ORTHOSERVICE RO+TEN iper35 Manual Download Page 19 | Manualshive

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Leggere accuratamente le presenti istruzioni

Italiano

Placca

dorso-lombare

posizionabile

in orizzontale e

verticale

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ

Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dalle Direttive 93/42/CEE e 2007/47/CEE. Le presenti istruzioni sono state
redatte in applicazione delle Direttive sopra menzionate. Esse hanno lo scopo di
garantire un utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.

MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI

Velcro

®

è un marchio di fabbrica registrato di Velcro Industries B.V.

SCELTA/DIMENSIONI

Taglia

S S+ M M+ L L+ XL XL+

Circonf.

bacino

cm

60/75 60/75 75/90 75/90 90/105 90/105 105/115 105/115

Altezza

ipersestensore

cm* 32/38 38/44 35/41 41/50 37/44 44/52 40/46 46/55

* presa dalla parte prossimale del corpo dello sterno al margine superiore del pube (tubercolo pubico)

Colore: grigio

• Telescopico: si regola senza dover togliere le viti, ma solo allentandole
• Banda pelvica con inserto in polimero flessibile e nuovo meccanismo
  di fissaggio per sostituzione veloce e sicura
• Possibilità di bloccaggio della basculante mediante cunei in materiale polimerico
• Nuovi piastrini di sostegno di fungo e leva, per una maggior facilità
  di chiusura per il paziente
• Cinturone con regolazione a cinghia dentata
• Imbottiture rimovibili, fissate tramite bottoni/automatici, in PE espanso
  bi-accoppiato con PU esternamente e tessuto misto elastan internamente
• Struttura in lega leggera di alluminio, telaio a cornice
• Placca sternale fluttuante
• Placca dorso-lombare posizionabile in orizzontale e verticale
• Chiusura Plus in materiale composito resistente e leggero con blocco di sicurezza
• Manicotto di protezione ascellare in materiale atossico anallergico

I N D I C A Z I O N I

• Fratture traumatiche (D10–L1/L2)
• Cedimenti vertebrali dorsali e al passaggio dorso-lombare
su base osteoporotica o metastatica (D10–L1/L2)
• Osteomalacie fratturose
• Artrosi dorso-lombare
• Sostitutivo del corsetto gessato

C O N T R O I N D I C A Z I O N I

Al momento nessuna conosciuta

C A R A T T E R I S T I C H E E M A T E R I A L I

Italiano

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Summary of Contents for iper35

Page 1: ...REF IP35 3 Punkt Hyperextensionsorthese 3 point hyperextension brace Hyperextenseur à trois points Iperestensore a tre punti ...

Page 2: ...ONFORMITÄTSERKLÄRUNG Die ORTHOSERVICE AG erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung dass es sich bei diesem Produkt um ein Medizinprodukt der Klasse I handelt und dass es gemäß den grundlegenden Anforderungen der Richtlinien 93 42 EWG und 2007 47 EWG hergestellt wurde Diese Gebrauchsanweisung wurde nach den Vorgaben der vorgenannten Richtlinien erstellt Ihr Zweck ist es die sichere und ord...

Page 3: ...en trocknen lassen Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen Wenden Sie sich für den Austausch verschlissener Komponenten an einen Orthopädietechniker VORSICHTSMASSNAHMEN Das Produkt sollte keinen Druck auf Körperteile ausüben die Verletzungen Schwellungen oder Tumeszenzen aufweisen Das Produkt sollte nicht zu stark festgezogen werden damit sich keine Druckstellen ...

Page 4: ...band auf dem Schambein und die Platte auf dem Brustbein aufliegt Abb D die Schrauben festziehen Abb D überprüfen dass der Patient sich setzen kann ohne dass die Orthese dabei stört gegebenenfalls eine erneute Längseinstellung vornehmen b überprüfen dass die Seitenschienen nach der Einstellung gleich lang sind dies kann mit Hilfe der Kerben im Metall erfolgen Die Orthese exakt der Anatomie des Pati...

Page 5: ... abgenommen und nur der Zahnriemen benutzt werden Abb N b den Gurt hinten über den Rücken des Patienten führen Abb O den Zahnriemen bis zur gewünschten Länge in die Ratsche schieben Abb P den eventuell überstehenden Teil des Zahnriemens mit einer Schere abschneiden Abb P c den Zahnriemen durch Festziehen der Schrauben blockieren Abb R die Schnalle in den Zapfen einführen Abb R und die Hyperextensi...

Page 6: ...R FIXIERUNG DES BECKENBANDES Falls erforderlich kann das Beckenband das beweglich geliefert wird über den Mechanismus am Band selbst blockiert werden wie im Folgenden gezeigt Die Kunststoffkappen an den Enden des Beckenbands entfernen dazu die entsprechenden Schrauben herausdrehen Abb A und B Die Keile mit dem gewünschten Winkel wählen der Winkel muss auf beiden Seiten gleich sein Das Beckenband m...

Page 7: ...ionsorthese auf den Brustkorb legen Abb A den Gurt hinten über den Rücken führen Abb B und C und in den Zapfen einhaken Abb D Die Hyperextensionsorthese so anlegen dass die Sternalpelotte in der Mitte des Brustkorbs liegt und das Beckenband beim Sitzen nicht stört Die Hyperextensionsorthese mit Hilfe des Schließhebels fixieren Abb E E D C B A ...

Page 8: ...edge of the pubic bone tuberculum pubicum Colour grey Telescopic The screws do not have to be removed but only loosened for adjustment Pelvic band made from flexible polymer A new fixation mechanism permits a quick and safe change Possibility of blocking the spring oscillation using polymer wedges Newly designed pin fasteners for easy closing by the patient Strap can be adjusted with ratchet closu...

Page 9: ...til the pelvic band rests on the pubic bone and the plate on the sternum fig D tighten the screws fig D check that the patient can sit down without the orthosis getting in the way If required repeat the vertical adjustment b check that the side splints are of the same length after the adjustment this can be effected using the grooves in the metal Carry out precise adjustments to the anatomy of the...

Page 10: ...onally and only the toothed belt can be used fig N b guide the strap over the back of the patient fig 0 push the toothed belt until the desired length in the ratchet fig P cut any overlapping part of the toothed belt using scissors fig P c block the toothed belt by tightening the screws fig R insert the buckle into the pin fig R and fix the hyperextension orthosis using the locking lever fig S d i...

Page 11: ...ig A INSTRUCTIONS FOR FIXING THE PELVIC BAND If required the pelvic band which is supplied movable can be blocked using the mechanism of the band itself as shown in the following Remove the plastic caps at the ends of the pelvic band by removing the respective screws fig A snd B Select the wedges with the desired angle the angle has to be the same on both sides Move the pelvic band using one hand ...

Page 12: ...yperextension orthosis on the chest fig A guide the strap over the back of the patient fig B and C and hook into the pin fig D Fit the hyperextension orthosis in such a way that the sternal plate is in the centre of the chest and that the pelvic band does not interfere with sitting down Fix the hyperextension orthosis using the locking lever fig E E D C B A ...

Page 13: ...tion as well as for information on the safe use according to individual needs To ensure the effectiveness tolerability and correct operation it is necessary that the device is put on with the utmost care Any changes to the structure or adjustment of the device must be prescribed by a physician and performed by an orthopaedic technician Under no circumstances should the adjustment made by the physi...

Page 14: ...n dans de l eau tiède 30 C contenant du savon neutre Faire sécher à l écart des sources de chaleur Le produit et ses composants doivent être éliminés en conformité avec les impératifs écologiques S adresser à un technicien orthopédique pour le remplacement des parties usées PRÉCAUTIONS Veiller à ce que le produit n appuie pas sur des parties du corps enflées ou présentant des lésions Le produit ne...

Page 15: ...g D serrer les vis Fig D vérifier que le patient peut s assoir sans que l orthèse ne le gène effectuer éventuellement un autre ajustement de la longueur b une fois les ajustements réalisés vérifier que les baleines latérales sont de la même longueur pour ce faire on compare les encoches pratiquées dans le métal Adapter l orthèse à la morphologie exacte du patient a Donner la forme qui convient à l...

Page 16: ...tiré provisoirement et il est possible de n utiliser que la courroie crantée Fig N b Passer la sangle dans le dos du patient Fig O insérer la courroie crantée à la longueur désirée dans la crémaillère Fig P avec des ciseaux couper la partie éventuellement superflue de la courroie crantée Fig P c Bloquer la courroie crantée en serrant les vis Fig R introduire la boucle dans les tenons Fig R et fixe...

Page 17: ...STRUCTIONS POUR LA FIXATION DE LA BANDE PELVIENNE Si nécessaire la bande pelvienne qui est fournie dans une version mobile peut être bloquée par le mécanisme situé à côté de cette même bande comme montré dans ce qui suit Retirer les embouts plastiques situés aux extrémités de la bande pelvienne pour ce faire desserrer les vis correspondantes Fig A et B Choisir les pivots pour obtenir l angle voulu...

Page 18: ... sur la cage thoracique fig A passer la sangle dans le dos fig B et C et l accrocher dans les tenons fig D Positionner l hyperextenseur de manière à ce que la pelote sternale se trouve au milieu de la cage thoracique et que la bande pelvienne ne soit pas gênante quand on s assoit Fixer l hyperextenseur à l aide du levier de fermeture fig E E D C B A ...

Page 19: ...a dover togliere le viti ma solo allentandole Banda pelvica con inserto in polimero flessibile e nuovo meccanismo di fissaggio per sostituzione veloce e sicura Possibilità di bloccaggio della basculante mediante cunei in materiale polimerico Nuovi piastrini di sostegno di fungo e leva per una maggior facilità di chiusura per il paziente Cinturone con regolazione a cinghia dentata Imbottiture rimov...

Page 20: ... viti fig D e verificare che il paziente sia in grado di sedersi senza che l ortesi provochi fastidio se necessario procedere nuovamente alla regolazione verticale b verificare che i montanti laterali dopo la regolazione risultino della medesima lunghezza aiutarsi con le tacche incise sul metallo Adattare in modo preciso l ortesi alla morfologia del paziente a modellare la banda pelvica fig E Nota...

Page 21: ... utilizzare la sola cinghia dentata fig N b far passare il cinturone dietro la schiena del paziente fig O far scorrere la cinghia dentata nel cricchetto fino alla lunghezza desiderata fig P è possibile tagliare l eventuale parte in eccesso di cinghia dentata con un paio di forbici fig P c bloccare la cinghia dentata serrando a fondo le viti fig R inserire il gancio nella vite a fungo fig R e fissa...

Page 22: ...le bloccare la banda pelvica che viene fornita fluttuante operando sul meccanismo a lato della banda stessa come indicato di seguito Rimuovere i coperchietti in plastica agli estremi della banda pelvica svitando le viti corrispondenti fig A e B Scegliere i cunei con l angolo desiderato lo stesso angolo per ambo i lati Con una mano muovere la banda pelvica e con l altra inserire i cunei nelle sedi ...

Page 23: ...nsore al torace fig A far passare il cinturone dietro la schiena fig B e C e agganciarlo alla vite a fungo fig D Posizionare l iperestensore in modo che la placca sternale poggi al centro del petto e che la banda pelvica non dia fastidio in posizione seduta Fissare l iperestensore utilizzando la leva di chiusura fig E 1 2 3 4 E Italiano D C B A ...

Page 24: ... ad un tecnico ortopedico È consigliabile non indossare il dispositivo in vicinanza di fiamme libere o forti campi elettromagnetici Evitare di rilasciare repentinamente la tensione del cinturone per evitare un eventuale improvviso cedimento del tronco AVVERTENZE Il prodotto deve essere utilizzato su indicazione medica o su prescrizione e applicato da un tecnico ortopedico che è la figura competent...

Page 25: ...Flugstraße 7 D 76532 Baden Baden Deutschland info orthoservice de www orthoservice de Sede italiana RO TEN s r l Sede legale Via Fratelli Ruffini 10 I 20123 Milano MI Italia Sede operativa e amministrativa Via Comasina 111 I 20843 Verano Brianza MB Italia info roplusten com www roplusten com Società soggetta a Direzione e Coordinamento art 2497bis CC Orthoservice AG CH 6362 Stansstad NW Switzerlan...

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