38 | Ottobock
5 Responsabilidade
A Otto Bock HealthCare GmbH, adiante denominada fabricante, apenas
se responsabiliza se as orientações e normas relativas à adaptação e ao
emprego do produto, assim como as orientações relativas aos cuidados e
aos intervalos da manutenção do produto, forem cumpridas. O fabricante
chama expressamente a atenção para o facto de que esse produto apenas
pode ser utilizado em combinação com componentes (veja nas instruções
de utilização e nos catálogos) autorizados pelo fabricante. O fabricante não
se responsabiliza por danos causados por combinações de componentes
e empregos, que não tenham sido por ele liberadas.
O produto somente poderá ser aberto e consertado por pessoal técnico
autorizado da Ottobock.
6 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispo-
sitivos médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos
médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado
como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Directiva.
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