Ottobock | 33
17LK1=L1-5, 17LK1=L2-5, 17LK1=L3-5
3 Responsabilidade
O fabricante apenas se responsabiliza quando o produto for utilizado sob as condições prescri-
tas e para os fins previstos. O fabricante recomenda a utilização adequada do produto e mantê-
lo conforme descrito nas instruções.
4 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos. Em fun-
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da
Directiva.
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-02-18
Lees dit document aandachtig door.
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
Betekenis van de gebruikte symbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen- en letselrisico’s.
INFORMATIE
Nadere informatie over het gebruik.
INFORMATIE
In Technische informatie 646T5=9.1 treft u meer gegevens aan over het vervaardigen van
beenorthesen van giethars met het unilaterale scharniersysteem.
1 Beschrijving
1.1 Toepassingsgebied
Het unilaterale (UL) kniescharnier met vaststellerfunctie 17LK1=* is eenzijdig en
uitsluitend
be-
doeld voor de verzorging van de onderste extremiteit met een orthese, voor beenorthesen met
een geblokkeerd of vrij bewegend kniescharnier, eventueel in combinatie met het gedeeltelijk be-
weegbare of gefixeerde unilaterale enkelscharnier 17LA1=*.
Voor de combinatie met het 17LA1=* UL-enkelscharnier kunt u de handleiding 647G201 raad-
plegen.
VOORZICHTIG
Gevaar voor verwonding door verkeerd gebruik.
Voor beenorthesen met ontlasting van de
onderste extremiteit, zoals bijvoorbeeld een tuberzit, moeten de unilaterale kniescharnieren
17LK1=* evenals de unilaterale enkelscharnieren 17LA1=* steeds paarsgewijze worden inge-
zet. Bij unilateraal gebruik komt anders de functie en de stabiliteit van de orthese en daaruitvol-
gend ook de veiligheid van de patiënt in gevaar.
