Össur PROPRIO FOOT W, Instructions For Use Manual

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日本語
本書では、これ以降、 Unity
®
システム を デバイス と呼びます。 本書には、本デバイスの使用と取り扱いに関する重要な情
報が記載されています。 本書は、認定を受けた義肢装具士、およびデバイスのユーザーの方にご使用いただくためのもの
です。 本デバイスの装着は、対応する訓練を修了して Össur の認定を受けた有資格の医療提供者のみが実施できます。
Unity ® システムの部品（図
2
）
1. メンブレンボルト
2. 取付器具
3. アンカーブレード
4. バンパー
5. スプリングブレード
6. メンブレン
7. メンブレンハウジング
8. バンパーボルト
9. ダックビル
10. 吸気ポート - チューブ装着部
11. O リング
12. 吸気ポート - ポート装着部
13. 装着器具
14. 装着ボルト
15. チューブ
16. 排気ポート
PROPRIO FOOT ®
PROPRIO FOOT
®
Information For Use を参照してください。
製品説明
本デバイスは、懸垂特性を備えた義肢インターフェイスであり、高い真空状態を形成してそれをソケットの懸垂に使用す
ることを目的として設計されています。 通常使用状態で
381
～
457
mmHg（
15
～
18
inHg）の範囲またはそれ以上の真空
状態が得られます。
歩行の一歩ごとにソケットからポンプで空気を排出することによってソケットインターフェイスに高い真空状態が実現
し、優れた懸垂効果が得られます。
本デバイスは、通常の使用条件下でユーザーが経験するあらゆる温度と湿度の下で機能するように設計されています。
使用適応
下肢の大部分の切断。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
本デバイスは、
1
人の患者による使用を想定して設計された非侵襲的で再利用可能な義肢用デバイスです。
本デバイスは、必要な診療情報を考慮した医師の処方の下でのみ使用してください。
注意： 本デバイスは Iceross Seal-In ® ライナーの併用を前提として設計されています。それ以外の使用方法は全面的に医療
提供者の責任となります。
安全性
警告
本デバイスは耐候性を備えていますが、浸水や沈水に耐えうる設計ではありません（「耐候性について」の項を参照して
ください）。