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严重事件报告
任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。
最终处置
本器械及其包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。
责任
Össur
不承担以下责任 ：
•
器械未按照使用说明进行维护。
•
器械与其他制造商的零部件组装在一起。
•
器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。
合规
本器械已按
ISO
10328
标准通过
300
万次的周期负荷变形试验。
这可能相当于
3
–
5
年的使用时间，具体取决于患者的活动情况。
ISO 10328 - P5 - 120 kg *)
*）不得超过身体质量上限
！
对于使用的具体条件和使用限制，参见制造商关于
使用要求的书面说明！
Summary of Contents for ICELOCK 214
Page 1: ...Instructions for Use ICELOCK 214 4 HOLE CLUTCH...
Page 3: ...1 2 3 4 5 7 9 10 8 6 A B E C D 1...
Page 51: ...51 1 1 Delrin 2 Delrin 3 4 Lam Therm 5 6 7 8 9 T 10...
Page 52: ...52 120 1 Delrin 2 PVA Lam Therm Delrin PVA A Lam Therm AP ML...
Page 54: ...54 4 6mm 5 B 6 10Nm 15Nm Loctite 410 411 4Nm Icelock 200...
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Page 56: ...56 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P5 120 kg...
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Page 94: ...94 120 1...
Page 95: ...95 2 A AP ML 3 B C 4 B 5 6 B 7 B 10 1...
Page 96: ...96 2 D 3 A AP ML 4 6 5 B 6 B 10 15 Loctite 410 411 4 Icelock 200...
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Page 98: ...98 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P5 120 kg...
Page 99: ...99 1 1 2 3 4 Lam Therm 5 6 7 8 9 T 10...
Page 100: ...100 120 kg 1 1 2 PVA Lam Therm PVA Lam Therm A AP ML 3 B C 4 Lam Therm 4 B 5 PVA...
Page 101: ...101 6 B 7 B 4 10Nm 1 2 D 3 L a m T h e r m Lam Therm A AP ML 4 6mm 5 B 6 B 4 10Nm 15Nm...
Page 102: ...102 Loctite 410 411 4Nm Icelock 200...
Page 103: ...103 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P5 120 kg...
Page 104: ...104 1 1 Delrin 2 Delrin 3 4 5 6 7 8 9 T 10...
Page 105: ...105 120 kg 1 Delrin 2 PVA Delrin PVA A AP ML 3 B Delrin C 4 B 5 PVA 6 B...
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Page 108: ...108 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P5 120 kg...
Page 109: ...109 1 1 Delrin 2 Delrin 3 4 5 6 7 8 9 T 10...
Page 110: ...110 120kg 1 Delrin 2 PVA Delrin PVA A AP ML 3 B Delrin C...
Page 111: ...111 4 4 B 5 PVA 6 B 7 B 4 10Nm 1 Delrin 2 Delrin D 3 Delrin Delrin A AP ML 4 6mm 5 B...
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