Össur UNITY, Instructions For Use Manual

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日本語
UNITY
®
SYSTEM コンポーネント ( 図
1
)
1. 膜ハウジング
2. ポンプブレード
3. 膜
4. 吸気ポート
5. 排気ポート
6. ダックビル
7. 取付ねじ
8. チューブ
Flex-Foot Assure / Balance Foot J
Flex-Foot Assure / Balance Foot J を IFU でご覧ください
安全に関する注意事項
安全に関する注意事項に従わずに使用すると、Unity System が適切に機能し
なかったりユーザーが怪我をする危険があります。
• この製品は片側または両側の、主に下肢切断の方専用です。
• システムをソケットに接続するには Unity Socket Valve Kit を使用します。
• 水疱や傷を防ぐために、ソケットが体にぴったり合っていることを確認
します。
• チューブが少しでも折れたり、曲がったり、空気が通らなくなっていな
いことを確認します ( 図 3)。
• チューブが尖った物や部品から離れた所にあり、しっかり固定されてい
ることを確認します。 医療専門家は、患者が次の点を知っていて理解
していることを確認する必要があります。
* チューブが常にしっかり固定されている。
* 動作に変化が認められた場合は本製品の使用をお止めください。 そ
のような場合は、医療専門家にご相談ください。
注意 : U.S.: 法律により、本製品は義肢装具士および医師の注文による販売しか
認められません。 医療専門家は、患者一人一人に Unity System を適切に使用
し適切に装着するためのトレーニングを提供する必要があります。
UNITY SYSTEM の概要
Unity System はソケットサスペンションのために高い真空状態を提供するよ
うに設計されています。ユニティシステムの通常使用中に達すると予測され
る到達真空度値は
15
～
18
inHg、またはそれ以上です。。
Unity System では、ポンプの働きを通して補助的なサスペンションが得られ
ます。ポンプは一歩ごとにソケットから空気を引き抜いて、ソケットインター
フェス内部の真空圧を高めます。
Unity System は、ユーザーが通常使用中に経験するあらゆる温度と湿度で機
能するように設計されています。
Unity for Flex-Foot Assure / Balance Foot J は１人の患者に使用する製品で
す。.
Flex-Foot Assure / Balance Foot J のユニティのユーザーは、臨床専門家やエ
ンドユーザーです。。 本製品は、必要な診療情報を記載した医師の処方と併せ
てのみ使用してください。
注 : Unity System は Iceross Seal-In ライナーで使用するように設計されていま
す。他の用途で使用する場合、その全責任は提供者が負います。