Össur BALANCE KNEE OM8, Instructions For Use Manual

Page: 27 / 36

27 26
• Worden passtukken gebruikt met een verschillende maximale gewichtsgrens, dan geldt de maximale belasting
van het zwakste passtuk.
• Het gebruik van gekeurde afzonderlijke componenten met het CE-teken ontslaat de technicus niet van de plicht
om de combinatie van de passtukken in het kader van de functionele mogelijkheden ervan te controleren op
effectiviteit, goede montage en veiligheid.
• Indien er aanwijzingen zijn dat een bepaalde combinatie van passtukken niet optimaal betrouwbaar is, dan
mogen deze passtukken niet met elkaar gecombineerd worden.
• De prothese moet in overeenstemming met de algemeen erkende voorschriften van orthopedische
instrumentenmakers worden opgebouwd.
• Zijn de basisgegevens van de patiënt veranderd (bijv. met betrekking tot zijn lichaamsgewicht, activiteit enz.),
dan moet het hulpmiddel onmiddellijk worden nagekeken.
• Als het hulpmiddel is blootgesteld aan een onevenredig grote belasting, bijv. ten gevolge van een val, dan moet
onmiddellijk worden gecontroleerd of het hulpmiddel niet beschadigd is.
• Veiligheidsvoorschriften voor afzonderlijke passtukken (bijv. onderhoudstermijnen, zie gebruiksaanwijzing)
moeten worden opgevolgd.
Combinatie van verschillende passtukken:
Behalve de bovengenoemde algemene bepalingen gelden de volgende bepalingen:
• Zet uitsluitend pasdelen in die beant woorden aan de eisen van de ISO 10328.
• Zet uitsluitend pasdelen in die beantwoorden aan de MPG’s.
• De pasdelen moeten geschikt zijn voor het gebruikte piramide- resp. 30 mm-systeem en bij elkaar passen.
GEBRUIKSDUUR
De richtlijnen van de recentste Össur productcatalogus zijn van toepassing. De maximale gebruiksduur bedraagt
voor het Össur kniegewricht 36 maanden.
RESERVEONDERDELEN, EXTRA ONDERDELEN
Alleen de aangegeven reserveonderdelen en extra onderdelen zijn beschikbaar.
Nr. Benaming Artikelnummer
1 Instelschroef 1.980.100
2 Veer 1.980.101
6 Spanschroef 1.980.104
15 Flexiebout 1.980.106
23 Strekaanslag 1.980.107
24 Lagerschijf 1.980.108
25 Tapschroef 1.980.109
Moet het gewricht nagekeken worden, stuur het te repareren gewricht dan naar Össur. Voor de duur van de reparatie
stellen wij u een vervangend gewricht ter beschikking.