page 145: ...on K2 Miktar Tan mlama r n kodu 1 Kullan m k lavuzu 1 Protez ayak 1 Koruma orab ebada g re 22 ile 28 aras SL Spectra Sock 2 29 ile 30 aras SL Spectra Sock 5 Kullanabilirli in yap m D KKAT Hatal kurulu...

Page 146: ...y 743A200 Protez bile enleri montaj cihaz n n a a daki verilerine g re monte edilmeli ve ayarlanmal d r Topuk y ksekli i Efektif topuk y ksekli i Ayakkab n n topuk y ksekli i ayak n b l m n n taban ka...

Page 147: ...pak Gerekli malzemeler Ya ar nd r c temizleyici rn izopropil alkol 634A58 kontak yap t r c 636N9 veya plastik yap t r c 636W17 1 Diz d n noktas ndan kozmetik k l f n istenen ucuna kadar olan mesafeyi...

Page 148: ...e sa l k a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir Geri verme topla ma ve imha y ntemleri konusunda kullan m lkesinin yetkili makamlar n n kurallar n l tfen dikkate al n z 9 Yasal talimatlar T m yasa...

Page 149: ...al Ayak k l f ile birlikte sistem y ksekli i mm 40 41 46 48 51 Montaj y ksekli i mm 58 59 65 67 70 Ayak k l f olmadan r n n a rl g 237 283 325 423 Ayak k l fl r n a r l g 410 445 491 509 573 580 635 7...

Page 150: ...1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 2 156 2 3 10 C 60 C 155 2 4 ISO 22675 2 2 3 150...

Page 151: ...3 3 1 3 2 150 151...

Page 152: ...4 1C11 Terion K2 1 1 1 22 28 SL Spectra Sock 2 29 30 SL Spectra Sock 152...

Page 153: ...5 5 1 5 1 1 5 1 2 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 153...

Page 154: ...5 mm 2 2 50 50 5 5 1 3 Ottobock L A S A R Posture 646F219 646F336 Ottobock 5 1 4 154...

Page 155: ...5 2 634A58 636N9 636W17 1 PE 10 mm PUR 30 mm 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 155...

Page 156: ...7 30 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 VII 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 mm 10 5 156...

Page 157: ...cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 mm 40 41 46 48 51 mm 58 59 65 67 70 g 237 283 325 423 g 410 445 491 509 573 580 635 709 744 kg 100 150 175 1 2 1 2017 09 21 1 1 1C11 Terion K2 1 2 1 2 Ottobock 157...

Page 158: ...2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 2 165 2 3 10 C 60 C 164 2 4 ISO 22675 2 2 3 158...

Page 159: ...3 3 1 3 2 158 159...

Page 160: ...4 1C11 Terion K2 1 1 1 22 28 SL Spectra Sock 2 29 30 SL Spectra Sock 160...

Page 161: ...5 5 1 5 1 1 5 1 2 TT 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A PROS A Assembly 743A200 161...

Page 162: ...5 a p 2 m l 2 50 50 5 TF 5 1 3 Ottobock L A S A R Posture Ottobock TF 646F219 TT 646F336 5 1 4 162...

Page 163: ...5 2 634A58 636N9 636W17 1 10 30 TF 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 163...

Page 164: ...6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 93 42 IX I 164...

Page 165: ...VII 10 22 23 24 25 26 27 28 29 30 10 5 40 41 46 48 51 58 59 65 67 70 237 283 325 423 410 445 491 509 573 580 635 709 744 100 150 175 1 2 1 2017 09 21 1 1 1C11 1 2 165...

Page 166: ...1 2 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 2 172 2 3 10 C 60 C 171 2 4 ISO 22675 200 2 3 3 3 1 166...

Page 167: ...3 2 1 166 167...

Page 168: ...4 1C11 K2 1 1 1 22 28 SL 2 29 30 SL 5 168...

Page 169: ...5 1 5 1 1 5 1 2 662M4 743S12 743A80 50 50 743L200 L A S A R 743A200 PROS A 5 mm A P 2 M L 2 50 50 5 169...

Page 170: ...5 1 3 L A S A R Posture 646F219 646F336 5 1 4 5 2 634A58 636N9 636W17 1 10 mm 30 mm 2 2 3 4 5 6 170...

Page 171: ...7 8 9 10 10 11 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 93 42 EEC 171...

Page 172: ...II CE 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 mm 10 5 mm 40 41 46 48 51 mm 58 59 65 67 70 g 237 283 325 423 g 410 445 491 509 573 580 635 709 744 kg 100 150 175 1 2 1 2017 09 21 1 1 Terion K2 1C11 1 2 1 2 17...

Page 173: ...2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 2 177 2 3 10 C 60 C 177 2 4 ISO 22675 2 2 3 3 3 1 3 2 173...

Page 174: ...173 4 Terion K2 1C11 1 174...

Page 175: ...Terion K2 1C11 1 1 22 28 SL Spectra Sock 2 29 30 SL Spectra Sock 5 5 1 5 1 1 5 1 2 TT 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 175...

Page 176: ...5 mm a p 2 m l 2 50 50 5 TF 5 1 3 L A S A R Posture TF 646F219 TT 646F336 5 1 4 TT 5 2 634A58 636N9 636W17 1 PE 10 mm PUR 30 mm 2 3 4 5 6 7 176...

Page 177: ...8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 EWG IX I VII 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 mm 10 5 mm 40 41 46 48 51 mm 58 59 65 67 70 g 237 283 325 423 177...

Page 178: ...cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 410 445 491 509 573 580 635 709 744 kg 100 150 175 1 2 1 2017 09 21 1 1 1C11 Terion K2 1 2 1 2 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 2 184 178...

Page 179: ...2 3 10 C 60 C 183 2 4 ISO 22675 2 2 3 3 3 1 3 2 178 179...

Page 180: ...4 1C11 Terion K2 1 1 1 22 28 SL Spectra Sock 2 29 30 SL Spectra Sock 180...

Page 181: ...5 5 1 5 1 1 5 1 2 TT 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R 743L200 PROS A 743A200 5 mm a p 2 181...

Page 182: ...m l 2 50 50 5 TF 5 1 3 L A S A R TF 646F219 TT 646F336 5 1 4 TT 5 2 634A58 636N9 636W17 1 PE 10 mm PUR 30 mm TF 2 3 4 5 6 182...

Page 183: ...7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 EEC IX I VII 183...

Page 184: ...10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 mm 10 5 mm 40 41 46 48 51 mm 58 59 65 67 70 g 237 283 325 423 g 410 445 491 509 573 580 635 709 744 kg 100 150 175 1 2 184...

Page 185: ...185...

Page 186: ...186...

Page 187: ...187...

Page 188: ...thCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com The 1C11 Terion K2 is covered by the following patents Patents pending...

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